KLK10:n ja muiden neuroinflammatoristen molekyylien ennakoiva rooli AIS:n kliinisissä tuloksissa
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
Varhaisen veren KLK10:n ja muiden hermotulehdusmolekyylien ennakoiva rooli akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliinisissä seurauksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hermosolujen tulehdusmolekyylien, kuten kallikreiiniin liittyvän peptidaasi 10:n (KLK10), myeloidisoluissa 2 ekspressoituvan liukoisen laukaisevan reseptorin (sTREM2) ja gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) dynaamisia muutoksia ja erilaista ilmentymisominaisuuksia. potilailla, joilla on ensimmäinen verenkierron akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS).
Se analysoi näiden molekyylien välistä korrelaatiota ja neurologisten puutteiden vakavuutta, infarktin tilavuutta, aivoturvotusta, verenvuotoa, progressiivista aivohalvausta ja kliinisiä tuloksia kolmen kuukauden kuluttua.
Tavoitteena on arvioida näiden molekyylien ennustearvoa AIS-ennusteen kannalta, ohjata varhaista hoitoa ja uusia molekyylikohteita ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tietoinen suostumus ja rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
- jaettu kahteen ryhmään: tapausryhmä (iskeeminen aivohalvausryhmä) ja kontrolliryhmä (terveet yksilöt).
- Ensimmäinen tutkimus (pääsyhetkellä): lähtötilanteen arviointi – Sukupuolta, ikää, sairaushistoriaa, tupakointia, juomistapauksia ja nykyistä lääkitystä koskeva kysely; NIHSS-pisteet sisäänpääsyn yhteydessä; plasman KLK10-, sTREM2- ja GFAP-tasojen mittaus; kokoelma verensokeria, kreatiniinia, erittäin herkkää C-reaktiivista proteiinia, verisoluanalyysiraportti ja aivojen MRI- tai CT-kuvausraportteja.
- Toinen tutkimus (24 tuntia alkamisen jälkeen): NIHSS-pisteet ja KLK10-, sTREM2- ja GFAP-tunnistuksen plasmatasot.
- Kolmas tutkimus (7 päivän sisällä alkamisesta): Hanki aivojen CT- tai MRI-raportit saadaksesi tietoa infarktin tilavuudesta, aivojen turvotuksesta ja verenvuotomuutoksesta; Suorita NIHSS-pisteytys progressiivisen aivohalvauksen esiintymisen arvioimiseksi.
- Neljäs tutkimus (3 kuukautta alkamisen jälkeen): Lopullinen arviointi <jos hyvä toiminnallinen tulos tai kuolleisuus>: Tallenna modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pisteet 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
273
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havaintoryhmään valitaan yhteensä 182 ensimmäistä kertaa sairaalassamme pohjoisen kampuksen neurologian osastolla sairaalassa olevaa AIS-potilasta (Acute Ischemic Stroke) ja kontrolliksi 91 tervettä fyysisessä tarkastuksessa olevaa henkilöä. ryhmä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
AIS-potilaille:
- Valinta 182 potilaasta, joilla on ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), jotka ovat sairaalahoidossa sairaalassamme, iältään ≥18 vuotta ilman sukupuolirajoituksia;
- Potilaat on otettava hoitoon 24 tunnin kuluessa AIS:n alkamisesta.
- Diagnoosi on vahvistettava kallon magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT);
- Kaikkien potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
terveille kontrollille:
- Ikä ja sukupuoli vastaavat;
- Ei orgaanisia sairauksia;
- Kirjallinen tietoinen suostumus on allekirjoitettava
Poissulkemiskriteerit:
- kallonsisäinen verenvuoto;
- Raskaus;
- Aivohalvaus, jonka alkamisaika on tuntematon;
- pahanlaatuiset kasvaimet;
- hematologiset häiriöt;
- Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
- Äskettäinen sydäninfarkti (alle 3 kuukautta);
- Jatkuva tulehduskipulääkehoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
iskeeminen aivohalvausryhmä
Iskeemisen aivohalvauksen ryhmä rekrytoidaan Ruijinin sairaalan pohjoiskampuksen neurologian osastolta.
|
ensimmäinen verenkierron anterior AIS (Acute Ischemic Stroke)
|
|
kontrolliryhmä (terveet yksilöt)
Kontrolliryhmä rekrytoidaan avohoidossa olevista terveystarkastuksista, joille tehdään rutiiniverikokeita, biokemiallisia testejä, kallon TT:tä tai MRI:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (mRS) -pisteet
Aikaikkuna: Kirjaa muistiin modifioidun rankin-asteikon (mRS) pistemäärä 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
|
0 Ei oireita.1
Ei merkittävää vammaa; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
2 Lievä vamma; pystyy huolehtimaan omista asioistaan ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
3 Keskivaikea vamma; vaatii apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.4
Keskivaikea vamma; ei pysty vastaamaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
5 Vaikea vamma; vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
6 Kuollut.
|
Kirjaa muistiin modifioidun rankin-asteikon (mRS) pistemäärä 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Ennätyskuolleisuus 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
|
kuolleisuus
|
Ennätyskuolleisuus 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
|
|
hemorragisen transformaation esiintyminen
Aikaikkuna: Kirjaa verenvuotomuutos 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
|
perustuu aivojen CT-skannauksiin aivoinfarktin hemorragisen muutoksen arvioimiseksi.
|
Kirjaa verenvuotomuutos 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
|
|
progressiivisen aivohalvauksen esiintyminen
Aikaikkuna: Kirjaa etenevä aivohalvaus 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
|
Neurologiset puutteet arvioidaan käyttämällä NIHSS-pisteitä.
Progressiivinen aivohalvaus diagnosoidaan, jos NIHSS-pistemäärä nousee 2 pisteellä 7 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
|
Kirjaa etenevä aivohalvaus 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .