Prædiktiv rolle af KLK10 og andre neuroinflammatoriske molekyler på kliniske resultater af AIS
28. juli 2025 opdateret af: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
Prædiktiv rolle af tidligt blod KLK10 og andre neuroinflammatoriske molekyler på kliniske resultater af akut iskæmisk slagtilfælde
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de dynamiske ændringer og differentielle ekspressionskarakteristika af neuroinflammatoriske molekyler såsom kallikrein-relateret peptidase 10 (KLK10), opløselig udløsende receptor udtrykt på myeloidceller 2 (sTREM2) og gliafibrillært surt protein (GFAP) i plasmaet af patienter med det første akutte iskæmiske slagtilfælde af anterior cirkulation nogensinde (AIS).
Det vil analysere sammenhængen mellem disse molekyler og sværhedsgraden af neurologiske underskud, infarktvolumen, hjerneødem, hæmoragisk transformation, progressivt slagtilfælde og kliniske resultater efter tre måneder.
Målet er at vurdere den prædiktive værdi af disse molekyler for AIS-prognose, vejledende tidlig behandling og nye molekylære mål for forebyggelse og behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Informeret samtykke og rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret baseret på inklusions- og eksklusionskriterier.
- opdelt i to grupper: casegruppen (iskæmisk slagtilfældegruppe) og kontrolgruppen (raske personer).
- Første undersøgelse (på tidspunktet for indlæggelsen): baseline vurdering - undersøgelse af køn, alder, sygehistorie, rygning, drikkevaner og nuværende medicin; NIHSS score ved optagelse; måling af plasmaniveauer af KLK10, sTREM2 og GFAP; en samling af blodsukker, kreatinin, højfølsomt C-reaktivt protein, blodcelleanalyserapport og hjerne-MR- eller CT-billeddannelsesrapporter.
- Anden undersøgelse (24 timer efter start): NIHSS-score og plasmaniveauer af KLK10, sTREM2 og GFAP-detektion.
- Tredje undersøgelse (inden for 7 dage efter debut): Indhent hjerne-CT- eller MR-rapporter for at udtrække information om infarktvolumen, hjerneødem og hæmoragisk transformation; udføre NIHSS-scoring for at vurdere forekomsten af progressivt slagtilfælde.
- Fjerde undersøgelse (3 måneder efter debut): Endelig vurdering<hvis godt funktionelt resultat eller mortalitet>: Registrer den modificerede rangeringsskala (mRS)-score 3 måneder efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
273
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 182 patienter med forreste cirkulations-AIS (akut iskæmisk slagtilfælde) nogensinde indlagt på den neurologiske afdeling på det nordlige campus på vores hospital vil blive udvalgt som observationsgruppe, og 91 raske personer, der gennemgår fysisk undersøgelse, vil blive valgt som kontrol gruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for AIS-patienter:
- Udvælgelse af 182 patienter med første gang nogensinde akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), som er indlagt på vores hospital, i alderen ≥18 år, uden begrænsning på køn;
- Patienter skal indlægges inden for 24 timer efter AIS-start;
- Diagnosen skal bekræftes ved kraniel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT);
- Alle tilmeldte patienter skal give skriftligt informeret samtykke.
for sunde kontroller:
- Alder og køn matchede;
- Ingen organiske sygdomme;
- Skriftligt informeret samtykke skal underskrives
Ekskluderingskriterier:
- Intrakraniel blødning;
- Graviditet;
- Slagtilfælde med ukendt begyndelsestidspunkt;
- ondartede tumorer;
- Hæmatologiske lidelser;
- Alvorlig lever- eller nyredysfunktion;
- Nylig myokardieinfarkt (mindre end 3 måneder);
- Løbende antiinflammatorisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
iskæmisk slagtilfælde gruppe
Gruppen med iskæmisk slagtilfælde vil blive rekrutteret fra indlagte patienter i Neurologisk afdeling på Ruijin-hospitalets nordlige campus.
|
første gang i forreste cirkulation AIS (akut iskæmisk slagtilfælde)
|
|
kontrolgruppe (raske personer)
Kontrolgruppen vil blive rekrutteret fra ambulante sundhedstjekpopulationer, der gennemgår rutinemæssige blodprøver, biokemiske tests, kranie-CT eller MR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den Modificerede Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: Optag den modificerede rangeringsskala (mRS)-score 3 måneder efter slagtilfælde
|
0 Ingen symptomer.1
Intet væsentligt handicap; i stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
2 Let handicap; i stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
3 Moderat handicap; kræver noget hjælp, men kan gå uden hjælp.4
Moderat alvorligt handicap; ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
5 Alvorligt handicap; kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
6 døde.
|
Optag den modificerede rangeringsskala (mRS)-score 3 måneder efter slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødeligheden
Tidsramme: Registrer dødelighed 3 måneder efter slagtilfælde
|
dødelighed
|
Registrer dødelighed 3 måneder efter slagtilfælde
|
|
forekomsten af hæmoragisk transformation
Tidsramme: Registrer hæmoragisk transformation inden for 7 dage efter slagtilfælde
|
baseret på hjerne-CT-scanninger for at evaluere hæmoragisk transformation af hjerneinfarkt.
|
Registrer hæmoragisk transformation inden for 7 dage efter slagtilfælde
|
|
forekomsten af progressivt slagtilfælde
Tidsramme: Registrer progressivt slagtilfælde inden for 7 dage efter slagtilfælde
|
Neurologiske underskud vurderes ved hjælp af NIHSS-score.
Progressivt slagtilfælde diagnosticeres, hvis NIHSS-scoren stiger med 2 point inden for 7 dage efter slagtilfælde.
|
Registrer progressivt slagtilfælde inden for 7 dage efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2024
Først opslået (Faktiske)
12. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .