- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06548126
Ocena programu Parenting in Moment Online dla rodzin przymusowo przesiedlonych (PIMonline)
Ocena programu „Rodzicielstwo w Moment” dla rodzin przymusowo przesiedlonych
To randomizowane, kontrolowane badanie sprawdzi skuteczność internetowego programu dla rodziców Parenting in the Moment (PIM) dla rodziców z doświadczeniami przymusowego wysiedlenia.
Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie podsumowującej oceny (wpływu) internetowego programu rodzicielskiego PIM jako rodzica w domu, programu opartego na umiejętnościach dla rodziców dzieci w wieku szkolnym, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badawczego z partnerstwami społecznymi które informują o całym badaniu. Cele długoterminowe to zbudowanie bazy danych dla programów opartych na umiejętnościach realizowanych w domu rodziców, opartych na silnym wsparciu empirycznym (tj. kwalifikujących się do umieszczenia na liście Families First Clearinghouse) oraz zwiększenie dostępu do programów rodzicielskich dla rodzin przymusowo przesiedlonych, a tym samym poprawa jakości dzieci bezpieczeństwo i dobrostan oraz wzmocnienie wsparcia w zakresie zdrowia publicznego.
w ciągu 10 lat od przybycia do USA zostanie zrekrutowanych 720 rodzin pochodzących z przymusowej migracji; 360 rodzin zostanie przypisanych do programu PIOnline, a 360 rodzin zostanie przypisanych wyłącznie do listy zasobów rodzinnych i grupy kontrolnej oczekujących. Rodziny będą rekrutowane metodą losowania warstwowego w czterech grupach językowych PIM: angielskim, hiszpańskim, arabskim i francuskim. W każdym języku połowa rodzin zostanie przydzielona do programu interwencyjnego PIOnline, a druga połowa do otrzymania Listy Zasobów Rodzinnych z dostępem do programu PIOnline po zakończeniu badania.
W programie może wziąć udział jeden rodzic i jedno dziecko z każdej uprawnionej rodziny. Gromadzenie danych od uczestniczących rodzin będzie miało miejsce na początku badania (T1), 4 miesiące po badaniu wyjściowym (T2) i ostatecznie 16 miesięcy po punkcie wyjściowym (T3). Gromadzenie danych obejmuje ankiety internetowe dla opiekunów, rozmowy dotyczące interakcji rodzinnych nagrane przez opiekuna i dziecko w Zoomie oraz ankiety przeprowadzane przez ankieterów dla dzieci w wieku 8–12 lat w każdym momencie. Do oceny zmian w wynikach za pomocą ankiet zostaną wykorzystane standaryzowane, niezawodne i ważne miary w czterech językach. Do testowania efektów interwencji PIM zostanie wykorzystana analiza podłużnej krzywej wzrostu. Nasz obszerny plan rozpowszechniania obejmuje ogólnokrajowych partnerów społecznych zajmujących się opieką nad dziećmi i usługami dla rodzin przymusowo przesiedlonych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodziny mogą w dowolnym momencie kontaktować się z personelem badawczym w przypadku jakichkolwiek pytań. Wszystkie elementy tego badania są realizowane online lub wirtualnie (przez telefon/konferencję na zoomie).
Działania rekrutacyjne będą miały charakter celowy i będą miały charakter kuli śnieżnej. Działania rekrutacyjne będą prowadzone za pośrednictwem mediów społecznościowych i kampanii szeptanych. Do społeczności zostanie dotrzemy szeroko drogą ustną (z ulotkami elektronicznymi i drukowanymi) dzięki pomocy członków Społecznej Rady Doradczej, partnerów społecznych oraz innych grup i organizacji, które zapewniają bezpośrednią interakcję i usługi dla populacji imigrantów i uchodźców w USA . Projekt będzie także reklamowany na stronie internetowej Instytutu REACH na Uniwersytecie Stanowym w Arizonie. Oprócz ulotek na platformach mediów społecznościowych wykorzystywane będą także reklamy wideo.
Zainteresowani opiekunowie wypełnią internetowy formularz sprawdzający uprawnienia, aby zweryfikować uprawnienia zgodnie z określonymi kryteriami. Opiekunowie, którzy się nie kwalifikują, zostaną podziękowani za zainteresowanie i otrzymają Listę zasobów rodzinnych. Jeśli Opiekunowie spełnią kryteria umieszczenia w formularzu badania przesiewowego, ich dane zostaną zweryfikowane pod kątem autentyczności. Aby uniknąć rejestracji robotów lub przypadków fałszywie pozytywnych, zostaną zastosowane środki kontroli jakości. Obejmują one sprawdzenie adresu IP; wykorzystanie ukrytych pytań, na które będą odpowiadać roboty w próbach identyfikacji robotów (prawdziwi ludzie nie mogą zobaczyć tych ukrytych pytań, ale roboty mogą); pytania dotyczące ważności (np. płeć dziecka; data urodzenia dziecka, związek z opiekunem) w celu porównania i sprawdzenia ważności danych/respondenta oprócz otwartego pola tekstowego (kraj pochodzenia pytania). W przypadku wszelkich otrzymanych formularzy, co do których istnieje podejrzenie, że są roboty lub mogą być nieprawidłowe, członek personelu badawczego skontaktuje się z rodziną w celu sprawdzenia autentyczności zapisów, przeglądając niektóre informacje podane w formularzu sprawdzającym kwalifikowalność, aby upewnić się, że wprowadzone dane są autentyczne, a nie fałszywe lub sfabrykowane.
Opiekunowie, którzy się kwalifikują i których prawdziwość została zweryfikowana, otrzymają powitalną wiadomość e-mail zawierającą dalsze informacje na temat projektu oraz link do spersonalizowanego formularza zgody, który można podpisać elektronicznie. Po podpisaniu elektronicznego formularza zgody rodziny automatycznie przejdą do ankiety przedtestowej. Ankieta przedtestowa zawiera różne pytania, które obejmują: dane demograficzne, rodzicielstwo, przystosowanie się, wartości rodzinne, nastawienie, pytania związane z traumą, duchowość, samoopis rodzicielstwa, samoopis zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia oraz raporty opiekunów na temat Problemy psychiczne i behawioralne dzieci.
Po przesłaniu ankiety dla opiekuna, członek personelu badawczego skontaktuje się z rodziną, aby zaplanować nagrane przez Zoom rozmowy w ramach zadania dotyczącego interakcji rodzinnej pomiędzy opiekunem a dzieckiem docelowym oraz (w przypadku dzieci w wieku 8–12 lat) ankietę dla dziecka docelowego, która będzie administrowana przez Personel zespołu badawczego. Zgoda dziecka zostanie zarejestrowana wraz z weryfikacją zgody rodzica na udział dziecka, gdy rodzina zostanie wezwana na zaplanowaną rozmowę dotyczącą zadania interakcji rodzinnej i ankietę dotyczącą dziecka docelowego.
Ćwiczenia związane z rozmową w ramach Zadania interakcji rodzinnej wymagają od Opiekuna i Dziecka docelowego odbycia dwóch rozmów: 1) o rozwiązywaniu problemów (problemy, które mogą być stresujące dla rodziców i dzieci) oraz 2) o doświadczeniach związanych z migracją (rzeczy, których Dziecko może doświadczać po migracji do USA).
Ankieta Target Child zadaje dziecku pytania dotyczące zdrowia psychicznego i behawioralnego dziecka, a także niektóre pytania związane z traumą.
Po zakończeniu zbierania wszystkich danych przed testem (ankieta dla opiekunów podstawowych, zadania dotyczące interakcji rodzinnych i ankieta dla dziecka docelowego), opiekun jest losowo przydzielany do a) warunku interwencji lub b) warunku kontrolnego listy oczekujących.
Opiekunowie przydzieleni do warunku interwencji otrzymają powitalną wiadomość e-mail zawierającą listę zasobów rodzinnych oraz instrukcje dotyczące rozpoczęcia programu internetowego Parenting in the Moment.
Opiekunowie przydzieleni do warunku kontroli listy oczekujących otrzymają wiadomość e-mail z listą zasobów rodzinnych.
Ankiety dla opiekunów, Zadania dotyczące interakcji rodzinnych i Ankiety dla dzieci odbywają się w okresach: 0 – wartość bazowa, 4 miesiące po teście i 16 miesięcy po teście.
Po tym, jak rodziny interwencyjne ukończą program PImonline Parenting, przekażą informację zwrotną na temat kursu i otrzymają certyfikat ukończenia.
Po zakończeniu okresu badania grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma e-mail z instrukcjami dotyczącymi dostępu do programu PIOnline.
Podręczniki narzędzi do badania (dla każdej ankiety i kodowania zadań związanych z interakcją rodzinną) zawierające szczegółowe opisy każdej użytej zmiennej, w tym źródło zmiennej, informacje o kodowaniu i zakresy (jeśli dotyczy) zostaną zapisane i przechowywane w celach informacyjnych.
Cele główne zostaną przeanalizowane przy użyciu liniowych krzywych wzrostu z trzema falami wyników ankiety.
Wykorzystane zostaną statystyki opisowe, ANOVA i tabele przestawne w celu zbadania zasięgu mediów społecznościowych i innych strategii rekrutacyjnych. Do zgłaszania uczestnictwa i satysfakcji zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
Do zarządzania danymi zostanie wykorzystana bezpieczna witryna internetowa i serwer zapewniający rygorystyczne poziomy szyfrowania i przechowywania danych zgodne z ustawą HIPAA, a także zaawansowane funkcje zarządzania i gromadzenia danych. Menedżer danych będzie regularnie pobierał dane z Redcap w celu sprawdzenia błędów, duplikatów i brakujących informacji. Dane zostaną oczyszczone, ocenione i zapisane w formatach SPSS lub Excel. Problem poufności rozwiązuje się poprzez usuwanie identyfikatorów osobistych z plików bazy danych i ograniczanie autoryzacji dostępu wyłącznie do określonej grupy pracowników projektu. Bazy danych wygenerowane do analizy zostaną przed analizą poddane deidentyfikacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martha Project Manager, B.S.
- Numer telefonu: 480-965-5401
- E-mail: martha.serrano@asu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Monique Operations Director, B.A.
- Numer telefonu: 480-965-7420
- E-mail: monique.lopez@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
- Rekrutacyjny
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Arcelia Balanon
- Numer telefonu: 480-965-7420
- E-mail: arcelia.balanon@asu.edu
-
Kontakt:
- Monique Lopez
- Numer telefonu: 480-965-7420
- E-mail: monique.lopez@asu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba ta jest głównym opiekunem dziecka w wieku 6–12 lat pozostającego pod jego opieką i mieszkającego z nim przez co najmniej połowę czasu
- Opiekun ma ukończone 18 lat
- Opiekun może prowadzić program w języku angielskim, hiszpańskim, arabskim lub francuskim oraz odpowiadać na pytania w języku angielskim, hiszpańskim, arabskim lub francuskim.
- Opiekun mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Opiekun ma niezawodny dostęp do smartfona, tabletu lub komputera ze stabilnym dostępem do Internetu.
- Jedno z rodziców, niekoniecznie PCG, doświadczyło przymusowego wysiedlenia w ciągu ostatnich 10 lat
- Rodzic może wyrazić zgodę w imieniu własnym i Dziecka. Jeżeli PCG nie ma prawa udzielić Rodzicowi zgody na udział Dziecka, prawny Rodzic/Opiekun Dziecka może wyrazić zgodę, podczas gdy PCG aktywnie uczestniczy w badaniu z Dzieckiem.
- Dziecko potrafi odpowiadać na pytania w języku angielskim, hiszpańskim, arabskim lub francuskim.
Kryteria wykluczenia:
- Więźniowie
- Upośledzona zdolność podejmowania decyzji
- Ujawniona aktywna psychoza rodzica lub dziecka
- Otwórz sprawę dotyczącą ochrony dziecka w związku z molestowaniem lub zaniedbaniem w rodzinie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja rodziców
Uczestnicy otrzymają program PIMonline i listę zasobów dla rodziców.
|
Program dla rodziców online składający się z 12 modułów online.
Opiekunowie realizują jeden moduł tygodniowo przez 12-15 tygodni; wykonanie każdej jednostki zajmuje około 20 minut.
Opiekun ćwiczy także narzędzia, których się nauczył w zakresie wychowywania dzieci pomiędzy sesjami.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy otrzymają listę zasobów dla rodziców.
Po zakończeniu okresu studiów otrzymają dostęp do programu PIMonline.
|
Lista zasobów dla rodziców.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo dzieci
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Wykorzystane zostaną analizy krzywej wzrostu wyników dzieci za pomocą modelowania równań strukturalnych (SEM).
Do pomiaru zmian i określenia wyników w zakresie bezpieczeństwa dzieci w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące środki oparte na dowodach: Narzędzie przesiewowe dotyczące krzywdzenia dzieci (stosunek ICAST-T do skali kary)
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Bezpieczeństwo dzieci
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Wykorzystane zostaną analizy krzywej wzrostu wyników dzieci za pomocą modelowania równań strukturalnych (SEM).
Do pomiaru zmian i określenia wyników w zakresie bezpieczeństwa dzieci w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące środki oparte na dowodach: UNICEF (badanie klastrów z wieloma wskaźnikami (MIC5)
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Dobro dziecka
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Wykorzystane zostaną analizy krzywej wzrostu wyników dzieci za pomocą modelowania równań strukturalnych (SEM).
Do pomiaru zmian i określenia wyników w zakresie bezpieczeństwa dziecka w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące miary oparte na dowodach: Raport rodziców na temat dziecka – Inwentarz Zachowań Dziecięcych Eyberga (ECBI)
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Dobro dziecka
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Wykorzystane zostaną analizy krzywej wzrostu wyników dzieci za pomocą modelowania równań strukturalnych (SEM).
Do pomiaru zmian i określenia wyników bezpieczeństwa dziecka w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące miary oparte na dowodach: Raport rodziców na temat dziecka – poprawiona Skala Lęku i Depresji Dzieci (RCADS).
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Dobro dziecka
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
W trosce o dobro dzieci jest tak: zastosowane zostaną analizy krzywych wzrostu wyników dzieci za pomocą modelowania równań strukturalnych (SEM).
Do pomiaru zmian i określenia wyników bezpieczeństwa dziecka w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące miary oparte na dowodach: Raport dziecka dotyczący samodzielnie zweryfikowanej Skali Lęku i Depresji Dzieci (RCADS).
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Dobro dziecka
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
W trosce o dobro dzieci jest tak: zastosowane zostaną analizy krzywych wzrostu wyników dzieci za pomocą modelowania równań strukturalnych (SEM).
Do pomiaru zmian i określenia wyników bezpieczeństwa dzieci w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące miary oparte na dowodach: Raport dziecka dotyczący urazu dziecięcego na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles i zespołu stresu pourazowego (PTSD).
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Dobrostan dorosłych
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Zastosowane zostaną analizy krzywej wzrostu w oparciu o modelowanie równań strukturalnych (SEM) wyników Opiekuna.
Do pomiaru zmian i określenia wyników dobrostanu dorosłych w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące miary oparte na dowodach: Poczucie kontroli rodzicielskiej (PLOC-SFR).
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Dobrostan dorosłych
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Zastosowane zostaną analizy krzywej wzrostu w oparciu o modelowanie równań strukturalnych (SEM) wyników Opiekuna.
Do pomiaru zmian i określenia wyników w zakresie dobrostanu dorosłych w wyniku interwencji zostaną zastosowane następujące miary oparte na dowodach: Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (HTQ, Podręcznik diagnostyczny i statystyczny-5) Zdarzenia PTSD.
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Dobrostan dorosłych
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Zastosowane zostaną analizy krzywej wzrostu w oparciu o modelowanie równań strukturalnych (SEM) wyników Opiekuna.
Do pomiaru zmian i określenia wyników w zakresie dobrostanu dorosłych w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące miary oparte na dowodach: Światowa Organizacja Zdrowia (WHO5).
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Dobrostan dorosłych
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Zastosowane zostaną analizy krzywej wzrostu w oparciu o modelowanie równań strukturalnych (SEM) wyników Opiekuna.
Do pomiaru zmian i określenia wyników w zakresie dobrostanu dorosłych w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące miary oparte na dowodach: Harvard Trauma Kwestionariusz (HTQ-5) Trauma Events.
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Współzmienne i zmienne kontrolne
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1)
|
Miara demograficzna obejmująca: płeć, wiek, tożsamość rasową i etniczną opiekunów i dzieci; język(i) używany; wykształcenie, zatrudnienie, dochody oraz informacje o doświadczeniach migracyjnych, w tym o krajach pochodzenia, powodach ucieczki.
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1)
|
|
Zadowolenie opiekuna z interwencji
Ramy czasowe: 4-miesięczny test post (punkt czasowy 2)
|
Statystyki opisowe oraz badanie akceptowalności i wykonalności programu Parenting in the Moment.
|
4-miesięczny test post (punkt czasowy 2)
|
|
Coaching emocji
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Oceny kodera obserwacyjnego dostarczą wiarygodnych i ważnych miar praktyk rodzicielskich z krótko- i długoterminową trafnością predykcyjną dla wyników dzieci i rodziców.
Ocena da podstawowy konstrukt: socjalizację emocjonalną.
Wyniki skali dają wiarygodne wartości alfa Cronbacha (w zakresie od 0,74 do 0,92) i wiarygodność międzygatunkową w zakresie 70–80%.
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Oceny kodera obserwacyjnego dostarczą wiarygodnych i ważnych miar praktyk rodzicielskich z krótko- i długoterminową trafnością predykcyjną dla wyników dzieci i rodziców.
Ocena da główny konstrukt: pozytywne rodzicielstwo (rozwiązywanie problemów rodzinnych, zachęcanie do rozwijania umiejętności, pozytywne zaangażowanie, monitorowanie).
Wyniki skali dają wiarygodne wartości alfa Cronbacha (w zakresie od 0,74 do 0,92) i wiarygodność międzygatunkową w zakresie 70–80%.
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki drugorzędne dotyczące dobrostanu dorosłych
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Zastosowane zostaną analizy krzywej wzrostu w oparciu o modelowanie równań strukturalnych (SEM) wyników Opiekuna.
Do pomiaru zmian i określenia wyników dobrostanu dorosłych w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące miary oparte na dowodach: Skala trudności w regulacji emocji (DERS).
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
|
Wyniki drugorzędne dotyczące dobrostanu dorosłych
Ramy czasowe: 0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Zastosowane zostaną analizy krzywej wzrostu w oparciu o modelowanie równań strukturalnych (SEM) wyników Opiekuna.
Do pomiaru zmian i określenia dobrostanu dorosłych w wyniku interwencji zostaną wykorzystane następujące miary oparte na dowodach: Skala Radzenia sobie z Negatywnymi Emocjami (CCNES).
|
0 – linia bazowa (punkt czasowy 1); 4-miesięczny test końcowy (punkt czasowy 2); 16-miesięczny test post (punkt czasowy 3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abigail Gewirtz, Ph.D., Arizona State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90FA3009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .