ADAPT 시험: 커뮤니티 환경에서 증거 기반 비만 중재 적용
연구 개요
상세 설명
목표 1에서는 중간 TN의 농촌, 소수민족, 저소득층 가족을 대상으로 하는 50개 커뮤니티 센터에서 COACH에 대한 지역사회 준비 평가를 실시할 것입니다. 무작위로 선정된 25개의 커뮤니티 센터에서 COACH의 핵심 구성 요소에 대한 충실도를 유지하면서 평가 결과에 따라 중재 프로토콜을 조정하기 위한 체계적인 프로세스를 사용할 것입니다. 목표 2에서는 클러스터 무작위 시험에서 도달, 채택, 구현 및 유지 관리의 구현 결과에 대한 각 구현 전략(적응 대 원래 프로그램)의 비교 효과를 테스트합니다. 목표 3에서는 적응된 개입과 독창적인 개입의 비교 효과를 테스트할 것입니다.
이 연구는 아동 비만의 건강 격차를 줄이기 위한 잠재적인 해결책으로 적응 과학을 사용한다는 점에서 혁신적입니다. 2억 3천만 명의 미국인(커뮤니티 센터)이 이용할 수 있는 지역사회 자원에서 이 개입을 테스트함으로써 우리는 전국의 전통적으로 서비스가 부족한 인구에게 구현될 수 있는 확장 가능한 비만 개입을 만들 것입니다. 이 연구는 또한 다양한 농촌 및 도시 지역 사회의 비만 및 기타 건강 결과에 대한 행동 개입을 적용하기 위한 이론 기반 프로세스를 개발하고 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: William J Heerman, MD, MPH
- 전화번호: 615-322-7080
- 이메일: Bill.Heerman@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Adams, RD, MBA
- 전화번호: 615-875-7298
- 이메일: Laura.E.Adams@vumc.org
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- William J Heerman, MD, MPH
- 전화번호: 615-322-7080
- 이메일: Bill.Heerman@vumc.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
표준화된 CDC 성장 곡선에서 연령 및 성별에 대해 체질량 지수가 95번째 백분위수 이상인 6세 이상 12세 미만의 아동을 포함합니다.
18세 이상인 색인 부모/법적 보호자를 포함합니다.
영어나 스페인어를 구사하세요.
제휴 커뮤니티 센터 주변의 Middle TN 내에서 선택한 우편번호 내에 거주하거나 자주 방문하십시오.
6개월 동안의 연구에 참여하겠다는 부모의 약속이 있어야 합니다.
온라인 교육을 볼 수 있는 권한이 있어야 합니다.
부모와 자녀의 키와 몸무게, 기본 조사 항목의 최소 90%를 포함한 완전한 기본 데이터 수집.
제외 기준:
참가자 아동은 그룹 신체 활동 환경에 참여하는 것을 방해하는 신진대사나 행동에 영향을 미치는 다운 증후군, 자폐증 또는 기타 발달 장애를 진단받았습니다.
참가자 보호자 또는 아동이 가벼운 신체 활동에 참여할 수 없습니다.
참여 간병인은 동의/참여 능력을 손상시키는 심각한 정신 또는 신경 질환을 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코치 개입
COACH는 아동 개인, 가족, 지역사회라는 3단계에서 개입합니다. 어린이 수준의 개입 내용: 우리는 발달에 적합한 수준에서 어린이를 대상으로 기술 구축 수업을 지도할 것입니다. 가족 수준 개입 콘텐츠: 부모를 위한 커리큘럼 구성 요소는 부모를 자녀를 위한 변화의 주체로 활용하도록 설계되었습니다. 따라서 그룹 기반 세션에는 현실적인 목표 설정(SMART 목표), 장벽 탐색 전략, 신체 활동 훈련 및 그룹 기반 책임이 포함됩니다. 세션 동안 부모와 자녀는 낮거나 중간 정도의 신체 활동에 참여하게 됩니다. 커뮤니티 수준 콘텐츠: 개입은 테네시 중부 전역의 지역 커뮤니티 센터인 널리 사용 가능한 커뮤니티 리소스의 맥락에서 제공됩니다. 온라인 플랫폼: 모든 참가자는 온라인 주문형 건강 행동 변화 커리큘럼에 액세스할 수 있습니다. 모듈은 자율적으로 진행되며 약 7시간이 소요됩니다. |
COACH는 1) 아동의 발달에 적합한 건강 커리큘럼으로 구성된 다단계 개입입니다. 2) 부모의 체중 감량을 목표로 하고 공유된 부모-자녀 경험을 활용하여 가족의 건강 행동을 개선하는 가족 기반 콘텐츠; 3) 지역 공원 및 레크리에이션 센터에서 가족 기반 프로그램의 접근성과 품질을 향상시키기 위한 지역사회 수준의 개입.
다른 이름들:
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활성 비교기: 적응 팔
적응 팔의 핵심 구성 요소는 COACH 중재 팔을 반영합니다.
각 커뮤니티 센터는 특정 개입 내용을 조정하는 과정을 통해 안내되며, 따라서 이 부문에 무작위로 배정된 25개 커뮤니티 센터 각각에 고유합니다.
이러한 방식으로 연구는 특정 적응 포트폴리오 대신 개입을 적응하는 과정을 테스트합니다.
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COACH는 1) 아동의 발달에 적합한 건강 커리큘럼으로 구성된 다단계 개입입니다. 2) 부모의 체중 감량을 목표로 하고 공유된 부모-자녀 경험을 활용하여 가족의 건강 행동을 개선하는 가족 기반 콘텐츠; 3) 지역 공원 및 레크리에이션 센터에서 가족 기반 프로그램의 접근성과 품질을 향상시키기 위한 지역사회 수준의 개입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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95번째 체질량지수 백분위수의 아동 비율
기간: 무작위 배정 후 6개월
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CDC 성장 곡선에서 계산됨
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무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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95번째 체질량지수 백분위수의 아동 비율
기간: 무작위 배정 후 6주
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CDC 성장 곡선에서 계산됨
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무작위 배정 후 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 미디어 사용
기간: 무작위 배정 후 6개월
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아동 미디어 이용 지수
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무작위 배정 후 6개월
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어린이 수면
기간: 무작위 배정 후 6개월
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어린이 수면 습관 설문지
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무작위 배정 후 6개월
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모체질량지수
기간: 무작위 배정 후 6주
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연구 직원이 측정함
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무작위 배정 후 6주
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모체질량지수
기간: 무작위 배정 후 6개월
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연구 직원이 측정함
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무작위 배정 후 6개월
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어린이 다이어트
기간: 무작위 배정 후 6개월
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아동 영양 및 신체 활동 행동 척도.
가능한 범위는 0-9이며 점수가 높을수록 더 건강한 식습관과 신체 활동 관행을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 6개월
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어린이 신체 활동
기간: 무작위 배정 후 6개월
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아동 영양 및 신체 활동 행동 척도.
가능한 범위는 0-9이며 점수가 높을수록 더 건강한 식습관과 신체 활동 관행을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 241092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 결론에 따라 합당한 요청에 따라 집계 데이터가 제공될 수 있습니다.
우리는 NHLBI BioLINCC 데이터베이스에 식별되지 않은 데이터세트를 업로드할 계획입니다(이 업로드에는 연구 프로토콜도 포함됩니다).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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