Um apoio de cama inclinado de cabeça para baixo por 60 dias com gravidade artificial e exercícios de ciclismo em 24 homens saudáveis (BRACE) (BRACE)
Um estudo randomizado e controlado em 24 voluntários saudáveis do sexo masculino avaliando os efeitos da centrifugação e do exercício para prevenir o descondicionamento induzido por 60 dias de repouso na cama de cabeça para baixo, usado como modelo terrestre para imitar a ausência de peso.
O objetivo deste estudo é investigar se um exercício de ciclismo acoplado à gravidade artificial por meio de uma centrífuga humana de braço curto ajuda a prevenir e/ou reduzir os efeitos deletérios induzidos por 60 dias de repouso antiortostático.
O objetivo secundário é investigar se a combinação de um exercício de ciclismo supino com gravidade artificial é mais eficaz do que o mesmo exercício de ciclismo supino sozinho na prevenção ou redução dos efeitos do repouso de cabeça para baixo.
Durante um estudo randomizado de repouso no leito de 60 dias, em 24 adultos saudáveis do sexo masculino, os dois seguintes objetivos serão realizados:
- Quatorze protocolos científicos avaliarão as alterações nos sistemas cardiovascular, metabólico, músculo-esquelético, neuro-sensorial, hematológico e imunológico.
- Nos sistemas acima mencionados, os potenciais efeitos benéficos comparativos dos dois protocolos de contramedidas também serão investigados pelos protocolos científicos e pelas medições padrão de repouso na cama (BSM).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os voos espaciais mostraram as possibilidades e limitações da adaptação humana ao espaço. Nos últimos 60 anos, os resultados mostraram que o ambiente espacial e a microgravidade em particular provocam alterações que podem afetar o desempenho dos astronautas. Estas alterações fisiológicas são agora mais conhecidas: a exposição prolongada à ausência de peso pode levar a perdas significativas de massa óssea e muscular, de força, descondicionamento cardiovascular e sensório-motor, alterações imunitárias, hormonais e metabólicas.
Além disso, recentemente foi reconhecido um novo conjunto de adaptações fisiológicas e consequências dos voos espaciais. De facto, após voos longos, alguns astronautas apresentam alterações oftalmológicas persistentes, principalmente um desvio hipermétrope, um aumento no diâmetro da bainha do nervo óptico e, ocasionalmente, um edema papilar agora definido pela Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA) como Síndrome Neuro-ocular Associada ao Voo Espacial ( SAN). Algumas dessas mudanças na visão permanecem sem solução durante anos após o voo. Este fenómeno provavelmente existe desde o início dos voos espaciais humanos, mas só recentemente está a ser reconhecido como uma consequência importante da adaptação à microgravidade.
No geral, o voo espacial induz o descondicionamento fisiológico de vários sistemas, o que pode afetar a eficiência dos astronautas e criar dificuldades no seu retorno à gravidade normal. Compreender os mecanismos subjacentes a estes processos e desenvolver contramedidas eficientes para prevenir, limitar ou reverter este descondicionamento continuam a ser desafios importantes e grandes prioridades para os programas espaciais tripulados.
As agências espaciais estão activamente empenhadas no estudo da adaptação fisiológica ao ambiente espacial através de estudos a bordo da Estação Espacial Internacional (ISS), mas também no terreno. Na verdade, considerando o número limitado de oportunidades de voo, as dificuldades relacionadas com a realização de experiências em voo (restrições operacionais para os astronautas, capacidades limitadas dos dispositivos biomédicos em voo), as experiências terrestres que simulam os efeitos da ausência de gravidade são utilizadas para melhor compreender os mecanismos de adaptação fisiológica, conceber e validar as contramedidas.
Diferentes métodos são usados para simular a microgravidade na Terra. No entanto, duas abordagens, repouso de cabeça para baixo de -6° (HDBR) e imersão a seco (DI) forneceram possibilidades para exposições de longo prazo com resultados mais próximos daqueles observados em estado de ausência de peso. Eles produzem alterações na composição corporal (incluindo redistribuição de fluidos corporais), características cardiovasculares e musculares esqueléticas que se assemelham aos efeitos da microgravidade. Uma das vantagens do modelo HDBR é que ele já foi utilizado em um grande número de estudos internacionalmente, e seus efeitos já foram descritos e comparados com os da microgravidade e dos voos espaciais. O repouso prolongado na cama é o método padrão-ouro para estudar os efeitos da ausência de peso e testar contramedidas.
O HDBR, como o nome indica, implica uma longa permanência (de várias semanas a um ano) na posição supina, com a cabeça inclinada para baixo em -6° em relação ao plano horizontal. HDBR é a simulação terrestre mais utilizada para descarga gravitacional do corpo humano nos países ocidentais.
Durante as missões espaciais humanas, a contramedida mais eficaz atualmente é o exercício físico. No entanto, é demorado e não completamente satisfatório. Uma das soluções para isso é aliar o exercício físico à gravidade artificial, com a utilização de uma centrífuga humana de braço curto (SAHC). Este estudo propõe testar a eficácia de um protocolo de contramedidas combinando Gravidade Artificial (GA) com um exercício de ciclismo, e compará-lo com apenas um exercício de ciclismo, e com a total falta de exercício físico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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France
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Toulouse, France, França, 31400
- MEDES-Institut de Médecine et Physiologie Spatiale
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntário saudável do sexo masculino (veja abaixo a descrição dos exames médicos e análises laboratoriais realizados na visita de seleção)
- De 20 a 45 anos
- Sem excesso de peso nem magreza excessiva com IMC (peso kg/altura m2) entre 20 e 27 kg/m2
- Altura entre 158 e 190 cm
- Certificado como saudável por uma avaliação clínica abrangente (histórico médico detalhado e exame físico completo): em particular, livre de qualquer doença crônica ou qualquer doença infecciosa aguda ou cardiovascular, neurológica, de ouvido, nariz, garganta (especialmente hipotensão ortostática e distúrbios vestibulares ), distúrbios ortopédicos ou musculoesqueléticos
- Boa saúde mental: testes e entrevista psicológica serão realizados por especialista em ambiente extremo
- Avaliação do nível de condicionamento físico: 35 mL/min/kg < VO2máx < 55 mL/min/kg
- Fumantes não ativos
- Sem dependência de álcool ou drogas e sem tratamento médico
- Coberto por um sistema de seguro saúde
- Tendo assinado o consentimento de informação
- Livre de qualquer envolvimento durante o estudo
Critérios de exclusão:
- Qualquer história ou presença de doença cardiovascular, neurológica ou de ouvido, nariz, garganta clinicamente relevante, qualquer doença crônica; qualquer doença infecciosa aguda. Particularmente:
- Hipotensão ortostática sintomática qualquer que seja a diminuição da pressão arterial, ou hipotensão postural assintomática definida por uma diminuição da pressão arterial sistólica igual ou superior a 20 mmHg em 3 minutos ao passar da posição supina para a posição ortostática,
- Distúrbios do ritmo cardíaco,
- Hipertensão,
- Dores crônicas nas costas,
- Fratura vertebral, escoliose ou hérnia de disco,
- Glaucoma,
- Problemas auditivos autorrelatados,
- Distúrbios vestibulares
- História de enxaquecas,
- História de hérnia de hiato ou refluxo gastroesofágico,
- História de disfunção tireoidiana, cálculos renais, diabetes,
- História de traumatismo cranioencefálico,
- Resultado anormal no ecodoppler de membros inferiores,
- História de doenças genéticas musculares e ósseas de qualquer tipo,
- Registros anteriores de tromboflebite, história familiar de trombose ou resposta positiva em procedimento de triagem de trombose (anti trombina III, proteína S, proteína C, mutação do fator V de Leiden e a mutação 20210 do gene da protrombina),
- Densidade mineral óssea: pontuação T ≤ -1,5,
- Baixa tolerância à amostragem de sangue,
- Ter administrado sangue total (mais de 7 mL/kg) num período de 8 semanas ou menos antes do início do experimento, ou ter administrado sangue total mais de 2 vezes no último ano,
- História significativa de alergia, especialmente sem alergia dermatológica ou alimentar,
- Anomalia significativa detectada na análise biológica,
- Reação positiva a qualquer um dos seguintes testes: imunoglobulina da hepatite A, antígeno da hepatite B, anticorpos anti-hepatite C, anticorpos anti-Vírus da Imunodeficiência Humana 1+2,
- Vegetariano ou vegano,
- Recusa em dar permissão para entrar em contato com seu médico de clínica geral,
- Sujeito que, na opinião do investigador, provavelmente não estará em conformidade durante o estudo ou será incapaz de cooperar devido a um problema de linguagem ou mau desenvolvimento mental,
- Sujeito já participante ou em período de exclusão de pesquisa clínica,
- Sujeito que recebeu mais de 4.500 euros em 12 meses por ser sujeito de pesquisa,
- Sujeito que não pode ser contatado em caso de emergência,
- Indivíduo que teve os dois joelhos lesionados
- Contra-indicações de ressonância magnética
- História ou claustrofobia ativa
- Material de osteossíntese, presença de implantes metálicos ou qualquer outra contraindicação para ressonância magnética
- Pessoas vulneráveis de acordo com a lei francesa (L1121-5 a L1121-8):
- Pessoas privadas de liberdade por decisão administrativa ou judicial
- Pessoas sob cuidados psiquiátricos involuntários
- Pessoas admitidas num estabelecimento de saúde ou social para fins diferentes da investigação
- Menores
- Adultos sujeitos a proteção legal (sujeitos sob tutela ou tutela) ou impossibilitados de manifestar o seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
O grupo controle não recebe nenhum programa de contramedidas durante a fase de inclinação da cabeça para baixo.
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60 dias de repouso absoluto na cama com inclinação da cabeça para baixo o tempo todo.
Nenhum programa de contramedidas é executado.
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Experimental: Gravidade Artificial e Bicicleta Supina
Os voluntários deste grupo recebem exercícios de contramedidas durante a fase de inclinação da cabeça para baixo. 6 dias ao longo de 7, eles realizarão exercícios de 30 minutos em bicicleta supina (passos incrementais) combinados com gravidade artificial gerada por uma centrífuga de braço curto. |
60 dias de repouso absoluto na cama com inclinação da cabeça para baixo o tempo todo. O exercício começa com 40% do VO2máx por 5 minutos, seguido por uma série de intervalos de alta e baixa intensidade de 2 minutos por 20 minutos. Os intervalos de alta intensidade de 2 minutos são de 65% VO2máx, 70% VO2máx, 80% VO2máx, 80% VO2máx, 70% VO2máx e 65% VO2máx. Intervalos de baixa intensidade de 2 minutos são de 40% do VO2máx. 3 minutos a 40% do VO2máx encerrarão o exercício. O VO2max é medido para cada voluntário em posição supina. O exercício de bicicleta supina é realizado em uma centrífuga de braço curto em rotação. Os voluntários começarão a pedalar e a centrífuga começará a 0,15 Gz abaixo do limite individual. A cada 4 minutos a partir de então, o AG será aumentado em 0,15 Gz, sincronizado com o aumento da intensidade do intervalo do cicloergômetro. O AG aumentará apenas até 70% do seu nível de tolerância. Em seguida, diminuirá 0,15 Gz a cada 4 minutos e até que o exercício de 30 minutos seja concluído. |
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Experimental: Bicicleta supina
Os voluntários deste grupo recebem exercícios de contramedidas durante a fase de inclinação da cabeça para baixo. 6 dias ao longo de 7, eles realizarão exercícios de 30 minutos em bicicleta supina (etapas incrementais). |
60 dias de repouso absoluto na cama com inclinação da cabeça para baixo o tempo todo. O exercício começa com 40% do VO2máx por 5 minutos, seguido por uma série de intervalos de alta e baixa intensidade de 2 minutos por 20 minutos. Os intervalos de alta intensidade de 2 minutos são de 65% VO2máx, 70% VO2máx, 80% VO2máx, 80% VO2máx, 70% VO2máx e 65% VO2máx. Intervalos de baixa intensidade de 2 minutos são de 40% do VO2máx. 3 minutos a 40% do VO2máx encerrarão o exercício. O VO2max é medido para cada voluntário em posição supina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na tolerância ortostática
Prazo: No início do estudo e no primeiro dia de recuperação
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A tolerância ortostática será avaliada durante um teste de inclinação combinado com o teste de pressão negativa da parte inferior do corpo (teste LBNP)
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No início do estudo e no primeiro dia de recuperação
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Mudanças no volume plasmático
Prazo: Na linha de base e no final da fase de inclinação da cabeça para baixo na semana 10
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O volume plasmático (L) será avaliado pelo método de reinalação de monóxido de carbono
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Na linha de base e no final da fase de inclinação da cabeça para baixo na semana 10
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Alterações nos marcadores séricos de formação óssea
Prazo: Desde o início até o final da participação dos voluntários no estudo no ano 2
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A alteração na fosfatase alcalina específica do osso (bAP, µg/L) e no propeptídeo N-terminal do procolágeno tipo I (P1NP, µg/L) será avaliada por imunoensaio de quimioluminescência
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Desde o início até o final da participação dos voluntários no estudo no ano 2
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Alteração nos marcadores séricos de reabsorção óssea
Prazo: Desde o início até o final da participação dos voluntários no estudo no ano 2
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A alteração no telopeptídeo reticulado C-terminal do colágeno tipo I (CTx, pmol/L) e no telopeptídeo reticulado N-terminal do colágeno tipo I (NTX, pmol/L) será avaliada por imunoensaio de quimioluminescência.
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Desde o início até o final da participação dos voluntários no estudo no ano 2
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Mudanças na taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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A RMR será medida pela técnica de calorimetria indireta
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Mudança no equilíbrio de nitrogênio
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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O balanço de nitrogênio é uma medida da entrada de nitrogênio menos a produção de nitrogênio.
A ingestão de nitrogênio é calculada com um software de nutrição.
A oxidação de proteínas medida na coleta de urina de 24 horas estima a produção de nitrogênio.
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Mudança na massa corporal gorda e magra medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
Prazo: Desde o início até o final da participação dos voluntários no estudo no ano 2
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A absorciometria de raios X de dupla energia é uma técnica clínica padrão para avaliar a massa corporal gorda (g) e magra (g).
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Desde o início até o final da participação dos voluntários no estudo no ano 2
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Mudança no equilíbrio da caminhada
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 10
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O teste de mobilidade funcional (como sentar e andar, passos do calcanhar aos pés com os olhos fechados e abertos) avaliará o equilíbrio da caminhada
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No início do estudo e na recuperação na semana 10
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Mudanças no desempenho do salto
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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O desempenho do salto será avaliado em uma plataforma e a altura do salto será avaliada
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Mudança no equilíbrio em pé
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 10
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O equilíbrio em pé será avaliado por posturografia de olhos abertos e olhos fechados em plataforma coberta com espuma de média densidade com 12 cm de espessura.
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No início do estudo e na recuperação na semana 10
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Mudanças no volume muscular e na gordura das pernas
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 10
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A ressonância magnética da extremidade inferior avaliará o grau de atrofia e alterações no conteúdo de gordura na musculatura
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No início do estudo e na recuperação na semana 10
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Alterações na densidade óssea (por DEXA e tomografia computadorizada periférica de alta resolução (HR-pQCT))
Prazo: Desde o início até o final da participação dos voluntários no estudo no ano 2
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A densidade óssea é medida ao nível lombar e do quadril com DEXA e ao nível da tíbia e do rádio com HR-pQCT
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Desde o início até o final da participação dos voluntários no estudo no ano 2
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Alteração na espessura das fibras do nervo óptico
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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A espessura das fibras do nervo óptico será medida por Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Alteração na pressão intraocular (PIO)
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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A PIO é medida com tonometria aérea
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Mudança na acuidade visual
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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A acuidade visual de longe e de perto é testada sem correção ou, se aplicável, com correção própria com sistema de acuidade digital
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Mudança no campo visual
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Campo visual medido por perimetria automatizada padrão
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Alteração nas características anatômicas do olho (biometria óptica)
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Biometria óptica medida por interferometria de coerência parcial
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Mudança na espessura central da córnea
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Espessura central da córnea em um único ponto da córnea medida por paquimetria ultrassônica
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Alteração na retina por retinografia de fundo não midriática
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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A retinografia não midriática do fundo permite tirar uma fotografia do fundo e, assim, obter uma imagem colorida da papila, dos vasos da retina e da mácula
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Mudança na topografia da córnea
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Topografia da córnea medida por equipamento de topografia da córnea (como Pentacam).
A topografia de elevação permite o mapeamento da superfície anterior e posterior da córnea.
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Mudança na suscetibilidade ao enjôo
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Avaliado pelo Questionário de Suscetibilidade ao Enjoo de Movimento, formato abreviado (MSSQ-Short).
As pontuações possíveis do MSSQ-Short variam do mínimo 0 ao máximo 54, sendo o máximo improvável.
Pontuações mais altas significam maior suscetibilidade ao enjôo
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No início do estudo e na recuperação na semana 12
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Mudança na distribuição do deslocamento de fluidos em direção à região cardíaca e cefálica
Prazo: No início do estudo e até ao ano 1
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As consequências do deslocamento de fluidos na área cardíaca e cefálica serão avaliadas pela quantificação dos volumes das veias jugulares direita e esquerda (mL), bem como dos volumes diastólico/sistólico do ventrículo esquerdo (mL) por ultrassonografia.
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No início do estudo e até ao ano 1
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Mudança de humor
Prazo: No início do estudo e até a semana 12
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A mudança de humor é avaliada por meio do questionário Profile of Mood States (POMS). O questionário POMS fornece 6 medidas de humor: Tensão/ansiedade, Depressão, Raiva/hostilidade Dinamismo, Fadiga, Confusão Uma pontuação de Distúrbio Total do Humor (DTM) é calculada somando os totais das subescalas negativas (tensão, depressão, fadiga, confusão, raiva) e subtraindo os totais das subescalas negativas. subescala positiva (afeto relacionado ao vigor/estima). |
No início do estudo e até a semana 12
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Mudança nos estados afetivos
Prazo: No início do estudo e até a semana 12
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O questionário de Cronograma Positivo e Negativo (PANAS) será usado para avaliar a intensidade dos estados afetivos positivos e negativos. O questionário de autorrelato PANAS consiste em duas escalas de 10 itens para medir afetos positivos e negativos Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 = Nada a 5 = Extremamente, para medir até que ponto o afeto foi experimentado em um período de tempo especificado. Afetos positivos: as pontuações podem variar de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de afeto positivo. Afetos negativos: as pontuações podem variar de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de afeto negativo. |
No início do estudo e até a semana 12
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: No início do estudo e até a semana 12
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Pittsburgh Sleep Dairy (PghSD) será usado para avaliar a qualidade percebida do sono. O PghSD é um instrumento com componentes separados para ser preenchido na hora de dormir e na hora de acordar. Os seguintes parâmetros são registrados ou avaliados: Hora de dormir, hora de acordar, latência do sono, acordar após o início do sono, tempo total de sono, modo de despertar e classificações de qualidade do sono, humor e estado de alerta ao acordar, bem como informações diurnas sobre cochilos, exercícios, refeições e cafeína, tabaco e medicamentos usar. |
No início do estudo e até a semana 12
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Mudança no estado psicológico: saúde mental
Prazo: No início do estudo e até a semana 12
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O Questionário de Saúde Geral-28 (GHQ-28) será usado para avaliar o bem-estar psicológico e capturar o sofrimento O GHQ-28 fornece uma pontuação total geral e 4 pontuações para 4 subescalas: Sintomas somáticos, Ansiedade/insônia, Disfunção social, Depressão grave. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sofrimento |
No início do estudo e até a semana 12
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Medição de mudanças na qualidade subjetiva do sono
Prazo: No início do estudo e até a semana 12
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Mudanças na qualidade subjetiva do sono serão medidas usando a escala de sonolência Karolinska (KSS) duas vezes por dia (hora de dormir) todas as semanas.
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No início do estudo e até a semana 12
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Mudanças no pico de potência aeróbica (teste VO2max)
Prazo: Na linha de base e no final da fase de inclinação da cabeça para baixo na semana 10
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A capacidade de exercício será avaliada por meio de ciclismo graduado em ergômetro sentado até a exaustão
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Na linha de base e no final da fase de inclinação da cabeça para baixo na semana 10
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Mudança na força muscular
Prazo: No início do estudo e na recuperação na semana 10
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A força muscular será avaliada a partir da contração voluntária máxima isométrica unipodal nos extensores e flexores do joelho, flexores plantares e dorsiflexores.
O Torque Isométrico será medido em Nm.
O pico das três tentativas máximas será registrado para medidas de força
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No início do estudo e na recuperação na semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na fração de gordura da medula óssea vertebral.
Prazo: No início do estudo e até ao ano 1
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Isso será realizado usando sequências de varredura de RM que medem especificamente os sinais de água e gordura e depois calculam o respectivo conteúdo.
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No início do estudo e até ao ano 1
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Alterações nas miocininas.
Prazo: No início do estudo e até a semana 12
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A espectrometria de massa será realizada em proteínas obtidas de biópsias musculares, microdiálise e soro.
Os peptídeos gerados serão analisados utilizando espectrometria de massa shot-gun de alta resolução.
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No início do estudo e até a semana 12
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Mudanças na estrutura cerebral
Prazo: No início do estudo e até a semana 12
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As alterações cerebrais estruturais e funcionais associadas ao repouso na cama serão examinadas por ressonância magnética de 3 Tesla.
Os parâmetros de sequência de imagem serão selecionados para maximizar a sensibilidade aos efeitos de interesse.
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No início do estudo e até a semana 12
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Mudança na velocidade da onda de pulso nas artérias carótidas e femorais
Prazo: No início do estudo e até ao ano 1
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A mudança na velocidade da onda de pulso nas artérias carótidas e femorais será avaliada por medições de ultrassom não invasivas.
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No início do estudo e até ao ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Billette de Villemeur, MEDES - Institut de Médecine et Physiologie Spatiale
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-242
- 2022-A02074-39 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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