Voorspellende rol van KLK10 en andere neuro-inflammatoire moleculen op de klinische resultaten van AIS
28 juli 2025 bijgewerkt door: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
Voorspellende rol van vroege bloed-KLK10 en andere neuro-inflammatoire moleculen op de klinische uitkomsten van een acute ischemische beroerte
Deze studie heeft tot doel de dynamische veranderingen en differentiële expressiekenmerken van neuro-inflammatoire moleculen zoals kallikreïne-gerelateerd peptidase 10 (KLK10), oplosbare triggerende receptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen 2 (sTREM2) en gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP) in het plasma van myeloïde cellen te onderzoeken. patiënten met de allereerste acute ischemische beroerte (AIS) in de anterieure circulatie.
Het zal de correlatie analyseren tussen deze moleculen en de ernst van neurologische tekorten, infarctvolume, hersenoedeem, hemorragische transformatie, progressieve beroerte en klinische resultaten na drie maanden.
Het doel is om de voorspellende waarde van deze moleculen voor de AIS-prognose te beoordelen, als leidraad voor vroege behandeling en nieuwe moleculaire doelen voor preventie en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Geïnformeerde toestemming en werving: Deelnemers worden gerekruteerd op basis van in- en uitsluitingscriteria.
- verdeelde twee groepen: de casusgroep (ischemische beroertegroep) en de controlegroep (gezonde individuen).
- Eerste onderzoek (op het moment van opname): basisbeoordeling - Onderzoek naar geslacht, leeftijd, medische geschiedenis, roken, drinkgewoonten en huidige medicatie; NIHSS-score bij opname; meting van plasmaspiegels van KLK10, sTREM2 en GFAP; een verzameling bloedglucose-, creatinine-, hooggevoelig C-reactief proteïne-, bloedcelanalyserapport en MRI- of CT-beeldvormingsrapporten van de hersenen.
- Tweede onderzoek (24 uur na het begin): NIHSS-score en plasmaniveaus van KLK10-, sTREM2- en GFAP-detectie.
- Derde onderzoek (binnen 7 dagen na aanvang): CT- of MRI-rapporten van de hersenen verkrijgen om informatie te verkrijgen over het infarctvolume, hersenoedeem en hemorragische transformatie; voer NIHSS-scores uit om het optreden van een progressieve beroerte te beoordelen.
- Vierde onderzoek (3 maanden na het begin): Eindbeoordeling<indien goed functioneel resultaat of mortaliteit>: Noteer de score op de Modified Rankin Scale (mRS) 3 maanden na de beroerte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
273
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 182 patiënten met de allereerste AIS (acute ischemische beroerte) in de anterieure circulatie, opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling Neurologie op de noordelijke campus van ons ziekenhuis, worden geselecteerd als observatiegroep, en 91 gezonde personen die lichamelijk onderzoek ondergaan, zullen worden gekozen als de controlegroep. groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voor AIS-patiënten:
- Selectie van 182 patiënten met de allereerste acute ischemische beroerte (AIS) die in ons ziekenhuis zijn opgenomen, in de leeftijd ≥18 jaar, zonder beperking op geslacht;
- Patiënten moeten binnen 24 uur na het begin van AIS worden opgenomen;
- De diagnose moet worden bevestigd door middel van craniale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of computertomografie (CT);
- Alle ingeschreven patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
voor gezonde controles:
- Op leeftijd en geslacht afgestemd;
- Geen organische ziekten;
- Er moet een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Intracraniale bloeding;
- Zwangerschap;
- Beroerte met onbekende aanvangstijd;
- Kwaadaardige tumoren;
- Hematologische aandoeningen;
- Ernstige lever- of nierstoornissen;
- Recent hartinfarct (minder dan 3 maanden);
- Voortdurende behandeling met ontstekingsremmende medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ischemische beroerte groep
De groep voor ischemische beroertes zal worden gerekruteerd uit intramurale patiënten op de afdeling Neurologie van de noordelijke campus van het Ruijin-ziekenhuis.
|
allereerste anterieure circulatie AIS (acute ischemische beroerte)
|
|
controlegroep (gezonde individuen)
De controlegroep zal worden gerekruteerd uit poliklinische gezondheidscheck-uppopulaties die routinematige bloedonderzoeken, biochemische tests, craniale CT of MRI ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Modified Rankin Scale (mRS)-score
Tijdsspanne: Registreer de score op de Modified Rankin Scale (mRS) 3 maanden na het begin van de beroerte
|
0 Geen symptomen.1
Geen significante handicap; in staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.
2 Lichte handicap; kan zonder hulp zijn eigen zaken regelen, maar is niet in staat alle voorgaande activiteiten uit te voeren.
3 Matige handicap; heeft enige hulp nodig, maar kan zonder hulp lopen.4
Matig ernstige invaliditeit; niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien, en niet in staat om zonder hulp te lopen.
5 Ernstige invaliditeit; vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent.
6 dood.
|
Registreer de score op de Modified Rankin Scale (mRS) 3 maanden na het begin van de beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de sterfte
Tijdsspanne: Recordmortaliteit 3 maanden na het begin van de beroerte
|
sterfte
|
Recordmortaliteit 3 maanden na het begin van de beroerte
|
|
het optreden van hemorragische transformatie
Tijdsspanne: Registreer hemorragische transformatie binnen 7 dagen na het begin van de beroerte
|
gebaseerd op CT-scans van de hersenen om de hemorragische transformatie van een herseninfarct te evalueren.
|
Registreer hemorragische transformatie binnen 7 dagen na het begin van de beroerte
|
|
het optreden van een progressieve beroerte
Tijdsspanne: Registreer progressieve beroerte binnen 7 dagen na het begin van de beroerte
|
Neurologische tekorten worden beoordeeld aan de hand van de NIHSS-score.
Een progressieve beroerte wordt gediagnosticeerd als de NIHSS-score binnen 7 dagen na het begin van de beroerte met 2 punten stijgt.
|
Registreer progressieve beroerte binnen 7 dagen na het begin van de beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .