60-дневный постельный режим с наклоном головы вниз, искусственной гравитацией и упражнениями на велосипеде для 24 здоровых мужчин (BRACE) (BRACE)
Рандомизированное контролируемое исследование с участием 24 здоровых добровольцев-мужчин, оценивающее влияние центрифугирования и физических упражнений для предотвращения ухудшения физической формы, вызванного 60-дневным постельным режимом с опущенной головой, использованное в качестве наземной модели для имитации невесомости.
Целью данного исследования является изучение того, помогают ли упражнения на велосипеде в сочетании с искусственной гравитацией с помощью человеческой центрифуги с коротким рычагом предотвратить и/или уменьшить вредные последствия, вызванные 60-дневным антиортостатическим постельным режимом.
Вторичная цель состоит в том, чтобы выяснить, является ли сочетание упражнений на велосипеде лежа на спине с искусственной гравитацией более эффективным, чем одно и то же упражнение на велосипеде на спине в отдельности, для предотвращения или уменьшения последствий постельного режима с опущенной головой.
В ходе рандомизированного 60-дневного исследования постельного режима с участием 24 здоровых взрослых мужчин были поставлены две следующие цели:
- Четырнадцать научных протоколов оценят изменения в сердечно-сосудистой, метаболической, опорно-двигательной, нейросенсорной, гематологической и иммунной системах.
- В вышеупомянутых системах сравнительные потенциальные положительные эффекты двух протоколов контрмер также будут исследованы с помощью научных протоколов и стандартных измерений постельного режима (BSM).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Космические полеты показали возможности и ограничения адаптации человека к космосу. Результаты последних 60 лет показали, что космическая среда и, в частности, микрогравитация вызывают изменения, которые могут повлиять на работоспособность космонавтов. Эти физиологические изменения теперь более известны: длительное пребывание в невесомости может привести к значительной потере костной и мышечной массы, силы, сердечно-сосудистой и сенсомоторной деформации, иммунным, гормональным и метаболическим изменениям.
Более того, недавно был признан новый набор физиологических адаптаций и последствий космического полета. Действительно, после длительных полетов у некоторых астронавтов наблюдаются стойкие офтальмологические изменения, в основном гиперметропический сдвиг, увеличение диаметра оболочки зрительного нерва и иногда папиллярный отек, который теперь определяется Национальным управлением по аэронавтике и исследованию космического пространства (НАСА) как нервно-глазной синдром, связанный с космическим полетом. САНС). Некоторые из этих изменений видения остаются нерешенными в течение многих лет после полета. Это явление, скорее всего, существовало с самого начала полета человека в космос, но лишь недавно было признано основным последствием адаптации к микрогравитации.
В целом, космический полет вызывает физиологическое мультисистемное расстройство, которое может повлиять на эффективность космонавтов и создать трудности при их возвращении к нормальной гравитации. Понимание механизмов, лежащих в основе этих процессов, и разработка эффективных контрмер для предотвращения, ограничения или обращения вспять этого разрушения остаются важными задачами и основными приоритетами пилотируемых космических программ.
Космические агентства активно занимаются изучением физиологической адаптации к космической среде, проводя исследования на борту Международной космической станции (МКС), а также на земле. Действительно, учитывая ограниченность возможностей полетов, трудности, связанные с проведением летных экспериментов (ограничения по эксплуатации космонавтов, ограниченные возможности летных биомедицинских приборов), наземные эксперименты, моделирующие эффекты невесомости, используются для лучшего понять механизмы физиологической адаптации, разработать и обосновать контрмеры.
Для моделирования микрогравитации на Земле используются разные методы. Тем не менее, два подхода, постельный режим с опущенной головой (HDBR) -6° и сухое погружение (DI) предоставили возможности для длительного воздействия с результатами, наиболее близкими к тем, которые наблюдаются в состоянии невесомости. Они вызывают изменения в составе тела (включая перераспределение жидкости в организме), характеристиках сердечно-сосудистой системы и скелетных мышц, которые напоминают эффекты микрогравитации. Одним из преимуществ модели HDBR является то, что в настоящее время она используется в большом количестве исследований по всему миру, а ее эффекты уже давно описаны и сравнены с эффектами микрогравитации и космических полетов. Длительный постельный режим является золотым стандартом для изучения последствий невесомости и проверки контрмер.
HDBR, как следует из названия, предполагает длительное (от нескольких недель до года) пребывание в положении лежа на спине с наклоном головы вниз на -6° от горизонтальной плоскости. HDBR — наиболее часто используемый наземный симулятор гравитационной разгрузки человеческого тела в западных странах.
Во время полетов человека в космос наиболее эффективной мерой противодействия на данный момент являются физические упражнения. Однако это отнимает много времени и не дает полного удовлетворения. Одним из решений этой проблемы является сочетание физических упражнений с искусственной гравитацией с использованием человеческой центрифуги с коротким рычагом (SAHC). В этом исследовании предлагается проверить эффективность протокола контрмер, сочетающего искусственную гравитацию (АГ) с упражнениями на велосипеде, и сравнить его только с упражнениями на велосипеде и с полным отсутствием физических упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Toulouse, France, Франция, 31400
- MEDES-Institut de Médecine et Physiologie Spatiale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина-доброволец (см. ниже описание медицинских анализов и лабораторных анализов, проведенных во время отборочного визита)
- От 20 до 45 лет
- Отсутствие избыточного веса и чрезмерной худобы при ИМТ (вес кг/рост м2) от 20 до 27 кг/м2.
- Рост от 158 до 190 см.
- Сертифицирован как здоровый на основании комплексной клинической оценки (подробный анамнез и полный медицинский осмотр): в частности, у него нет каких-либо хронических заболеваний или каких-либо острых инфекционных или сердечно-сосудистых, неврологических заболеваний уха, носа, горла (особенно ортостатической гипотензии и вестибулярных расстройств). ), ортопедические или скелетно-мышечные расстройства
- Крепкое психическое здоровье: тесты и психологическое интервью проведет специалист в экстремальных условиях
- Оценка уровня физической подготовки: 35 мл/мин/кг < VO2max < 55 мл/мин/кг
- Неактивные курильщики
- Никакой алкогольной или наркотической зависимости и никакого лечения.
- Охвачено системой медицинского страхования
- Подписав информационное согласие
- Без какого-либо участия во время обучения
Критерии исключения:
- Любой анамнез или наличие клинически значимых сердечно-сосудистых, неврологических заболеваний или заболеваний уха, носа, горла, любых хронических заболеваний; любое острое инфекционное заболевание. Особенно:
- Симптоматическая ортостатическая гипотензия, независимо от снижения артериального давления, или бессимптомная постуральная гипотензия, определяемая снижением систолического артериального давления, равным или превышающим 20 мм рт. ст., в течение 3 минут при переходе из положения лежа на спину в положение стоя.
- Нарушения сердечного ритма,
- Гипертония,
- Хронические боли в спине,
- Перелом позвонка, сколиоз или грыжа межпозвоночного диска,
- Глаукома,
- Самооценка проблем со слухом,
- Вестибулярные расстройства
- История мигрени,
- Диафрагмальная грыжа в анамнезе или гастроэзофагеальный рефлюкс,
- В анамнезе дисфункция щитовидной железы, камни в почках, диабет,
- В анамнезе травма головы,
- Аномальный результат эхо-допплера нижних конечностей,
- История генетических заболеваний мышц и костей любого рода,
- Прошлые записи о тромбофлебите, семейный анамнез тромбоза или положительный ответ на процедуру скрининга тромбоза (антитромбин III, S-белок, C-белок, Лейденская мутация фактора V и мутация 20210 гена протромбина),
- Минеральная плотность костей: Т-показатель ≤ -1,5,
- Плохая переносимость забора крови,
- Сдавшие цельную кровь (более 7 мл/кг) в течение 8 недель и менее до начала эксперимента или сдавшие цельную кровь более 2 раз в течение последнего года,
- Значительная аллергия в анамнезе, особенно отсутствие дерматологической или пищевой аллергии,
- Значительная аномалия, обнаруженная в биологическом анализе,
- Положительная реакция на любой из следующих тестов: иммуноглобулин гепатита А, антиген гепатита В, антитела против гепатита С, антитела к вирусу иммунодефицита человека 1+2,
- Вегетарианец или веган,
- Отказ дать разрешение на контакт со своим терапевтом,
- Субъект, который, по мнению исследователя, вероятно, будет не подчиняться во время исследования или не сможет сотрудничать из-за языковых проблем или плохого умственного развития,
- Субъект, уже участвующий или находящийся в период исключения из клинического исследования,
- Субъект, получивший более 4500 евро в течение 12 месяцев за участие в исследовании,
- Субъект, с которым невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации,
- Субъект, у которого были повреждены два колена
- Противопоказания к МРТ
- История или активная клаустрофобия
- Материал остеосинтеза, наличие металлических имплантатов или другие противопоказания к МРТ.
- Уязвимые лица согласно французскому законодательству (от L1121-5 до L1121-8):
- Лица, лишенные свободы по административному или судебному решению
- Лица, находящиеся на принудительной психиатрической помощи
- Лица, поступившие в лечебное или социальное учреждение с целью, не связанной с исследовательской деятельностью.
- Несовершеннолетние
- Совершеннолетние, находящиеся под правовой защитой (субъект, находящийся под опекой или попечительством) или не имеющие возможности выразить свое согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа не получает никаких программ противодействия во время фазы наклона головы вниз.
|
60 дней строгого постельного режима с наклоном головы вниз в любое время.
Никакая программа противодействия не выполняется.
|
|
Экспериментальный: Искусственная гравитация и лежачий велосипед
Добровольцы в этой группе проходят упражнения по противодействию во время фазы наклона головы вниз. В течение 6 дней из 7 они будут выполнять 30-минутные упражнения на велотренажере (постепенные шаги) в сочетании с искусственной гравитацией, создаваемой центрифугой с коротким рычагом. |
60 дней строгого постельного режима с наклоном головы вниз в любое время. Упражнение начинается с 40 % от VO2max в течение 5 минут, после чего следует серия 2-минутных интервалов высокой и низкой интенсивности в течение 20 минут. Двухминутные интервалы высокой интенсивности составляют 65% VO2max, 70% VO2max, 80% VO2max, 80% VO2max, 70% VO2max и 65% VO2max. Двухминутные интервалы низкой интенсивности составляют 40 % VO2max. 3 минуты при 40 % от максимального значения VO2max завершат упражнение. VO2max измеряется для каждого добровольца в положении лежа на спине. Упражнение на велосипеде лежа на спине выполняется на центрифуге с коротким рычагом во вращении. Добровольцы начнут крутить педали, и центрифуга запустится при частоте на 0,15 Гц ниже индивидуального порога. После этого каждые 4 минуты АГ будет увеличиваться на 0,15 Гц, синхронно с увеличением интервальной интенсивности велоэргометра. АГ увеличится только до 70 % от уровня допуска. Затем она будет уменьшаться на 0,15 Гз каждые 4 минуты и до тех пор, пока 30-минутное упражнение не будет завершено. |
|
Экспериментальный: Лежачий велосипед
Добровольцы в этой группе проходят упражнения по противодействию во время фазы наклона головы вниз. 6 дней из 7 они будут выполнять 30-минутные упражнения на велотренажере (постепенные шаги). |
60 дней строгого постельного режима с наклоном головы вниз в любое время. Упражнение начинается с 40 % от VO2max в течение 5 минут, после чего следует серия 2-минутных интервалов высокой и низкой интенсивности в течение 20 минут. Двухминутные интервалы высокой интенсивности составляют 65% VO2max, 70% VO2max, 80% VO2max, 80% VO2max, 70% VO2max и 65% VO2max. Двухминутные интервалы низкой интенсивности составляют 40 % VO2max. 3 минуты при 40 % от максимального значения VO2max завершат упражнение. VO2max измеряется для каждого добровольца в положении лежа на спине. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ортостатической толерантности
Временное ограничение: Исходно и в первый день восстановления
|
Ортостатическая толерантность будет оцениваться во время теста наклона в сочетании с тестом отрицательного давления нижней части тела (тест LBNP).
|
Исходно и в первый день восстановления
|
|
Изменения объема плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и конец фазы наклона головы вниз на 10-й неделе.
|
Объем плазмы (л) будет оцениваться методом повторного дыхания угарным газом.
|
Исходный уровень и конец фазы наклона головы вниз на 10-й неделе.
|
|
Изменения сывороточных маркеров костеобразования
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания участия добровольцев в исследовании на втором году обучения.
|
Изменение костноспецифичной щелочной фосфатазы (bAP, мкг/л) и N-концевого пропептида проколлагена типа I (P1NP, мкг/л) будет оцениваться с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа.
|
От исходного уровня до окончания участия добровольцев в исследовании на втором году обучения.
|
|
Изменение маркеров костной резорбции в сыворотке крови
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания участия добровольцев в исследовании на втором году обучения.
|
Изменение С-концевого сшитого телопептида коллагена I типа (CTx, пмоль/л) и N-концевого сшитого телопептида коллагена I типа (NTX, пмоль/л) будут оценивать с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа.
|
От исходного уровня до окончания участия добровольцев в исследовании на втором году обучения.
|
|
Изменения скорости метаболизма в состоянии покоя (RMR)
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
RMR будет измеряться методом непрямой калориметрии.
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение азотистого баланса
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
Азотистый баланс – это показатель поступления азота за вычетом выхода азота.
Потребление азота рассчитывается с помощью программного обеспечения для питания.
Окисление белка, измеренное при сборе 24-часовой мочи, позволяет оценить выход азота.
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение жировой и мышечной массы тела, измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания участия добровольцев в исследовании на втором году обучения.
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия является стандартным клиническим методом оценки жировой (г) и тощей (г) массы тела.
|
От исходного уровня до окончания участия добровольцев в исследовании на втором году обучения.
|
|
Изменение баланса при ходьбе
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 10 неделе
|
Тест на функциональную подвижность (например, сидение и ходьба, шаги с пятки на носок с закрытыми и открытыми глазами) позволит оценить баланс при ходьбе.
|
Исходно и при восстановлении на 10 неделе
|
|
Изменения в производительности прыжков
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
Качество прыжка будет оцениваться на платформе, а высота прыжка будет оцениваться.
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение баланса стоя
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 10 неделе
|
Баланс стоя будет оцениваться с помощью постурографии с открытыми и закрытыми глазами на платформе, покрытой пеной средней плотности толщиной 12 см.
|
Исходно и при восстановлении на 10 неделе
|
|
Изменения объема мышц ног и жира
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 10 неделе
|
МРТ нижней конечности позволит оценить степень атрофии и изменения содержания жира в мускулатуре.
|
Исходно и при восстановлении на 10 неделе
|
|
Изменения плотности костей (по данным DEXA и периферической компьютерной томографии высокого разрешения (HR-pQCT))
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания участия добровольцев в исследовании на втором году обучения.
|
Плотность костей измеряется на уровне поясницы и бедра с помощью DEXA, а также на уровне большеберцовой кости и лучевой кости с помощью HR-pQCT.
|
От исходного уровня до окончания участия добровольцев в исследовании на втором году обучения.
|
|
Изменение толщины волокон зрительного нерва
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
Толщина волокон зрительного нерва будет измерена с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
ВГД измеряется с помощью воздушной тонометрии.
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
Острота зрения вдаль и вблизи проверяется без коррекции или, если применимо, с собственной коррекцией с помощью цифровой системы определения остроты.
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение поля зрения
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
Поле зрения измеряется стандартной автоматической периметрией.
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение анатомических характеристик глаза (оптическая биометрия)
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
Оптическая биометрия, измеренная методом частичной когерентной интерферометрии
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение центральной толщины роговицы
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
Толщина центральной части роговицы в одной точке роговицы, измеренная с помощью ультразвуковой пахиметрии.
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение сетчатки при немидриатической ретинографии глазного дна.
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
Немидриатическая ретинография глазного дна позволяет сделать фотографию глазного дна и, таким образом, получить цветное изображение сосочка, сосудов сетчатки и макулы.
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение топографии роговицы.
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
Топография роговицы измеряется с помощью оборудования для топографии роговицы (например, Pentacam).
Топография возвышения позволяет картировать переднюю и заднюю поверхность роговицы.
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение восприимчивости к морской болезни
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
Оценивается с помощью краткой формы опросника по восприимчивости к укачиванию (MSSQ-Short).
Возможные значения MSSQ-Short варьируются от минимума 0 до максимума 54, максимальное значение маловероятно.
Более высокие баллы означают более высокую восприимчивость к морской болезни.
|
Исходно и при восстановлении на 12 неделе
|
|
Изменение распределения смещения жидкости в сторону сердца и головного мозга.
Временное ограничение: Исходно и до 1 года
|
Последствия смещения жидкости в области сердца и головы будут оцениваться путем количественного определения объемов правой и левой яремных вен (мл), а также диастолического/систолического объема левого желудочка (мл) с помощью ультразвука.
|
Исходно и до 1 года
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: Исходно и до 12-й недели
|
Изменение настроения оценивается с помощью опросника «Профиль состояний настроения» (POMS). Анкета POMS дает 6 показателей настроения: Напряжение/тревога, депрессия, гнев/враждебность Динамизм, усталость, спутанность сознания Общий показатель расстройства настроения (TMD) рассчитывается путем суммирования итоговых значений отрицательных подшкал (напряжение, депрессия, усталость, спутанность сознания, гнев) и последующего вычитания итоговых значений для положительная подшкала (аффект, связанный с энергией/уважением). |
Исходно и до 12-й недели
|
|
Изменение аффективных состояний
Временное ограничение: Исходно и до 12-й недели
|
Опросник Positive and Negative Schedule (PANAS) будет использоваться для оценки интенсивности позитивных и негативных аффективных состояний. Анкета для самоотчета PANAS состоит из двух шкал по 10 пунктов для измерения как положительных, так и отрицательных последствий. Каждый элемент оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = совсем нет до 5 = чрезвычайно, чтобы измерить степень, в которой эффект ощущался в течение определенного периода времени. Позитивные аффекты: баллы могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного аффекта. Негативные аффекты: баллы могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню негативного аффекта. |
Исходно и до 12-й недели
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходно и до 12-й недели
|
Pittsburgh Sleep Dairy (PghSD) будет использоваться для оценки качества восприятия сна. PghSD — это инструмент с отдельными компонентами, которые необходимо заполнить перед сном и во время пробуждения. Регистрируются или оцениваются следующие параметры: Время сна, время пробуждения, латентность сна, пробуждение после начала сна, общее время сна, режим пробуждения и оценки качества сна, настроение и бодрость при пробуждении, а также дневная информация о сне, физических упражнениях, еде и кофеине, табаке и лекарствах. использовать. |
Исходно и до 12-й недели
|
|
Изменение психологического состояния: психическое здоровье
Временное ограничение: Исходно и до 12-й недели
|
Опросник общего состояния здоровья-28 (GHQ-28) будет использоваться для оценки психологического благополучия и выявления дистресса. GHQ-28 дает общий общий балл и 4 балла по 4 субшкалам: Соматические симптомы, Тревога/бессонница, Социальная дисфункция, Тяжелая депрессия. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса. |
Исходно и до 12-й недели
|
|
Измерение изменений субъективного качества сна
Временное ограничение: Исходно и до 12-й недели
|
Изменения субъективного качества сна будут измеряться с помощью Каролинской шкалы сонливости (KSS) два раза в день (время сна) каждую неделю.
|
Исходно и до 12-й недели
|
|
Изменения пиковой аэробной мощности (тест VO2max)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец фазы наклона головы вниз на 10-й неделе.
|
Способность к физической нагрузке будет оцениваться посредством поэтапной езды на велосипеде на сидячем эргометре до утомления.
|
Исходный уровень и конец фазы наклона головы вниз на 10-й неделе.
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходно и при восстановлении на 10 неделе
|
Сила мышц будет оцениваться по изометрическому максимальному произвольному сокращению на одной ноге разгибателей и сгибателей колена, подошвенных сгибателей и дорсифлексоров.
Изометрический крутящий момент будет измеряться в Нм.
Пик трех максимальных попыток будет зафиксирован для показателей силы.
|
Исходно и при восстановлении на 10 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировой фракции костного мозга позвонков.
Временное ограничение: Исходно и до 1 года
|
Это будет выполняться с использованием последовательностей МР-сканирования, которые специально измеряют сигналы воды и жира, а затем рассчитывают соответствующее содержание.
|
Исходно и до 1 года
|
|
Изменения миокининов.
Временное ограничение: Исходно и до 12-й недели
|
Масс-спектрометрия будет проводиться на белках, полученных из мышечной биопсии, микродиализа и сыворотки.
Полученные пептиды будут проанализированы с использованием масс-спектрометрии с дробовиком высокого разрешения.
|
Исходно и до 12-й недели
|
|
Изменения в структуре мозга
Временное ограничение: Исходно и до 12-й недели
|
Структурные и функциональные изменения головного мозга, связанные с постельным режимом с опущенной головой, будут исследованы с помощью МРТ мощностью 3 Тесла.
Параметры последовательности визуализации будут выбраны так, чтобы максимизировать чувствительность к интересующим эффектам.
|
Исходно и до 12-й недели
|
|
Изменение скорости пульсовой волны в сонных и бедренных артериях
Временное ограничение: Исходно и до 1 года
|
Изменение скорости пульсовой волны в сонных и бедренных артериях будет оцениваться с помощью неинвазивных ультразвуковых измерений.
|
Исходно и до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Billette de Villemeur, MEDES - Institut de Médecine et Physiologie Spatiale
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-242
- 2022-A02074-39 (Другой идентификатор: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .