Inyección de lidocaína sin aguja versus anestesia local tradicional en la punción lumbar infantil

Las punciones lumbares (LP) desempeñan un papel clave en el diagnóstico de meningitis en bebés febriles. El uso de anestesia local es fundamental para el éxito de estos procedimientos. Las técnicas de anestesia tradicionales, incluidas las inyecciones con agujas y la aplicación de cremas anestésicas tópicas, han sido eficaces para controlar el dolor y mejorar los resultados de las PL. Recientemente, la introducción de la tecnología de inyección a chorro sin aguja, como el sistema J-Tip, ofrece un método más rápido y menos invasivo para administrar anestesia local.

Esta investigación compara la eficacia del J-Tip con la de la infiltración tradicional de lidocaína al 1% para la anestesia local durante las LP en bebés.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el sistema de inyección a chorro sin aguja J-Tip ofrece un control del dolor comparable y una mayor satisfacción del proveedor debido a su naturaleza menos invasiva en comparación con la infiltración tradicional con aguja de lidocaína al 1% en bebés sometidos a punciones lumbares.

El objetivo es evaluar la eficacia y viabilidad de diferentes técnicas anestésicas locales en el servicio de urgencias comparando la infiltración tradicional con aguja de lidocaína al 1% con la administración de lidocaína al 1% en J-Tip.

Los resultados secundarios incluyen el número de intentos de realizar con éxito la LP, las percepciones de la eficacia del manejo del dolor por parte de los proveedores de urgencias, la necesidad de lidocaína adicional, la condición de la piel en el sitio de la LP y la tasa general de éxito de los procedimientos de LP.

DISEÑO EXPERIMENTAL:

Un ensayo controlado, aleatorizado y de un solo centro comparará la eficacia de la lidocaína inyectada con punta en J con la lidocaína convencional inyectada con aguja para proporcionar anestesia a bebés sometidos a punciones lumbares.

PROCEDIMIENTO PROPUESTO:

Se reclutarán bebés de 0 a 3 meses que se presenten en el Departamento de Emergencias del Oklahoma Children's Hospital entre el 1 de julio de 2024 y el 30 de junio de 2025 y que requieran una LP como parte de su evaluación del servicio de urgencias.

Estrategia de aleatorización:

Los participantes que den su consentimiento se dividirán aleatoriamente en dos grupos: uno que recibirá anestesia local mediante la jeringa J-Tip que contiene lidocaína al 1% (grupo experimental) y el otro mediante infiltración con aguja con la misma concentración de lidocaína (grupo de control). Las asignaciones de aleatorización se proporcionarán en sobres sellados y se conservarán con el equipo del estudio para incluirlas en un paquete de estudio junto con los formularios de consentimiento que se revisarán en el momento de la inscripción.

El proveedor de urgencias que realiza la PL evaluará de forma independiente los niveles de dolor utilizando la Escala de dolor infantil neonatal (NIPS) inmediatamente antes de que comience la PL y en el momento de la inserción de la aguja.

Después de la aplicación de la anestesia tópica seguirá un breve período de hasta 5 minutos para permitir que los bebés se calmen y alcancen un estado estable, teniendo en cuenta cualquier malestar inicial o respuesta de sobresalto.

Después de la LP, los proveedores que lo atienden completarán un cuestionario que detalla la cantidad de intentos, las dificultades encontradas, el uso adicional de lidocaína, su evaluación del control del dolor durante el procedimiento, cualquier cambio en la piel en el sitio de la LP y el éxito de la LP, definido como la obtención de líquido cefalorraquídeo. .

Medidas de resultado:

Resultado primario: niveles de dolor, medidos mediante puntuaciones NIPS, inmediatamente antes de la LP y en el momento de la inserción de la aguja.

La NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) es un sistema de puntuación que se utiliza para evaluar el dolor en recién nacidos y bebés de hasta 1 año de edad. Es una escala conductual que evalúa criterios específicos para determinar el nivel de dolor que puede estar experimentando el bebé.

Sistema de puntuación NIPS:

Expresión facial (0-1 puntos) 0: Expresión facial relajada

1: Grito de mueca (0-2 puntos) 0: Sin llanto

1. Gemido
2. Patrones de respiración de llanto vigoroso (0-1 puntos)

0: respiración relajada

1: Cambio en los patrones de respiración (p. ej., respiración irregular, rápida o lenta) Movimientos del brazo (0-1 puntos) 0: Relajado, sin movimiento o solo movimientos suaves

1: Movimientos flexionados o extendidos (inquieto, sacudidas) Movimientos de piernas (0-1 puntos) 0: Relajado, sin movimiento o solo movimientos suaves

1: Movimientos flexionados o extendidos (inquieto, sacudidas) Estado de excitación (0-1 puntos) 0: Dormido o tranquilo

1: quisquilloso

Interpretación de la puntuación:

0-2 puntos: dolor leve o ningún dolor 3-4 puntos: dolor moderado 5-7 puntos: dolor severo

Medidas de resultado secundarias: incluir el número de intentos de LP, cualquier dificultad encontrada (abierta), la percepción del proveedor sobre el control del dolor (escala de 1 a 5), ​​uso adicional de lidocaína, reacciones cutáneas posteriores al procedimiento (clasificadas como induración menor/moderada o grave, sangrado) y éxito de la LP. Además, se determinará si la LP fue traumática revisando los registros del paciente, definidos como un recuento de glóbulos rojos (RBC) en el líquido cefalorraquídeo (LCR) de ≥ 1000 células/mm³.

Información del proveedor: detalles sobre los proveedores que realizan la LP, incluido su nivel de capacitación (APP, becario, asistente, residente) y experiencia previa con LP (clasificadas como 0-5, 6-10, 11-20, >20 intentos). quedará documentado.

Los datos se ingresarán en REDCap y solo el personal clave autorizado del estudio tendrá acceso. Se eliminarán los identificadores y la información no identificada se podrá utilizar para investigaciones futuras sin el consentimiento informado adicional del participante.