Безыгольная инъекция лидокаина в сравнении с традиционной местной анестезией при поясничной пункции у младенцев

Люмбальная пункция (ЛП) играет ключевую роль в диагностике менингита у детей с лихорадкой. Использование местной анестезии имеет решающее значение для успеха этих процедур. Традиционные методы анестезии, включая инъекции иглами и применение местных анестезирующих кремов, оказались эффективными для облегчения боли и улучшения результатов ЛП. В последнее время внедрение технологии безыгольной струйной инъекции, такой как система J-Tip, предлагает более быстрый и менее инвазивный метод проведения местной анестезии.

В этом исследовании сравнивается эффективность J-Tip с эффективностью традиционной инфильтрации 1% лидокаина для местной анестезии во время ЛП у младенцев.

Исследователи предполагают, что безыгольная система струйной инъекции J-Tip обеспечивает сопоставимый контроль боли и большую удовлетворенность поставщика услуг благодаря своей менее инвазивной природе по сравнению с традиционной иглой для инфильтрации 1% лидокаина у младенцев, перенесших поясничную пункцию.

Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность и осуществимость различных методов местной анестезии в условиях неотложной помощи, сравнивая традиционную инфильтрацию иглой с 1% лидокаином с введением 1% лидокаина с помощью J-Tip.

Вторичные исходы включают количество попыток успешного выполнения ЛП, восприятие эффективности обезболивания сотрудниками отделения неотложной помощи, потребность в дополнительном лидокаине, состояние кожи в месте ЛП и общий уровень успеха процедур ЛП.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ:

В одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании будет сравниваться эффективность лидокаина, вводимого с помощью J-Tip, и обычного лидокаина, вводимого иглой, при обеспечении анестезии у младенцев, перенесших поясничную пункцию.

ПРЕДЛАГАЕМАЯ ПРОЦЕДУРА:

Будут набраны младенцы в возрасте от 0 до 3 месяцев, поступившие в отделение неотложной помощи детской больницы Оклахомы в период с 1 июля 2024 г. по 30 июня 2025 г., которым требуется LP в рамках обследования неотложной помощи.

Стратегия рандомизации:

Участники, давшие согласие, будут случайным образом разделены на две группы: одна получит местную анестезию с помощью шприца J-Tip, содержащего 1% лидокаина (экспериментальная группа), а другая - посредством инфильтрации иглой с той же концентрацией лидокаина (контрольная группа). Задания по рандомизации будут предоставляться в запечатанных конвертах и ​​храниться у исследовательской группы для включения в пакет исследования вместе с формами согласия, которые будут проверены во время зачисления.

Поставщик неотложной помощи, выполняющий ЛП, самостоятельно оценит уровень боли с помощью шкалы неонатальной детской боли (NIPS) непосредственно перед началом ЛП и во время введения иглы.

После применения местной анестезии проходит короткий период до 5 минут, который позволяет младенцам успокоиться и достичь устойчивого состояния, учитывая любой первоначальный дискомфорт или реакцию испуга.

После ЛП лечащие врачи заполняют анкету, в которой подробно описываются количество попыток, любые возникшие трудности, дополнительное использование лидокаина, оценка контроля боли во время процедуры, любые изменения кожи в месте ЛП и успех ЛП, определяемый как получение спинномозговой жидкости. .

Результаты измерения:

Первичный результат: уровни боли, измеренные по шкале NIPS, непосредственно перед ЛП и при введении иглы.

NIPS (шкала боли новорожденных младенцев) — это система оценки, используемая для оценки боли у новорожденных и младенцев в возрасте до 1 года. Это поведенческая шкала, которая оценивает конкретные критерии для определения уровня боли, которую может испытывать ребенок.

Система баллов NIPS:

Выражение лица (0-1 балла) 0: Расслабленное выражение лица.

1: Кричащая гримаса (0-2 балла) 0: Не плакать

1. хныканье
2. Энергичный крик. Образцы дыхания (0–1 балла).

0: Расслабленное дыхание

1: Изменение характера дыхания (например, нерегулярное, быстрое или медленное дыхание) Движения рук (0–1 балл) 0: Расслабление, отсутствие движений или только плавные движения.

1: Согнутые или вытянутые движения (беспокойные, подергивания) Движения ног (0-1 балл) 0: Расслабление, отсутствие движений или только плавные движения

1: Согнутые или растянутые движения (беспокойные, подергивания) Состояние возбуждения (0-1 балла) 0: Сон или спокойствие

1: суетливый

Интерпретация подсчета очков:

0–2 балла: Легкая боль или ее отсутствие. 3–4 балла: Умеренная боль. 5–7 баллов: Сильная боль.

Вторичные результаты: укажите количество попыток ЛП, любые возникшие трудности (неограниченные), восприятие поставщиком контроля боли (по шкале от 1 до 5), дополнительное использование лидокаина, кожные реакции после процедуры (классифицируемые как незначительные/умеренные или тяжелые уплотнения, кровотечение) и успех ЛП. Кроме того, будет определено, была ли КПЛ травматичной, путем изучения карт пациентов, определяемых как наличие количества эритроцитов (РБК) в спинномозговой жидкости (СМЖ) ≥ 1000 клеток/мм³.

Информация о поставщике: Подробная информация о поставщиках, выполняющих LP, включая их уровень подготовки (APP, стажер, лечащий врач, резидент) и предыдущий опыт работы с LP (классифицируется как 0–5, 6–10, 11–20, >20 попыток), будет задокументировано.

Данные будут введены в REDCap, и доступ к ним будет иметь только авторизованный ключевой персонал исследования. Идентификаторы будут удалены, а обезличенная информация может быть использована для будущих исследований без дополнительного информированного согласия участника.