Ruolo predittivo di KLK10 e di altre molecole neuroinfiammatorie sugli esiti clinici dell'AIS
28 luglio 2025 aggiornato da: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
Ruolo predittivo del sangue precoce KLK10 e di altre molecole neuroinfiammatorie sugli esiti clinici dell'ictus ischemico acuto
Questo studio si propone di indagare i cambiamenti dinamici e le caratteristiche di espressione differenziale di molecole neuroinfiammatorie come la peptidasi 10 correlata alla callicreina (KLK10), il recettore solubile solubile espresso sulle cellule mieloidi 2 (sTREM2) e la proteina acida fibrillare gliale (GFAP) nel plasma di pazienti con primo ictus ischemico acuto (AIS) della circolazione anteriore.
Analizzerà la correlazione tra queste molecole e la gravità dei deficit neurologici, il volume dell'infarto, l'edema cerebrale, la trasformazione emorragica, l'ictus progressivo e gli esiti clinici a tre mesi.
L'obiettivo è valutare il valore predittivo di queste molecole per la prognosi dell'AIS, guidando il trattamento precoce e nuovi bersagli molecolari per la prevenzione e il trattamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Consenso informato e reclutamento: i partecipanti saranno reclutati in base a criteri di inclusione ed esclusione.
- diviso due gruppi: il gruppo dei casi (gruppo con ictus ischemico) e il gruppo di controllo (individui sani).
- Prima indagine (al momento del ricovero): valutazione di base: indagine su sesso, età, storia medica, fumo, abitudini di consumo di alcol e farmaci attuali; Punteggio NIHSS all'ammissione; misurazione dei livelli plasmatici di KLK10, sTREM2 e GFAP; una raccolta di dati relativi alla glicemia, alla creatinina, alla proteina C-reattiva ad alta sensibilità, ai rapporti di analisi delle cellule del sangue e ai rapporti di imaging MRI o TC del cervello.
- Secondo sondaggio (24 ore dopo l'esordio): punteggio NIHSS e livelli plasmatici di KLK10, sTREM2 e rilevamento GFAP.
- Terza indagine (entro 7 giorni dall'esordio): ottenere referti TC o MRI cerebrali per estrarre informazioni sul volume dell'infarto, sull'edema cerebrale e sulla trasformazione emorragica; eseguire il punteggio NIHSS per valutare l'insorgenza di ictus progressivo.
- Quarta indagine (3 mesi dopo l'esordio): Valutazione finale <se buon risultato funzionale o mortalità>: registrare il punteggio della scala Rankin modificata (mRS) a 3 mesi dopo l'ictus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
273
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 182 pazienti con AIS (ictus ischemico acuto) a circolazione anteriore ricoverati nel Dipartimento di Neurologia del Campus Nord del nostro ospedale saranno selezionati come gruppo di osservazione e 91 individui sani sottoposti a esame fisico saranno scelti come controllo. gruppo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
per i pazienti con AIS:
- Selezione di 182 pazienti con il primo ictus ischemico acuto (AIS) ricoverati presso il nostro ospedale, di età ≥ 18 anni, senza restrizioni di genere;
- I pazienti devono essere ricoverati entro 24 ore dall'esordio dell'AIS;
- La diagnosi deve essere confermata mediante risonanza magnetica cranica (MRI) o tomografia computerizzata (TC);
- Tutti i pazienti arruolati devono fornire il consenso informato scritto.
per controlli sani:
- Corrispondenza per età e sesso;
- Nessuna malattia organica;
- Il consenso informato scritto deve essere firmato
Criteri di esclusione:
- Emorragia intracranica;
- Gravidanza;
- Ictus con tempo di insorgenza sconosciuto;
- Tumori maligni;
- Disturbi ematologici;
- Grave disfunzione epatica o renale;
- Infarto miocardico recente (meno di 3 mesi);
- Trattamento farmacologico antinfiammatorio in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo con ictus ischemico
Il gruppo con ictus ischemico sarà reclutato tra pazienti ricoverati nel Dipartimento di Neurologia del Campus Nord dell'ospedale Ruijin.
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prima AIS (ictus ischemico acuto) con circolazione anteriore
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gruppo di controllo (individui sani)
Il gruppo di controllo verrà reclutato da popolazioni di controlli sanitari ambulatoriali sottoposte a esami del sangue di routine, test biochimici, TC cranica o MRI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il punteggio della scala Rankin modificata (mRS).
Lasso di tempo: Registrare il punteggio della scala Rankin modificata (mRS) a 3 mesi dall'insorgenza dell'ictus
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0 Nessun sintomo.1
Nessuna disabilità significativa; in grado di svolgere tutte le attività abituali, nonostante alcuni sintomi.
2 Disabilità lieve; in grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti.
3 Disabilità moderata; richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza.4
Disabilità moderatamente grave; incapace di soddisfare i propri bisogni fisici senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza.
5 Disabilità grave; Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente.
6 morti.
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Registrare il punteggio della scala Rankin modificata (mRS) a 3 mesi dall'insorgenza dell'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la mortalità
Lasso di tempo: Registrare la mortalità a 3 mesi dall’insorgenza dell’ictus
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mortalità
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Registrare la mortalità a 3 mesi dall’insorgenza dell’ictus
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il verificarsi della trasformazione emorragica
Lasso di tempo: Registrare la trasformazione emorragica entro 7 giorni dall'insorgenza dell'ictus
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basato su scansioni TC cerebrali per valutare la trasformazione emorragica dell'infarto cerebrale.
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Registrare la trasformazione emorragica entro 7 giorni dall'insorgenza dell'ictus
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il verificarsi di un ictus progressivo
Lasso di tempo: Registrare l'ictus progressivo entro 7 giorni dall'insorgenza dell'ictus
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I deficit neurologici vengono valutati utilizzando il punteggio NIHSS.
L'ictus progressivo viene diagnosticato se il punteggio NIHSS aumenta di 2 punti entro 7 giorni dall'insorgenza dell'ictus.
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Registrare l'ictus progressivo entro 7 giorni dall'insorgenza dell'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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