- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06556212
Feedback em tempo real na natação: conformidade com o treino e resultados de desempenho na natação usando óculos de natação inteligentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As seguintes questões de pesquisa orientam o desenho do estudo:
- Os nadadores recreativos apresentam maior adesão ao treino ao utilizar óculos FORM para feedback visual em tempo real em comparação com nadadores recreativos que não utilizam esse feedback?
- A utilização de feedback visual em tempo real levará a níveis mais elevados de motivação para nadadores recreativos em comparação com nadadores recreativos que não utilizam esse feedback em tempo real?
- Haverá uma melhoria de desempenho mais pronunciada entre os nadadores recreativos que empregam feedback visual em tempo real durante um período de treinamento de 12 semanas, em oposição aos nadadores recreativos que não utilizam esse feedback?
O experimento será conduzido durante 13 semanas. A semana 1 e o último dia da semana 13 serão presenciais. As restantes semanas/dias serão completadas pelos participantes por conta própria. Os dias presenciais serão realizados numa piscina interior designada de 25 metros com 6 pistas com um total de 12 nadadores por sessão. As imagens de vídeo serão capturadas em todos os dias presenciais como referência para quaisquer discrepâncias na saída dos óculos FORM e como um método mais preciso de medição do teste de desempenho. Os óculos FORM serão usados por todos os participantes.
Antes da Semana 1, material educacional e o Questionário Get Active serão fornecidos aos participantes. O material educacional incluirá informações sobre a linguagem padrão de treino de natação, avaliação de esforço percebido da sessão (sRPE), uso dos óculos FORM e uso do aplicativo FORM Swim em um telefone celular. O Questionário Get Active precisará ser preenchido antes de iniciar o teste.
As sessões da semana 1 serão utilizadas para fins de familiarização/teste e para registro de dados para o componente de validação da frequência cardíaca do estudo. Dentro de cada sessão, todos os participantes serão equipados com um monitor de frequência cardíaca externo (Polar Verity) e 4 serão equipados com um monitor de frequência cardíaca adicional (Garmin HRM-Swim). Serão designadas duas sessões para os participantes se acostumarem com os óculos FORM (ajuste facial, campo de visão e interface do usuário). Essas sessões consistirão em treinos padronizados entre 1000m e 2000m. A sessão restante será usada para completar um teste de desempenho conforme descrito no parágrafo abaixo. Antes do início da coleta de dados, ocorrerá o seguinte:
- Estabelecer a compreensão dos participantes sobre o material educativo distribuído antes da semana 1
- Recuperação de questionários Get Active preenchidos
- Instruindo os participantes sobre o uso dos óculos FORM e do aplicativo FORM pela equipe de pesquisa
A semana 1 conterá um teste de desempenho de linha de base. Este teste de desempenho determinará a velocidade crítica de natação (CSS) dos participantes por meio de dois esforços máximos (400 m crawl frontal, seguido de 50 m crawl frontal) com descanso adequado entre eles para produzir nados de "melhor esforço". No final da semana 1, os participantes serão estratificados e randomizados em um grupo de intervenção (“feedback”) e grupo de controle (“sem feedback”) e relatados usando as diretrizes CONSORT. O "feedback" será diferente do "sem feedback", pois terão os óculos FORM exibidos e receberão métricas em tempo real e exercícios guiados durante o restante do estudo. "non-feedback" terá o display ligado, mas só terá o cronômetro de treino visível durante o descanso. Cada grupo receberá o mesmo programa de treinamento de doze semanas. Dentro de cada grupo haverá três volumes de plano de treinamento (Alto, Médio, Baixo) aos quais os participantes serão atribuídos, garantindo a prescrição adequada da carga de treinamento por participante. Um treinador de natação fará as tarefas usando informações da experiência anterior de natação dos participantes e do CSS básico dos participantes. O “feedback” terá a conveniência de treinos guiados nos óculos FORM, enquanto o “não-feedback” será obrigado a usar outros métodos para lembrar seus treinos (ou seja, papel, aplicativo de treinamento padrão, etc.).
As semanas 2 a 13 consistirão em sessões não supervisionadas para avaliar o impacto da motivação, conformidade e adesão ao treino no desempenho do CSS. Os participantes realizarão três treinos por semana em seu próprio horário na piscina coberta local.
A semana 13 terminará com um teste final de desempenho CSS no último dia de treino.
As instruções de treino serão fornecidas por e-mail e no aplicativo a todos os participantes no início de cada semana de treinamento. Um questionário será entregue a cada participante após cada sessão de treinamento para registrar dados como o esforço percebido na sessão de treinamento, motivação para o exercício e prazer no exercício. Um questionário adicional será fornecido a cada 4 semanas para avaliar a experiência dos participantes com a usabilidade e legibilidade dos óculos FORM ou outro dispositivo de instrução de treino/feedback de desempenho utilizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6S 1V1
- St. George's Senior School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Consegue nadar 400 m crawl (FR) continuamente com esforço máximo
- Pode nadar no mínimo 3 vezes por semana
- Pode nadar um mínimo de 2.000 m em uma sessão
- Não estão atualmente feridos e tiveram um mínimo de 6 semanas de recuperação de uma lesão anterior
- São proficientes em FR, nado costas (BK), nado peito (BR)
- Preparado para dedicar de 1 a 1,5 horas por sessão em 4 sessões presenciais
- São capazes de completar 3 treinos por semana durante 12 semanas sozinhos, em dias separados, com pelo menos um dia entre os treinos
- More na Colúmbia Britânica, Canadá e viva a no máximo 15 km da piscina pública mais próxima
- Deve estar disposto a minimizar todas as outras formas de treinamento físico durante o período de estudo
Critérios de exclusão:
- Atual nadador competitivo
- Atualmente treinando em uma equipe de natação ou em um clube de natação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Opinião
Este braço terá os óculos de natação inteligentes exibidos e receberá métricas em tempo real e exercícios guiados por meio dos óculos durante todo o período de treinamento do estudo.
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Óculos de natação inteligentes (Form Athletica Inc.) com métricas de atividade (como frequência cardíaca, ritmo de natação e instruções de treino) exibidas em tempo real durante uma atividade de natação.
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Sem intervenção: Sem feedback
Este braço terá o visor dos óculos de natação inteligentes ligado, mas só terá o cronômetro de treino visível durante o repouso.
Eles não receberão métricas em tempo real ou treinos guiados por meio dos óculos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade: diferença na contagem do comprimento da piscina de treino
Prazo: Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Medido como a diferença (contagem) entre os comprimentos de piscina prescritos e os comprimentos de piscina concluídos por treino.
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Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Conformidade: diferença de tempo de descanso de intervalo
Prazo: Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Medido como a diferença (segundos) entre o tempo de descanso prescrito e o tempo de descanso real por intervalo de descanso.
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Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Conformidade: diferença de tipo de curso de intervalo
Prazo: Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Medido como “sucesso” (1) ou “fracasso” (0) para completar o tipo de braçada prescrito por intervalo de natação.
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Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Conformidade: diferença de esforço de intervalo
Prazo: Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Medido como um "sucesso" (1) ou "fracasso" (0) para atingir o esforço prescrito (com base em uma porcentagem específica do participante da velocidade crítica de natação) por intervalo de natação de estilo livre.
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Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Conformidade: diferença de esforço de treino
Prazo: Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Medido como a diferença (contagem) entre o esforço de treino prescrito e o esforço de treino fornecido pelo participante.
O esforço do treino é quantificado usando a classificação de esforço percebido da sessão (sRPE), que é avaliada usando a escala Borg Category-Ratio 10.
O valor mínimo é 0 (indicando nenhum esforço) e o valor máximo é 10 (indicando esforço máximo).
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Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Motivação: diferença de treino concluído
Prazo: Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Medido como a diferença (contagem) entre os treinos prescritos e os treinos concluídos.
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Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Motivação: Questionário
Prazo: Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Avaliado após cada treino (através de um questionário on-line) em uma escala Likert de 5 pontos (1 = Discordo totalmente, 5 = Concordo totalmente) para as seguintes questões:
Pontuações mais altas indicam níveis de motivação mais elevados. |
Da Semana 2 do estudo até o final da Semana 13 (Semanas 1 a 12 do programa de treinamento).
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Desempenho: Adaptação (velocidade crítica de natação)
Prazo: Desde o início da semana 1 do programa de treinamento até o final da semana 12 do programa de treinamento.
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O desempenho é medido como a diferença (metros/segundo) entre a velocidade crítica de natação basal, medida no final da semana 1 do estudo, e a velocidade crítica de natação pós-treinamento, medida no final da semana 13 do estudo (fim da semana 12 do programa de treinamento).
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Desde o início da semana 1 do programa de treinamento até o final da semana 12 do programa de treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade: Sensor de frequência cardíaca
Prazo: Semana 1 do estudo
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O sensor de frequência cardíaca fotopletismográfica integrado nos óculos de natação inteligentes é válido e confiável quando comparado a um sensor de eletrocardiograma (Garmin HRM-Swim)? A validade será medida como a diferença (batimentos por minuto) entre os valores de frequência cardíaca do monitor Garmin HRM-Swim e os valores de frequência cardíaca dos óculos de natação inteligentes de dois treinos separados na semana 1 do estudo. |
Semana 1 do estudo
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C Clarke, PhD, Simon Fraser University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 30001408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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