A modulação condicionada da dor é preditiva de melhora clínica em pacientes com dor lombar crônica?
22 de abril de 2025 atualizado por: Kyle R. Petrey, Brooke Army Medical Center
A modulação condicionada da dor (CPM) é uma medida da eficácia da via descendente da dor e, portanto, uma medida da capacidade do corpo de realizar analgesia endógena.
Em indivíduos com função normal da via descendente da dor, o efeito líquido durante o teste CPM é antinociceptivo ou inibição da via ascendente da dor.
Naqueles com função da via descendente da dor prejudicada, a resposta ao teste CPM é pró-nociceptiva, indicando que o corpo é incapaz de inibir o sinal de dor, ou pode até amplificá-lo.
Há literatura que apoia a presença de CPM prejudicado e, portanto, função prejudicada da via descendente da dor, em diversas condições de dor crônica, incluindo dor lombar.
A função prejudicada da via descendente da dor pode estar contribuindo para esta apresentação de dor crônica.
Este estudo nos dará informações sobre se um plano típico de atendimento fisioterapêutico é capaz de melhorar o CPM prejudicado e se os valores do CPM são preditivos de melhora na fisioterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kyle R Petrey, DPT
- Número de telefone: 8472742794
- E-mail: kyle.r.petrey.mil@health.mil
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Ft Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Recrutamento
- Brooke Army Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- DEERS elegíveis
- Falando inglês
- Idade 18-64 anos
- Linha de base do ODI ≥25%
- Linha de base NPRS ≥3/10
- Sintomas de dor lombar há mais de 3 meses
- Deve ser capaz de se comprometer com pelo menos seis semanas de intervenções de fisioterapia
Critérios de exclusão:
- Patologia espinhal grave (fratura aguda, câncer ativo, inflamação, artropatia inflamatória)
- Sintomas de dor lombar com irradiação abaixo do joelho
- Gravidez
- Doença neurológica diagnosticada, incluindo lesão cerebral traumática, esclerose múltipla, síndrome de dor regional crônica e fibromialgia.
- História da cirurgia da coluna
- Atualmente sob litígio relacionado à dor lombar
- Atualmente passando pelo Conselho de Avaliação Médica (MEB)
- Aposentar-se ou separar-se do serviço militar dentro de um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dor lombar crônica
Idade 18-64 anos com duração de dor lombar superior a 3 meses.
|
A intervenção será o padrão de atendimento da fisioterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de deficiência de Oswestry modificado
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas.
|
O ODI será o resultado primário deste estudo.
O ODI contém 10 itens que avaliam função e incapacidade (0 = sem incapacidade, 100 = incapacidade máxima).
|
Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário Central de Sensibilização
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas.
|
O CSI é um questionário de 25 itens que avalia sintomas comuns às síndromes de sensibilização central usando uma escala de 0 a 100 pontos, na qual 100 indica um nível mais alto de sintomas comuns à sensibilização central.
|
Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas.
|
|
Modulação condicionada da dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas.
|
Cálculo do CPM: Recomenda-se que a resposta do CPM seja relatada como um valor absoluto e uma variação percentual.
O cálculo para valor absoluto é: CPM = PPTpre -PPTconditioning.
PPTpre é o estímulo de teste realizado antes da aplicação do estímulo de condicionamento e PPTconditioning é o estímulo de teste realizado durante a estimulação de condicionamento.
Isto é expresso em kPa.
Um valor negativo sugere que o CPM está funcionando de forma eficaz e é indicativo de um perfil antinociceptivo, enquanto um valor positivo sugere que o CPM está prejudicado e é indicativo de um perfil pró-nociceptivo.
O segundo método será o CPM expresso como variação percentual do estímulo de teste antes e durante a aplicação do estímulo de condicionamento.
A equação para variação percentual é: [(postPPT - prePPT)/prePPT] * 100.
O CPM será expresso como dados de proporção contínua por meio de valor absoluto e variação percentual.
A pontuação de valor absoluto será usada para o modelo estatístico e será coletada na linha de base e no acompanhamento.
|
Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas.
|
|
Soma Temporal
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas.
|
O somatório temporal é calculado da seguinte forma: VAS10º - VAS1º.
Um número positivo indica a magnitude da soma temporal da dor.
Isso será expresso como dados de proporção contínua e será coletado na linha de base e no acompanhamento.
|
Desde a inscrição até o final do estudo em 6 semanas.
|
|
Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo (6 semanas).
|
A NPRS é uma escala numérica de avaliação da dor de 11 pontos usada para medir a dor. Os pacientes classificam a dor variando entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor imaginável). Isso será medido como a média de três classificações de dor: melhor classificação de dor em 24 horas, pior classificação de dor em 24 horas e classificação de dor atual. |
Desde a inscrição até o final do estudo (6 semanas).
|
|
Classificação global da escala de mudança
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo (6 semanas)
|
O GRC utilizado neste estudo é uma escala de 11 pontos projetada para quantificar a melhora ou deterioração de um paciente ao longo do tempo.
O GRC só será preenchido na alta (6 semanas).
|
Desde a inscrição até o final do estudo (6 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Petrey, DPT, BAMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.2024.070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As solicitações de dados anonimizados serão consideradas caso a caso.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados anonimizados serão consideradas caso a caso.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de dados anonimizados serão consideradas caso a caso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .