Un alitement inclinable tête en bas de 60 jours avec gravité artificielle et exercice de cyclisme sur 24 hommes en bonne santé (BRACE) (BRACE)
Une étude contrôlée randomisée sur 24 volontaires masculins en bonne santé évaluant les effets de la centrifugation et de l'exercice pour prévenir le déconditionnement induit par 60 jours d'alitement tête en bas utilisé comme modèle au sol pour imiter l'apesanteur.
L'objectif de cette étude est d'étudier si un exercice de cyclisme couplé à une gravité artificielle via une centrifugeuse humaine à bras court permet de prévenir et/ou de réduire les effets délétères induits par 60 jours d'alitement anti-orthostatique.
L'objectif secondaire est de déterminer si la combinaison d'un exercice de cyclisme en décubitus dorsal avec une gravité artificielle est plus efficace que le même exercice de cyclisme en décubitus dorsal seul pour prévenir ou réduire les effets de l'alitement tête en bas.
Au cours d'une étude randomisée de 60 jours sur l'alitement, chez 24 hommes adultes en bonne santé, les deux objectifs suivants seront entrepris :
- Quatorze protocoles scientifiques évalueront les modifications des systèmes cardiovasculaire, métabolique, musculo-squelettique, neurosensoriel, hématologique et immunologique.
- Dans les systèmes mentionnés ci-dessus, les effets bénéfiques potentiels comparatifs des deux protocoles de contre-mesures seront également étudiés par les protocoles scientifiques et les mesures standard d'alitement (BSM).
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les vols spatiaux ont montré les possibilités et les limites de l’adaptation humaine à l’espace. Depuis 60 ans, les résultats démontrent que l’environnement spatial et la microgravité en particulier provoquent des changements pouvant affecter les performances des astronautes. Ces changements physiologiques sont désormais mieux connus : une exposition prolongée à l'apesanteur peut entraîner une perte importante de masse osseuse et musculaire, de force, un déconditionnement cardiovasculaire et sensori-moteur, des modifications immunitaires, hormonales et métaboliques.
De plus, récemment, une nouvelle série d’adaptations physiologiques et de conséquences du vol spatial a été reconnue. En effet, après de longs vols, certains astronautes présentent des modifications ophtalmologiques persistantes, principalement un déplacement hypermétrope, une augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique et occasionnellement un œdème papillaire désormais défini par la National Aeronautics and Space Administration (NASA) comme le syndrome neuro-oculaire associé aux vols spatiaux ( SANS). Certains de ces changements de vision restent irrésolus pendant des années après le vol. Ce phénomène existe très probablement depuis le début des vols spatiaux habités, mais il vient tout juste d'être reconnu comme une conséquence majeure de l'adaptation à la microgravité.
Dans l'ensemble, les vols spatiaux induit un déconditionnement physiologique de plusieurs systèmes qui peut avoir un impact sur l'efficacité des astronautes et créer des difficultés lors de leur retour à une gravité normale. Comprendre les mécanismes sous-jacents de ces processus et développer des contre-mesures efficaces pour prévenir, limiter ou inverser ce déconditionnement restent des défis importants et des priorités majeures pour les programmes spatiaux habités.
Les agences spatiales s'engagent activement dans l'étude de l'adaptation physiologique à l'environnement spatial à travers des études à bord de la Station spatiale internationale (ISS) mais aussi au sol. En effet, compte tenu du nombre limité d'opportunités de vol, des difficultés liées à la réalisation des expériences en vol (contraintes opérationnelles pour les astronautes, capacités limitées des dispositifs biomédicaux en vol), les expériences au sol simulant les effets de l'apesanteur sont utilisées pour mieux comprendre les mécanismes d'adaptation physiologique, concevoir et valider les contre-mesures.
Différentes méthodes sont utilisées pour simuler la microgravité sur Terre. Cependant, deux approches, le repos au lit tête en bas à -6° (HDBR) et l'immersion sèche (DI) ont fourni des possibilités d'expositions à long terme avec des résultats les plus proches de ceux observés en apesanteur. Ils produisent des changements dans la composition corporelle (y compris la redistribution des fluides corporels), ainsi que dans les caractéristiques des muscles cardiovasculaires et squelettiques qui ressemblent aux effets de la microgravité. L’un des avantages du modèle HDBR est qu’il est désormais utilisé dans un grand nombre d’études à l’échelle internationale et que ses effets sont décrits et comparés depuis longtemps à ceux de la microgravité et des vols spatiaux. L’alitement à long terme est la méthode de référence pour étudier les effets de l’apesanteur et tester des contre-mesures.
Le HDBR, comme son nom l'indique, implique un séjour long (de plusieurs semaines à un an) en décubitus dorsal, la tête inclinée vers le bas de -6° par rapport au plan horizontal. HDBR est la simulation au sol la plus fréquemment utilisée pour le déchargement gravitationnel du corps humain dans les pays occidentaux.
Lors des missions spatiales habitées, la contre-mesure actuelle la plus efficace est l’exercice physique. Cependant, cela prend du temps et n’est pas totalement satisfaisant. Une des solutions consiste à combiner l’exercice physique avec la gravité artificielle, avec l’utilisation d’une centrifugeuse humaine à bras court (SAHC). Cette étude propose de tester l'efficacité d'un protocole de contre-mesure combinant la gravité artificielle (AG) avec un exercice de vélo, et de le comparer avec un exercice de vélo uniquement, et avec une absence totale d'exercice physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
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Toulouse, France, France, 31400
- MEDES-Institut de Médecine et Physiologie Spatiale
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Volontaire masculin en bonne santé (voir ci-dessous la description des examens médicaux et analyses de laboratoire effectués lors de la visite de sélection)
- Âgé de 20 à 45 ans
- Pas de surpoids ni de maigreur excessive avec un IMC (poids kg/taille m2) compris entre 20 et 27 kg/m2
- Hauteur entre 158 et 190 cm
- Certifié sain par une évaluation clinique complète (antécédents médicaux détaillés et examen physique complet) : notamment indemne de toute maladie chronique ou de toute maladie infectieuse aiguë ou cardiovasculaire, neurologique, de l'oreille, du nez, de la gorge (notamment hypotension orthostatique et troubles vestibulaires). ), troubles orthopédiques ou musculo-squelettiques
- Bonne santé mentale : tests et entretien psychologique seront réalisés par un spécialiste du milieu extrême
- Évaluation du niveau de forme : 35 mL/min/kg < VO2max < 55 mL/min/kg
- Fumeurs non actifs
- Pas de dépendance à l'alcool ou aux drogues, et pas de traitement médical
- Couvert par un système d'assurance maladie
- Ayant signé le consentement à l'information
- Libre de tout engagement pendant l'étude
Critères d'exclusion :
- Tout antécédent ou présence de maladies cardiovasculaires, neurologiques ou des oreilles, du nez et de la gorge cliniquement pertinentes, ou de toute maladie chronique ; toute maladie infectieuse aiguë. Particulièrement:
- Hypotension orthostatique symptomatique quelle que soit la diminution de la pression artérielle, ou hypotension posturale asymptomatique définie par une diminution de la pression artérielle systolique égale ou supérieure à 20 mmHg dans les 3 minutes lors du passage de la position couchée à la position debout,
- Troubles du rythme cardiaque,
- Hypertension,
- Maux de dos chroniques,
- Fracture vertébrale, scoliose ou hernie discale,
- Glaucome,
- Problèmes auditifs autodéclarés,
- Troubles vestibulaires
- Antécédents de migraines,
- Antécédents de hernie hiatale ou de reflux gastro-œsophagien,
- Antécédents de dysfonctionnement thyroïdien, calculs rénaux, diabète,
- Antécédents de traumatisme crânien,
- Résultat anormal à l'écho-doppler des membres inférieurs,
- Antécédents de maladies génétiques musculaires et osseuses de toute nature,
- Antécédents de thrombophlébite, antécédents familiaux de thrombose ou réponse positive à la procédure de dépistage de la thrombose (antithrombine III, protéine S, protéine C, mutation du facteur V Leiden et mutation 20210 du gène de la prothrombine),
- Densité minérale osseuse : T-score ≤ -1,5,
- Mauvaise tolérance au prélèvement sanguin,
- Ayant donné du sang total (plus de 7 mL/kg) dans une période de 8 semaines ou moins avant le début de l'expérience, ou ayant donné du sang total plus de 2 fois au cours de l'année écoulée,
- Antécédents d'allergie importants, notamment pas d'allergie dermatologique ou alimentaire,
- Anomalie significative détectée lors de l'analyse biologique,
- Réaction positive à l'un des tests suivants : immunoglobuline de l'hépatite A, antigène de l'hépatite B, anticorps anti-hépatite C, anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine 1+2,
- Végétarien ou végétalien,
- Refus de donner l'autorisation de contacter son médecin généraliste,
- Sujet qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible de ne pas se conformer au cours de l'étude, ou d'être incapable de coopérer en raison d'un problème de langage ou d'un mauvais développement mental,
- Sujet participant déjà ou en période d'exclusion d'une recherche clinique,
- Sujet qui a reçu plus de 4 500 euros dans les 12 mois en tant que sujet de recherche,
- Sujet qui ne peut être contacté en cas d'urgence,
- Sujet qui avait les deux genoux blessés
- Contre-indications à l'IRM
- Antécédents ou claustrophobie active
- Matériel d'ostéosynthèse, présence d'implants métalliques ou toute autre contre-indication à l'IRM
- Personnes vulnérables selon la loi française (L1121-5 à L1121-8) :
- Personnes privées de liberté par une décision administrative ou judiciaire
- Personnes placées sous soins psychiatriques involontaires
- Personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
- Mineurs
- Adultes soumis à une protection juridique (sous tutelle ou curatelle) ou ne pouvant exprimer leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne reçoit aucun programme de contre-mesure pendant la phase d'inclinaison tête en bas.
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60 jours de repos strict au lit avec inclinaison tête en bas à tout moment.
Aucun programme de contre-mesures n'est exécuté.
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Expérimental: Gravité artificielle et vélo couché
Les volontaires de ce groupe reçoivent des exercices de contre-mesures pendant la phase d'inclinaison tête en bas. 6 jours sur 7, ils effectueront des exercices de 30 minutes sur un vélo en décubitus dorsal (pas incrémentiels) combinés à une gravité artificielle générée avec une centrifugeuse à bras court. |
60 jours de repos strict au lit avec inclinaison tête en bas à tout moment. L'exercice commence à 40 % de VO2max pendant 5 minutes, suivi d'une série d'intervalles de 2 minutes de haute et faible intensité pendant 20 minutes. Les intervalles de 2 minutes à haute intensité sont à 65 % VO2max, 70 % VO2max, 80 % VO2max, 80 % VO2max, 70 % VO2max et 65 % VO2max. Les intervalles de faible intensité de 2 minutes sont à 40 % de VO2max. 3 minutes à 40% de VO2max termineront l'exercice. La VO2max est mesurée pour chaque volontaire en décubitus dorsal. L'exercice de vélo en décubitus dorsal est effectué dans une centrifugeuse à bras court en rotation. Les volontaires commenceront à pédaler et la centrifugeuse démarrera à 0,15 Gz de moins que le seuil individuel. Toutes les 4 minutes par la suite, l'AG sera augmentée de 0,15 Gz, synchronisée avec l'augmentation de l'intensité de l'intervalle du vélo ergomètre. L'AG n'augmentera que jusqu'à 70 % de son niveau de tolérance. Elle diminuera ensuite de 0,15 Gz toutes les 4 minutes, et ce jusqu'à la fin de l'exercice de 30 minutes. |
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Expérimental: Vélo couché
Les volontaires de ce groupe reçoivent des exercices de contre-mesures pendant la phase d'inclinaison tête en bas. 6 jours sur 7, ils effectueront des exercices de 30 minutes sur un vélo couché (pas incrémentaux). |
60 jours de repos strict au lit avec inclinaison tête en bas à tout moment. L'exercice commence à 40 % de VO2max pendant 5 minutes, suivi d'une série d'intervalles de 2 minutes de haute et faible intensité pendant 20 minutes. Les intervalles de 2 minutes à haute intensité sont à 65 % VO2max, 70 % VO2max, 80 % VO2max, 80 % VO2max, 70 % VO2max et 65 % VO2max. Les intervalles de faible intensité de 2 minutes sont à 40 % de VO2max. 3 minutes à 40% de VO2max termineront l'exercice. La VO2max est mesurée pour chaque volontaire en décubitus dorsal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la tolérance orthostatique
Délai: Au départ et au premier jour de récupération
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La tolérance orthostatique sera évaluée lors d'un test d'inclinaison combiné avec un test de pression négative du bas du corps (test LBNP)
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Au départ et au premier jour de récupération
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Modifications du volume plasmatique
Délai: Au départ et à la fin de la phase d'inclinaison tête en bas à la semaine 10
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Le volume de plasma (L) sera évalué par la méthode de réinspiration au monoxyde de carbone
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Au départ et à la fin de la phase d'inclinaison tête en bas à la semaine 10
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Modifications des marqueurs sériques de la formation osseuse
Délai: Depuis le début jusqu'à la fin de la participation des volontaires à l'étude à l'année 2
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La modification de la phosphatase alcaline spécifique aux os (bAP, µg/L) et du propeptide N-terminal du procollagène de type I (P1NP, µg/L) sera évaluée par test immunologique par chimiluminescence.
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Depuis le début jusqu'à la fin de la participation des volontaires à l'étude à l'année 2
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Modification des marqueurs sériques de la résorption osseuse
Délai: Depuis le début jusqu'à la fin de la participation des volontaires à l'étude à l'année 2
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Modification du télopeptide réticulé C-terminal du collagène de type I (CTx, pmol/L) et du télopeptide réticulé N-terminal du collagène de type I (NTX, pmol/L) sera évalué par dosage immunologique par chimioluminescence.
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Depuis le début jusqu'à la fin de la participation des volontaires à l'étude à l'année 2
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Modifications du taux métabolique au repos (RMR)
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Le RMR sera mesuré par technique de calorimétrie indirecte
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification du bilan azoté
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Le bilan azoté est une mesure de l’apport d’azote moins la production d’azote.
L'apport en azote est calculé avec un logiciel de nutrition.
L'oxydation des protéines mesurée dans la collecte d'urine de 24 heures estime la production d'azote.
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification de la masse grasse et maigre mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
Délai: Depuis le début jusqu'à la fin de la participation des volontaires à l'étude à l'année 2
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie est une technique clinique standard pour évaluer la masse corporelle grasse (g) et maigre (g).
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Depuis le début jusqu'à la fin de la participation des volontaires à l'étude à l'année 2
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Modification de l'équilibre de la marche
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 10
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Un test de mobilité fonctionnelle (comme s'asseoir et marcher, marcher du talon aux pieds avec les yeux fermés et ouverts) évaluera l'équilibre de la marche
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Au départ et à la récupération à la semaine 10
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Changements dans les performances de saut
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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La performance du saut sera évaluée sur une plate-forme et la hauteur du saut sera évaluée
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification du solde permanent
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 10
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L'équilibre debout sera évalué par posturographie yeux ouverts et yeux fermés sur une plateforme recouverte de mousse de densité moyenne de 12 cm d'épaisseur.
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Au départ et à la récupération à la semaine 10
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Modifications du volume musculaire et de la graisse des jambes
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 10
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L'IRM des membres inférieurs évaluera le degré d'atrophie et les modifications de la teneur en graisse de la musculature.
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Au départ et à la récupération à la semaine 10
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Modifications de la densité osseuse (par DEXA et tomodensitométrie périphérique à haute résolution (HR-pQCT))
Délai: Depuis le début jusqu'à la fin de la participation des volontaires à l'étude à l'année 2
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La densité osseuse est mesurée au niveau lombaire et de la hanche avec DEXA et au niveau du tibia et du radius avec HR-pQCT
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Depuis le début jusqu'à la fin de la participation des volontaires à l'étude à l'année 2
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Modification de l'épaisseur des fibres du nerf optique
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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L'épaisseur des fibres du nerf optique sera mesurée par tomographie par cohérence optique (OCT)
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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La PIO est mesurée par tonométrie aérienne
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification de l'acuité visuelle
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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L'acuité visuelle de loin et de près est testée non corrigée, ou le cas échéant avec sa propre correction avec le système d'acuité numérique
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification du champ visuel
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Champ visuel mesuré par périmétrie automatisée standard
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification des caractéristiques anatomiques de l'œil (biométrie optique)
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Biométrie optique mesurée par interférométrie à cohérence partielle
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification de l'épaisseur cornéenne centrale
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Épaisseur cornéenne centrale en un seul point de la cornée mesurée par pachymétrie ultrasonique
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification de la rétine par rétinographie du fond d'œil non mydriatique
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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La rétinographie du fond d'œil non mydriatique permet de réaliser une photographie du fond d'œil et donc une image couleur de la papille, des vaisseaux rétiniens et de la macula.
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification de la topographie de la cornée
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Topographie cornéenne mesurée par un équipement de topographie cornéenne (comme Pentacam).
La topographie en élévation permet la cartographie de la surface antérieure et postérieure de la cornée.
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification de la susceptibilité au mal des transports
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Évalué par le questionnaire court de susceptibilité au mal des transports (MSSQ-Short).
Les scores MSSQ-Short possibles vont du minimum 0 au maximum 54, le maximum étant improbable.
Des scores plus élevés signifient une susceptibilité plus élevée au mal des transports
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Au départ et à la récupération à la semaine 12
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Modification de la répartition du déplacement des fluides vers la région cardiaque et céphalique
Délai: Au départ et jusqu'à la première année
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Les conséquences du déplacement de fluide sur la zone cardiaque et céphalique seront évaluées en quantifiant les volumes des veines jugulaires droites et gauches (mL), ainsi que les volumes diastoliques/systoliques du ventricule gauche (mL) par échographie.
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Au départ et jusqu'à la première année
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Changement d'humeur
Délai: Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Le changement d'humeur est évalué à l'aide du questionnaire Profile of Mood States (POMS). Le questionnaire POMS donne 6 mesures de l'humeur : Tension/anxiété, dépression, colère/hostilité Dynamisme, fatigue, confusion Un score total de perturbation de l'humeur (TMD) est calculé en additionnant les totaux des sous-échelles négatives (tension, dépression, fatigue, confusion, colère), puis en soustrayant les totaux des sous-échelles négatives. sous-échelle positive (effet lié à la vigueur/à l’estime). |
Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Changement des états affectifs
Délai: Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Le questionnaire du calendrier positif et négatif (PANAS) sera utilisé pour évaluer l'intensité des états affectifs positifs et négatifs. Le questionnaire d'auto-évaluation PANAS se compose de deux échelles de 10 éléments pour mesurer à la fois les effets positifs et négatifs. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 1 = Pas du tout à 5 = Extrêmement, pour mesurer dans quelle mesure l'effet a été ressenti dans une période de temps spécifiée. Affects positifs : les scores peuvent varier de 10 à 50, les scores plus élevés représentant des niveaux d'affect positif plus élevés. Effets négatifs : les scores peuvent varier de 10 à 50, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect négatif. |
Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Pittsburgh Sleep Dairy (PghSD) sera utilisé pour évaluer la qualité perçue du sommeil. Le PghSD est un instrument composé de composants séparés à compléter au coucher et au réveil. Les paramètres suivants sont enregistrés ou évalués : Heure du coucher, heure de réveil, latence du sommeil, réveil après le début du sommeil, durée totale du sommeil, mode d'éveil et évaluations de la qualité du sommeil, de l'humeur et de la vigilance au réveil, ainsi que des informations diurnes sur les siestes, l'exercice, les repas et la caféine, le tabac et les médicaments. utiliser. |
Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Changement d'état psychologique : santé mentale
Délai: Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Le questionnaire de santé générale-28 (GHQ-28) sera utilisé pour évaluer le bien-être psychologique et capturer la détresse Le GHQ-28 donne un score total global et 4 scores pour 4 sous-échelles : Symptômes somatiques, Anxiété/insomnie, Dysfonctionnement social, Dépression sévère. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de détresse plus élevés |
Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Mesure des changements dans la qualité subjective du sommeil
Délai: Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Les changements dans la qualité subjective du sommeil seront mesurés à l'aide de l'échelle de somnolence Karolinska (KSS) deux fois par jour (heure du coucher) chaque semaine.
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Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Modifications de la puissance aérobie maximale (test VO2max)
Délai: Au départ et à la fin de la phase d'inclinaison tête en bas à la semaine 10
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La capacité d'exercice sera évaluée par un cyclisme gradué sur un ergomètre assis jusqu'à épuisement.
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Au départ et à la fin de la phase d'inclinaison tête en bas à la semaine 10
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Modification de la force musculaire
Délai: Au départ et à la récupération à la semaine 10
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La force musculaire sera évaluée à partir de la contraction volontaire maximale isométrique sur une jambe sur les extenseurs et fléchisseurs du genou, les fléchisseurs plantaires et les dorsiflexeurs.
Le couple isométrique sera mesuré en Nm.
Le pic des trois tentatives maximales sera enregistré pour les mesures de force
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Au départ et à la récupération à la semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fraction graisseuse de la moelle osseuse vertébrale.
Délai: Au départ et jusqu'à la première année
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Cela sera effectué en utilisant des séquences de balayage IRM qui mesurent spécifiquement les signaux d'eau et de graisse, puis calculent leur contenu respectif.
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Au départ et jusqu'à la première année
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Modifications des myokinines.
Délai: Au départ et jusqu'à la semaine 12
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La spectrométrie de masse sera réalisée sur des protéines obtenues à partir de biopsies musculaires, de microdialyse et de sérum.
Les peptides générés seront analysés par spectrométrie de masse à pistolet de masse haute résolution.
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Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Modifications de la structure du cerveau
Délai: Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Les changements cérébraux structurels et fonctionnels associés à l'alitement tête en bas seront examinés par IRM 3 Tesla.
Les paramètres de la séquence d'imagerie seront sélectionnés pour maximiser la sensibilité aux effets d'intérêt.
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Au départ et jusqu'à la semaine 12
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Modification de la vitesse de l'onde de pouls dans les artères carotides et fémorales
Délai: Au départ et jusqu'à la première année
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La modification de la vitesse de l'onde de pouls dans les artères carotides et fémorales sera évaluée par des mesures échographiques non invasives.
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Au départ et jusqu'à la première année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Billette de Villemeur, MEDES - Institut de Médecine et Physiologie Spatiale
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-242
- 2022-A02074-39 (Autre identifiant: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .