- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06556212
수영의 실시간 피드백: 스마트 수영 고글을 사용한 운동 준수 및 수영 수행 결과
연구 개요
상세 설명
다음 연구 질문은 연구 설계를 안내합니다.
- 레크리에이션 수영 선수는 실시간 시각적 피드백을 위해 FORM 고글을 사용할 때 그러한 피드백을 활용하지 않는 레크리에이션 수영 선수에 비해 더 큰 운동 준수를 나타냅니까?
- 실시간 시각적 피드백을 활용하면 그러한 실시간 피드백을 활용하지 않는 레크리에이션 수영선수에 비해 레크리에이션 수영선수에게 더 높은 동기 부여 수준으로 이어질까요?
- 그러한 피드백을 활용하지 않는 레크리에이션 수영 선수와 달리 12주 훈련 기간 동안 실시간 시각적 피드백을 사용하는 레크리에이션 수영 선수들 사이에서 더 뚜렷한 성능 향상이 있을까요?
실험은 13주에 걸쳐 진행될 예정이다. 1주차와 13주차의 마지막 날에는 직접 대면 수업이 진행됩니다. 나머지 주/일은 참가자 스스로 완료합니다. 대면 데이는 세션당 총 12명의 수영 선수가 참여하는 6개 레인을 사용하는 지정된 25m 실내 수영장에서 진행됩니다. FORM 고글 출력의 불일치에 대한 참조 및 성능 테스트를 측정하는 보다 정확한 방법으로 매일 직접 비디오 영상을 캡처합니다. 모든 참가자는 FORM 고글을 사용합니다.
1주차 이전에 교육 자료와 Get Active Questionnaire가 참가자들에게 제공됩니다. 교육 자료에는 표준 수영 운동 언어, 인지된 운동 세션 평가(sRPE), FORM 고글 사용 및 휴대폰에서 FORM Swim 애플리케이션 사용에 대한 정보가 포함됩니다. 테스트를 시작하기 전에 Get Active 설문지를 작성해야 합니다.
1주차 세션은 숙지/테스트 목적과 연구의 심박수 검증 구성 요소에 대한 데이터 기록을 위해 활용됩니다. 각 세션 내에서 모든 참가자에게는 외부 심박수 모니터(Polar Verity)가 장착되며 4명은 추가 심박수 모니터(Garmin HRM-Swim)가 장착됩니다. 참가자들이 FORM 고글(얼굴 맞춤, 시야 및 사용자 인터페이스)에 익숙해질 수 있도록 두 개의 세션이 지정됩니다. 이 세션은 1000m에서 2000m 사이의 표준화된 운동으로 구성됩니다. 나머지 세션은 아래 단락에 설명된 대로 성능 테스트를 완료하는 데 사용됩니다. 데이터 수집이 시작되기 전에 다음이 발생합니다.
- 1주차 이전에 배포된 교육 자료에 대한 참가자의 이해를 확립합니다.
- 완료된 Get Active 설문지 검색
- 연구 인력이 FORM 고글 및 FORM 앱 사용에 대해 참가자들에게 브리핑
1주차에는 기본 성능 테스트가 포함됩니다. 이 성능 테스트는 "최선의 노력" 수영을 생성하기 위해 적절한 휴식을 취하면서 두 가지 최대 노력(400m 전면 크롤링, 이어서 50m 전면 크롤링)을 통해 참가자의 임계 수영 속도(CSS)를 결정합니다. 1주차가 끝나면 참가자는 중재 그룹("피드백")과 통제 그룹("비피드백")으로 계층화되고 무작위화되며 CONSORT 지침을 사용하여 보고됩니다. "피드백"은 FORM 고글을 표시하고 나머지 연구 기간 동안 실시간 지표와 안내 운동을 수신한다는 점에서 "비피드백"과 다릅니다. "비피드백"은 디스플레이가 켜지지만 휴식 중에만 운동 타이머가 표시됩니다. 각 그룹에는 동일한 12주 훈련 프로그램이 제공됩니다. 각 그룹 내에는 참가자에게 할당될 세 가지 훈련 계획 볼륨(높음, 중간, 낮음)이 있어 참가자당 적절한 훈련 부하 처방을 보장합니다. 수영 코치는 참가자의 이전 수영 경험과 참가자의 기본 CSS에서 얻은 정보를 사용하여 과제를 수행합니다. "피드백"은 FORM 고글에서 운동 안내의 편리함을 제공하는 반면, "비피드백"은 운동을 기억하는 다른 방법(예: 종이, 표준 훈련 애플리케이션 등)을 사용해야 합니다.
2~13주차는 동기 부여, 규정 준수 및 운동 준수가 CSS 성과에 미치는 영향을 평가하기 위한 비지도 세션으로 구성됩니다. 참가자들은 지역 실내 수영장에서 자신의 시간에 일주일에 3번의 운동을 완료하게 됩니다.
13주차는 마지막 운동일에 최종 CSS 성능 테스트로 마무리됩니다.
운동 지침은 각 훈련 주가 시작될 때 모든 참가자에게 이메일과 인앱을 통해 제공됩니다. 각 훈련 세션 후에 각 참가자에게 설문지를 전달하여 훈련 세션에 대한 인지된 노력, 운동 동기, 운동 즐거움과 같은 데이터를 기록합니다. FORM 고글 또는 기타 활용되는 운동 지침/수행 피드백 장치의 유용성과 가독성에 대한 참가자의 경험을 평가하기 위해 4주마다 추가 설문지가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6S 1V1
- St. George's Senior School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최대 노력으로 지속적으로 400m 전방 크롤링(FR)을 수영할 수 있습니다.
- 일주일에 최소 3번 이상 수영할 수 있습니다.
- 한 세션에서 최소 2000m를 수영할 수 있습니다.
- 현재 부상을 입지 않았으며 이전 부상에서 최소 6주 동안 회복되었습니다.
- FR, 배영(BK), 평영(BR)에 능숙함
- 4개의 대면 세션을 위해 세션당 1~1.5시간을 할애할 준비가 되어 있습니다.
- 운동 사이에 최소 하루를 두고 별도의 요일에 독립적으로 12주 동안 일주일에 3번의 운동을 완료할 수 있습니다.
- 캐나다 브리티시 컬럼비아에 거주하며 가장 가까운 공공 수영장에서 최대 15km 떨어져 있습니다.
- 연구 기간 동안 다른 모든 형태의 신체 훈련을 최소화할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 수영선수
- 현재 수영팀이나 수영클럽에서 훈련 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드백
이 팔에는 스마트 수영 고글이 표시되고 연구 훈련 기간 동안 고글을 통해 실시간 측정값과 안내 운동이 제공됩니다.
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수영 활동 중에 활동 지표(예: 심박수, 수영 속도, 운동 지침)가 실시간으로 표시되는 스마트 수영 고글(Form Athletica Inc.)
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간섭 없음: 피드백 없음
이 팔에는 스마트 수영 고글 디스플레이가 켜져 있지만 휴식 중에만 운동 타이머가 표시됩니다.
고글을 통해 실시간 지표나 운동 안내를 받을 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수: 운동 풀 길이 수 차이
기간: 연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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운동당 규정된 풀 길이와 완료된 풀 길이 간의 차이(개수)로 측정됩니다.
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연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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규정 준수: 간격 휴식 시간 차이
기간: 연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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휴식 간격당 규정된 휴식 시간과 실제 휴식 시간의 차이(초)로 측정됩니다.
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연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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컴플라이언스: 간격 스트로크 유형 차이
기간: 연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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수영 간격당 규정된 영법 유형을 완료하는 데 대한 "성공"(1) 또는 "실패"(0)로 측정됩니다.
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연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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규정 준수: 간격 노력 차이
기간: 연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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자유형 수영 간격당 규정된 노력(참가자별 임계 수영 속도 비율 기준)을 충족하기 위한 "성공"(1) 또는 "실패"(0)로 측정됩니다.
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연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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규정 준수: 운동 노력의 차이
기간: 연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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처방된 운동 노력과 참가자가 제공한 운동 노력 간의 차이(횟수)로 측정됩니다.
운동 노력은 Borg Category-Ratio 10 척도를 사용하여 평가되는 인지된 운동의 세션 등급(sRPE)을 사용하여 정량화됩니다.
최소값은 0(전혀 운동하지 않음을 나타냄)이고 최대값은 10(최대 운동을 나타냄)입니다.
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연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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동기부여: 운동 완료 차이
기간: 연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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처방된 운동과 완료된 운동의 차이(횟수)로 측정됩니다.
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연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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동기 부여 : 설문지
기간: 연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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다음 질문에 대해 모든 운동 후에(온라인 설문지를 통해) 5점 Likert 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 평가되었습니다.
점수가 높을수록 동기 부여 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
연구 2주차부터 13주차 종료까지(훈련 프로그램 1주차~12주차)
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성능: 적응(임계 수영 속도)
기간: 훈련 프로그램 1주차 시작부터 훈련 프로그램 12주차 종료까지.
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성과는 연구 1주차 말기에 측정된 기본 임계 수영 속도와 연구 13주차 말기에 측정된 훈련 후 임계 수영 속도 간의 차이(미터/초)로 측정됩니다. 훈련 프로그램 12주차).
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훈련 프로그램 1주차 시작부터 훈련 프로그램 12주차 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성: 심박수 센서
기간: 연구 1주차
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스마트 수영 고글 통합 광용적맥파 측정 심박수 센서는 심전도 센서(Garmin HRM-Swim)와 비교할 때 유효하고 신뢰할 수 있습니까? 유효성은 연구 1주차에 Garmin HRM-Swim 모니터의 심박수 값과 스마트 수영 고글의 심박수 값 간의 차이(분당 심박수)로 측정됩니다. |
연구 1주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David C Clarke, PhD, Simon Fraser University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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