Prediktivní role KLK10 a dalších neurozánětlivých molekul na klinických výsledcích AIS
28. července 2025 aktualizováno: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
Prediktivní role časné krevní KLK10 a dalších neurozánětlivých molekul na klinických výsledcích akutní ischemické mrtvice
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dynamické změny a diferenciální expresní charakteristiky neurozánětlivých molekul, jako je peptidáza 10 související s kallikreinem (KLK10), rozpustný spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách 2 (sTREM2) a gliální fibrilární kyselý protein (GFAP) v plazmě pacientů s vůbec první přední cirkulační akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS).
Bude analyzovat korelaci mezi těmito molekulami a závažností neurologických deficitů, objemem infarktu, edémem mozku, hemoragickou transformací, progresivní mrtvicí a klinickými výsledky po třech měsících.
Cílem je posoudit prediktivní hodnotu těchto molekul pro prognózu AIS, nasměrovat časnou léčbu a nové molekulární cíle pro prevenci a léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Informovaný souhlas a nábor: Účastníci budou přijímáni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.
- rozdělili dvě skupiny: případovou skupinu (skupina ischemické cévní mozkové příhody) a kontrolní skupinu (zdraví jedinci).
- První průzkum (v době přijetí): základní hodnocení – průzkum pohlaví, věku, anamnézy, kouření, pitného režimu a současné medikace; skóre NIHSS při přijetí; měření plazmatických hladin KLK10, sTREM2 a GFAP; sbírka krevní glukózy, kreatininu, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu, zpráva o analýze krevních buněk a zprávy z MRI nebo CT mozku.
- Druhý průzkum (24 hodin po začátku): Skóre NIHSS a plazmatické hladiny KLK10, sTREM2 a detekce GFAP.
- Třetí průzkum (do 7 dnů od začátku): Získejte zprávy CT nebo MRI mozku k získání informací o objemu infarktu, otoku mozku a hemoragické transformaci; provádět NIHSS skórování k posouzení výskytu progresivní mrtvice.
- Čtvrtý průzkum (3 měsíce po nástupu): Závěrečné hodnocení<jestliže je dobrý funkční výsledek nebo mortalita>: Zaznamenejte skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 3 měsíce po mrtvici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
273
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jako pozorovací skupina bude vybráno celkem 182 pacientů s vůbec první přední cirkulací AIS (akutní ischemická cévní mozková příhoda) hospitalizovaných na neurologickém oddělení v Northern Campus naší nemocnice a jako kontrolní skupina bude vybráno 91 zdravých jedinců podstupujících fyzikální vyšetření. skupina.
Popis
Kritéria zahrnutí:
pro pacienty s AIS:
- Výběr 182 pacientů s vůbec první akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS), kteří jsou hospitalizováni v naší nemocnici, ve věku ≥18 let, bez omezení pohlaví;
- Pacienti musí být přijati do 24 hodin od začátku AIS;
- Diagnóza musí být potvrzena zobrazením kraniální magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačovou tomografií (CT);
- Všichni zařazení pacienti musí poskytnout písemný informovaný souhlas.
pro zdravé ovládání:
- Věk a pohlaví;
- Žádné organické nemoci;
- Písemný informovaný souhlas musí být podepsán
Kritéria vyloučení:
- Intrakraniální krvácení;
- Těhotenství;
- Mrtvice s neznámým časem nástupu;
- zhoubné nádory;
- Hematologické poruchy;
- Těžká dysfunkce jater nebo ledvin;
- Nedávný infarkt myokardu (méně než 3 měsíce);
- Pokračující léčba protizánětlivými léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina ischemické cévní mozkové příhody
Skupina ischemické cévní mozkové příhody bude rekrutována z hospitalizovaných pacientů na neurologickém oddělení v nemocnici Northern Campus of Ruijin.
|
vůbec první přední cirkulace AIS (akutní ischemická mrtvice)
|
|
kontrolní skupina (zdraví jedinci)
Kontrolní skupina bude rekrutována z populací ambulantních zdravotních prohlídek, které podstupují rutinní krevní testy, biochemické testy, kraniální CT nebo MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre modifikované Rankinovy škály (mRS).
Časové okno: Zaznamenejte skóre Modified Rankin Scale (mRS) 3 měsíce po začátku mrtvice
|
0 Žádné příznaky.1
Žádné významné postižení; schopen vykonávat všechny obvyklé činnosti i přes některé příznaky.
2 Lehké postižení; schopen postarat se o své záležitosti bez pomoci, ale neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti.
3 Střední postižení; vyžaduje určitou pomoc, ale je schopen chodit bez pomoci.4
Středně těžké postižení; neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci a neschopný chodit bez pomoci.
5 Těžké postižení; vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní.
6 Mrtvý.
|
Zaznamenejte skóre Modified Rankin Scale (mRS) 3 měsíce po začátku mrtvice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: Zaznamenejte mortalitu 3 měsíce po začátku mrtvice
|
úmrtnost
|
Zaznamenejte mortalitu 3 měsíce po začátku mrtvice
|
|
výskyt hemoragické transformace
Časové okno: Zaznamenejte hemoragickou transformaci do 7 dnů po začátku mrtvice
|
na základě CT vyšetření mozku k vyhodnocení hemoragické transformace mozkového infarktu.
|
Zaznamenejte hemoragickou transformaci do 7 dnů po začátku mrtvice
|
|
výskyt progresivní mrtvice
Časové okno: Zaznamenejte progresivní mrtvici do 7 dnů od začátku mrtvice
|
Neurologické deficity se hodnotí pomocí skóre NIHSS.
Progresivní cévní mozková příhoda je diagnostikována, pokud se skóre NIHSS zvýší o 2 body do 7 dnů po začátku cévní mozkové příhody.
|
Zaznamenejte progresivní mrtvici do 7 dnů od začátku mrtvice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .