Prädiktive Rolle von KLK10 und anderen neuroinflammatorischen Molekülen auf die klinischen Ergebnisse von AIS
28. Juli 2025 aktualisiert von: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
Prädiktive Rolle von frühem Blut-KLK10 und anderen neuroinflammatorischen Molekülen auf die klinischen Ergebnisse eines akuten ischämischen Schlaganfalls
Diese Studie zielt darauf ab, die dynamischen Veränderungen und unterschiedlichen Expressionseigenschaften von neuroinflammatorischen Molekülen wie der Kallikrein-verwandten Peptidase 10 (KLK10), dem auf myeloiden Zellen 2 exprimierten löslichen auslösenden Rezeptor (sTREM2) und dem fibrillären sauren Glia-Protein (GFAP) im Plasma von zu untersuchen Patienten mit erstmals akutem ischämischen Schlaganfall (AIS) im vorderen Kreislauf.
Es wird die Korrelation zwischen diesen Molekülen und der Schwere neurologischer Defizite, dem Infarktvolumen, dem Hirnödem, der hämorrhagischen Transformation, dem fortschreitenden Schlaganfall und den klinischen Ergebnissen nach drei Monaten analysieren.
Ziel ist es, den prädiktiven Wert dieser Moleküle für die AIS-Prognose zu bewerten, eine frühzeitige Behandlung zu leiten und neue molekulare Ziele für die Prävention und Behandlung zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Einverständniserklärung und Rekrutierung: Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien.
- unterteilte zwei Gruppen: die Fallgruppe (Gruppe ischämischer Schlaganfälle) und die Kontrollgruppe (gesunde Personen).
- Erste Umfrage (zum Zeitpunkt der Aufnahme): Basisbewertung – Umfrage zu Geschlecht, Alter, Krankengeschichte, Rauchen, Trinkgewohnheiten und aktuellen Medikamenten; NIHSS-Ergebnis bei Aufnahme; Messung der Plasmaspiegel von KLK10, sTREM2 und GFAP; eine Sammlung von Blutzucker, Kreatinin, hochempfindlichem C-reaktivem Protein, Bericht zur Blutzellenanalyse und Berichten zur MRT- oder CT-Bildgebung des Gehirns.
- Zweite Umfrage (24 Stunden nach Beginn): NIHSS-Score und Plasmaspiegel von KLK10, sTREM2 und GFAP-Erkennung.
- Dritte Umfrage (innerhalb von 7 Tagen nach Beginn): Erhalten Sie CT- oder MRT-Berichte des Gehirns, um Informationen über Infarktvolumen, Hirnödem und hämorrhagische Transformation zu extrahieren. Führen Sie eine NIHSS-Bewertung durch, um das Auftreten eines fortschreitenden Schlaganfalls zu beurteilen.
- Vierte Umfrage (3 Monate nach Beginn): Abschlussbewertung <bei gutem funktionellen Ergebnis oder guter Mortalität>: Zeichnen Sie den Wert der modifizierten Rankin-Skala (mRS) 3 Monate nach dem Schlaganfall auf.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
273
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Als Beobachtungsgruppe werden insgesamt 182 Patienten mit dem ersten AIS (akuter ischämischer Schlaganfall) im vorderen Kreislauf ausgewählt, die in der neurologischen Abteilung des Nordcampus unseres Krankenhauses hospitalisiert wurden, und 91 gesunde Personen, die sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen, werden als Kontrolle ausgewählt Gruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
für AIS-Patienten:
- Auswahl von 182 Patienten mit erstem akuten ischämischen Schlaganfall (AIS), die in unserem Krankenhaus hospitalisiert sind, im Alter von ≥ 18 Jahren, ohne Einschränkung des Geschlechts;
- Patienten müssen innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des AIS aufgenommen werden;
- Die Diagnose muss durch kraniale Magnetresonanztomographie (MRT) oder Computertomographie (CT) bestätigt werden;
- Alle eingeschlossenen Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen.
für gesunde Kontrollen:
- Alters- und geschlechtsangepasst;
- Keine organischen Krankheiten;
- Eine schriftliche Einverständniserklärung muss unterzeichnet werden
Ausschlusskriterien:
- Intrakranielle Blutung;
- Schwangerschaft;
- Schlaganfall mit unbekannter Eintrittszeit;
- Bösartige Tumoren;
- Hämatologische Störungen;
- Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
- Kürzlicher Myokardinfarkt (weniger als 3 Monate);
- Laufende entzündungshemmende medikamentöse Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe ischämischer Schlaganfälle
Die Gruppe mit ischämischem Schlaganfall wird aus stationären Patienten der Abteilung für Neurologie am Nordcampus des Ruijin-Krankenhauses rekrutiert.
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allererster vorderer Kreislauf-AIS (akuter ischämischer Schlaganfall)
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Kontrollgruppe (gesunde Personen)
Die Kontrollgruppe wird aus ambulanten Gesundheitsuntersuchungspopulationen rekrutiert, die sich routinemäßigen Bluttests, biochemischen Tests, Schädel-CT oder MRT unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Modified-Rankin-Scale-Score (mRS).
Zeitfenster: Notieren Sie den mRS-Score (Modified Rankin Scale) 3 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
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0 Keine Symptome.1
Keine erhebliche Behinderung; trotz einiger Symptome in der Lage, alle üblichen Aktivitäten auszuführen.
2 Leichte Behinderung; in der Lage, sich ohne fremde Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern, jedoch nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen.
3 Mäßige Behinderung; Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen.4
Mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen.
5 Schwerbehinderung; erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit, ist bettlägerig, inkontinent.
6 Tote.
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Notieren Sie den mRS-Score (Modified Rankin Scale) 3 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Sterblichkeit
Zeitfenster: Zeichnen Sie die Sterblichkeit 3 Monate nach Beginn des Schlaganfalls auf
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Mortalität
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Zeichnen Sie die Sterblichkeit 3 Monate nach Beginn des Schlaganfalls auf
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das Auftreten einer hämorrhagischen Transformation
Zeitfenster: Zeichnen Sie die hämorrhagische Transformation innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls auf
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basierend auf Gehirn-CT-Scans zur Beurteilung der hämorrhagischen Transformation eines Hirninfarkts.
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Zeichnen Sie die hämorrhagische Transformation innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls auf
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das Auftreten eines fortschreitenden Schlaganfalls
Zeitfenster: Zeichnen Sie den fortschreitenden Schlaganfall innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls auf
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Neurologische Defizite werden anhand des NIHSS-Scores beurteilt.
Ein fortschreitender Schlaganfall wird diagnostiziert, wenn der NIHSS-Score innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls um 2 Punkte steigt.
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Zeichnen Sie den fortschreitenden Schlaganfall innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls auf
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024092
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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