Прогностическая роль KLK10 и других нейровоспалительных молекул в клинических исходах ОИС
28 июля 2025 г. обновлено: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
Прогностическая роль KLK10 в ранней крови и других нейровоспалительных молекул в клинических исходах острого ишемического инсульта
Целью данного исследования является изучение динамических изменений и характеристик дифференциальной экспрессии нейровоспалительных молекул, таких как калликреин-связанная пептидаза 10 (KLK10), растворимый триггерный рецептор, экспрессируемый на миелоидных клетках 2 (sTREM2), и глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP) в плазме крови Пациенты с первым в истории острым ишемическим инсультом (ОИС) переднего кровообращения.
Он проанализирует корреляцию между этими молекулами и тяжестью неврологического дефицита, объемом инфаркта, отеком мозга, геморрагической трансформацией, прогрессирующим инсультом и клиническими исходами через три месяца.
Цель состоит в том, чтобы оценить прогностическую ценность этих молекул для прогноза ОИС, определения раннего лечения и новых молекулярных мишеней для профилактики и лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Информированное согласие и набор: Участники будут набраны на основе критериев включения и исключения.
- разделили две группы: группу больных (группа ишемического инсульта) и контрольную группу (здоровые люди).
- Первый опрос (во время поступления): базовая оценка - опрос о поле, возрасте, истории болезни, курении, привычках к употреблению алкоголя и текущем приеме лекарств; Оценка NIHSS при поступлении; измерение уровней KLK10, sTREM2 и GFAP в плазме; коллекция глюкозы в крови, креатинина, высокочувствительного С-реактивного белка, отчет об анализе клеток крови, а также отчеты о МРТ или КТ головного мозга.
- Второе обследование (через 24 часа после начала заболевания): оценка NIHSS и уровни KLK10, sTREM2 и GFAP в плазме.
- Третье обследование (в течение 7 дней после начала): Получите отчеты КТ или МРТ головного мозга для получения информации об объеме инфаркта, отеке мозга и геморрагической трансформации; выполнить оценку NIHSS для оценки возникновения прогрессирующего инсульта.
- Четвертое обследование (через 3 месяца после начала): Окончательная оценка <при хорошем функциональном результате или смертности>: Запишите балл по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 3 месяца после инсульта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
273
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В качестве группы наблюдения будут выбраны 182 пациента с первым в истории ОИС (острым ишемическим инсультом) переднего кровообращения, госпитализированные в отделение неврологии Северного кампуса нашей больницы, а в качестве контроля — 91 здоровый человек, проходящий физикальное обследование. группа.
Описание
Критерии включения:
для пациентов с АИС:
- Отбор 182 пациентов с первым в истории острым ишемическим инсультом (ОИС), госпитализированных в нашу больницу, в возрасте ≥18 лет без ограничений по полу;
- Пациенты должны быть госпитализированы в течение 24 часов после начала ОИС;
- Диагноз должен быть подтвержден краниальной магнитно-резонансной томографией (МРТ) или компьютерной томографией (КТ);
- Все зарегистрированные пациенты должны предоставить письменное информированное согласие.
для здорового контроля:
- Соответствуют возрасту и полу;
- Отсутствие органических заболеваний;
- Письменное информированное согласие должно быть подписано.
Критерии исключения:
- Внутричерепное кровоизлияние;
- Беременность;
- Инсульт с неизвестным временем начала;
- Злокачественные опухоли;
- Гематологические нарушения;
- Тяжелые нарушения функции печени или почек;
- Недавний инфаркт миокарда (менее 3 месяцев);
- Постоянное противовоспалительное лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа ишемического инсульта
Группа ишемического инсульта будет набираться из стационарных пациентов отделения неврологии Северного кампуса больницы Жуйджин.
|
первый в мире AIS с передним кровообращением (острый ишемический инсульт)
|
|
контрольная группа (здоровые люди)
Контрольная группа будет набрана из числа пациентов, проходящих амбулаторное медицинское обследование и проходящих обычные анализы крови, биохимические тесты, краниальную КТ или МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Запишите оценку по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 3 месяца после начала инсульта.
|
0 Никаких симптомов.1
Отсутствие значительной инвалидности; способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
2 Легкая инвалидность; способен самостоятельно вести свои дела, но не способен выполнять всю предыдущую деятельность.
3 Умеренная инвалидность; нуждается в некоторой помощи, но может ходить без посторонней помощи.4
Инвалидность средней степени тяжести; не может самостоятельно удовлетворять свои телесные потребности и не может ходить без посторонней помощи.
5 Тяжелая инвалидность; требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
6 Мертвых.
|
Запишите оценку по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 3 месяца после начала инсульта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: Рекордная смертность через 3 месяца после начала инсульта
|
смертность
|
Рекордная смертность через 3 месяца после начала инсульта
|
|
возникновение геморрагической трансформации
Временное ограничение: Зафиксируйте геморрагическую трансформацию в течение 7 дней после начала инсульта.
|
на основе компьютерной томографии головного мозга для оценки геморрагической трансформации инфаркта головного мозга.
|
Зафиксируйте геморрагическую трансформацию в течение 7 дней после начала инсульта.
|
|
возникновение прогрессирующего инсульта
Временное ограничение: Запишите прогрессирующий инсульт в течение 7 дней после начала инсульта.
|
Неврологический дефицит оценивается по шкале NIHSS.
Прогрессирующий инсульт диагностируется, если показатель NIHSS увеличивается на 2 балла в течение 7 дней после начала инсульта.
|
Запишите прогрессирующий инсульт в течение 7 дней после начала инсульта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .