Przewidywalna rola KLK10 i innych cząsteczek neurozapalnych w wynikach klinicznych AIS
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: LI LONGXUAN, Ruijin Hospital
Przewidywalna rola wczesnego KLK10 we krwi i innych cząsteczek neurozapalnych w wynikach klinicznych ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
Celem tego badania jest zbadanie dynamicznych zmian i zróżnicowanej charakterystyki ekspresji cząsteczek neurozapalnych, takich jak peptydaza 10 związana z kalikreiną (KLK10), rozpuszczalny receptor wyzwalający wyrażany na komórkach szpikowych 2 (sTREM2) i kwaśne białko włókniste glejowe (GFAP) w osoczu pacjentów pacjentów z pierwszym w historii ostrym udarem niedokrwiennym krążenia przedniego (AIS).
Przeanalizuje korelację między tymi cząsteczkami a nasileniem deficytów neurologicznych, objętością zawału, obrzękiem mózgu, transformacją krwotoczną, postępującym udarem i wynikami klinicznymi po trzech miesiącach.
Celem jest ocena wartości predykcyjnej tych cząsteczek w prognozowaniu AIS, wyznaczając kierunki wczesnego leczenia i nowe cele molekularne w profilaktyce i leczeniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Świadoma zgoda i rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia.
- podzielił dwie grupy: grupę przypadkową (grupa z udarem niedokrwiennym) i grupę kontrolną (osoby zdrowe).
- Pierwsza ankieta (w momencie przyjęcia): ocena wyjściowa – ankieta dotycząca płci, wieku, historii choroby, palenia, nawyków związanych z piciem i aktualnie przyjmowanych leków; wynik NIHSS przy przyjęciu; pomiar poziomów KLK10, sTREM2 i GFAP w osoczu; zbiór wyników badań poziomu glukozy, kreatyniny, białka C-reaktywnego o wysokiej czułości, raport z analizy krwinek oraz raport z obrazowania MRI lub tomografii komputerowej mózgu.
- Drugie badanie (24 godziny po wystąpieniu): wynik NIHSS i poziomy wykrywania KLK10, sTREM2 i GFAP w osoczu.
- Trzecie badanie (w ciągu 7 dni od wystąpienia): Uzyskaj raporty z tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu w celu uzyskania informacji na temat objętości zawału, obrzęku mózgu i transformacji krwotocznej; wykonać punktację NIHSS, aby ocenić występowanie postępującego udaru.
- Czwarte badanie (3 miesiące po wystąpieniu): Ocena końcowa <jeśli dobre wyniki funkcjonalne lub śmiertelność>: Zapisz wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) 3 miesiące po udarze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
273
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Neurology,Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do grupy obserwacyjnej zostanie wybranych łącznie 182 pacjentów z pierwszym w historii AIS (ostrym udarem niedokrwiennym) układu krążenia przedniego, hospitalizowanych na Oddziale Neurologii Kampusu Północnego naszego szpitala, a grupą kontrolną będzie 91 zdrowych osób przechodzących badanie przedmiotowe. grupa.
Opis
Kryteria włączenia:
dla pacjentów z AIS:
- Wybór 182 pacjentów z pierwszym w historii ostrym udarem niedokrwiennym mózgu (AIS), hospitalizowanych w naszym szpitalu, w wieku ≥18 lat, bez ograniczeń ze względu na płeć;
- Pacjenci muszą zostać przyjęci w ciągu 24 godzin od wystąpienia AIS;
- Rozpoznanie należy potwierdzić za pomocą rezonansu magnetycznego czaszki (MRI) lub tomografii komputerowej (CT);
- Wszyscy włączeni pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
dla zdrowych kontroli:
- Dopasowane pod względem wieku i płci;
- Brak chorób organicznych;
- Należy podpisać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Krwotok śródczaszkowy;
- Ciąża;
- Udar o nieznanym czasie wystąpienia;
- Nowotwory złośliwe;
- Zaburzenia hematologiczne;
- Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek;
- Niedawny zawał mięśnia sercowego (mniej niż 3 miesiące);
- Ciągłe leczenie lekami przeciwzapalnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa udaru niedokrwiennego
Grupa pacjentów z udarem niedokrwiennym będzie rekrutowana spośród pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Neurologii w kampusie północnym szpitala Ruijin.
|
pierwszy w historii AIS (ostry udar niedokrwienny mózgu) z krążeniem przednim
|
|
grupa kontrolna (osoby zdrowe)
Grupa kontrolna zostanie wybrana spośród populacji pacjentów ambulatoryjnych, poddawanych rutynowym badaniom krwi, badaniom biochemicznym, tomografii komputerowej lub rezonansowi magnetycznemu czaszki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: Zapisz wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) po 3 miesiącach od wystąpienia udaru
|
0 Brak objawów.1
Brak znaczącej niepełnosprawności; jest w stanie wykonywać wszystkich zwykłych czynności pomimo pewnych objawów.
2 Lekka niepełnosprawność; jest w stanie samodzielnie zająć się swoimi sprawami, ale nie jest w stanie wykonywać wszystkich dotychczasowych czynności.
3 Umiarkowana niepełnosprawność; wymaga pomocy, ale jest w stanie chodzić samodzielnie.4
Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; niezdolny do zaspokajania własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
5 Ciężka niepełnosprawność; wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu.
6 Martwy.
|
Zapisz wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) po 3 miesiącach od wystąpienia udaru
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: Rekordowa śmiertelność po 3 miesiącach od wystąpienia udaru
|
śmiertelność
|
Rekordowa śmiertelność po 3 miesiącach od wystąpienia udaru
|
|
wystąpienie transformacji krwotocznej
Ramy czasowe: Rejestrować transformację krwotoczną w ciągu 7 dni od wystąpienia udaru
|
na podstawie tomografii komputerowej mózgu w celu oceny transformacji krwotocznej zawału mózgu.
|
Rejestrować transformację krwotoczną w ciągu 7 dni od wystąpienia udaru
|
|
wystąpienie postępującego udaru
Ramy czasowe: Rejestrować postępujący udar w ciągu 7 dni od jego wystąpienia
|
Deficyty neurologiczne ocenia się za pomocą skali NIHSS.
Udar postępujący rozpoznaje się, jeśli wynik NIHSS wzrośnie o 2 punkty w ciągu 7 dni od wystąpienia udaru.
|
Rejestrować postępujący udar w ciągu 7 dni od jego wystąpienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Longxuan Li, Doctor, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .