Ennustaako ehdollinen kivun modulaatio kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden kliinistä paranemista?
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kyle R. Petrey, Brooke Army Medical Center
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM) mittaa laskevan kipureitin tehokkuutta ja siten mittaa kehon kykyä suorittaa endogeenistä analgesiaa.
Koehenkilöillä, joilla laskeva kipureitti toimii normaalisti, nettovaikutus CPM-testauksen aikana on antinosiseptiivinen tai nousevan kipureitin esto.
Niillä, joilla on heikentynyt laskeutuvan kipureitin toiminta, CPM-testien vaste on nosiseptiivinen, mikä osoittaa, että keho ei pysty estämään kipusignaalia tai voi jopa vahvistaa sitä.
On olemassa kirjallisuutta, joka tukee heikentyneen CPM:n esiintymistä ja siten heikentynyttä laskevan kipureitin toimintaa useissa kroonisissa kiputiloissa, mukaan lukien alaselän kipu.
Laskevan kivun toiminnan heikkeneminen saattaa myötävaikuttaa tähän krooniseen kivun ilmenemiseen.
Tämä tutkimus antaa meille tietoa siitä, pystyykö tyypillinen fysioterapiasuunnitelma parantamaan heikentynyttä CPM:ää ja ennustavatko CPM-arvot fysioterapian paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyle R Petrey, DPT
- Puhelinnumero: 8472742794
- Sähköposti: kyle.r.petrey.mil@health.mil
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Ft Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Rekrytointi
- Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- DEERS kelvollinen
- Englantia puhuva
- Ikä 18-64 vuotta
- ODI-perustaso ≥25 %
- NPRS-perustaso ≥3/10
- Alaselän kipuoireet yli 3 kuukautta
- On kyettävä sitoutumaan vähintään kuuden viikon fysioterapiatoimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava selkärangan patologia (akuutti murtuma, aktiivinen syöpä, tulehdus, tulehduksellinen artropatia)
- Alaselän kipuoireet säteilevät polven alapuolelta
- Raskaus
- Diagnosoitu neurologinen sairaus, mukaan lukien traumaattinen aivovamma, multippeliskleroosi, krooninen alueellinen kipuoireyhtymä ja fibromyalgia.
- Selkäleikkauksen historia
- Parhaillaan vireillä alaselkäkipuja koskeva oikeudenkäynti
- Meneillään parhaillaan Medical Evaluation Boardin (MEB) läpi
- Eläkkeelle tai erossa armeijasta vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: krooninen alaselän kipu
Ikä 18-64 vuotta ja alaselkäkipu kestää yli 3 kuukautta.
|
Interventio on fysioterapian hoidon standardi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 viikon kohdalla.
|
ODI on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos.
ODI sisältää 10 kohtaa, jotka arvioivat toiminnan ja vamman (0 = ei vammaisuutta, 100 = maksimaalinen vamma).
|
Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun päättymiseen 6 viikkoa.
|
CSI on 25 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan keskusherkistymisoireyhtymille yhteisiä oireita 0-100 pisteen asteikolla, jossa 100 osoittaa korkeampaa keskusherkistymisoireyhtymän yleisiä oireita.
|
Ilmoittautumisesta opiskelun päättymiseen 6 viikkoa.
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun päättymiseen 6 viikkoa.
|
CPM-laskenta: CPM-vaste on suositeltavaa raportoida absoluuttisena arvona ja prosentuaalisena muutoksena.
Absoluuttisen arvon laskenta on: CPM = PPTpre -PPTconditioning.
PPTpre on testausärsyke, joka suoritetaan ennen ehdollistamisstimulaation käyttöä, ja PPT-conditioning on testistimulaation aikana suoritettu ärsyke.
Tämä ilmaistaan kPa:na.
Negatiivinen arvo viittaa siihen, että CPM toimii tehokkaasti ja osoittaa antinosiseptiivisen profiilin, kun taas positiivinen arvo viittaa siihen, että CPM on heikentynyt ja osoittaa pronosiseptiivisen profiilin.
Toinen menetelmä on CPM, joka ilmaistaan testausärskkeen prosentuaalisena muutoksena ennen ehdollistamisärskkeen käyttöä ja sen aikana.
Prosenttimuutoksen yhtälö on: [(postPPT - prePPT)/prePPT] * 100.
CPM ilmaistaan jatkuvana suhdetietona absoluuttisen arvon ja prosentuaalisen muutoksen kautta.
Absoluuttista arvoa käytetään tilastollisessa mallissa, ja se kerätään lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Ilmoittautumisesta opiskelun päättymiseen 6 viikkoa.
|
|
Temporal Summation
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun päättymiseen 6 viikkoa.
|
Ajallinen summaus lasketaan seuraavasti: VAS10. - VAS1.
Positiivinen luku osoittaa kivun ajallisen summauksen suuruuden.
Tämä ilmaistaan jatkuvana suhdetietona ja kerätään lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Ilmoittautumisesta opiskelun päättymiseen 6 viikkoa.
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (6 viikkoa).
|
NPRS on 11-pisteinen numeerinen kivun arviointiasteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen. Potilaat arvioivat kipua 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) välillä. Tämä mitataan kolmen kipuluokituksen keskiarvona: paras kipuluokitus yli 24 tuntia, huonoin kipuluokitus yli 24 tuntia ja nykyinen kipuluokitus. |
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (6 viikkoa).
|
|
Muutosasteikon globaali luokitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun (6 viikkoa)
|
Tässä tutkimuksessa käytetty GRC on 11 pisteen asteikko, joka on suunniteltu kvantifioimaan potilaan paranemista tai heikkenemistä ajan myötä.
GRC valmistuu vasta purkamisen yhteydessä (6 viikkoa).
|
Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Petrey, DPT, BAMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2024.070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja koskevat pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomia tietoja koskevat pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomia tietoja koskevat pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .