무바늘 리도카인 주사와 유아 요추 천자에 대한 전통적인 국소 마취 비교

요추 천자(LP)는 열이 있는 영아의 뇌수막염을 진단하는 데 중요한 역할을 합니다. 국소 마취의 사용은 이러한 절차의 성공에 매우 중요합니다. 바늘 주사 및 국소 마취 크림 도포를 포함한 전통적인 마취 기술은 통증을 관리하고 LP의 결과를 향상시키는 데 효과적이었습니다. 최근 J-Tip 시스템과 같은 무바늘 제트 주입 기술이 도입되면서 국소 마취를 보다 빠르고 덜 침습적으로 시행할 수 있게 되었습니다.

이 연구는 유아의 LP 중 국소 마취에 대한 J-Tip의 효과를 전통적인 1% 리도카인 침투의 효과와 비교합니다.

연구자들은 J-Tip 바늘 없는 제트 주입 시스템이 요추 천자를 받는 유아에게 1% 리도카인을 바늘로 침투시키는 전통적인 바늘 침투에 비해 덜 침습적인 특성으로 인해 비슷한 통증 제어와 더 큰 서비스 제공자 만족도를 제공한다고 가정합니다.

목표는 전통적인 1% 리도카인 바늘 침투와 1% 리도카인 J-팁 투여를 비교하여 응급실 환경에서 다양한 국소 마취 기술의 효능과 타당성을 평가하는 것입니다.

이차 결과에는 LP를 성공적으로 수행하려는 시도 횟수, ED 제공자의 통증 관리 효과에 대한 인식, 추가 리도카인의 필요성, LP 부위의 피부 상태 및 LP 절차의 전반적인 성공률이 포함됩니다.

실험 설계:

단일 센터, 무작위 대조 시험에서는 요추 천자를 받는 유아에게 마취를 제공할 때 J-팁 주사 리도카인의 효능을 기존 바늘 주사 리도카인과 비교할 것입니다.

제안된 절차:

2024년 7월 1일부터 2025년 6월 30일 사이에 오클라호마 아동병원 응급실에 내원했으며 응급실 평가의 일환으로 LP가 필요한 0~3개월 영아가 모집됩니다.

무작위화 전략:

동의한 참가자는 무작위로 1% 리도카인이 포함된 J-Tip 주사기를 통해 국소 마취를 받는 그룹(실험 그룹)과 동일한 농도의 리도카인을 바늘에 주입하여 마취하는 그룹(대조군)의 두 그룹으로 나누어집니다. 무작위 할당은 봉인된 봉투에 제공되며 등록 시 검토할 동의서와 함께 연구 패킷에 포함되도록 연구 팀과 함께 보관됩니다.

LP를 수행하는 응급실 제공자는 LP가 시작되기 직전과 바늘 삽입 시 신생아 유아 통증 척도(NIPS)를 사용하여 독립적으로 통증 수준을 평가합니다.

국소 마취를 적용한 후 최대 5분의 짧은 시간 동안 유아가 진정되고 안정된 상태에 도달하여 초기 불편함이나 놀람 반응을 고려하게 됩니다.

LP 후에 참석 제공자는 시도 횟수, 발생한 어려움, 추가 리도카인 사용, 시술 중 통증 조절 평가, LP 부위의 피부 변화 및 뇌척수액 확보로 정의된 LP 성공을 자세히 설명하는 설문지를 작성합니다. .

결과 측정:

일차 결과: LP 직전과 바늘 삽입 시 NIPS 점수로 측정한 통증 수준.

NIPS(Neonatal Infant Pain Scale)는 신생아와 1세 이하의 영아의 통증을 평가하는 데 사용되는 점수 시스템입니다. 이는 유아가 경험할 수 있는 통증의 정도를 결정하기 위해 특정 기준을 평가하는 행동 척도입니다.

NIPS 채점 시스템:

표정(0~1점) 0 : 여유로운 표정

1: 얼굴을 찡그린 표정(0~2점) 0: 울지 않음

1. 흐느낌
2. 힘차게 울부짖는 호흡 패턴(0~1점)

0: 편안한 호흡

1: 호흡 패턴의 변화(예: 불규칙하거나 빠르거나 느린 호흡) 팔 움직임(0~1점) 0: 편안하고 움직임이 없거나 부드럽게만 움직임

1: 구부리거나 뻗은 움직임(불안, 저킹) 다리 움직임(0~1점) 0: 편안하고 움직임이 없거나 부드럽게만 움직임

1: 굴곡되거나 확장된 움직임(안절부절, 급격하게 움직이는) 각성 상태(0-1점) 0: 수면 중이거나 차분함

1: 까다로운

채점 해석:

0~2점 : 경증 또는 통증 없음 3~4점 : 보통 통증 5~7점 : 심한 통증

2차 결과: LP 시도 횟수, 발생한 어려움(개방형), 통증 조절에 대한 제공자의 인식(1~5 등급), 추가 리도카인 사용, 시술 후 피부 반응(경미함/중등도 또는 심각한 경결로 분류됨, 출혈), LP 성공. 또한 환자 차트를 검토하여 뇌척수액(CSF) 적혈구(RBC) 수가 ≥ 1000개 세포/mm3인 것으로 정의된 LP가 외상성인지 여부를 판단합니다.

제공자 정보: 교육 수준(APP, 동료, 참석, 레지던트) 및 LP에 대한 이전 경험(0-5, 6-10, 11-20, >20 시도로 분류)을 포함하여 LP를 수행하는 제공자에 대한 세부 정보 문서화됩니다.

데이터는 REDCap에 입력되며 승인된 주요 연구 인력만 접근할 수 있습니다. 식별자는 제거되며, 식별되지 않은 정보는 참가자의 추가 동의 없이 향후 연구에 사용될 수 있습니다.