폐초음파를 이용한 호흡곤란 신생아 관리에서 비침습적 인공호흡의 평가
2025년 2월 3일 업데이트: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
폐초음파를 이용한 호흡곤란 신생아 관리에서 비침습적 인공호흡 방식의 평가
본 연구는 비침습적 환기(nIPPV)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
, (nCPAP) 및 비강 고유량 캐뉼라(NHFC)는 LUS를 사용하여 중등도에서 중증의 RD가 있는 임신 주수 <37의 조산 신생아의 환기의 기본 모드입니다. I. 주요 결과: 비침습적 환기 기간. II. 2차 결과: 생후 1~7일 동안의 LUS 평가 또는 환기 중단. 삽관 및 침습적 환기가 필요합니다. 호흡 지원 기간. 계면활성제가 필요합니다. 산소포화지수와 산소지수. 기관지폐이형성증; 등급. 입원 기간
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa M Farag, PhD
- 전화번호: 01288681788
- 이메일: d.marwa.farag@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 0354
- 모병
- Alexandria university, Elshattbi hospital
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연락하다:
- Marwa Mohamed Farag, phD
- 전화번호: +2 01288681788
- 이메일: d.marwa.farag@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 37주 미만의 미숙아 자발적 호흡 및 RD의 임상 증상(빈호흡, 코 확 벌어짐, 늑간 및 늑하 수축 및/또는 끙끙거림)으로 NICU에 입원한 임신 연령.
제외 기준:
- 명백한 주요 선천적 기형.
- 소생술이나 다른 이유로 삽관된 아기.
- 신생아에게는 침습적 기계적 환기가 필요합니다.
- 폐출혈.
- 심각한 심혈관 불안정성.
- 장기간 소생술이 필요한 심폐 정지.
- 출생 질식(1분 아프가 점수 ≤ 3).
- 주요 심장 질환(동맥관 개존증 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 간헐적 양압 환기 그룹
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이 팔의 환자는 영국의 SLE 5000/6000 장치를 사용하여 PEEP(호기말 양압)와 PIP(최대 흡기압)를 모두 받게 됩니다.
호흡 곤란의 심각도에 따라 압력이 조정됩니다.
폐초음파(LUS) 기계는 8-3MHz의 주파수 범위를 갖는 s8-3 프로브를 갖춘 모바일 장치(Philips HDll XE, USA)가 초음파 기계로 사용됩니다.
비침습적 호흡 지원 기간 동안 환자는 LUS, 심박수, 호흡수, 평균 동맥압, 산소 포화도 지수, 산소 지수, PaO2, 혈액 가스 및 분수 흡기 산소(Fio2)를 통해 모니터링됩니다.
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실험적: 비강 연속 양압 환기 그룹
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폐초음파(LUS) 기계는 8-3MHz의 주파수 범위를 갖는 s8-3 프로브를 갖춘 모바일 장치(Philips HDll XE, USA)가 초음파 기계로 사용됩니다.
비침습적 호흡 지원 기간 동안 환자는 LUS, 심박수, 호흡수, 평균 동맥압, 산소 포화도 지수, 산소 지수, PaO2, 혈액 가스 및 분수 흡기 산소(Fio2)를 통해 모니터링됩니다.
이 팔의 환자는 5mbar에서 최대 8mbar에 도달하는 PEEP(호기말 양압)를 받게 됩니다.
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실험적: 비강 고유량 캐뉼라 그룹
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폐초음파(LUS) 기계는 8-3MHz의 주파수 범위를 갖는 s8-3 프로브를 갖춘 모바일 장치(Philips HDll XE, USA)가 초음파 기계로 사용됩니다.
비침습적 호흡 지원 기간 동안 환자는 LUS, 심박수, 호흡수, 평균 동맥압, 산소 포화도 지수, 산소 지수, PaO2, 혈액 가스 및 분수 흡기 산소(Fio2)를 통해 모니터링됩니다.
이 팔의 환자는 미국 Vapotherm 장치를 사용하여 가습 가열 고유량을 받게 됩니다.
2L/min의 유량으로 규정하고 산소 요구량에 따라 8L/min까지 점차적으로 증가시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 환기 기간(NIV)
기간: 인생의 첫 2주.
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비침습적 환기 날짜를 일수로 설명합니다.
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인생의 첫 2주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화지수(OSI).
기간: 인생의 첫 1주.
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평균 기도압(MAP)X 흡기 산소 비율(FIO2) X SPO2(산소 포화도) OSI 점수는 처음 7일 동안 하루에 두 번씩 기록됩니다.
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인생의 첫 1주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0108428
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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