Nenän non-invasiivisen ventilaation arviointi hengitysvaikeuksista kärsivien vastasyntyneiden hoidossa keuhkojen ultraäänellä
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
Nenän non-invasiivisten ventilaatiomenetelmien arviointi hengitysvaikeuksista kärsivien vastasyntyneiden hoidossa keuhkojen ultraäänellä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisen ventilaation (nIPPV) vaikutusta.
, (nCPAP) ja nenän korkeavirtauskanyyli (NHFC) ensisijaisena hengitystapana alle 37 raskausviikkoa sairastavilla keskosilla, joilla on keskivaikea tai vaikea RD ja LUS: I. Ensisijaiset tulokset: Ei-invasiivisen ventilaation kesto. II. Toissijaiset tulokset: LUS-arviointi 1. 7 elinpäivän aikana tai vieroitus ventilaatiosta. Intuboinnin ja invasiivisen ventilaation tarve. Hengitystuen kesto. Pinta-aktiivisen aineen tarve. Happisaturaatioindeksi ja happiindeksi. Bronko-keuhkodysplasia; luokka. Sairaalassa oleskelun kesto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa M Farag, PhD
- Puhelinnumero: 01288681788
- Sähköposti: d.marwa.farag@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 0354
- Rekrytointi
- Alexandria university, Elshattbi hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Mohamed Farag, phD
- Puhelinnumero: +2 01288681788
- Sähköposti: d.marwa.farag@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Keskos <37 vk. raskausikä, joka on otettu NICU:hun spontaanilla hengityksellä ja RD:n kliinisillä ilmenemismuodoilla (takypnea, nenän leikkautuminen, kylkiluiden välinen ja subcostal sisäänveto ja/tai kurina).
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeisiä vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia.
- Mikä tahansa vauva intuboitu elvyttämisen tai muista syistä.
- Vastasyntyneet tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota.
- Keuhkoverenvuoto.
- Vakava kardiovaskulaarinen epävakaus.
- Sydänpysähdys, joka vaatii pitkäaikaista elvytyshoitoa.
- Synnytyksen asfyksia (yhden minuutin Apgar-pistemäärä ≤ 3).
- Tärkeät sydänsairaudet (ei mukaan lukien avoin valtimotiehyt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nenän ajoittainen ylipainehengitysryhmä
|
Tämän käsivarren potilaat saavat sekä PEEP:n (positiivisen uloshengityspaineen) että PIP:n (huippuinspiratorisen paineen) käyttämällä SLE 5000/6000 -laitetta, UK.
Paineet säädetään hengitysvaikeuden vakavuuden mukaan.
Lung Ultrasound (LUS) -laite on mobiililaite (Philips HDll XE, USA), jossa on s8-3-sondi, jonka taajuusalue on 8-3 MHz, jota käytetään ultraäänilaitteena.
Koko non-invasiivisen hengitystuen ajan Potilasta seurataan seuraavilla tavoilla: LUS, Syke, Hengitystiheys, Keskimääräinen valtimopaine, Happisaturaatioindeksi, Happiindeksi, PaO2, verikaasut ja Fraktionaalinen sisäänhengitetty happi (Fio2).
|
|
Kokeellinen: nenän jatkuva ylipainehengitysryhmä
|
Lung Ultrasound (LUS) -laite on mobiililaite (Philips HDll XE, USA), jossa on s8-3-sondi, jonka taajuusalue on 8-3 MHz, jota käytetään ultraäänilaitteena.
Koko non-invasiivisen hengitystuen ajan Potilasta seurataan seuraavilla tavoilla: LUS, Syke, Hengitystiheys, Keskimääräinen valtimopaine, Happisaturaatioindeksi, Happiindeksi, PaO2, verikaasut ja Fraktionaalinen sisäänhengitetty happi (Fio2).
Tämän käsivarren potilaat saavat PEEP:n (positiivinen uloshengityspaine), jonka arvo on 5 mbar ja maksimiarvo 8 mbar.
|
|
Kokeellinen: nenän korkeavirtauskanyyliryhmä
|
Lung Ultrasound (LUS) -laite on mobiililaite (Philips HDll XE, USA), jossa on s8-3-sondi, jonka taajuusalue on 8-3 MHz, jota käytetään ultraäänilaitteena.
Koko non-invasiivisen hengitystuen ajan Potilasta seurataan seuraavilla tavoilla: LUS, Syke, Hengitystiheys, Keskimääräinen valtimopaine, Happisaturaatioindeksi, Happiindeksi, PaO2, verikaasut ja Fraktionaalinen sisäänhengitetty happi (Fio2).
Tämän käsivarren potilaat saavat kostutettua lämmitettyä korkeavirtausta Vapotherm-laitteella, USA.
Ilmoitetaan 2 l/min virtauksella ja lisätään vähitellen 8 l/minuutti happitarpeen ohjaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen ventilaation kesto (NIV)
Aikaikkuna: Elämän kaksi ensimmäistä viikkoa.
|
Kuvaa ei-invasiivisen ventilaation päivät päivien numeroina.
|
Elämän kaksi ensimmäistä viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatioindeksi (OSI).
Aikaikkuna: elämän ensimmäiset viikot.
|
Keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) X sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) X SPO2 (happisaturaatio) OSI-pisteet kirjataan kahdesti päivässä ensimmäisen seitsemän päivän ajan.
|
elämän ensimmäiset viikot.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0108428
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .