- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06548126
Evaluierung des Online-Programms „Parenting in the Moment“ für gewaltsam vertriebene Familien (PIMonline)
Evaluierung des Parenting in the Moment-Programms für gewaltsam vertriebene Familien
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit des Online-Erziehungsprogramms Parenting in the Moment (PIM) für Eltern mit Erfahrungen mit Zwangsvertreibung getestet.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer summativen (Wirkungs-)Evaluierung des PIM-Online-Elternprogramms als kompetenzbasiertes In-Home-Elternprogramm für Eltern von Kindern im schulpflichtigen Alter unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studienforschungsdesigns mit Community-Partnerschaften die die gesamte Forschung beeinflussen. Die längerfristigen Ziele bestehen darin, die Evidenzbasis für kompetenzbasierte Programme für Eltern zu Hause mit starker empirischer Unterstützung zu schaffen (d. h. für die Aufnahme in das Families First Clearinghouse in Frage zu kommen) und den Zugang zu Elternprogrammen für gewaltsam vertriebene Familien zu verbessern und so die Kinder zu verbessern Sicherheit und Wohlbefinden zu verbessern und ihre öffentliche Gesundheitsunterstützung zu stärken.
Es werden 720 Familien mit Zwangsmigrationshintergrund und innerhalb von 10 Jahren nach ihrer Ankunft in den USA rekrutiert; 360 Familien werden dem PIMonline-Programm und 360 einer Wartelisten-Kontrollgruppe nur für Familienressourcen zugewiesen. Familien werden mithilfe einer geschichteten Zufallsstichprobe innerhalb der vier PIM-Sprachgruppen rekrutiert: Englisch, Spanisch, Arabisch, Französisch. Innerhalb jeder Sprache wird die Hälfte der Familien dem PIMonline-Interventionsprogramm zugewiesen und die andere Hälfte erhält den Erhalt einer Familienressourcenliste mit Zugriff auf das PIMonline-Programm nach Studienende.
Pro teilnahmeberechtigter Familie dürfen ein Elternteil und ein Kind teilnehmen. Die Datenerfassung bei teilnehmenden Familien erfolgt zu Studienbeginn (T1), 4 Monate nach Studienbeginn (T2) und schließlich 16 Monate nach Studienbeginn (T3). Die Datenerfassung umfasst Online-Befragungen von Betreuern, von Zoom aufgezeichnete Familieninteraktionsgespräche zwischen Betreuern und Kindern sowie vom Interviewer durchgeführte Kinderbefragungen für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren zu jedem Zeitpunkt. Standardisierte, zuverlässige und gültige Messungen in den vier Sprachen werden verwendet, um die Veränderung der Ergebnisse durch die Umfragen zu bewerten. Die Analyse der Längswachstumskurve wird verwendet, um die Auswirkungen von PIM-Interventionen zu testen. Unser umfassender Verbreitungsplan bezieht landesweite Gemeinschaftspartner in die Kinderfürsorge und Dienste für gewaltsam vertriebene Familien ein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Fragen können sich Familien jederzeit an das Studienpersonal wenden. Alle Elemente dieser Studie werden online oder virtuell (per Telefon/Zoom-Konferenz) abgeschlossen.
Die Rekrutierungsbemühungen werden zielgerichtet und rasant sein. Die Rekrutierungsbemühungen werden über soziale Medien und Mundpropaganda-Kampagnen erfolgen. Mithilfe von Community Advisory Board-Mitgliedern, Community-Partnern und anderen Gruppen und Organisationen, die direkte Interaktion und Dienstleistungen für Einwanderer- und Flüchtlingsbevölkerungen in den USA bieten, werden die Gemeinden umfassend durch Mundpropaganda (mit elektronischen und gedruckten Flyern) erreicht . Das Projekt wird auch auf der Website des REACH Institute der Arizona State University beworben. Neben Flyern werden auch Videoanzeigen auf Social-Media-Plattformen eingesetzt.
