Оценка онлайн-программы «Воспитание в момент» для вынужденно перемещенных семей (PIMonline)
Оценка программы «Воспитание в момент» для принудительно перемещенных семей
В ходе этого рандомизированного контролируемого исследования будет проверена эффективность онлайн-программы родительского воспитания Parenting in the Moment (PIM) для родителей, переживших вынужденное перемещение.
Основная цель этого исследования - провести итоговую оценку (воздействия) онлайн-программы воспитания детей PIM в качестве родительской программы на дому, основанной на навыках, для родителей детей школьного возраста, с использованием рандомизированного контролируемого исследования с использованием партнерских отношений с сообществом. которые информируют исследование на протяжении всего процесса. Долгосрочные цели состоят в том, чтобы создать доказательную базу для программ обучения родителей на дому, имеющих сильную эмпирическую поддержку (т. безопасность и благополучие, а также усиление поддержки общественного здравоохранения.
Будет набрано 720 семей, имеющих опыт вынужденной миграции и в течение 10 лет после прибытия в США; Семейства 360 будут назначены программе PIMonline, а 360 — только семейному списку ресурсов и контрольной группе списка ожидания. Семьи будут набраны с использованием стратифицированной случайной выборки в рамках четырех языковых групп PIM: английского, испанского, арабского и французского. В рамках каждого языка половина семей будет участвовать в программе вмешательства PIMonline, а другая половина будет назначена на получение списка семейных ресурсов с доступом к программе PIMonline после завершения исследования.
В программе могут участвовать один родитель и один ребенок от каждой подходящей семьи. Сбор данных с участием участвующих семей будет происходить на исходном уровне (Т1), через 4 месяца после исходного уровня (Т2) и, наконец, через 16 месяцев после исходного уровня (Т3). Сбор данных включает в себя онлайн-опросы опекунов, беседы опекунов и детей, записанные в Zoom с задачами по взаимодействию с семьей, а также опросы, проводимые интервьюером для детей в возрасте 8–12 лет в каждый момент времени. Стандартизированные, надежные и действенные меры на четырех языках будут использоваться для оценки изменений в результатах опросов. Анализ кривой продольного роста будет использоваться для проверки эффектов вмешательства PIM. В нашем обширном плане распространения информации участвуют общенациональные общественные партнеры, занимающиеся вопросами защиты детей и оказания услуг вынужденно перемещенным семьям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьи могут в любое время обращаться к исследовательскому персоналу с любыми вопросами. Все элементы этого исследования выполняются онлайн или виртуально (по телефону/зум-конференции).
Усилия по набору персонала будут целенаправленными и нарастающими как снежный ком. Усилия по набору персонала будут осуществляться через социальные сети и кампании «сарафанного радио». Сообщества будут широко охватываться устно (с помощью электронных и печатных листовок) с помощью членов Консультативного совета сообщества, партнеров сообщества и других групп и организаций, которые обеспечивают прямое взаимодействие и услуги иммигрантам и беженцам в США. . Проект также будет рекламироваться на веб-сайте Института REACH Университета штата Аризона. Помимо листовок, в социальных сетях также будет использоваться видеореклама.
Заинтересованные лица, осуществляющие уход, заполнят онлайн-форму проверки права на участие, чтобы подтвердить право на участие в соответствии с указанными критериями. Лицам, осуществляющим уход, которые не имеют на это права, поблагодарят за проявленный интерес и предоставят список семейных ресурсов. Если лица, осуществляющие уход, соответствуют критериям включения в форму проверки, их информация будет проверена на подлинность. Во избежание регистрации роботов или ложноположительных случаев будут проводиться мероприятия по контролю качества. К ним относятся проверка IP-адреса; использование скрытых вопросов, на которые роботы будут отвечать при попытке идентифицировать роботов (настоящие люди не могут видеть эти скрытые вопросы, но роботы могут); вопросы достоверности (например, пол ребенка; дата рождения ребенка, родство с лицом, осуществляющим уход) для перекрестного сравнения и проверки достоверности данных/респондента в дополнение к открытому текстовому полю (с вопросом о стране происхождения). В любых полученных формах, предположительно связанных с роботами или, возможно, недействительных, член исследовательского персонала должен связаться с семьей, чтобы проверить подлинность регистрации, проверив некоторую информацию, представленную в форме проверки приемлемости, чтобы убедиться, что она является достоверной, а не ложной или сфабрикованной.
Лица, осуществляющие уход, имеющие право на участие и подтвержденные как настоящие, получат приветственное электронное письмо с дополнительной информацией о проекте и ссылкой на персональную форму согласия для электронной подписи. После подписания электронной формы согласия семьи автоматически перейдут к предварительному опросу. В предварительном опросе задаются различные вопросы, в том числе: демографические данные, воспитание детей, адаптация, семейные ценности, отношение, вопросы, связанные с травмами, духовность, самоотчет о воспитании детей, самоотчет о психическом здоровье и благополучии, а также отчеты лиц, осуществляющих уход, о Проблемы психического и поведенческого здоровья детей.
После отправки предварительного опроса опекуна сотрудник исследования свяжется с семьей, чтобы запланировать записанные в Zoom разговоры по задаче семейного взаимодействия между опекуном и целевым ребенком, а также (для детей в возрасте 8–12 лет) опрос целевого ребенка, который будет проводиться Состав исследовательской группы. Согласие ребенка будет записано вместе с подтверждением разрешения родителя на участие ребенка, когда семью вызывают на запланированную беседу по заданию взаимодействия с семьей и опрос целевого ребенка.
В ходе беседы «Задание по взаимодействию с семьей» опекуну и целевому ребенку предлагается провести два разговора: 1) о решении проблем (проблемы, которые могут вызывать стресс у родителей и детей) и 2) об опыте миграции (вещи, с которыми ребенок может столкнуться после переезда в другую страну). США).
В опросе «Целевой ребенок» ребенку задаются вопросы, связанные с его психическим и поведенческим здоровьем, а также некоторые вопросы, связанные с травмами.
После завершения сбора всех предварительных данных (базовый опрос лица, осуществляющего уход, задачи по взаимодействию с семьей и опрос целевого ребенка), опекун рандомизируется либо на а) условие вмешательства, либо б) на контрольное условие списка ожидания.
Лица, осуществляющие уход, которым назначено вмешательство, получат приветственное электронное письмо со списком семейных ресурсов и инструкциями о том, как начать онлайн-программу «Воспитание в момент».
Лица, осуществляющие уход, которым назначено условие контроля списка ожидания, получат электронное письмо со списком семейных ресурсов.
Опросы лиц, осуществляющих уход, задания по взаимодействию с семьей и опросы детей проводятся время от времени: 0-исходный уровень, через 4 месяца после тестирования и через 16 месяцев после тестирования.
После того, как семьи, прошедшие интервенцию, завершат программу PIMonline Parenting, они предоставят отзыв о курсе и получат сертификат об окончании.
После окончания периода обучения контрольной группе списка ожидания будут отправлены по электронной почте инструкции о том, как получить доступ к программе PIMonline.
Кодовые книги инструментов исследования (для каждого опроса и кодирования задач по взаимодействию с семьей) с подробным описанием каждой используемой переменной, включая источник переменной, информацию о кодировании и диапазоны (если применимо), будут сохранены и сохранены для справки.
Основные цели будут анализироваться с использованием кривых линейного роста с тремя волнами оценок опросов.
Будут использоваться описательная статистика, ANOVA и перекрестные таблицы для изучения охвата социальных сетей и других стратегий набора персонала. А описательная статистика будет использоваться для отчетности об участии и удовлетворенности.
Для управления данными будут использоваться безопасный веб-сайт и сервер, поддерживающие строгие уровни шифрования и хранения данных, соответствующие требованиям HIPAA, а также сложные функции управления и сбора данных. Менеджер данных будет регулярно загружать данные из Redcap для проверки на наличие ошибок, дубликатов и недостающей информации. Данные будут очищены, оценены и сохранены в форматах SPSS или Excel. Конфиденциальность обеспечивается путем удаления личных идентификаторов из файлов базы данных и ограничения авторизации доступа только для определенного круга сотрудников проекта. Базы данных, созданные для анализа, будут деидентифицированы перед анализом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martha Project Manager, B.S.
- Номер телефона: 480-965-5401
- Электронная почта: martha.serrano@asu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Monique Operations Director, B.A.
- Номер телефона: 480-965-7420
- Электронная почта: monique.lopez@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85287
- Рекрутинг
- Arizona State University
-
Контакт:
- Arcelia Balanon
- Номер телефона: 480-965-7420
- Электронная почта: arcelia.balanon@asu.edu
-
Контакт:
- Monique Lopez
- Номер телефона: 480-965-7420
- Электронная почта: monique.lopez@asu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Человек является основным опекуном ребенка в возрасте 6–12 лет, находящегося под его опекой, и проживает с ним как минимум половину времени.
- Лицу, осуществляющему уход, исполнилось 18 лет.
- Опекун может проходить программу на английском, испанском, арабском или французском языке и отвечать на вопросы на английском, испанском, арабском или французском языке.
- Опекун проживает в США.
- Лицо, осуществляющее уход, имеет надежный доступ к смартфону, планшету или компьютеру со стабильным доступом в Интернет.
- Один из родителей, не обязательно PCG, за последние 10 лет подвергся вынужденному перемещению.
- Родитель может дать согласие за себя и за Ребенка. Если PCG не имеет законного права предоставлять Родителю разрешение на участие Ребенка, законный Родитель/опекун Ребенка может дать согласие, пока PCG активно участвует в исследовании вместе с Ребёнком.
- Ребенок может отвечать на вопросы на английском, испанском, арабском или французском языках.
Критерии исключения:
- Заключенные
- Нарушение способности принимать решения
- Выявленный активный психоз Родителя или Ребенка
- Открыто дело о защите детей в связи с жестоким обращением или пренебрежением в семье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство родителей
Участники получат программу PIMonline и список ресурсов для родителей.
|
Программа онлайн-воспитания состоит из 12 онлайн-модулей.
Лица, осуществляющие уход, проходят один модуль в неделю в течение 12–15 недель; На выполнение каждого блока уходит около 20 минут.
Опекун также применяет на практике инструменты, которые он изучает для воспитания своих детей между занятиями.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники получат список ресурсов для родителей.
По окончании периода обучения им будет предоставлен доступ к программе PIMonline.
|
Список ресурсов для родителей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность детей
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Будет использоваться анализ кривой роста детей с помощью моделирования структурными уравнениями (SEM).
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов в области безопасности детей в результате вмешательства: Инструмент проверки жестокого обращения с детьми (шкала отношения ICAST-T к наказанию)
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Безопасность детей
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Будет использоваться анализ кривой роста детей с помощью моделирования структурными уравнениями (SEM).
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов в области безопасности детей в результате вмешательства: ЮНИСЕФ (Кластерное исследование по множественным показателям (MIC5)
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Благополучие ребенка
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Будет использоваться анализ кривой роста детей с помощью моделирования структурными уравнениями (SEM).
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов в области безопасности детей в результате вмешательства: Отчет родителей о ребенке - Опросник поведения детей Эйберга (ECBI)
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Благополучие ребенка
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Будет использоваться анализ кривой роста детей с помощью моделирования структурными уравнениями (SEM).
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов в области безопасности детей в результате вмешательства: Отчет родителей о ребенке - Пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии (RCADS).
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Благополучие ребенка
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Что касается благополучия детей, то здесь написано следующее: будет использоваться анализ кривой роста с помощью моделирования структурных уравнений (SEM) для оценки результатов деятельности детей.
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов в области безопасности детей в результате вмешательства: Отчет ребенка по самопересматриваемой шкале детской тревоги и депрессии (RCADS).
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Благополучие ребенка
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Что касается благополучия детей, то здесь написано следующее: будет использоваться анализ кривой роста с помощью моделирования структурных уравнений (SEM) для оценки результатов деятельности детей.
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов в области безопасности детей в результате вмешательства: Отчет ребенка о детской травме Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и посттравматическом стрессе.
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Взрослое благополучие
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Будет использован анализ кривой роста с помощью моделирования структурных уравнений (SEM) для результатов ухода за лицом, осуществляющим уход.
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов благополучия взрослых в результате вмешательства: Родительский локус контроля (PLOC-SFR).
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Взрослое благополучие
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Будет использован анализ кривой роста с помощью моделирования структурных уравнений (SEM) для результатов ухода за лицом, осуществляющим уход.
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов благополучия взрослых в результате вмешательства: Анкета о состоянии здоровья пациента (HTQ, Диагностическое и статистическое руководство-5) События посттравматического стрессового расстройства.
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Взрослое благополучие
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Будет использован анализ кривой роста с помощью моделирования структурных уравнений (SEM) для результатов ухода за лицом, осуществляющим уход.
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов в области благополучия взрослых в результате вмешательства: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ5).
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Взрослое благополучие
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Будет использован анализ кривой роста с помощью моделирования структурных уравнений (SEM) для результатов ухода за лицом, осуществляющим уход.
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов благополучия взрослых в результате вмешательства: Гарвардский опросник по травмам (HTQ-5) Травматические события.
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Ковариаты и контрольные переменные
Временное ограничение: 0-базовый уровень (точка времени 1)
|
Демографические показатели включают: пол, возраст, расовую и этническую принадлежность лиц, осуществляющих уход, и детей; язык(и), на котором говорят; образование, занятость, доходы и информация об опыте миграции, включая страны происхождения, причины бегства.
|
0-базовый уровень (точка времени 1)
|
|
Удовлетворенность лица, осуществляющего уход, вмешательством
Временное ограничение: 4-месячный посттест (временной момент 2)
|
Описательная статистика и исследование приемлемости и осуществимости проекта «Воспитание в моменте».
|
4-месячный посттест (временной момент 2)
|
|
Эмоциональный коучинг
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Рейтинги наблюдательного кодировщика дадут надежные и действительные меры родительской практики с краткосрочной и долгосрочной прогностической достоверностью для результатов детей и родителей.
Рейтинг даст основную конструкцию: социализацию эмоций.
Оценки по шкале дают надежные альфа Кронбаха (в диапазоне 0,74–0,92) и межгрупповую надежность в диапазоне 70–80%.
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Решение проблем
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Рейтинги наблюдательного кодировщика дадут надежные и действительные меры родительской практики с краткосрочной и долгосрочной прогностической достоверностью для результатов детей и родителей.
Рейтинг даст основную конструкцию: позитивное воспитание (решение семейных проблем, поощрение навыков, позитивное участие, мониторинг).
Оценки по шкале дают надежные альфа Кронбаха (в диапазоне 0,74–0,92) и межгрупповую надежность в диапазоне 70–80%.
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные результаты по благополучию взрослых
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Будет использован анализ кривой роста с помощью моделирования структурных уравнений (SEM) для результатов ухода за лицом, осуществляющим уход.
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов благополучия взрослых в результате вмешательства: Шкала трудностей регулирования эмоций (DERS).
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
|
Вторичные результаты по благополучию взрослых
Временное ограничение: 0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Будет использован анализ кривой роста с помощью моделирования структурных уравнений (SEM) для результатов ухода за лицом, осуществляющим уход.
Следующие научно обоснованные меры будут использоваться для измерения изменений и определения результатов благополучия взрослых в результате вмешательства: Шкала борьбы с негативными эмоциями (CCNES).
|
0-базовый уровень (момент времени 1); 4-месячный посттест (временной момент 2); 16-месячный посттест (точка времени 3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abigail Gewirtz, Ph.D., Arizona State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90FA3009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .