Évaluation du programme en ligne Parenting in the Moment pour les familles déplacées de force (PIMonline)
Évaluation du programme Parenting in the Moment pour les familles déplacées de force
Cet essai contrôlé randomisé testera l'efficacité du programme parental en ligne Parenting in the Moment (PIM) pour les parents ayant vécu des déplacements forcés.
L'objectif principal de cette étude est de mener une évaluation sommative (impact) du programme parental en ligne PIM en tant que programme parental à domicile basé sur les compétences pour les parents d'enfants d'âge scolaire, en utilisant un plan de recherche d'essais contrôlés randomisés avec des partenariats communautaires. qui éclairent la recherche tout au long. Les objectifs à long terme sont de constituer une base de données probantes pour les programmes à domicile basés sur les compétences parentales avec un solide soutien empirique (c'est-à-dire éligibles à l'inscription sur le Families First Clearinghouse) et d'accroître l'accès aux programmes parentaux pour les familles déplacées de force, améliorant ainsi l'enfance. sécurité et bien-être et renforcer leur soutien à la santé publique.
720 familles seront recrutées dans un délai de 10 ans après leur arrivée aux États-Unis ; 360 familles seront affectées au programme PIMonline et 360 à une liste de ressources familiales uniquement, groupe témoin sur liste d'attente. Les familles seront recrutées par échantillonnage aléatoire stratifié au sein des quatre groupes linguistiques PIM : anglais, espagnol, arabe et français. Dans chaque langue, la moitié des familles seront affectées au programme d'intervention PIMonline et l'autre moitié sera affectée à la réception d'une liste de ressources familiales avec accès au programme PIMonline une fois l'étude terminée.
Un parent et un enfant par famille éligible peuvent participer. La collecte de données auprès des familles participantes aura lieu au départ (T1), 4 mois après le départ (T2) et enfin, 16 mois après le départ (T3). La collecte de données comprend des enquêtes en ligne auprès des soignants, des conversations sur les tâches d'interaction familiale enregistrées par le soignant et l'enfant et des enquêtes sur les enfants administrées par l'intervieweur pour les enfants âgés de 8 à 12 ans à chaque instant. Des mesures standardisées, fiables et valides dans les quatre langues seront utilisées pour évaluer l'évolution des résultats grâce aux enquêtes. L'analyse de la courbe de croissance longitudinale sera utilisée pour tester les effets de l'intervention PIM. Notre vaste plan de diffusion implique des partenaires communautaires à l'échelle nationale dans le domaine de la protection de l'enfance et des services aux familles déplacées de force.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les familles peuvent contacter le personnel de l'étude pour toute question à tout moment. Tous les éléments de cette étude sont complétés en ligne ou virtuellement (par téléphone/conférence zoom).
Les efforts de recrutement seront ciblés et feront boule de neige. Les efforts de recrutement se feront via les réseaux sociaux et des campagnes de bouche à oreille. Les communautés seront largement contactées via le bouche-à-oreille (avec des dépliants électroniques et imprimés) grâce à l'aide des membres du Conseil consultatif communautaire, des partenaires communautaires et d'autres groupes et organisations qui fournissent une interaction directe et des services aux populations d'immigrants et de réfugiés aux États-Unis. . Le projet sera également annoncé sur le site Web de l'Institut REACH de l'Arizona State University. En plus des dépliants, des publicités vidéo seront également utilisées sur les plateformes de médias sociaux.
