AIS의 임상 결과에 대한 KLK10 및 기타 신경염증 분자의 예측 역할
2025년 7월 28일 업데이트: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
급성 허혈성 뇌졸중의 임상 결과에 대한 초기 혈액 KLK10 및 기타 신경염증 분자의 예측 역할
본 연구는 혈장 내 칼리크레인 관련 펩티다제 10(KLK10), 골수 세포 2에 발현된 가용성 유발 수용체(sTREM2), 신경교섬유성 산성 단백질(GFAP)과 같은 신경염증 분자의 동적 변화와 차등적 발현 특성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 사상 최초의 전방 순환 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자.
이 분자들과 신경학적 결손의 중증도, 경색량, 뇌부종, 출혈 변형, 진행성 뇌졸중, 임상 결과 사이의 상관관계를 3개월에 분석할 예정이다.
목표는 AIS 예후에 대한 이러한 분자의 예측 가치를 평가하여 조기 치료와 예방 및 치료를 위한 새로운 분자 표적을 안내하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 사전 동의 및 모집: 참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다.
- 환자군(허혈성 뇌졸중군)과 대조군(건강한 개인)의 두 그룹으로 나누었습니다.
- 1차 조사(입원 당시) : 기준 평가 - 성별, 연령, 병력, 흡연, 음주습관, 현재 복용 중인 약물 등에 대한 조사. 입학 시 NIHSS 점수; KLK10, sTREM2 및 GFAP의 혈장 수준 측정; 혈당, 크레아티닌, 고감도 C 반응성 단백질, 혈액 세포 분석 보고서, 뇌 MRI 또는 CT 영상 보고서 모음입니다.
- 두 번째 조사(발병 후 24시간): NIHSS 점수 및 KLK10, sTREM2 및 GFAP 검출의 혈장 수준.
- 3차 조사(발병 후 7일 이내): 뇌 CT 또는 MRI 보고서를 받아 경색량, 뇌부종, 출혈변형에 대한 정보를 추출합니다. 진행성 뇌졸중의 발생을 평가하기 위해 NIHSS 점수를 수행합니다.
- 4차 조사(발병 후 3개월): 최종 평가<기능적 결과가 양호하거나 사망률이 좋은 경우>:뇌졸중 후 3개월에 수정된 랜킨 척도(mRS) 점수를 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
273
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리병원 북부캠퍼스 신경과에 입원한 사상 최초의 전방순환 AIS(급성허혈뇌졸중) 환자 총 182명을 관찰군으로 선정하고, 신체검사를 받는 건강한 91명을 대조군으로 선정한다. 그룹.
설명
포함 기준:
AIS 환자의 경우:
- 우리 병원에 입원한 최초의 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자 182명(성별 제한 없이 18세 이상)을 선택합니다.
- 환자는 AIS 발병 후 24시간 이내에 입원해야 합니다.
- 진단은 두개골 자기공명영상(MRI)이나 컴퓨터 단층촬영(CT)을 통해 확인해야 합니다.
- 등록된 모든 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
건강한 컨트롤을 위해:
- 연령과 성별이 일치합니다.
- 기질적 질병이 없습니다.
- 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 두개내 출혈;
- 임신;
- 발병 시기를 알 수 없는 뇌졸중;
- 악성 종양;
- 혈액학적 장애;
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애;
- 최근 심근경색(3개월 미만);
- 지속적인 항염증제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허혈성 뇌졸중 그룹
허혈뇌졸중군은 서진병원 북부캠퍼스 신경과 입원환자 중에서 모집할 예정이다.
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최초의 전방 순환 AIS(급성 허혈성 뇌졸중)
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대조군(건강한 개인)
대조군은 일상적인 혈액 검사, 생화학 검사, 두개골 CT 또는 MRI를 받는 외래 건강 검진 집단에서 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도(mRS) 점수
기간: 뇌졸중 발병 후 3개월에 수정된 랜킨 척도(mRS) 점수를 기록합니다.
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0 증상 없음.1
심각한 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
2 약간의 장애; 도움 없이 자신의 일을 처리할 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수는 없습니다.
3 중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.4
중등도 장애; 도움 없이는 자신의 신체적 필요를 충족할 수 없고, 도움 없이는 걸을 수 없습니다.
5 심각한 장애; 지속적인 간호와 주의가 필요하며, 침대에 누워 있거나, 실금할 수 있습니다.
6 죽었습니다.
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뇌졸중 발병 후 3개월에 수정된 랜킨 척도(mRS) 점수를 기록합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 뇌졸중 발병 후 3개월에 사망률을 기록합니다.
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인류
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뇌졸중 발병 후 3개월에 사망률을 기록합니다.
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출혈성 변형의 발생
기간: 뇌졸중 발병 후 7일 이내에 출혈 변화를 기록합니다.
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뇌 CT 스캔을 기반으로 뇌경색의 출혈 전환을 평가합니다.
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뇌졸중 발병 후 7일 이내에 출혈 변화를 기록합니다.
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진행성 뇌졸중의 발생
기간: 뇌졸중 발병 후 7일 이내에 진행성 뇌졸중을 기록하세요.
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신경학적 결손은 NIHSS 점수를 사용하여 평가됩니다.
뇌졸중 발병 후 7일 이내에 NIHSS 점수가 2점 증가하면 진행성 뇌졸중으로 진단됩니다.
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뇌졸중 발병 후 7일 이내에 진행성 뇌졸중을 기록하세요.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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