조건부 통증 조절이 만성 요통 환자의 임상적 개선을 예측합니까?
2025년 4월 22일 업데이트: Kyle R. Petrey, Brooke Army Medical Center
조건부 통증 조절(CPM)은 하행 통증 경로의 유효성을 측정하고 이에 따라 내인성 진통을 수행하는 신체 능력을 측정합니다.
하행 통증 경로의 정상적인 기능을 가진 피험자에서 CPM 테스트 중 순 효과는 통각 억제 또는 상행 통증 경로 억제입니다.
하행성 통증 경로 기능이 손상된 사람들의 경우 CPM 테스트에 대한 반응은 침해를 수용하는 것인데, 이는 신체가 통증 신호를 억제할 수 없거나 이를 증폭시킬 수도 있음을 나타냅니다.
요통을 포함한 수많은 만성 통증 상태에서 손상된 CPM의 존재 및 이에 따른 하행 통증 경로 기능의 손상을 뒷받침하는 문헌이 있습니다.
손상된 하행 통증 경로 기능이 이러한 만성 통증 발현에 기여할 수 있습니다.
이 연구는 일반적인 물리 치료 계획이 손상된 CPM을 개선할 수 있는지, 그리고 CPM 값이 물리 치료의 개선을 예측하는지에 대한 정보를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyle R Petrey, DPT
- 전화번호: 8472742794
- 이메일: kyle.r.petrey.mil@health.mil
연구 장소
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Texas
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Ft Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- 모병
- Brooke Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DEERS 적격
- 영어 말하기
- 18~64세
- ODI 기준선 ≥25%
- NPRS 기준선 ≥3/10
- 3개월 이상 요통 증상 발생
- 최소 6주 동안 물리 치료를 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 척추병리(급성 골절, 활동성 암, 염증, 염증성 관절병증)
- 무릎 아래로 방사되는 요통 증상
- 임신
- 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증, 만성 국소 통증 증후군, 섬유 근육통을 포함한 신경 질환을 진단합니다.
- 역사 척추수술
- 현재 허리통증 관련 소송 진행 중
- 현재 의료평가위원회(MEB)를 통과하고 있습니다.
- 1년 이내에 퇴직하거나 군에서 이별하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 요통
요통 기간이 3개월 이상인 18~64세.
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중재는 치료의 물리 치료 표준이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Oswestry 장애 지수
기간: 등록부터 6주 동안 연구가 끝날 때까지.
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ODI는 이 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
ODI에는 기능과 장애를 평가하는 10개 항목이 포함되어 있습니다(0 = 장애 없음, 100 = 최대 장애).
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등록부터 6주 동안 연구가 끝날 때까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추 감작 목록
기간: 등록부터 연구가 종료될 때까지 6주.
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CSI는 0~100점 척도를 사용하여 중추 감작 증후군에 흔히 나타나는 증상을 평가하는 25개 항목으로 구성된 설문지입니다. 여기서 100은 중추 감작에 흔히 나타나는 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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등록부터 연구가 종료될 때까지 6주.
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조건부 통증 조절
기간: 등록부터 연구가 종료될 때까지 6주.
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CPM 계산: CPM 응답을 절대값과 변화율로 보고하는 것이 좋습니다.
절대값 계산은 다음과 같습니다. CPM = PPTpre -PPTconditioning.
PPTpre는 조건화 자극을 적용하기 전에 수행되는 테스트 자극이고, PPTconditioning은 조건화 자극 중에 수행되는 테스트 자극입니다.
이는 kPa로 표현됩니다.
음수 값은 CPM이 효과적으로 기능하고 통각 방지 프로필을 나타냄을 의미하는 반면, 양수 값은 CPM이 손상되고 통각 유발 프로필을 나타냄을 나타냅니다.
두 번째 방법은 조건화 자극을 적용하기 전과 적용하는 동안 테스트 자극의 백분율 변화로 표현되는 CPM입니다.
백분율 변화에 대한 방정식은 [(postPPT - prePPT)/prePPT] * 100입니다.
CPM은 절대값과 백분율 변화를 통해 연속 비율 데이터로 표현됩니다.
절대값 점수는 통계 모델에 사용되며 기준선 및 후속 조치 시 수집됩니다.
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등록부터 연구가 종료될 때까지 6주.
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시간적 합산
기간: 등록부터 연구가 종료될 때까지 6주.
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시간적 합산은 다음과 같이 계산됩니다: VAS10th - VAS1st.
양수는 통증의 일시적인 합산의 크기를 나타냅니다.
이는 연속 비율 데이터로 표현되며 기준선 및 후속 조치에서 수집됩니다.
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등록부터 연구가 종료될 때까지 6주.
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숫자로 된 통증 평가 척도
기간: 등록부터 연구 종료까지(6주).
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NPRS는 통증을 측정하는 데 사용되는 11점 수치 통증 등급 척도입니다. 환자는 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증) 사이로 평가합니다. 이는 3가지 통증 등급, 즉 24시간 동안의 최고 통증 등급, 24시간 동안의 최악의 통증 등급, 현재 통증 등급의 평균으로 측정됩니다. |
등록부터 연구 종료까지(6주).
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변화 규모의 글로벌 평가
기간: 등록부터 학업 종료까지(6주)
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본 연구에 사용된 GRC는 시간 경과에 따른 환자의 호전 또는 악화를 정량화하기 위해 고안된 11점 척도입니다.
GRC는 퇴원 시(6주)에만 완료됩니다.
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등록부터 학업 종료까지(6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Petrey, DPT, BAMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터에 대한 요청은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 데이터에 대한 요청은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 데이터에 대한 요청은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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