Les soignants intéressés rempliront un formulaire de sélection d’éligibilité en ligne pour vérifier leur éligibilité selon les critères spécifiés. Les soignants qui ne sont pas éligibles seront remerciés pour leur intérêt et recevront une liste de ressources familiales. Si les soignants répondent aux critères d'inclusion sur le formulaire de sélection, l'authenticité de leurs informations sera vérifiée. Afin d'éviter l'enrôlement de robots ou les cas faussement positifs, des mesures de contrôle qualité seront effectuées. Ceux-ci incluent la vérification de l’adresse IP ; l'utilisation de questions cachées auxquelles les robots répondront dans les efforts d'identification des robots (les vrais humains ne peuvent pas voir ces questions cachées mais les robots le peuvent) ; questions de validité (par ex. le sexe de l'enfant ; date de naissance de l'enfant, relation de garde) pour comparer et vérifier la validité des données/répondant en plus d'une zone de texte ouverte (demander le pays d'origine). Tout formulaire reçu suspecté d'être un robot, ou éventuellement invalide, demandera à un membre du personnel de l'étude de contacter la famille pour vérifier l'authenticité de l'inscription en examinant certaines informations fournies dans le formulaire de sélection d'éligibilité pour s'assurer qu'il s'agit d'une entrée authentique et non fausse ou fabriquée.
Les soignants éligibles et dont l'authenticité a été vérifiée recevront ensuite un e-mail de bienvenue pour l'étude contenant de plus amples informations sur le projet et un lien vers un formulaire de consentement personnalisé à signer électroniquement. Après avoir signé le formulaire de consentement électronique, les familles passeront automatiquement à l'enquête pré-test. L'enquête pré-test pose une variété de questions, notamment : les données démographiques, la parentalité, l'adaptation, les valeurs familiales, l'attitude, les questions liées aux traumatismes, la spiritualité, l'auto-évaluation de la parentalité, l'auto-évaluation de la santé mentale et du bien-être, et les rapports des soignants sur Problèmes de santé mentale et comportementale chez l'enfant.
Une fois l'enquête préliminaire du soignant soumise, un membre du personnel de l'étude contactera la famille pour planifier des conversations sur les tâches d'interaction familiale enregistrées par Zoom entre le soignant et l'enfant cible, et (pour les enfants âgés de 8 à 12 ans) l'enquête sur l'enfant cible, qui sera administrée par Personnel de l’équipe d’étude. L'assentiment de l'enfant sera enregistré ainsi que la vérification de l'autorisation parentale pour que l'enfant participe lorsque la famille est appelée pour sa conversation prévue sur la tâche d'interaction familiale et son enquête sur l'enfant cible.
Les activités de conversation de la tâche d'interaction familiale demandent au tuteur et à l'enfant cible d'avoir deux conversations : 1) sur la résolution de problèmes (problèmes qui peuvent être stressants pour les parents et les enfants) et 2) sur l'expérience de migration (les choses que l'enfant pourrait vivre après avoir migré vers les États-Unis).
L'enquête Target Child pose à l'enfant des questions liées à sa santé mentale et comportementale ainsi que certaines questions liées aux traumatismes.
Une fois toutes les données pré-test collectées (enquête de base auprès des soignants, tâches d'interaction familiale et enquête sur l'enfant cible), le soignant est randomisé soit a) pour la condition d'intervention, soit b) pour la condition de contrôle de la liste d'attente.
Les soignants affectés à la condition d'intervention recevront un e-mail de bienvenue avec une liste de ressources familiales et des instructions sur la façon de démarrer le programme en ligne Parenting in the Moment.
Les soignants affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente recevront un e-mail avec une liste de ressources familiales.
Les enquêtes auprès des soignants, les tâches d'interaction familiale et les enquêtes sur les enfants ont lieu à des moments : 0 - ligne de base, 4 mois après le test et 16 mois après le test.
Une fois que les familles d'intervention ont terminé le programme PIMonline Parenting, elles fourniront des commentaires sur le cours et recevront un certificat d'achèvement.
Une fois la période d'étude terminée, le groupe témoin sur la liste d'attente recevra par courrier électronique des instructions sur la façon d'accéder au programme PIMonline.
Les manuels de codes des instruments d'étude (pour chaque enquête et le codage des tâches d'interaction familiale) détaillant les descriptions de chaque variable utilisée, y compris la source de la variable, les informations de codage et les plages (le cas échéant) seront enregistrées et stockées pour référence.
Les objectifs principaux seront analysés à l'aide de courbes de croissance linéaires avec trois vagues de résultats d'enquête.
Des statistiques descriptives, une ANOVA et des tableaux croisés pour examiner la portée des médias sociaux et d'autres stratégies de recrutement seront utilisés. Et des statistiques descriptives seront utilisées pour rendre compte de la participation et de la satisfaction.
Pour gérer les données, un site Web et un serveur sécurisés maintenant des niveaux stricts de cryptage et de stockage de données conformes à la loi HIPAA, ainsi que des fonctionnalités sophistiquées de gestion et de collecte de données seront utilisés. Le gestionnaire de données téléchargera régulièrement les données de Redcap pour vérifier les erreurs, les doublons et les informations manquantes. Les données seront nettoyées, notées et stockées aux formats SPSS ou Excel. La confidentialité est assurée en supprimant les identifiants personnels des fichiers de la base de données et en limitant l'autorisation d'accès à un ensemble spécifique de membres du personnel du projet uniquement. Les bases de données générées pour l'analyse seront anonymisées avant l'analyse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martha Project Manager, B.S.
- Numéro de téléphone: 480-965-5401
- E-mail: martha.serrano@asu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Monique Operations Director, B.A.
- Numéro de téléphone: 480-965-7420
- E-mail: monique.lopez@asu.edu
Lieux d'étude
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-
Arizona
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85287
- Recrutement
- Arizona State University
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Contact:
- Arcelia Balanon
- Numéro de téléphone: 480-965-7420
- E-mail: arcelia.balanon@asu.edu
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Contact:
- Monique Lopez
- Numéro de téléphone: 480-965-7420
- E-mail: monique.lopez@asu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- La personne est le principal soignant d'un enfant âgé de 6 à 12 ans dont elle a la garde et vit avec elle au moins la moitié du temps.
- L'aidant est âgé d'au moins 18 ans
- L'aidant est capable de suivre un programme dispensé en anglais, espagnol, arabe ou français, et de répondre aux questions en anglais, espagnol, arabe ou français.
- Le soignant réside aux États-Unis
- Le soignant dispose d'un accès fiable à un téléphone intelligent, une tablette ou un ordinateur avec un accès Internet stable.
- Un parent, pas nécessairement le responsable, a connu un déplacement forcé au cours des 10 dernières années
- Le parent est en mesure de consentir pour lui-même et pour l'enfant. Si le responsable n'a pas le droit légal de donner l'autorisation au parent pour que l'enfant participe, le parent/tuteur légal de l'enfant peut donner son consentement pendant que le responsable participe activement à l'étude avec l'enfant.
- L'enfant est capable de répondre aux questions en anglais, espagnol, arabe ou français.
Critères d'exclusion :
- Prisonniers
- Capacité de décision altérée
- Psychose active révélée du parent ou de l'enfant
- Dossier ouvert de protection de l'enfance pour abus ou négligence dans la famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention parentale
Les participants recevront le programme PIMonline et une liste de ressources parentales.
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Programme parental en ligne composé de 12 modules en ligne.
Les soignants suivent un module par semaine pendant 12 à 15 semaines ; chaque unité prend environ 20 minutes à réaliser.
L'aidant met également en pratique les outils qu'il a appris pour élever ses enfants entre les séances.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants recevront une liste de ressources parentales.
Une fois la période d’études terminée, ils auront accès au programme PIMonline.
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Liste des ressources parentales.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité des enfants
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des enfants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de sécurité des enfants à la suite de l'intervention : Outil de dépistage de la maltraitance des enfants (échelle d'attitudes ICAST-T à l'égard de la punition)
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Sécurité des enfants
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des enfants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de sécurité des enfants à la suite de l'intervention : UNICEF (Enquête en grappes à indicateurs multiples (MIC5)
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Bien-être des enfants
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des enfants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de sécurité des enfants à la suite de l'intervention : Rapport des parents sur l'enfant - Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI)
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Bien-être des enfants
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des enfants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de sécurité des enfants à la suite de l'intervention : Rapport parental sur l'enfant - Échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant (RCADS).
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Bien-être des enfants
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Pour le bien-être des enfants, voici ce qui se lit : Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des enfants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de sécurité des enfants à la suite de l'intervention : Rapport de l'enfant sur l'échelle auto-révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant (RCADS).
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Bien-être des enfants
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Pour le bien-être des enfants, voici ce qui se lit : Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des enfants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de sécurité des enfants à la suite de l'intervention : Rapport de l'enfant sur l'auto-traumatisme de l'enfant de l'UCLA et le SSPT.
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Bien-être des adultes
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des soignants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de bien-être des adultes à la suite de l'intervention : Locus de contrôle parental (PLOC-SFR).
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Bien-être des adultes
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des soignants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de bien-être des adultes à la suite de l'intervention : Questionnaire sur la santé du patient (HTQ, Manuel diagnostique et statistique-5) Événements de SSPT.
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Bien-être des adultes
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des soignants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de bien-être des adultes à la suite de l'intervention : Organisation mondiale de la santé (OMS5).
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Bien-être des adultes
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des soignants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de bien-être des adultes à la suite de l'intervention : Harvard Trauma Questionnaire (HTQ-5) Trauma Events.
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Covariables et variables de contrôle
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1)
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Les mesures démographiques doivent inclure : le sexe, l’âge, l’identité raciale et ethnique des tuteurs et des enfants ; langue(s) parlée(s); l'éducation, l'emploi, les revenus et les informations sur l'expérience de migration, y compris les pays d'origine et les raisons de la fuite.
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0-Base de référence (point temporel 1)
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Satisfaction du soignant à l’égard de l’intervention
Délai: Post-test de 4 mois (point temporel 2)
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Statistiques descriptives et enquête d'acceptabilité et de faisabilité Parenting in the Moment.
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Post-test de 4 mois (point temporel 2)
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Coaching émotionnel
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Les évaluations du codeur observationnel produiront des mesures fiables et valides des pratiques parentales avec une validité prédictive à court et à long terme pour les résultats des enfants et des parents.
L’évaluation donnera lieu au concept principal : la socialisation émotionnelle.
Les scores de l'échelle donnent des alphas de Cronbach fiables (allant de 0,74 à 0,92) et une fiabilité inter-évaluateurs comprise entre 70 et 80 %.
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Résolution de problèmes
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Les évaluations du codeur observationnel produiront des mesures fiables et valides des pratiques parentales avec une validité prédictive à court et à long terme pour les résultats des enfants et des parents.
L'évaluation donnera lieu au concept principal : une parentalité positive (résolution de problèmes familiaux, encouragement des compétences, implication positive, suivi).
Les scores de l'échelle donnent des alphas de Cronbach fiables (allant de 0,74 à 0,92) et une fiabilité inter-évaluateurs comprise entre 70 et 80 %.
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats secondaires du bien-être des adultes
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des soignants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de bien-être des adultes à la suite de l'intervention : Échelle de difficultés de régulation des émotions (DERS).
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Résultats secondaires du bien-être des adultes
Délai: 0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Des analyses de courbe de croissance par modélisation d'équations structurelles (SEM) sur les résultats des soignants seront utilisées.
Les mesures fondées sur des preuves suivantes seront utilisées pour mesurer le changement et déterminer les résultats en matière de bien-être des adultes à la suite de l'intervention : Coping with Negative Emotions Scale (CCNES).
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0-Base de référence (point temporel 1) ; Post-test de 4 mois (point temporel 2) ; Post-test de 16 mois (point temporel 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abigail Gewirtz, Ph.D., Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90FA3009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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