Interessierte Betreuer füllen ein Online-Formular zur Eignungsprüfung aus, um die Eignung gemäß den angegebenen Kriterien zu überprüfen. Betreuer, die nicht teilnahmeberechtigt sind, werden für ihr Interesse gedankt und erhalten eine Familienressourcenliste. Wenn Pflegekräfte die Kriterien für die Aufnahme in das Screening-Formular erfüllen, werden ihre Informationen auf Authentizität überprüft. Um die Einschreibung von Robotern oder falsch positive Fälle zu vermeiden, werden Maßnahmen zur Qualitätskontrolle durchgeführt. Dazu gehört die Überprüfung der IP-Adresse; die Verwendung versteckter Fragen, auf die Roboter antworten, um Roboter zu identifizieren (echte Menschen können diese versteckten Fragen nicht sehen, Roboter jedoch schon); Gültigkeitsfragen (z.B. Geschlecht des Kindes; Geburtsdatum des Kindes, Betreuungsverhältnis) zum Quervergleich und zur Überprüfung der Gültigkeit der Daten/Befragten sowie ein offenes Textfeld (Abfrage nach Herkunftsland). Bei allen eingegangenen Formularen, bei denen der Verdacht besteht, dass es sich um Roboter handelt oder die möglicherweise ungültig sind, wird ein Studienmitarbeiter die Familie kontaktieren, um die Authentizität der Anmeldung zu überprüfen, indem er einige im Eignungsprüfungsformular bereitgestellte Informationen überprüft, um sicherzustellen, dass es sich um authentische Eingaben handelt und nicht falsch oder erfunden ist.
Betreuer, die berechtigt und nachweislich echt sind, erhalten dann eine Begrüßungs-E-Mail zur Studie mit weiteren Informationen zum Projekt und einem Link zu einem personalisierten Einverständnisformular zur elektronischen Unterzeichnung. Nach der Unterzeichnung des elektronischen Einverständnisformulars gelangen die Familien automatisch zur Vortestbefragung. In der Vortest-Umfrage werden verschiedene Fragen gestellt, darunter: Demografie, Erziehung, Anpassung, Familienwerte, Einstellung, traumabezogene Fragen, Spiritualität, Selbsteinschätzung der Elternschaft, Selbsteinschätzung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie Berichterstattung der Pflegekraft Psychische und verhaltensbezogene Gesundheitsprobleme bei Kindern.
Nachdem die Befragung zum Vortest für die Betreuungsperson eingereicht wurde, wird sich ein Studienmitarbeiter mit der Familie in Verbindung setzen, um per Zoom aufgezeichnete Gespräche zur Familieninteraktionsaufgabe zwischen der Betreuungsperson und dem Zielkind sowie (für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren) die Umfrage des Zielkindes zu vereinbaren, die von verwaltet wird Mitarbeiter des Studienteams. Die Zustimmung des Kindes wird zusammen mit der Überprüfung der Erlaubnis der Eltern zur Teilnahme des Kindes aufgezeichnet, wenn die Familie zu ihrem geplanten Gespräch über die Familieninteraktionsaufgabe und der Befragung des Zielkindes aufgerufen wird.
Bei den Gesprächsaktivitäten zur Familieninteraktionsaufgabe werden die Betreuungsperson und das Zielkind gebeten, zwei Gespräche zu führen: 1) über Problemlösungen (Probleme, die für Eltern und Kinder belastend sein können) und 2) über die Migrationserfahrung (Dinge, die das Kind nach der Migration erleben könnte). die USA).
Bei der Target Child-Umfrage werden dem Kind Fragen zur geistigen und verhaltensbezogenen Gesundheit des Kindes sowie einige traumabezogene Fragen gestellt.
Nachdem die gesamte Datenerfassung vor dem Test (Basisbefragung der Pflegekraft, Familieninteraktionsaufgaben und Zielkinderbefragung) abgeschlossen ist, wird die Pflegekraft randomisiert entweder a) der Interventionsbedingung oder b) der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeteilt.
Betreuer, die der Interventionsbedingung zugewiesen sind, erhalten eine Willkommens-E-Mail mit einer Familienressourcenliste und Anweisungen zum Starten des Online-Programms „Parenting in the Moment“.
Betreuer, die der Wartelistenkontrollbedingung zugewiesen sind, erhalten eine E-Mail mit einer Familienressourcenliste.
Befragungen von Betreuern, Familieninteraktionsaufgaben und Kinderbefragungen finden zu folgenden Zeitpunkten statt: 0 – Baseline, 4 Monate nach dem Test und 16 Monate nach dem Test.
Nachdem die Interventionsfamilien das PIMonline-Parenting-Programm abgeschlossen haben, geben sie ein Kurs-Feedback und erhalten ein Abschlusszertifikat.
Nach Ablauf des Studienzeitraums erhält die Wartelisten-Kontrollgruppe per E-Mail Anweisungen zum Zugriff auf das PIMonline-Programm.
Codebücher der Studieninstrumente (für jede Umfrage und die Kodierung von Familieninteraktionsaufgaben) mit detaillierten Beschreibungen jeder verwendeten Variablen, einschließlich der Quelle der Variablen, Kodierungsinformationen und Bereichen (falls relevant), werden gespeichert und als Referenz gespeichert.
Primäre Ziele werden anhand linearer Wachstumskurven mit drei Wellen von Umfrageergebnissen analysiert.
Es werden deskriptive Statistiken, ANOVA und Kreuztabellen verwendet, um die Reichweite von sozialen Medien und anderen Rekrutierungsstrategien zu untersuchen. Und deskriptive Statistiken werden verwendet, um Teilnahme und Zufriedenheit zu melden.
Zur Datenverwaltung werden eine sichere Website und ein Server eingesetzt, die strenge HIPAA-konforme Verschlüsselungs- und Datenspeicherungsniveaus sowie ausgefeilte Datenverwaltungs- und -erfassungsfunktionen gewährleisten. Der Datenmanager lädt regelmäßig Daten von Redcap herunter, um sie auf Fehler, Duplikate und fehlende Informationen zu prüfen. Die Daten werden bereinigt, bewertet und im SPSS- oder Excel-Format gespeichert. Der Vertraulichkeit wird dadurch Rechnung getragen, dass persönliche Kennungen aus Datenbankdateien entfernt und die Zugriffsberechtigung auf eine bestimmte Gruppe von Projektmitarbeitern beschränkt wird. Zur Analyse erstellte Datenbanken werden vor der Analyse anonymisiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martha Project Manager, B.S.
- Telefonnummer: 480-965-5401
- E-Mail: martha.serrano@asu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Monique Operations Director, B.A.
- Telefonnummer: 480-965-7420
- E-Mail: monique.lopez@asu.edu
Studienorte
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Arizona
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Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85287
- Rekrutierung
- Arizona State University
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Kontakt:
- Arcelia Balanon
- Telefonnummer: 480-965-7420
- E-Mail: arcelia.balanon@asu.edu
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Kontakt:
- Monique Lopez
- Telefonnummer: 480-965-7420
- E-Mail: monique.lopez@asu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Person ist die Hauptbetreuerin eines von ihr betreuten Kindes im Alter von 6 bis 12 Jahren und lebt mindestens die Hälfte der Zeit mit ihnen zusammen
- Die Betreuungsperson ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Betreuer ist in der Lage, ein Programm auf Englisch, Spanisch, Arabisch oder Französisch durchzuführen und Fragen auf Englisch, Spanisch, Arabisch oder Französisch zu beantworten.
- Die Pflegekraft wohnt in den Vereinigten Staaten
- Der Betreuer hat zuverlässigen Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen Computer mit stabilem Internetzugang.
- Ein Elternteil, nicht unbedingt der PCG, wurde in den letzten 10 Jahren zwangsweise vertrieben
- Der Elternteil kann für sich selbst und das Kind einwilligen. Wenn die PCG nicht das gesetzliche Recht hat, dem Kind die Erlaubnis zur Teilnahme zu erteilen, kann der gesetzliche Elternteil/Betreuer des Kindes seine Einwilligung erteilen, während die PCG aktiv an der Studie mit dem Kind teilnimmt.
- Das Kind kann Fragen auf Englisch, Spanisch, Arabisch oder Französisch beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Gefangene
- Beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit
- Offenbarte aktive Psychose des Elternteils oder Kindes
- Öffnen Sie ein Kinderschutzverfahren wegen Missbrauch oder Vernachlässigung in der Familie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erziehungsintervention
Die Teilnehmer erhalten das PIMonline-Programm und eine Liste mit Ressourcen für Eltern.
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Das Online-Elternprogramm besteht aus 12 Online-Modulen.
Betreuer absolvieren 12–15 Wochen lang ein Modul pro Woche; Jede Einheit dauert etwa 20 Minuten.
Die Betreuungsperson übt auch zwischen den Sitzungen die Werkzeuge aus, die sie für die Erziehung ihrer Kinder erlernt hat.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Liste mit Ressourcen für Eltern.
Nach Ablauf der Studienzeit erhalten sie Zugang zum PIMonline-Programm.
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Liste der Ressourcen für Eltern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kindersicherheit
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) für die Ergebnisse bei Kindern eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse der Kindersicherheit als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Child Abuse Screening Tool (ICAST-T-Skala für Einstellungen zur Bestrafung)
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Kindersicherheit
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) für die Ergebnisse bei Kindern eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse der Kindersicherheit als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: UNICEF (Multiple Indicator Cluster Survey (MIC5))
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Wohlbefinden des Kindes
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) für die Ergebnisse bei Kindern eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse der Kindersicherheit als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Elternbericht über das Kind – Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Wohlbefinden des Kindes
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) für die Ergebnisse bei Kindern eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse der Kindersicherheit als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Elternbericht über das Kind – Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS).
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Wohlbefinden des Kindes
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Für das Wohlergehen von Kindern heißt es: Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) für die Ergebnisse bei Kindern eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse der Kindersicherheit als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Kinderbericht über die selbst überarbeitete Kinderangst- und Depressionsskala (RCADS).
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Wohlbefinden des Kindes
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Für das Wohlergehen von Kindern heißt es: Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) für die Ergebnisse bei Kindern eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse der Kindersicherheit als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Kinderbericht über sich selbst – UCLA-Kindertrauma plus PTSD.
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Wohlbefinden von Erwachsenen
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) zu den Pflegeergebnissen eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse des Wohlbefindens von Erwachsenen als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Parent Locus of Control (PLOC-SFR).
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Wohlbefinden von Erwachsenen
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) zu den Pflegeergebnissen eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse des Wohlbefindens von Erwachsenen als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Fragebogen zur Patientengesundheit (HTQ, Diagnose- und Statistikhandbuch-5) PTBS-Ereignisse.
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Wohlbefinden von Erwachsenen
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) zu den Pflegeergebnissen eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse des Wohlbefindens von Erwachsenen als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Weltgesundheitsorganisation (WHO5).
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Wohlbefinden von Erwachsenen
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) zu den Pflegeergebnissen eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse des Wohlbefindens von Erwachsenen als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Harvard Trauma Questionnaire (HTQ-5) Traumaereignisse.
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Kovariaten und Kontrollvariablen
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1)
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Zur demografischen Messung gehören: Geschlecht, Alter, Rasse und ethnische Identität von Betreuern und Kindern; gesprochene Sprache(n); Bildung, Beschäftigung, Einkommen und Informationen über die Migrationserfahrung, einschließlich Herkunftsländer, Fluchtgründe.
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1)
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Zufriedenheit des Pflegepersonals mit der Intervention
Zeitfenster: 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2)
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Beschreibende Statistiken und eine Umfrage zur Akzeptanz und Machbarkeit von Parenting in the Moment.
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4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2)
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Emotionscoaching
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Observational Coder-Bewertungen liefern zuverlässige und gültige Messwerte für Erziehungspraktiken mit kurz- und langfristiger Vorhersagevalidität für die Ergebnisse von Kind und Eltern.
Die Bewertung ergibt das primäre Konstrukt: Emotionssozialisierung.
Skalenwerte liefern zuverlässige Cronbach-Alphas (im Bereich von 0,74 bis 0,92) und Interrater-Zuverlässigkeiten im Bereich von 70 bis 80 %.
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Problemlösung
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Observational Coder-Bewertungen liefern zuverlässige und gültige Messwerte für Erziehungspraktiken mit kurz- und langfristiger Vorhersagevalidität für die Ergebnisse von Kind und Eltern.
Die Bewertung ergibt das primäre Konstrukt: positive Elternschaft (Familienproblemlösung, Förderung von Fähigkeiten, positive Beteiligung, Überwachung).
Skalenwerte liefern zuverlässige Cronbach-Alphas (im Bereich von 0,74 bis 0,92) und Interrater-Zuverlässigkeiten im Bereich von 70 bis 80 %.
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäre Ergebnisse zum Wohlbefinden von Erwachsenen
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) zu den Pflegeergebnissen eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse des Wohlbefindens von Erwachsenen als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS).
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Sekundäre Ergebnisse zum Wohlbefinden von Erwachsenen
Zeitfenster: 0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Es werden Wachstumskurvenanalysen mit Strukturgleichungsmodellierung (SEM) zu den Pflegeergebnissen eingesetzt.
Die folgenden evidenzbasierten Maßnahmen werden verwendet, um Veränderungen zu messen und die Ergebnisse des Wohlbefindens von Erwachsenen als Ergebnis der Intervention zu bestimmen: Coping with Negative Emotions Scale (CCNES).
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0-Basislinie (Zeitpunkt 1); 4-monatiger Posttest (Zeitpunkt 2); 16-monatiger Posttest (Zeitpunkt 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abigail Gewirtz, Ph.D., Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 90FA3009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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