Papel predictivo de KLK10 y otras moléculas neuroinflamatorias en los resultados clínicos del AIS
28 de julio de 2025 actualizado por: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
Papel predictivo del KLK10 en sangre temprana y otras moléculas neuroinflamatorias en los resultados clínicos del accidente cerebrovascular isquémico agudo
Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios dinámicos y las características de expresión diferencial de moléculas neuroinflamatorias como la peptidasa 10 relacionada con la calicreína (KLK10), el receptor desencadenante soluble expresado en células mieloides 2 (sTREM2) y la proteína ácida fibrilar glial (GFAP) en el plasma de pacientes con el primer accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) de la circulación anterior.
Analizará la correlación entre estas moléculas y la gravedad de los déficits neurológicos, el volumen del infarto, el edema cerebral, la transformación hemorrágica, el ictus progresivo y los resultados clínicos a los tres meses.
El objetivo es evaluar el valor predictivo de estas moléculas para el pronóstico del AIS, orientando el tratamiento temprano y nuevas dianas moleculares para la prevención y el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Consentimiento informado y reclutamiento: los participantes serán reclutados según criterios de inclusión y exclusión.
- dividió dos grupos: el grupo de casos (grupo de accidente cerebrovascular isquémico) y el grupo de control (individuos sanos).
- Primera encuesta (en el momento del ingreso): evaluación inicial: encuesta sobre género, edad, historial médico, tabaquismo, hábitos de bebida y medicación actual; Puntuación NIHSS al momento de la admisión; medición de niveles plasmáticos de KLK10, sTREM2 y GFAP; una recopilación de glucosa en sangre, creatinina, proteína C reactiva de alta sensibilidad, informes de análisis de células sanguíneas e informes de imágenes por resonancia magnética o tomografía computarizada del cerebro.
- Segunda encuesta (24 horas después del inicio): puntuación NIHSS y niveles plasmáticos de KLK10, sTREM2 y detección de GFAP.
- Tercera encuesta (dentro de los 7 días posteriores al inicio): obtenga informes de TC o resonancia magnética del cerebro para extraer información sobre el volumen del infarto, el edema cerebral y la transformación hemorrágica; realizar la puntuación NIHSS para evaluar la aparición de un accidente cerebrovascular progresivo.
- Cuarta encuesta (3 meses después del inicio): Evaluación final <si hay buen resultado funcional o mortalidad>: registre la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) 3 meses después del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
273
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 182 pacientes con el primer AIS (accidente cerebrovascular isquémico agudo) de circulación anterior hospitalizados en el Departamento de Neurología del Campus Norte de nuestro hospital serán seleccionados como grupo de observación, y 91 individuos sanos sometidos a un examen físico serán elegidos como control. grupo.
Descripción
Criterios de inclusión:
para pacientes con AIS:
- Selección de 182 pacientes con primer ictus isquémico agudo (EIA) hospitalizados en nuestro hospital, con edad ≥ 18 años, sin restricción de sexo;
- Los pacientes deben ser admitidos dentro de las 24 horas posteriores al inicio del AIS;
- El diagnóstico debe confirmarse mediante resonancia magnética (MRI) craneal o tomografía computarizada (CT);
- Todos los pacientes inscritos deben proporcionar su consentimiento informado por escrito.
para controles saludables:
- Emparejamiento por edad y género;
- Sin enfermedades orgánicas;
- Se debe firmar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- hemorragia intracraneal;
- Embarazo;
- Accidente cerebrovascular con tiempo de aparición desconocido;
- Tumores malignos;
- Trastornos hematológicos;
- Disfunción hepática o renal grave;
- Infarto de miocardio reciente (menos de 3 meses);
- Tratamiento continuo con medicamentos antiinflamatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de accidente cerebrovascular isquémico
El grupo de accidente cerebrovascular isquémico se reclutará entre pacientes hospitalizados en el Departamento de Neurología del campus norte del hospital Ruijin.
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El primer AIS (accidente cerebrovascular isquémico agudo) de circulación anterior
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grupo de control (individuos sanos)
El grupo de control se reclutará entre poblaciones que se someten a controles de salud ambulatorios y que se someten a análisis de sangre de rutina, pruebas bioquímicas, tomografía computarizada o resonancia magnética craneal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la puntuación de la Escala de Rankin Modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Registre la puntuación de la Escala de Rankin Modificada (mRS) 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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0 Sin síntomas.1
Sin discapacidad significativa; capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas.
2 discapacidad leve; capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de realizar todas las actividades anteriores.
3 discapacidad moderada; Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda.4
Discapacidad moderadamente grave; incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda e incapaz de caminar sin ayuda.
5 Discapacidad severa; requiere cuidados y atención de enfermería constante, encamado, incontinente.
6 muertos.
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Registre la puntuación de la Escala de Rankin Modificada (mRS) 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la mortalidad
Periodo de tiempo: Mortalidad récord a los 3 meses del inicio del ictus
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mortalidad
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Mortalidad récord a los 3 meses del inicio del ictus
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la aparición de transformación hemorrágica
Periodo de tiempo: Registre la transformación hemorrágica dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
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basado en tomografías computarizadas del cerebro para evaluar la transformación hemorrágica del infarto cerebral.
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Registre la transformación hemorrágica dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
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la aparición de un accidente cerebrovascular progresivo
Periodo de tiempo: Registre el accidente cerebrovascular progresivo dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
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Los déficits neurológicos se evalúan mediante la puntuación NIHSS.
El accidente cerebrovascular progresivo se diagnostica si la puntuación NIHSS aumenta 2 puntos dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
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Registre el accidente cerebrovascular progresivo dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .