강제 이주민 가족을 위한 순간 온라인 프로그램에 대한 양육 평가 (PIMonline)
강제 이주민 가족을 위한 순간 양육 프로그램 평가
이 무작위 대조 시험은 강제 이주 경험이 있는 부모를 위한 PIM(Parenting in the Moment) 온라인 양육 프로그램의 효과를 테스트합니다.
이 연구의 일차 목적은 지역사회 파트너십이 포함된 무작위 대조 시험 연구 설계를 사용하여 학령기 아동의 부모를 위한 재택 부모, 기술 기반 프로그램으로서 PIM 온라인 육아 프로그램에 대한 총괄적(영향력) 평가를 수행하는 것입니다. 연구 전반에 걸쳐 정보를 제공합니다. 장기적인 목표는 강력한 실증적 지원(예: Families First Clearinghouse에 등재 자격)을 갖춘 가정 내 부모 기술 기반 프로그램에 대한 증거 기반을 구축하고 강제 이주민 가족을 위한 양육 프로그램에 대한 접근성을 높여 자녀의 학습 능력을 향상시키는 것입니다. 안전과 복지를 강화하고 공중 보건 지원을 강화합니다.
강제 이주 배경을 갖고 있으며 미국 도착 후 10년 이내에 720 가족이 모집될 것입니다. 360 가족은 PIMonline 프로그램에 할당되고 360 가족은 가족 자원 목록 전용 대기자 목록 제어 그룹에 할당됩니다. 가족은 네 가지 PIM 언어 그룹(영어, 스페인어, 아랍어, 프랑스어) 내에서 계층화된 무작위 샘플링을 사용하여 모집됩니다. 각 언어 내에서 가족의 절반은 PIMonline 개입 프로그램에 배정되고 나머지 절반은 연구가 끝나면 PIMonline 프로그램에 액세스할 수 있는 가족 자원 목록을 받는 데 배정됩니다.
자격을 갖춘 가족당 부모 1명과 자녀 1명이 참여할 수 있습니다. 참여 가족과의 데이터 수집은 기준선(T1), 기준선 후 4개월(T2), 마지막으로 기준선(T3) 후 16개월에 이루어집니다. 데이터 수집에는 간병인 온라인 설문조사, 간병인과 아동 Zoom이 가족 상호 작용 과제 대화를 녹음하고 면접관이 각 시점에서 8~12세 어린이를 대상으로 실시한 아동 설문조사가 포함됩니다. 4개 언어로 된 표준화되고 신뢰할 수 있으며 유효한 측정값을 사용하여 설문조사를 통한 결과 변화를 평가할 것입니다. 종단적 성장 곡선 분석은 PIM 개입 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. 우리의 광범위한 보급 계획에는 강제 이주민 가족을 위한 아동 복지 및 서비스 분야의 전국적인 지역 사회 파트너가 포함됩니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
가족들은 언제든지 질문이 있는 경우 연구 인력에게 연락할 수 있습니다. 본 연구의 모든 요소는 온라인 또는 가상(전화/줌 컨퍼런스를 통해)으로 완료됩니다.
채용 노력은 목적이 있고 눈덩이처럼 불어날 것입니다. 채용 노력은 소셜 미디어와 입소문 캠페인을 통해 이루어질 것입니다. 미국 내 이민자와 난민에게 직접적인 상호 작용과 서비스를 제공하는 지역사회 자문 위원회 회원, 지역사회 파트너, 기타 그룹 및 조직의 도움을 통해 입소문(전자 및 인쇄 전단지 포함)을 통해 지역사회에 광범위하게 접근할 것입니다. . 이 프로젝트는 애리조나 주립대학교의 REACH 연구소 웹사이트에도 광고될 예정입니다. 전단지 외에도 비디오 광고도 소셜 미디어 플랫폼에서 사용될 것입니다.
관심 있는 간병인은 지정된 기준에 따라 자격을 확인하기 위해 온라인 자격 심사 양식을 작성합니다. 부적격 간병인은 관심에 감사드리며 가족 자원 목록을 제공받게 됩니다. 간병인이 심사 양식에 포함되기 위한 기준을 충족하는 경우 해당 정보의 진위 여부가 확인됩니다. 로봇 등록이나 위양성 사례를 방지하기 위해 품질 관리 조치가 수행됩니다. 여기에는 IP 주소 확인이 포함됩니다. 로봇을 식별하기 위해 로봇이 응답할 숨겨진 질문의 사용(실제 인간은 이러한 숨겨진 질문을 볼 수 없지만 로봇은 볼 수 있음) 타당성 질문(예: 아동 성별; 자녀 DOB, 보호자 관계)를 통해 데이터/응답자의 유효성을 교차 비교하고 확인할 수 있으며, 열린 텍스트 상자(원산지 질문)도 제공됩니다. 로봇으로 의심되거나 유효하지 않을 수 있는 것으로 의심되는 양식을 받은 경우 연구 직원이 가족에게 연락하여 자격 심사 양식에 제공된 일부 정보를 검토하여 그것이 거짓이거나 조작되지 않았는지 확인함으로써 등록의 진위 여부를 확인하게 됩니다.
자격을 갖추고 실제 사실이 확인된 간병인은 프로젝트에 대한 추가 정보와 전자 서명을 위한 개인 동의서 링크가 포함된 연구 환영 이메일을 받게 됩니다. 전자 동의서에 서명하면 가족은 자동으로 사전 테스트 설문조사로 이동합니다. 사전 테스트 설문조사에서는 인구 통계, 양육, 적응, 가족 가치, 태도, 트라우마 관련 질문, 영성, 양육에 대한 자기 보고, 정신 건강 및 웰빙에 대한 자기 보고, 간병인 보고 등을 포함한 다양한 질문을 합니다. 아동의 정신 및 행동 건강 문제.
간병인 사전 테스트 설문조사가 제출된 후 연구 직원은 가족에게 연락하여 간병인과 대상 아동 간의 Zoom으로 녹음된 가족 상호 작용 작업 대화와 (8~12세 아동의 경우) 대상 아동의 설문조사 일정을 계획합니다. 연구 팀 직원. 자녀의 동의는 가족이 예정된 가족 상호 작용 과제 대화 및 대상 아동 설문 조사를 위해 호출될 때 자녀가 참여할 수 있도록 부모의 허가를 확인하는 것과 함께 기록됩니다.
가족 상호 작용 과제 대화 활동은 보호자와 대상 자녀에게 1) 문제 해결(부모와 자녀에게 스트레스를 줄 수 있는 문제)에 대한 대화와 2) 이주 경험(이주 후 자녀가 경험할 수 있는 것)에 대한 두 가지 대화를 하도록 요청합니다. 미국).
대상 아동 설문조사에서는 아동의 정신적, 행동 건강과 트라우마 관련 질문에 관한 질문을 합니다.
모든 사전 테스트 데이터 수집(기본 간병인 설문조사, 가족 상호작용 작업 및 대상 아동 설문조사)이 완료된 후 간병인은 a) 개입 조건 또는 b) 대기자 명단 제어 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
중재 조건에 배정된 간병인은 가족 자원 목록과 순간 양육 온라인 프로그램을 시작하는 방법에 대한 지침이 포함된 환영 이메일을 받게 됩니다.
대기자 명단 통제 조건에 배정된 간병인은 가족 자원 목록이 포함된 이메일을 받게 됩니다.
간병인 설문조사, 가족 상호작용 과제 및 아동 설문조사는 0-기준, 4개월 후 테스트, 16개월 후 테스트에서 실시됩니다.
중재 가족은 PIMonline 육아 프로그램을 마친 후 코스 피드백을 제공하고 수료증을 받게 됩니다.
연구 기간이 종료된 후 대기자 명단 제어 그룹은 PIMonline 프로그램에 액세스하는 방법에 대한 지침을 이메일로 받게 됩니다.
변수의 소스, 코딩 정보 및 범위(해당되는 경우)를 포함하여 사용된 각 변수에 대한 자세한 설명을 포함하는 연구 도구 코드북(각 설문 조사 및 가족 상호 작용 작업 코딩)은 참조용으로 저장 및 저장됩니다.
기본 목표는 세 가지 설문 조사 점수 물결이 있는 선형 성장 곡선을 사용하여 분석됩니다.
소셜 미디어의 도달 범위와 기타 채용 전략을 조사하기 위한 기술 통계, 분산 분석, 교차 분석이 사용됩니다. 그리고 기술통계는 참여와 만족도를 보고하는 데 사용됩니다.
데이터를 관리하기 위해 엄격한 HIPAA 준수 수준의 암호화 및 데이터 저장, 정교한 데이터 관리 및 수집 기능을 유지하는 안전한 웹사이트와 서버가 사용됩니다. 데이터 관리자는 정기적으로 Redcap에서 데이터를 다운로드하여 오류, 중복 및 누락된 정보를 확인합니다. 데이터는 SPSS 또는 Excel 형식으로 정리, 점수 매기기 및 저장됩니다. 데이터베이스 파일에서 개인 식별자를 제거하고 특정 프로젝트 담당자에게만 액세스 권한을 제한함으로써 기밀성이 보장됩니다. 분석을 위해 생성된 데이터베이스는 분석 전에 식별되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martha Project Manager, B.S.
- 전화번호: 480-965-5401
- 이메일: martha.serrano@asu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Monique Operations Director, B.A.
- 전화번호: 480-965-7420
- 이메일: monique.lopez@asu.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, 미국, 85287
- 모병
- Arizona State University
-
연락하다:
- Arcelia Balanon
- 전화번호: 480-965-7420
- 이메일: arcelia.balanon@asu.edu
-
연락하다:
- Monique Lopez
- 전화번호: 480-965-7420
- 이메일: monique.lopez@asu.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 해당 개인은 6세~12세의 어린이를 돌보는 주요 보호자이며 적어도 절반의 시간을 함께 생활합니다.
- 보호자는 18세 이상입니다.
- 간병인은 영어, 스페인어, 아랍어 또는 프랑스어로 프로그램을 진행하고 영어, 스페인어, 아랍어 또는 프랑스어로 질문에 답변할 수 있습니다.
- 간병인은 미국에 거주합니다.
- 간병인은 안정적인 인터넷 접속이 가능한 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터에 안정적으로 접속할 수 있습니다.
- PCG일 필요는 없지만 한 부모는 지난 10년 동안 강제 이주를 경험했습니다.
- 부모는 자신과 자녀에 대해 동의할 수 있습니다. PCG가 자녀의 참여에 대한 부모의 허가를 제공할 법적 권리가 없는 경우, PCG가 자녀와 함께 연구에 적극적으로 참여하는 동안 자녀의 법적 부모/간병인은 동의를 제공할 수 있습니다.
- 어린이는 영어, 스페인어, 아랍어 또는 프랑스어로 질문에 답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 죄수
- 의사결정 능력 저하
- 부모 또는 자녀의 활동성 정신병 공개
- 가족 내 학대 또는 방치에 대한 아동 보호 사건 개시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 육아 개입
참가자는 PIMonline 프로그램과 양육 자료 목록을 받게 됩니다.
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온라인 육아 프로그램은 12개의 온라인 모듈로 구성되어 있습니다.
간병인은 12~15주 동안 주당 하나의 모듈을 수행합니다. 각 단원을 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
간병인은 또한 세션 사이에 자녀 양육을 위해 배우는 도구를 연습합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
참가자들은 양육 자료 목록을 받게 됩니다.
연구 기간이 끝나면 PIMonline 프로그램에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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육아 자료 목록.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 안전
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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아동 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
다음과 같은 증거 기반 조치를 사용하여 변화를 측정하고 개입의 결과로 아동 안전 결과를 결정합니다. 아동 학대 검사 도구(처벌 척도에 대한 ICAST-T 태도)
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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어린이 안전
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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아동 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
변화를 측정하고 개입의 결과로 인한 아동 안전 결과를 결정하기 위해 다음과 같은 증거 기반 조치가 사용될 것입니다. 유니세프(다중 지표 클러스터 설문조사(MIC5))
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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아동 복지
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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아동 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
중재의 결과로 변화를 측정하고 아동 안전 결과를 결정하기 위해 다음과 같은 증거 기반 조치가 사용됩니다. 아동에 대한 부모 보고서 - Eyberg 아동 행동 목록(ECBI)
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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아동 복지
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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아동 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
중재의 결과로 변화를 측정하고 아동 안전 결과를 결정하기 위해 다음과 같은 증거 기반 측정이 사용됩니다. 아동에 대한 부모 보고서 - 수정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS).
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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아동 복지
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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아동 복지의 경우 아동 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
중재의 결과로 변화를 측정하고 아동 안전 결과를 결정하기 위해 다음과 같은 증거 기반 측정이 사용될 것입니다. 자가 수정 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)에 대한 아동 보고서.
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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아동 복지
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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아동 복지의 경우 아동 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
중재의 결과로 변화를 측정하고 아동 안전 결과를 결정하는 데 다음과 같은 증거 기반 측정이 사용됩니다. 자가 UCLA 아동 외상 및 PTSD에 대한 아동 보고서.
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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성인 웰빙
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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간병인 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
중재의 결과로 변화를 측정하고 성인 웰빙 결과를 결정하기 위해 다음과 같은 증거 기반 측정이 사용됩니다: 부모 통제 위치(PLOC-SFR).
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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성인 웰빙
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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간병인 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
중재의 결과로 변화를 측정하고 성인 웰빙 결과를 결정하는 데 다음과 같은 증거 기반 측정이 사용됩니다. 환자 건강 설문지(HTQ, 진단 및 통계 매뉴얼-5) PTSD 사건.
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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성인 웰빙
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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간병인 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
변화를 측정하고 개입의 결과로 성인 웰빙 결과를 결정하기 위해 다음과 같은 증거 기반 측정이 사용됩니다: 세계보건기구(WHO5).
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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성인 웰빙
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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간병인 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
변화를 측정하고 개입의 결과로 성인 웰빙 결과를 결정하기 위해 다음과 같은 증거 기반 측정이 사용됩니다: Harvard Trauma Questionnaire(HTQ-5) Trauma Events.
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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공변량 및 통제변수
기간: 0-기준(시점 1)
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다음을 포함하는 인구통계학적 측정: 보호자와 아동의 성별, 연령, 인종 및 민족 정체성; 사용 가능한 언어 교육, 고용, 소득, 출신 국가, 탈출 이유를 포함한 이주 경험에 대한 정보.
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0-기준(시점 1)
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개입에 대한 간병인의 만족도
기간: 4개월 사후 테스트(시점 2)
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기술 통계 및 순간의 양육 수용 가능성 및 타당성 조사.
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4개월 사후 테스트(시점 2)
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감정 코칭
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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Observational Coder 평가는 자녀와 부모 결과에 대한 단기 및 장기 예측 타당성을 갖춘 신뢰할 수 있고 유효한 양육 관행 측정값을 제공합니다.
평가는 기본 구성인 감정 사회화를 산출합니다.
척도 점수는 신뢰할 수 있는 Cronbach 알파(.74-.92 범위)와 70-80% 범위의 평가자 간 신뢰도를 산출합니다.
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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문제 해결
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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Observational Coder 평가는 자녀와 부모 결과에 대한 단기 및 장기 예측 타당성을 갖춘 신뢰할 수 있고 유효한 양육 관행 측정값을 제공합니다.
평가는 긍정적인 양육(가족 문제 해결, 기술 격려, 긍정적인 참여, 모니터링)이라는 기본 구성을 산출합니다.
척도 점수는 신뢰할 수 있는 Cronbach 알파(.74-.92 범위)와 70-80% 범위의 평가자 간 신뢰도를 산출합니다.
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 웰빙 2차 결과
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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간병인 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
다음과 같은 증거 기반 측정을 사용하여 변화를 측정하고 개입의 결과로 성인 웰빙 결과를 결정합니다. 감정 조절 척도(DERS)의 어려움.
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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성인 웰빙 2차 결과
기간: 0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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간병인 결과에 대한 구조 방정식 모델링(SEM) 성장 곡선 분석이 사용됩니다.
변화를 측정하고 개입의 결과로 성인 웰빙 결과를 결정하기 위해 다음과 같은 증거 기반 측정이 사용됩니다: 부정적 감정 대처 척도(CCNES).
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0-기준선(시점 1); 4개월 사후 테스트(시점 2); 16개월 사후 테스트(시점 3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abigail Gewirtz, Ph.D., Arizona State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 90FA3009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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