Rôle prédictif de KLK10 et d'autres molécules neuroinflammatoires sur les résultats cliniques de l'AIS
28 juillet 2025 mis à jour par: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
Rôle prédictif du KLK10 sanguin précoce et d'autres molécules neuroinflammatoires sur les résultats cliniques de l'AVC ischémique aigu
Cette étude vise à étudier les changements dynamiques et les caractéristiques d'expression différentielle de molécules neuroinflammatoires telles que la peptidase 10 liée à la kallicréine (KLK10), le récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes 2 (sTREM2) et la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) dans le plasma de patients présentant le tout premier accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIS) à circulation antérieure.
Il analysera la corrélation entre ces molécules et la gravité des déficits neurologiques, le volume de l'infarctus, l'œdème cérébral, la transformation hémorragique, l'accident vasculaire cérébral progressif et les résultats cliniques à trois mois.
L'objectif est d'évaluer la valeur prédictive de ces molécules pour le pronostic de l'AIS, en guidant un traitement précoce et de nouvelles cibles moléculaires pour la prévention et le traitement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Consentement éclairé et recrutement : les participants seront recrutés sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion.
- divisé en deux groupes : le groupe de cas (groupe d'AVC ischémique) et le groupe témoin (individus en bonne santé).
- Première enquête (au moment de l'admission) : évaluation de base - Enquête sur le sexe, l'âge, les antécédents médicaux, le tabagisme, les habitudes de consommation d'alcool et les médicaments actuels ; Score NIHSS à l'admission ; mesure des taux plasmatiques de KLK10, sTREM2 et GFAP ; une collection de rapports de glycémie, de créatinine, de protéine C-réactive à haute sensibilité, de rapports d'analyse de cellules sanguines et de rapports d'IRM cérébrale ou d'imagerie CT.
- Deuxième enquête (24 heures après le début) : score NIHSS et niveaux plasmatiques de détection KLK10, sTREM2 et GFAP.
- Troisième enquête (dans les 7 jours suivant le début) : Obtenez des rapports de tomodensitométrie cérébrale ou d'IRM pour extraire des informations sur le volume de l'infarctus, l'œdème cérébral et la transformation hémorragique ; effectuer une notation NIHSS pour évaluer la survenue d’un accident vasculaire cérébral progressif.
- Quatrième enquête (3 mois après le début) : Évaluation finale <si bon résultat fonctionnel ou mortalité> : enregistrez le score sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) 3 mois après l'AVC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
273
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 182 patients atteints du tout premier AIS (AVC ischémique aigu) de circulation antérieure hospitalisés dans le service de neurologie du campus nord de notre hôpital seront sélectionnés comme groupe d'observation, et 91 individus en bonne santé subissant un examen physique seront choisis comme groupe de contrôle. groupe.
La description
Critères d'intégration :
pour les patients AIS :
- Sélection de 182 patients atteints du tout premier AVC ischémique aigu (AIS) hospitalisés dans notre hôpital, âgés de ≥ 18 ans, sans restriction de sexe ;
- Les patients doivent être admis dans les 24 heures suivant le début de l'AIS ;
- Le diagnostic doit être confirmé par imagerie par résonance magnétique crânienne (IRM) ou tomodensitométrie (TDM) ;
- Tous les patients inscrits doivent fournir un consentement éclairé écrit.
pour des contrôles sains :
- Correspondance d'âge et de sexe ;
- Aucune maladie organique ;
- Un consentement éclairé écrit doit être signé
Critères d'exclusion :
- Hémorragie intracrânienne ;
- Grossesse;
- AVC avec heure d’apparition inconnue ;
- Tumeurs malignes ;
- Troubles hématologiques ;
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal grave ;
- Infarctus du myocarde récent (moins de 3 mois) ;
- Traitement médicamenteux anti-inflammatoire en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'AVC ischémique
Le groupe d'AVC ischémique sera recruté parmi les patients hospitalisés du département de neurologie du Campus Nord de l'hôpital Ruijin.
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tout premier AIS (Acute Ischemic Stroke) de circulation antérieure
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groupe témoin (individus en bonne santé)
Le groupe témoin sera recruté parmi des populations de bilan de santé ambulatoire subissant des tests sanguins de routine, des tests biochimiques, une tomodensitométrie crânienne ou une IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Enregistrez le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) 3 mois après le début de l'AVC
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0 Aucun symptôme.1
Aucun handicap significatif ; capable d'effectuer toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes.
2 Handicap léger ; capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes ses activités antérieures.
3 Handicap modéré ; a besoin d’aide, mais est capable de marcher sans aide.4
Handicap moyennement sévère ; incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide.
5 Handicap grave ; nécessite des soins et une attention infirmiers constants, alité, incontinent.
6 morts.
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Enregistrez le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) 3 mois après le début de l'AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la mortalité
Délai: Mortalité record 3 mois après le début de l’AVC
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mortalité
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Mortalité record 3 mois après le début de l’AVC
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la survenue d'une transformation hémorragique
Délai: Enregistrer la transformation hémorragique dans les 7 jours suivant le début de l'AVC
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basé sur des tomodensitogrammes cérébraux pour évaluer la transformation hémorragique de l'infarctus cérébral.
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Enregistrer la transformation hémorragique dans les 7 jours suivant le début de l'AVC
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la survenue d'un accident vasculaire cérébral progressif
Délai: Enregistrer l’AVC progressif dans les 7 jours suivant le début de l’AVC
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Les déficits neurologiques sont évalués à l'aide du score NIHSS.
Un accident vasculaire cérébral progressif est diagnostiqué si le score NIHSS augmente de 2 points dans les 7 jours suivant le début de l'accident vasculaire cérébral.
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Enregistrer l’AVC progressif dans les 7 jours suivant le début de l’AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .