Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ADAPT-onderzoek: het aanpassen van op bewijs gebaseerde obesitas-interventies in gemeenschapsinstellingen

10 december 2025 bijgewerkt door: Bill Heerman, Vanderbilt University Medical Center
Op bewijs gebaseerde behandeling van obesitas is voor de meeste kinderen in de Verenigde Staten niet toegankelijk. Dit gebrek aan toegang is een bron van ongelijkheid op gezondheidsgebied, waarbij kinderen uit plattelands- en minderheidsgemeenschappen, die de hoogste percentages zwaarlijvigheid bij kinderen hebben, ook het minst waarschijnlijk een op bewijs gebaseerde interventie zullen ontvangen. Het ontwikkelen van strategieën om de toegang tot op bewijs gebaseerde obesitasinterventies te verbeteren, zou de verschillen op gezondheidsgebied kunnen verkleinen door het bereik van deze achtergestelde gemeenschappen te vergroten. Het uitgangspunt van deze studie is dat het gebruik van een systematisch raamwerk voor het aanpassen van een gemeenschapsgerichte gedragsinterventie voor zwaarlijvigheid bij kinderen, waarbij rekening wordt gehouden met individuele, familiale en gemeenschapsfactoren, het bereik en de effectiviteit onder lage-inkomens-, minderheids- en plattelandsbevolking zal vergroten. COACH is een zwaarlijvigheidsinterventie op meerdere niveaus die 1) het individuele kind ondersteunt door middel van een ontwikkelingsgericht curriculum voor gezondheidsgedrag, 2) het gezin door het gewichtsverlies van ouders direct aan te pakken en ouders te betrekken als agenten van verandering voor hun kinderen, en 3) de gemeenschap door het opbouwen van de capaciteit van lokale gemeenschapscentra om ouder-kindprogramma’s aan te bieden. Wij stellen voor om het proces van het aanpassen van COACH te testen in een clustergerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Doel 1 zullen we een gemeenschapsgereedheidsbeoordeling uitvoeren voor COACH in 50 gemeenschapscentra die gezinnen op het platteland, minderheidsgroepen en gezinnen met lage inkomens in het midden van de staat Tennessee bedienen. In 25 willekeurig geselecteerde gemeenschapscentra zullen we een systematisch proces gebruiken om het interventieprotocol aan te passen op basis van de beoordelingsresultaten, terwijl we trouw blijven aan de kerncomponenten van COACH. In Doel 2 zullen we in een cluster-gerandomiseerde proef de vergelijkende effectiviteit van elke implementatiestrategie (aanpassing vs. origineel programma) testen op de implementatieresultaten van bereik, adoptie, implementatie en onderhoud. In Doel 3 zullen we de vergelijkende effectiviteit van de aangepaste en originele interventie testen.

Dit onderzoek is innovatief omdat het adaptatiewetenschap gebruikt als een mogelijke oplossing om de gezondheidsverschillen bij obesitas bij kinderen te verminderen. Door deze interventie te testen in een gemeenschapsbron die beschikbaar is voor 230 miljoen Amerikanen (gemeenschapscentra), zullen we een schaalbare obesitas-interventie creëren die kan worden geïmplementeerd in traditioneel achtergestelde bevolkingsgroepen in het hele land. Deze studie zal ook een op theorie gebaseerd proces ontwikkelen en testen voor het aanpassen van gedragsinterventies voor zowel obesitas als andere gezondheidsresultaten onder diverse plattelands- en stedelijke gemeenschappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Neem een ​​kind op met een leeftijd ≥ 6 jaar en < 12 jaar met een body mass index ≥95e percentiel voor leeftijd en geslacht op gestandaardiseerde CDC-groeicurven;

Voeg een indexouder/wettelijke voogd toe met een leeftijd ≥18 jaar;

Spreek Engels of Spaans;

Woonachtig in of bezoek regelmatig geselecteerde postcodes in Middle TN rondom de samenwerkende gemeenschapscentra;

Ouderlijke toezegging hebben om deel te nemen aan een onderzoek van zes maanden;

De mogelijkheid hebben om online trainingen te bekijken;

Volledige verzameling van basisgegevens, inclusief de lengte en het gewicht van ouders en kinderen en ten minste 90% van de enquête-items bij aanvang.

Uitsluitingscriteria:

Bij het deelnemende kind is de diagnose Downsyndroom, autisme of andere ontwikkelingsstoornissen gesteld die van invloed zijn op de stofwisseling of op gedrag dat deelname aan fysieke groepsactiviteiten uitsluit;

De deelnemende verzorger of het kind is niet in staat deel te nemen aan lichte tot matige lichamelijke activiteit;

De deelnemende zorgverlener heeft een ernstige psychische of neurologische aandoening die het vermogen om toestemming te geven/deel te nemen belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COACH-interventie

COACH komt tussen op 3 niveaus: het individuele kind, het gezin en de gemeenschap.

Interventie-inhoud op kindniveau: We zullen lessen voor het opbouwen van vaardigheden op het kind richten op ontwikkelingsgeschikte niveaus.

Interventie-inhoud op gezinsniveau: Curriculaire componenten voor ouders zijn ontworpen om ouders te gebruiken als agenten van verandering voor hun kinderen. Als zodanig omvatten de groepssessies het stellen van realistische doelen (SMART-doelen), strategieën om barrières te omzeilen, training in fysieke activiteit en groepsgebaseerde verantwoordelijkheid. Tijdens de sessie zullen ouders en kinderen deelnemen aan een lage tot matige fysieke activiteit.

Inhoud op gemeenschapsniveau: De interventie wordt geleverd in de context van een algemeen beschikbare gemeenschapsbron, lokale gemeenschapscentra in Midden-Tennessee.

Online platform: Alle deelnemers hebben toegang tot een online on-demand curriculum voor verandering van gezondheidsgedrag. De modules zijn in eigen tempo te volgen en duren ongeveer 7 uur.

COACH is een interventie op meerdere niveaus, bestaande uit 1) een ontwikkelingsgericht gezondheidscurriculum voor kinderen; 2) op gezinnen gebaseerde inhoud die zowel gericht is op gewichtsverlies van ouders als gebruik maakt van een gedeelde ouder-kindervaring om het gezondheidsgedrag van het gezin te verbeteren; 3) interventie op gemeenschapsniveau om de toegang en kwaliteit van gezinsprogramma's in lokale Parks and Rec-centra te verbeteren.
Andere namen:
  • COACH
Actieve vergelijker: Aanpassingsarm
De kerncomponenten van de aanpassingsarm zullen de COACH-interventiearm weerspiegelen. Elk gemeenschapscentrum zal worden begeleid door een proces van aanpassing van de specifieke interventie-inhoud, en zal als zodanig uniek zijn voor elk van de 25 gemeenschapscentra die in deze arm zijn gerandomiseerd. Op deze manier test de studie het proces van het aanpassen van de interventie, in plaats van een specifiek portfolio van aanpassingen.
COACH is een interventie op meerdere niveaus, bestaande uit 1) een ontwikkelingsgericht gezondheidscurriculum voor kinderen; 2) op gezinnen gebaseerde inhoud die zowel gericht is op gewichtsverlies van ouders als gebruik maakt van een gedeelde ouder-kindervaring om het gezondheidsgedrag van het gezin te verbeteren; 3) interventie op gemeenschapsniveau om de toegang en kwaliteit van gezinsprogramma's in lokale Parks and Rec-centra te verbeteren.
Andere namen:
  • COACH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kindpercentage van het 95e Body Mass Index-percentiel
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Berekend op basis van CDC-groeicurves
6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kindpercentage van het 95e Body Mass Index-percentiel
Tijdsspanne: 6 weken na randomisatie
Berekend op basis van CDC-groeicurves
6 weken na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediagebruik door kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Index voor mediagebruik door kinderen
6 maanden na randomisatie
Kind slaap
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Vragenlijst over slaapgewoonten voor kinderen
6 maanden na randomisatie
Lichaamsmassa-index van ouders
Tijdsspanne: 6 weken na randomisatie
Gemeten door studiepersoneel
6 weken na randomisatie
Lichaamsmassa-index van ouders
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Gemeten door studiepersoneel
6 maanden na randomisatie
Kinderdieet
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Schaal voor kindervoeding en gedrag bij lichamelijke activiteit. Mogelijk bereik van 0-9, waarbij hogere scores wijzen op gezondere voeding en lichamelijke activiteit.
6 maanden na randomisatie
Lichamelijke activiteit van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Schaal voor kindervoeding en gedrag bij lichamelijke activiteit. Mogelijk bereik van 0-9, waarbij hogere scores wijzen op gezondere voeding en lichamelijke activiteit.
6 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na de conclusie van het onderzoek kunnen geaggregeerde gegevens beschikbaar worden gesteld op basis van een redelijk verzoek.

We zijn van plan een geanonimiseerde dataset te uploaden naar de NHLBI BioLINCC-database (deze upload bevat ook onderzoeksprotocollen).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren