Reposo en cama con la cabeza hacia abajo durante 60 días con gravedad artificial y ejercicio en bicicleta en 24 hombres sanos (BRACE) (BRACE)
Un estudio controlado aleatorio en 24 voluntarios varones sanos que evalúa los efectos de la centrifugación y el ejercicio para prevenir el descondicionamiento inducido por 60 días de reposo en cama cabeza abajo utilizado como modelo terrestre para imitar la ingravidez.
El objetivo de este estudio es investigar si un ejercicio de ciclismo junto con gravedad artificial a través de una centrífuga humana de brazo corto ayuda a prevenir y/o reducir los efectos nocivos inducidos por 60 días de reposo en cama antiortostático.
El objetivo secundario es investigar si la combinación de un ejercicio de ciclismo en decúbito supino con gravedad artificial es más eficaz que el mismo ejercicio de ciclismo en decúbito supino solo para prevenir o reducir los efectos del reposo en cama con la cabeza hacia abajo.
Durante un estudio aleatorizado de reposo en cama de 60 días, en 24 adultos varones sanos, se llevarán a cabo los dos objetivos siguientes:
- Catorce protocolos científicos evaluarán los cambios en los sistemas cardiovascular, metabólico, musculoesquelético, neurosensorial, hematológico e inmunológico.
- En los sistemas mencionados anteriormente, los posibles efectos beneficiosos comparativos de los dos protocolos de contramedidas también serán investigados mediante los protocolos científicos y las mediciones estándar de reposo en cama (BSM).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los vuelos espaciales han demostrado las posibilidades y limitaciones de la adaptación humana al espacio. Durante los últimos 60 años, los resultados han demostrado que el entorno espacial y la microgravedad en particular provocan cambios que pueden afectar el desempeño de los astronautas. Estos cambios fisiológicos son ahora más conocidos: la exposición prolongada a la ingravidez puede provocar una pérdida importante de masa ósea y muscular, de fuerza, un desacondicionamiento cardiovascular y sensomotor, cambios inmunológicos, hormonales y metabólicos.
Además, recientemente se ha reconocido un nuevo conjunto de adaptaciones fisiológicas y consecuencias de los vuelos espaciales. De hecho, después de vuelos largos, algunos astronautas presentan cambios oftalmológicos persistentes, principalmente un desplazamiento hipermétrope, un aumento en el diámetro de la vaina del nervio óptico y ocasionalmente un edema papilar ahora definido por la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) como síndrome neuroocular asociado a vuelos espaciales ( SANS). Algunos de estos cambios en la visión siguen sin resolverse durante años después del vuelo. Este fenómeno probablemente ha existido desde el comienzo de los vuelos espaciales tripulados, pero recientemente se está reconociendo como una consecuencia importante de la adaptación a la microgravedad.
En general, los vuelos espaciales inducen un desacondicionamiento fisiológico multisistémico que puede afectar la eficiencia de los astronautas y crear dificultades en su regreso a la gravedad normal. Comprender los mecanismos subyacentes de estos procesos y desarrollar contramedidas eficientes para prevenir, limitar o revertir este desacondicionamiento siguen siendo desafíos importantes y prioridades importantes para los programas espaciales tripulados.
Las agencias espaciales participan activamente en el estudio de la adaptación fisiológica al entorno espacial mediante estudios a bordo de la Estación Espacial Internacional (ISS), pero también en tierra. De hecho, teniendo en cuenta el número limitado de posibilidades de vuelo, las dificultades relacionadas con la realización de experimentos en vuelo (limitaciones operativas para los astronautas, capacidades limitadas de los dispositivos biomédicos en vuelo), los experimentos en tierra que simulan los efectos de la ingravidez se utilizan para mejorar comprender los mecanismos de adaptación fisiológica, diseñar y validar las contramedidas.
Se utilizan diferentes métodos para simular la microgravedad en la Tierra. Sin embargo, dos enfoques, el reposo en cama con la cabeza hacia abajo (HDBR) de -6° y la inmersión seca (DI), han brindado posibilidades para exposiciones a largo plazo con resultados más cercanos a los observados en un estado de ingravidez. Producen cambios en la composición corporal (incluida la redistribución de los líquidos corporales), características cardiovasculares y del músculo esquelético que se asemejan a los efectos de la microgravedad. Una de las ventajas del modelo HDBR es que ahora se ha utilizado en una gran cantidad de estudios a nivel internacional, y sus efectos se han descrito y comparado desde hace mucho tiempo con los de la microgravedad y los vuelos espaciales. El reposo en cama a largo plazo es el método de referencia para estudiar los efectos de la ingravidez y probar contramedidas.
El HDBR, como su nombre indica, implica una estancia prolongada (de varias semanas a un año) en posición supina, con la cabeza inclinada hacia abajo -6° con respecto al plano horizontal. HDBR es la simulación terrestre más utilizada en los países occidentales para la descarga gravitacional del cuerpo humano.
Durante las misiones espaciales tripuladas, la contramedida más eficaz actualmente es el ejercicio físico. Sin embargo, requiere mucho tiempo y no es completamente satisfactorio. Una de las soluciones para ello es combinar el ejercicio físico con la gravedad artificial, con el uso de una centrífuga humana de brazo corto (SAHC). Este estudio propone probar la eficacia de un protocolo de contramedida que combina gravedad artificial (AG) con un ejercicio de ciclismo, y compararlo con solo un ejercicio de ciclismo y con una falta total de ejercicio físico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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France
-
Toulouse, France, Francia, 31400
- MEDES-Institut de Médecine et Physiologie Spatiale
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario masculino sano (ver a continuación la descripción de los exámenes médicos y análisis de laboratorio realizados en la visita de selección)
- Edad de 20 a 45 años
- Sin sobrepeso ni delgadez excesiva con IMC (peso kg/altura m2) entre 20 y 27 kg/m2
- Altura entre 158 y 190 cm.
- Certificado como saludable mediante una evaluación clínica integral (historial médico detallado y examen físico completo): en particular, libre de cualquier enfermedad crónica o cualquier enfermedad infecciosa aguda o cardiovascular, neurológica, del oído, nariz, garganta (especialmente hipotensión ortostática y trastornos vestibulares). ), trastornos ortopédicos o musculoesqueléticos
- Buena salud mental: las pruebas y la entrevista psicológica serán realizadas por un especialista en ambientes extremos
- Evaluación del nivel de condición física: 35 ml/min/kg < VO2máx < 55 ml/min/kg
- Fumadores no activos
- Sin dependencia de alcohol o drogas, y sin tratamiento médico.
- Cubierto por un sistema de seguro médico
- Habiendo firmado el consentimiento de información
- Libre de cualquier compromiso durante el estudio.
Criterios de exclusión:
- Cualquier antecedente o presencia de enfermedad cardiovascular, neurológica o de oído, nariz o garganta clínicamente relevante, cualquier enfermedad crónica; cualquier enfermedad infecciosa aguda. Particularmente:
- Hipotensión ortostática sintomática cualquiera que sea la disminución de la presión arterial, o hipotensión postural asintomática definida por una disminución de la presión arterial sistólica igual o superior a 20 mmHg en 3 minutos al cambiar de la posición supina a la posición de pie,
- Trastornos del ritmo cardíaco,
- Hipertensión,
- Dolores de espalda crónicos,
- Fractura vertebral, escoliosis o hernia de disco.
- Glaucoma,
- Problemas de audición autoinformados,
- Trastornos vestibulares
- Historia de migrañas,
- Historia de hernia de hiato o reflujo gastroesofágico,
- Historia de disfunción tiroidea, cálculos renales, diabetes,
- Historia de traumatismo craneoencefálico,
- Resultado anormal del eco-doppler de miembros inferiores,
- Historia de enfermedades genéticas musculares y óseas de cualquier tipo,
- Antecedentes de tromboflebitis, antecedentes familiares de trombosis o respuesta positiva en el procedimiento de detección de trombosis (antitrombina III, proteína S, proteína C, mutación del factor V Leiden y la mutación 20210 del gen de la protrombina),
- Densidad mineral ósea: puntuación T ≤ -1,5,
- Mala tolerancia a la toma de muestras de sangre.
- Haber donado sangre entera (más de 7 ml/kg) en un período de 8 semanas o menos antes del inicio del experimento, o haber donado sangre entera más de 2 veces en el último año,
- Historia significativa de alergia, especialmente ninguna alergia dermatológica o alimentaria.
- Anomalía significativa detectada en el análisis biológico,
- Reacción positiva a cualquiera de las siguientes pruebas: inmunoglobulina contra la hepatitis A, antígeno de la hepatitis B, anticuerpos contra la hepatitis C, anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana 1+2,
- Vegetariano o vegano,
- Negarse a dar permiso para contactar a su médico de cabecera,
- Sujeto que, a juicio del investigador, es probable que no cumpla durante el estudio o que no pueda cooperar debido a un problema de lenguaje o un desarrollo mental deficiente,
- Sujeto que ya participa o en período de exclusión de una investigación clínica,
- Sujeto que haya recibido más de 4500 euros en 12 meses por ser sujeto de investigación,
- Sujeto que no puede ser contactado en caso de emergencia,
- Sujeto que tenía las dos rodillas lesionadas
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Historia o claustrofobia activa.
- Material de osteosíntesis, presencia de implantes metálicos o cualquier otra contraindicación para RM
- Personas vulnerables según la legislación francesa (L1121-5 a L1121-8):
- Personas privadas de libertad por decisión administrativa o judicial
- Personas bajo atención psiquiátrica involuntaria
- Personas admitidas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación
- Menores
- Mayores de edad sujetos a protección jurídica (sujetos bajo tutela o tutela) o incapaces de expresar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
El grupo de control no recibe ningún programa de contramedidas durante la fase de inclinación de la cabeza hacia abajo.
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60 días de reposo estricto en cama con la cabeza hacia abajo en todo momento.
No se realiza ningún programa de contramedidas.
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Experimental: Gravedad artificial y bicicleta supina
Los voluntarios de este grupo reciben ejercicios de contramedidas durante la fase de inclinación de la cabeza hacia abajo. Durante 6 días durante 7, realizarán ejercicios de 30 minutos en bicicleta supina (pasos incrementales) combinados con gravedad artificial generada con una centrífuga de brazo corto. |
60 días de reposo estricto en cama con la cabeza hacia abajo en todo momento. El ejercicio comienza al 40% del VO2máx durante 5 minutos, seguido de una serie de intervalos de 2 minutos de alta y baja intensidad durante 20 minutos. Los intervalos de alta intensidad de 2 minutos son al 65% VO2max, 70% VO2max, 80% VO2max, 80% VO2max, 70% VO2max y 65% VO2max. Los intervalos de baja intensidad de 2 minutos son al 40% del VO2máx. 3 minutos al 40% del VO2max finalizarán el ejercicio. El VO2max se mide para cada voluntario en posición supina. El ejercicio en bicicleta supina se realiza en una centrífuga de brazo corto en rotación. Los voluntarios comenzarán a pedalear y la centrífuga comenzará a 0,15 Gz menos que el umbral individual. A partir de entonces, cada 4 minutos, el AG se incrementará en 0,15 Gz, sincronizado con el aumento de la intensidad del intervalo en el cicloergómetro. El AG aumentará sólo hasta el 70 % de su nivel de tolerancia. Luego disminuirá en 0,15 Gz cada 4 minutos, y hasta completar el ejercicio de 30 minutos. |
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Experimental: Bicicleta supina
Los voluntarios de este grupo reciben ejercicios de contramedidas durante la fase de inclinación de la cabeza hacia abajo. 6 días durante 7, realizarán ejercicios de 30 minutos en bicicleta supina (pasos incrementales). |
60 días de reposo estricto en cama con la cabeza hacia abajo en todo momento. El ejercicio comienza al 40% del VO2máx durante 5 minutos, seguido de una serie de intervalos de 2 minutos de alta y baja intensidad durante 20 minutos. Los intervalos de alta intensidad de 2 minutos son al 65% VO2max, 70% VO2max, 80% VO2max, 80% VO2max, 70% VO2max y 65% VO2max. Los intervalos de baja intensidad de 2 minutos son al 40% del VO2máx. 3 minutos al 40% del VO2max finalizarán el ejercicio. El VO2max se mide para cada voluntario en posición supina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la tolerancia ortostática.
Periodo de tiempo: Al inicio y el primer día de recuperación.
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La tolerancia ortostática se evaluará durante una prueba de inclinación combinada con la prueba de presión negativa de la parte inferior del cuerpo (prueba LBNP)
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Al inicio y el primer día de recuperación.
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Cambios en el volumen plasmático.
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la fase de inclinación con la cabeza hacia abajo en la semana 10
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El volumen de plasma (L) se evaluará mediante el método de reinhalación de monóxido de carbono.
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Al inicio y al final de la fase de inclinación con la cabeza hacia abajo en la semana 10
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Cambios en los marcadores séricos de formación ósea.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la participación de los voluntarios en el estudio en el año 2
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El cambio en la fosfatasa alcalina específica del hueso (bAP, µg/L) y el propéptido N-terminal del procolágeno tipo I (P1NP, µg/L) se evaluará mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia.
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Desde el inicio hasta el final de la participación de los voluntarios en el estudio en el año 2
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Cambio en los marcadores de resorción ósea sérica.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la participación de los voluntarios en el estudio en el año 2
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El cambio en el telopéptido reticulado C-terminal de colágeno tipo I (CTx, pmol/L) y el telopéptido reticulado N-terminal de colágeno tipo I (NTX, pmol/L) se evaluará mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia.
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Desde el inicio hasta el final de la participación de los voluntarios en el estudio en el año 2
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Cambios en la tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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La RMR se medirá mediante técnica de calorimetría indirecta.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en el equilibrio de nitrógeno.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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El balance de nitrógeno es una medida de la entrada de nitrógeno menos la salida de nitrógeno.
La ingesta de nitrógeno se calcula con un software de nutrición.
La oxidación de proteínas medida en la recolección de orina de 24 horas estima la producción de nitrógeno.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en la masa corporal grasa y magra medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la participación de los voluntarios en el estudio en el año 2
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La absorciometría de rayos X de energía dual es una técnica clínica estándar para evaluar la masa corporal grasa (g) y magra (g).
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Desde el inicio hasta el final de la participación de los voluntarios en el estudio en el año 2
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Cambio en el equilibrio al caminar
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 10
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La prueba de movilidad funcional (como sentarse y caminar, dar pasos del talón a los pies con los ojos cerrados y abiertos) evaluará el equilibrio al caminar.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 10
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Cambios en el rendimiento del salto.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Se evaluará el rendimiento del salto en una plataforma y se evaluará la altura del salto.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en el equilibrio permanente
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 10
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El equilibrio de pie se evaluará mediante posturografía con los ojos abiertos y los ojos cerrados sobre una plataforma cubierta con espuma de densidad media de 12 cm de espesor.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 10
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Cambios en el volumen y la grasa de los músculos de las piernas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 10
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La resonancia magnética de la extremidad inferior evaluará el grado de atrofia y los cambios en el contenido de grasa en la musculatura.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 10
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Cambios en la densidad ósea (mediante DEXA y tomografía computarizada periférica de alta resolución (HR-pQCT))
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la participación de los voluntarios en el estudio en el año 2
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La densidad ósea se mide a nivel lumbar y de cadera con DEXA y a nivel de tibia y radio con HR-pQCT
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Desde el inicio hasta el final de la participación de los voluntarios en el estudio en el año 2
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Cambio en el grosor de las fibras del nervio óptico.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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El grosor de las fibras del nervio óptico se medirá mediante tomografía de coherencia óptica (OCT).
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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La PIO se mide con tonometría de aire.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en la agudeza visual.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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La agudeza visual de lejos y de cerca se prueban sin corregir o, en su caso, con corrección propia con sistema de agudeza digital.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en el campo visual.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Campo visual medido mediante perimetría automatizada estándar.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en las características anatómicas del ojo (biometría óptica)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Biometría óptica medida por interferometría de coherencia parcial.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en el espesor corneal central.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Grosor corneal central en un solo punto de la córnea medido por paquimetría ultrasónica
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en la retina mediante retinografía del fondo de ojo no midriático
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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La retinografía del fondo de ojo no midriática permite tomar una fotografía del fondo de ojo y, por tanto, una imagen en color de la papila, los vasos retinianos y la mácula.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en la topografía de la córnea.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Topografía de la córnea medida con un equipo de topografía corneal (como Pentacam).
La topografía de elevación permite el mapeo de la superficie anterior y posterior de la córnea.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en la susceptibilidad al mareo
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Evaluado mediante el formulario breve del Cuestionario de susceptibilidad al mareo (MSSQ-Short).
Las puntuaciones posibles del MSSQ-Short oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 54, siendo el máximo poco probable.
Puntuaciones más altas significan una mayor susceptibilidad al mareo
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Al inicio y en la recuperación en la semana 12
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Cambio en la distribución del desplazamiento de líquidos hacia la región cardíaca y cefálica.
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta el año 1
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Las consecuencias del desplazamiento de líquido en el área cardíaca y cefálica se evaluarán cuantificando los volúmenes de las venas yugulares derecha e izquierda (ml), así como los volúmenes diastólico/sistólico (ml) del ventrículo izquierdo mediante ecografía.
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Al inicio y hasta el año 1
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la semana 12
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El cambio de humor se evalúa mediante el cuestionario Perfil de estados de ánimo (POMS). El cuestionario POMS proporciona 6 medidas de estado de ánimo: Tensión/ansiedad, Depresión, Ira/hostilidad Dinamismo, Fatiga, Confusión Una puntuación de Trastorno Total del Estado de Ánimo (TMD) se calcula sumando los totales de las subescalas negativas (tensión, depresión, fatiga, confusión, ira) y luego restando los totales de las subescala positiva (vigor/afecto relacionado con la estima). |
Al inicio y hasta la semana 12
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Cambio de estados afectivos
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la semana 12
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Se utilizará el cuestionario de Programación Positiva y Negativa (PANAS) para evaluar la intensidad de los estados afectivos positivos y negativos. El cuestionario de autoinforme PANAS consta de dos escalas de 10 ítems para medir los afectos tanto positivos como negativos. Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos, que van desde 1 = Nada en absoluto hasta 5 = Extremadamente, para medir el grado en que se ha experimentado el afecto en un período de tiempo específico. Afectos positivos: las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo. Afectos negativos: las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto negativo. |
Al inicio y hasta la semana 12
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Cambio en la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la semana 12
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Pittsburgh Sleep Dairy (PghSD) se utilizará para evaluar la calidad percibida del sueño. El PghSD es un instrumento con componentes separados que se debe completar antes de acostarse y despertarse. Se registran o evalúan los siguientes parámetros: Hora de acostarse, hora de despertarse, latencia del sueño, despertar después del inicio del sueño, tiempo total de sueño, modo de despertar y calificaciones de la calidad del sueño, estado de ánimo y estado de alerta al despertar, así como información diurna sobre siestas, ejercicio, comidas y cafeína, tabaco y medicamentos. usar. |
Al inicio y hasta la semana 12
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Cambio de estado psicológico: salud mental
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la semana 12
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El Cuestionario de Salud General-28 (GHQ-28) se utilizará para evaluar el bienestar psicológico y capturar la angustia. GHQ-28 proporciona una puntuación total general y 4 puntuaciones para 4 subescalas: Síntomas somáticos, Ansiedad/insomnio, Disfunción social, Depresión grave. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia |
Al inicio y hasta la semana 12
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Medición de cambios en la calidad subjetiva del sueño.
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la semana 12
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Los cambios en la calidad subjetiva del sueño se medirán utilizando la escala de somnolencia de Karolinska (KSS) dos veces al día (hora de acostarse) cada semana.
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Al inicio y hasta la semana 12
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Cambios en la potencia aeróbica máxima (test VO2max)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la fase de inclinación con la cabeza hacia abajo en la semana 10
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La capacidad de ejercicio se evaluará mediante ciclismo gradual en un ergómetro sentado hasta el agotamiento.
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Al inicio y al final de la fase de inclinación con la cabeza hacia abajo en la semana 10
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Cambio en la fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la recuperación en la semana 10
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La fuerza muscular se evaluará a partir de la contracción voluntaria máxima isométrica de una sola pierna en los extensores y flexores de la rodilla, los flexores plantares y los dorsiflexores.
El Par Isométrico se medirá en Nm.
El pico de los tres intentos máximos se registrará para medidas de fuerza.
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Al inicio y en la recuperación en la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fracción grasa de la médula ósea vertebral.
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta el año 1
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Esto se realizará mediante el uso de secuencias de escaneo por resonancia magnética que miden específicamente las señales de agua y grasa y luego calculan el contenido respectivo.
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Al inicio y hasta el año 1
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Cambios en las mioquininas.
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la semana 12
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Se realizará espectrometría de masas sobre proteínas obtenidas de biopsias musculares, microdiálisis y suero.
Los péptidos generados se analizarán mediante espectrometría de masas con pistola de masas de alta resolución.
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Al inicio y hasta la semana 12
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Cambios en la estructura del cerebro.
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta la semana 12
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Los cambios cerebrales estructurales y funcionales asociados con el reposo en cama con la cabeza hacia abajo serán examinados mediante resonancia magnética de 3 Tesla.
Se seleccionarán los parámetros de la secuencia de imágenes para maximizar la sensibilidad a los efectos de interés.
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Al inicio y hasta la semana 12
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Cambio en la velocidad de la onda del pulso en las arterias carótida y femoral.
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta el año 1
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El cambio en la velocidad de la onda del pulso en las arterias carótida y femoral se evaluará mediante mediciones ecográficas no invasivas.
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Al inicio y hasta el año 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Billette de Villemeur, MEDES - Institut de Médecine et Physiologie Spatiale
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-242
- 2022-A02074-39 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .