- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06548126
Evaluatie van het onlineprogramma Parenting in the Moment voor gedwongen ontheemde gezinnen (PIMonline)
Evaluatie van het Parenting in the Moment-programma voor gedwongen ontheemde gezinnen
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit van het online ouderschapsprogramma Parenting in the Moment (PIM) testen voor ouders met ervaringen van gedwongen ontheemding.
Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van een summatieve (impact) evaluatie van het online ouderschapsprogramma PIM als thuiswonend ouderschapsprogramma, een op vaardigheden gebaseerd programma voor ouders van schoolgaande kinderen, met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet met gemeenschapspartnerschappen. die het onderzoek gedurende het hele onderzoek informeren. De doelstellingen op langere termijn zijn het opbouwen van een wetenschappelijke basis voor op vaardigheden gebaseerde programma’s voor ouders thuis, met sterke empirische ondersteuning (dat wil zeggen, die in aanmerking komen voor opname in het Families First Clearinghouse) en het vergroten van de toegang tot ouderschapsprogramma’s voor gedwongen ontheemde gezinnen, waardoor de kinderarbeid wordt verbeterd. veiligheid en welzijn en het versterken van hun steun voor de volksgezondheid.
Er zullen 720 gezinnen worden gerecruteerd met een gedwongen migratieachtergrond en binnen tien jaar na aankomst in de VS; 360 gezinnen zullen worden toegewezen aan het PIMonline-programma en 360 aan een wachtlijstcontrolegroep met alleen gezinshulpbronnen. Gezinnen zullen worden gerekruteerd met behulp van gestratificeerde willekeurige steekproeven binnen de vier PIM-taalgroepen: Engels, Spaans, Arabisch en Frans. Binnen elke taal zal de helft van de gezinnen worden toegewezen aan het PIMonline-interventieprogramma en de andere helft zal worden toegewezen aan het ontvangen van een Family Resource List met toegang tot het PIMonline-programma zodra het onderzoek eindigt.
Per in aanmerking komend gezin mogen één ouder en één kind deelnemen. Gegevensverzameling bij deelnemende gezinnen zal plaatsvinden bij baseline (T1), 4 maanden na baseline (T2) en uiteindelijk 16 maanden na baseline (T3). De gegevensverzameling omvat online enquêtes voor zorgverleners, via Zoom opgenomen gesprekken met gezinsinteractietaak door zorgverlener en kind en door de interviewer beheerde kindenquêtes voor kinderen van 8 tot 12 jaar op elk tijdstip. Gestandaardiseerde, betrouwbare en valide metingen in de vier talen zullen worden gebruikt om de verandering in de uitkomsten van de enquêtes te beoordelen. Longitudinale groeicurveanalyse zal worden gebruikt om de effecten van PIM-interventies te testen. Bij ons uitgebreide verspreidingsplan zijn landelijke gemeenschapspartners betrokken op het gebied van kinderwelzijn en dienstverlening aan gedwongen ontheemde gezinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezinnen kunnen op elk moment met vragen contact opnemen met het studiepersoneel. Alle elementen van dit onderzoek worden online of virtueel (via telefoon/zoomconferentie) voltooid.
De wervingsinspanningen zullen doelgericht en sneeuwbaleffectief zijn. Wervingsinspanningen zullen plaatsvinden via sociale media en mond-tot-mondreclame. Gemeenschappen zullen breed worden bereikt via mond-tot-mondreclame (met elektronische en gedrukte flyers) met de hulp van leden van de Community Advisory Board, gemeenschapspartners en andere groepen en organisaties die directe interactie en diensten bieden aan immigranten- en vluchtelingenpopulaties in de VS. . Het project zal ook worden geadverteerd op de website van het REACH Institute van de Arizona State University. Naast flyers zullen er ook videoadvertenties worden ingezet op social media platforms.
Geïnteresseerde zorgverleners vullen een online screeningsformulier in om te verifiëren of ze in aanmerking komen volgens de gespecificeerde criteria. Zorgverleners die niet in aanmerking komen, worden bedankt voor hun interesse en ontvangen een lijst met gezinshulpmiddelen. Als zorgverleners voldoen aan de criteria voor opname op het screeningformulier, worden hun gegevens geverifieerd op authenticiteit. Om de inschrijving van robots of vals-positieve gevallen te voorkomen, zullen kwaliteitscontrolemaatregelen worden uitgevoerd. Deze omvatten het controleren van het IP-adres; het gebruik van verborgen vragen waarop robots zullen reageren bij pogingen om robots te identificeren (echte mensen kunnen deze verborgen vragen niet zien, maar robots wel); geldigheidsvragen (bijv. geslacht van het kind; geboortedatum kind, relatie verzorger) voor kruisvergelijking en controle van de geldigheid van de gegevens/respondent, naast een open tekstvak (met vragen over land van herkomst). Bij ontvangen formulieren waarvan wordt vermoed dat het robots zijn of mogelijk ongeldig zijn, zal een studiepersoneelslid contact opnemen met de familie om de authenticiteit van de inschrijving te verifiëren door bepaalde informatie in het geschiktheidsscreeningformulier te bekijken om er zeker van te zijn dat het authentieke invoer is en niet vals of verzonnen.
Zorgverleners die in aanmerking komen en waarvan is geverifieerd dat ze echt zijn, ontvangen vervolgens een welkomstmail voor het onderzoek met meer informatie over het project en een link naar een gepersonaliseerd toestemmingsformulier dat elektronisch moet worden ondertekend. Na ondertekening van het elektronische toestemmingsformulier gaan gezinnen automatisch naar de pretestenquête. In de pretest-enquête wordt een verscheidenheid aan vragen gesteld, waaronder: demografische gegevens, ouderschap, aanpassing, gezinswaarden, houding, traumagerelateerde vragen, spiritualiteit, zelfrapportage over ouderschap, zelfrapportage over geestelijke gezondheid en welzijn, en rapportage over verzorgers over Geestelijke en gedragsmatige gezondheidsproblemen bij kinderen.
Nadat de Pretest-enquête voor de verzorger is ingediend, neemt een studiepersoneelslid contact op met het gezin om via Zoom opgenomen gesprekken over de gezinsinteractietaak tussen de verzorger en het doelkind te plannen, en (voor kinderen van 8 tot 12 jaar) de enquête van het doelkind, die zal worden afgenomen door Staf van het studieteam. De instemming van het kind wordt geregistreerd samen met het verifiëren van de toestemming van de ouders voor deelname van het kind wanneer het gezin wordt opgeroepen voor het geplande gesprek over de gezinsinteractietaak en de enquête over het doelkind.
Bij de gezinsinteractietaak worden de gespreksactiviteiten van de verzorger en het beoogde kind gevraagd om twee gesprekken te voeren: 1) over het oplossen van problemen (problemen die stressvol kunnen zijn voor ouders en kinderen) en 2) over de migratie-ervaring (dingen die het kind mogelijk ervaart na de migratie naar de VS).
De Target Child-enquête stelt het kind vragen met betrekking tot de mentale en gedragsmatige gezondheid van het kind, evenals enkele traumagerelateerde vragen.
Nadat alle gegevensverzameling vóór de test (basisonderzoek onder verzorgers, gezinsinteractietaken en onderzoek onder het beoogde kind) is voltooid, wordt de verzorger gerandomiseerd naar a) de interventieconditie of b) de wachtlijstcontroleconditie.
Zorgverleners die aan de interventieconditie zijn toegewezen, ontvangen een welkomstmail met een lijst met gezinsbronnen en instructies over hoe ze het online programma Parenting in the Moment kunnen starten.
Zorgverleners die aan de wachtlijstcontroleconditie zijn toegewezen, ontvangen een e-mail met een gezinshulpbronlijst.
Enquêtes bij verzorgers, taken voor gezinsinteractie en onderzoeken bij kinderen vinden plaats op de volgende tijdstippen: 0-basislijn, 4 maanden posttest en 16 maanden posttest.
Nadat interventiegezinnen het PIMonline Parenting-programma hebben voltooid, geven ze cursusfeedback en ontvangen ze een certificaat van voltooiing.
Nadat de onderzoeksperiode is afgelopen, ontvangt de wachtlijstcontrolegroep per e-mail instructies over hoe toegang te krijgen tot het PIMonline-programma.
Codeboeken voor studie-instrumenten (voor elke enquête en de codering van gezinsinteractietaken) met gedetailleerde beschrijvingen van elke gebruikte variabele, inclusief de bron van de variabele, coderingsinformatie en bereiken (indien relevant) zullen worden opgeslagen en opgeslagen ter referentie.
De primaire doelstellingen zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire groeicurven met drie golven van enquêtescores.
Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken, ANOVA en kruistabellen om het bereik van sociale media en andere rekruteringsstrategieën te onderzoeken. En beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om deelname en tevredenheid te rapporteren.
Om de gegevens te beheren, wordt gebruik gemaakt van een beveiligde website en server die strenge HIPAA-conforme niveaus van versleuteling en gegevensopslag hanteert, en van geavanceerde functies voor gegevensbeheer en -verzameling. De datamanager downloadt regelmatig gegevens van Redcap om te controleren op fouten, duplicaten en ontbrekende informatie. Gegevens worden opgeschoond, gescoord en opgeslagen in SPSS- of Excel-formaten. De vertrouwelijkheid wordt aangepakt door persoonlijke identificatiegegevens uit databasebestanden te verwijderen en de toegangsautorisatie te beperken tot een specifieke groep projectpersoneel. Databases die voor analyse zijn gegenereerd, worden voorafgaand aan de analyse geanonimiseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martha Project Manager, B.S.
- Telefoonnummer: 480-965-5401
- E-mail: martha.serrano@asu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Monique Operations Director, B.A.
- Telefoonnummer: 480-965-7420
- E-mail: monique.lopez@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
- Werving
- Arizona State University
-
Contact:
- Arcelia Balanon
- Telefoonnummer: 480-965-7420
- E-mail: arcelia.balanon@asu.edu
-
Contact:
- Monique Lopez
- Telefoonnummer: 480-965-7420
- E-mail: monique.lopez@asu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De persoon is de primaire verzorger van een kind van 6 tot 12 jaar dat onder zijn/haar hoede is en woont minstens de helft van de tijd bij hem/haar
- De Zorgverlener is minimaal 18 jaar oud
- De zorgverlener kan een programma in het Engels, Spaans, Arabisch of Frans volgen en vragen beantwoorden in het Engels, Spaans, Arabisch of Frans.
- De verzorger woont in de Verenigde Staten
- De Zorgverlener heeft betrouwbare toegang tot een smartphone, tablet of computer met stabiele internettoegang.
- Eén ouder, niet noodzakelijkerwijs de PCG, heeft de afgelopen tien jaar te maken gehad met gedwongen ontheemding
- De ouder kan voor zichzelf en het kind toestemming geven. Als de PCG niet het wettelijke recht heeft om de ouder toestemming te geven voor deelname van het kind, kan de wettelijke ouder/verzorger van het kind toestemming geven terwijl de PCG actief deelneemt aan het onderzoek met het kind.
- Het kind kan vragen beantwoorden in het Engels, Spaans, Arabisch of Frans.
Uitsluitingscriteria:
- Gevangenen
- Verminderd beslissingsvermogen
- Openbaar gemaakte actieve psychose van ouder of kind
- Open kinderbeschermingszaak voor misbruik of verwaarlozing in het gezin
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderschapsinterventie
Deelnemers ontvangen het PIMonline-programma en een lijst met hulpmiddelen voor ouderschap.
|
Online ouderschapsprogramma bestaande uit 12 online modules.
Zorgverleners volgen één module per week gedurende 12-15 weken; elke eenheid duurt ongeveer 20 minuten.
De verzorger oefent tussen de sessies ook de hulpmiddelen die hij leert voor het opvoeden van zijn kinderen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers ontvangen een lijst met hulpmiddelen voor ouderschap.
Na afloop van de studieperiode krijgen zij toegang tot het PIMonline programma.
|
Lijst met hulpmiddelen voor ouderschap.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid van kinderen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses op de uitkomsten van kinderen.
De volgende op bewijs gebaseerde maatregelen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de uitkomsten voor de veiligheid van kinderen als gevolg van de interventie te bepalen: Child Abuse Screening Tool (ICAST-T attitudes ten opzichte van strafschaal)
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Veiligheid van kinderen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses op de uitkomsten van kinderen.
De volgende empirisch onderbouwde maatregelen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de uitkomsten voor de veiligheid van kinderen als gevolg van de interventie te bepalen: UNICEF (Multiple Indicator Cluster Survey (MIC5)
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Welzijn van kinderen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses op de uitkomsten van kinderen.
De volgende op bewijs gebaseerde maatregelen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de veiligheidsresultaten voor kinderen als gevolg van de interventie te bepalen: Ouderrapport over het kind - Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Welzijn van kinderen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses op de uitkomsten van kinderen.
De volgende op bewijs gebaseerde maatregelen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de uitkomsten voor de veiligheid van kinderen als gevolg van de interventie te bepalen: Ouderrapport over het kind - Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS).
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Welzijn van kinderen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Voor het welzijn van kinderen staat dit: er zullen structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses op de uitkomsten van kinderen worden gebruikt.
De volgende op bewijs gebaseerde metingen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de uitkomsten voor de veiligheid van kinderen als gevolg van de interventie te bepalen: Kindrapport op de zelf herziene schaal voor angst en depressie van kinderen (RCADS).
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Welzijn van kinderen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Voor het welzijn van kinderen staat dit: er zullen structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses op de uitkomsten van kinderen worden gebruikt.
De volgende op bewijs gebaseerde maatregelen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de uitkomsten voor de veiligheid van kinderen als gevolg van de interventie te bepalen: Kindrapport over zelf-UCLA kindertrauma plus PTSS.
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Welzijn van volwassenen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses van de uitkomsten van zorgverleners.
De volgende evidence-based metingen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de welzijnsresultaten van volwassenen als gevolg van de interventie te bepalen: Parent Locus of Control (PLOC-SFR).
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Welzijn van volwassenen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses van de uitkomsten van zorgverleners.
De volgende evidence-based maatregelen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de welzijnsresultaten van volwassenen als resultaat van de interventie te bepalen: Patiëntgezondheidsvragenlijst (HTQ, Diagnostic and Statistical Manual-5) PTSS-gebeurtenissen.
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Welzijn van volwassenen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses van de uitkomsten van zorgverleners.
De volgende op bewijs gebaseerde maatregelen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de welzijnsresultaten van volwassenen als gevolg van de interventie te bepalen: Wereldgezondheidsorganisatie (WHO5).
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Welzijn van volwassenen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses van de uitkomsten van zorgverleners.
De volgende evidence-based metingen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de welzijnsresultaten van volwassenen als gevolg van de interventie te bepalen: Harvard Trauma Questionnaire (HTQ-5) Trauma Events.
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Covariaten en controlevariabelen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1)
|
Demografische metingen omvatten: geslacht, leeftijd, raciale en etnische identiteit van verzorgers en kinderen; gesproken talen; opleiding, werk, inkomen en informatie over de migratie-ervaring, inclusief landen van herkomst, redenen om te vluchten.
|
0-basislijn (tijdstip 1)
|
|
Verzorger Tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Posttest van 4 maanden (tijdstip 2)
|
Beschrijvende statistieken en een onderzoek naar de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van Parenting in the Moment.
|
Posttest van 4 maanden (tijdstip 2)
|
|
Emotiecoaching
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Observationele Coder-beoordelingen zullen betrouwbare en valide metingen van opvoedingspraktijken opleveren met voorspellende waarde voor de korte en lange termijn voor de uitkomsten van kinderen en ouders.
Beoordeling zal het primaire construct opleveren: emotiesocialisatie.
Schaalscores leveren betrouwbare Cronbach-alfa's op (variërend van .74-.92) en interbeoordelaarsbetrouwbaarheden in het bereik van 70-80%.
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Probleem oplossen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Observationele Coder-beoordelingen zullen betrouwbare en valide metingen van opvoedingspraktijken opleveren met voorspellende waarde voor de korte en lange termijn voor de uitkomsten van kinderen en ouders.
Beoordeling zal het primaire construct opleveren: positief ouderschap (oplossen van gezinsproblemen, aanmoediging van vaardigheden, positieve betrokkenheid, monitoring).
Schaalscores leveren betrouwbare Cronbach-alfa's op (variërend van .74-.92) en interbeoordelaarsbetrouwbaarheden in het bereik van 70-80%.
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomsten welzijn volwassenen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses van de uitkomsten van zorgverleners.
De volgende op bewijs gebaseerde metingen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de welzijnsresultaten van volwassenen als gevolg van de interventie te bepalen: Moeilijkheden in de emotieregulatieschaal (DERS).
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
|
Secundaire uitkomsten welzijn volwassenen
Tijdsspanne: 0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van structurele vergelijkingsmodellering (SEM)-groeicurveanalyses van de uitkomsten van zorgverleners.
De volgende evidence-based metingen zullen worden gebruikt om de veranderingen te meten en de welzijnsresultaten van volwassenen als gevolg van de interventie te bepalen: Coping with Negative Emotions Scale (CCNES).
|
0-basislijn (tijdstip 1); Posttest van 4 maanden (tijdstip 2); Posttest van 16 maanden (tijdstip 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abigail Gewirtz, Ph.D., Arizona State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90FA3009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .