- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06556212
Zpětná vazba v plavání v reálném čase: Soulad s cvičením a výsledky při plavání pomocí chytrých plaveckých brýlí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Následující výzkumné otázky řídí design studie:
- Vykazují rekreační plavci větší přilnavost k tréninku, když používají brýle FORM pro vizuální zpětnou vazbu v reálném čase ve srovnání s rekreačními plavci, kteří takovou zpětnou vazbu nevyužívají?
- Povede využití vizuální zpětné vazby v reálném čase k vyšší úrovni motivace pro rekreační plavce ve srovnání s rekreačními plavci, kteří takovou zpětnou vazbu v reálném čase nevyužívají?
- Dojde k výraznějšímu zvýšení výkonnosti mezi rekreačními plavci, kteří využívají vizuální zpětnou vazbu v reálném čase během 12týdenního tréninkového období, na rozdíl od rekreačních plavců, kteří takovou zpětnou vazbu nevyužívají?
Experiment bude probíhat po dobu 13 týdnů. 1. týden a poslední den 13. týdne bude probíhat osobně. Zbývající týdny/dny si účastníci doplní sami. Osobní dny budou probíhat ve vyhrazeném 25metrovém krytém bazénu s 6 drahami s celkovým počtem 12 plavců na lekci. Videozáznamy budou pořizovány ve všech osobních dnech jako reference pro případné nesrovnalosti ve výstupu brýlí FORM a jako přesnější metoda měření testu výkonu. Všichni účastníci budou používat brýle FORM.
Před 1. týdnem budou účastníkům poskytnuty vzdělávací materiály a dotazník Get Active. Vzdělávací materiál bude obsahovat informace o standardním plaveckém tréninkovém jazyce, hodnocení relace vnímané námahy (sRPE), používání brýlí FORM a používání aplikace FORM Swim na mobilním telefonu. Před zahájením testování bude nutné vyplnit dotazník Get Active.
Sezení v týdnu 1 budou využita pro účely seznámení/testování a pro zaznamenávání dat pro součást studie pro validaci srdeční frekvence. V rámci každého sezení budou všichni účastníci vybaveni externím monitorem srdečního tepu (Polar Verity) a 4 budou vybaveni dalším monitorem srdečního tepu (Garmin HRM-Swim). Dvě sezení budou určena pro účastníky, aby si zvykli na brýle FORM (přizpůsobení obličeje, zorné pole a uživatelské rozhraní). Tyto tréninky se budou skládat ze standardizovaných tréninků mezi 1000 m a 2000 m. Zbývající relace bude použita k dokončení testu výkonu, jak je popsáno v odstavci níže. Před zahájením sběru dat dojde k následujícímu:
- Zajistit, aby účastníci rozuměli vzdělávacímu materiálu distribuovanému před týdnem 1
- Vyhledání vyplněných dotazníků Get Active
- Instruktáž účastníků o používání brýlí FORM a aplikace FORM ze strany výzkumných pracovníků
1. týden bude obsahovat základní výkonnostní test. Tento výkonnostní test určí účastníkům kritickou rychlost plavání (CSS) prostřednictvím dvou maximálních úsilí (400 m kraul vpředu, následovaných 50 m kraul vpředu) s přiměřeným odpočinkem mezi nimi, aby bylo dosaženo „nejlepšího úsilí“ plavání. Na konci týdne 1 budou účastníci stratifikováni a randomizováni do intervenční skupiny („zpětná vazba“) a kontrolní skupiny („bez zpětné vazby“) a budou hlášeni pomocí pokynů CONSORT. "Zpětná vazba" se bude lišit od "bez zpětné vazby" v tom, že budou mít zapnutý displej FORM a budou dostávat metriky v reálném čase a řízená cvičení po zbytek studie. "non-feedback" bude mít displej zapnutý, ale časovač cvičení bude viditelný pouze během odpočinku. Každé skupině bude poskytnut stejný dvanáctitýdenní tréninkový program. V každé skupině budou tři objemy tréninkového plánu (Vysoký, Střední, Nízký), ke kterým budou účastníci přiřazeni, což zajistí odpovídající předpis tréninkové zátěže na účastníka. Trenér plavání provede úkoly s využitím informací z předchozích plaveckých zkušeností účastníků a základního CSS účastníků. „Zpětná vazba“ bude mít pohodlí řízených tréninků v brýlích FORM, zatímco „bez zpětné vazby“ bude vyžadováno použití jiných metod zapamatování si svých tréninků (tj. papír, standardní tréninková aplikace atd.).
Týdny 2-13 se budou skládat z neřízených sezení k posouzení dopadu motivace, dodržování pravidel a dodržování cvičení na výkon CSS. Účastníci absolvují tři tréninky týdně ve svém vlastním čase v místním krytém bazénu.
13. týden bude zakončen závěrečným testem výkonu CSS v poslední tréninkový den.
Pokyny k tréninku budou poskytnuty e-mailem a v aplikaci všem účastníkům na začátku každého tréninkového týdne. Po každém tréninku bude každému účastníkovi doručen dotazník, který zaznamená údaje, jako je jeho vnímané úsilí na tréninku, motivace ke cvičení a radost z cvičení. Dodatečný dotazník bude poskytnut každé 4 týdny, aby se posoudily zkušenosti účastníků s použitelností a čitelností brýlí FORM nebo jiného používaného zařízení pro instruktáž cvičení/výkon zpětné vazby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6S 1V1
- St. George's Senior School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší
- Dokáže plavat 400 m přední kraul (FR) nepřetržitě při maximálním úsilí
- Může plavat minimálně 3x týdně
- Dokáže uplavat minimálně 2000 m v jedné lekci
- Momentálně nejsou zraněni a po předchozím zranění se zotavovali minimálně 6 týdnů
- Jsou zběhlí ve FR, znak (BK), prsa (BR)
- Připraveni věnovat 1-1,5 hodiny sezení pro 4 osobní sezení
- Jsou schopni absolvovat 3 tréninky týdně po dobu 12 týdnů samostatně v jednotlivých dnech s alespoň jedním dnem mezi tréninky
- Žijte v Britské Kolumbii v Kanadě a žijte maximálně 15 km od nejbližšího veřejného bazénu
- Během studia musí být ochoten minimalizovat všechny ostatní formy tělesného tréninku
Kritéria vyloučení:
- Současný závodní plavec
- V současné době trénuje v plaveckém týmu nebo v plaveckém klubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpětná vazba
Toto rameno bude mít zapnutý displej chytrých plaveckých brýlí a bude přijímat metriky v reálném čase a řízené tréninky prostřednictvím brýlí po celou dobu studijního tréninku.
|
Chytré plavecké brýle (Form Athletica Inc.) s metrikami aktivity (jako je srdeční frekvence, tempo plavání a pokyny pro cvičení) zobrazované v reálném čase během plavecké aktivity.
|
|
Žádný zásah: Bez zpětné vazby
Na této paži bude zapnutý displej chytrých plaveckých brýlí, ale časovač cvičení bude viditelný pouze během odpočinku.
Přes brýle nebudou dostávat metriky v reálném čase ani řízená cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhovění: Rozdíl v počtu délky tréninkového bazénu
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
Měřeno jako rozdíl (počet) mezi předepsanými délkami bazénu a dokončenými délkami bazénu na trénink.
|
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
|
Vyhovění: Rozdíl mezi intervaly odpočinku
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
Měřeno jako rozdíl (v sekundách) mezi předepsanou dobou odpočinku a skutečnou dobou odpočinku na interval odpočinku.
|
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
|
Vyhovění: Rozdíl typu intervalu zdvihu
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
Měřeno jako „úspěch“ (1) nebo „neúspěch“ (0) při dokončení předepsaného typu záběru na interval plavání.
|
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
|
Vyhovění: Intervalový rozdíl v úsilí
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
Měřeno jako „úspěch“ (1) nebo „neúspěch“ (0) při splnění předepsaného úsilí (na základě procenta kritické rychlosti plavání specifického pro účastníka) na interval plavání volným stylem.
|
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
|
Vyhovění: Rozdíl v tréninkovém úsilí
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
Měřeno jako rozdíl (počet) mezi předepsaným cvičebním úsilím a cvičebním úsilím účastníka.
Tréninkové úsilí je kvantifikováno pomocí hodnocení vnímané námahy (sRPE), které se hodnotí pomocí Borgovy stupnice kategorie-poměr 10.
Minimální hodnota je 0 (označuje vůbec žádnou námahu) a maximální hodnota je 10 (označuje maximální námahu).
|
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
|
Motivace: Dokončený tréninkový rozdíl
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
Měřeno jako rozdíl (počet) mezi předepsanými tréninky a dokončenými tréninky.
|
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
|
Motivace: Dotazník
Časové okno: Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
Vyhodnoceno po každém tréninku (prostřednictvím online dotazníku) na 5bodové Likertově stupnici (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím) pro následující otázky:
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň motivace. |
Od 2. týdne studie do konce 13. týdne (1. až 12. týden tréninkového programu).
|
|
Výkon: Adaptace (kritická rychlost plavání)
Časové okno: Od začátku 1. týdne tréninkového programu do konce 12. týdne tréninkového programu.
|
Výkon se měří jako rozdíl (metry/sekundu) mezi základní kritickou rychlostí plavání, naměřenou na konci týdne 1 studie, a kritickou rychlostí plavání po tréninku, naměřenou na konci týdne 13 studie (konec 12. týdne tréninkového programu).
|
Od začátku 1. týdne tréninkového programu do konce 12. týdne tréninkového programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost: Snímač tepové frekvence
Časové okno: 1. týden studie
|
Je integrovaný fotopletysmografický snímač srdeční frekvence v chytrých plaveckých brýlích platný a spolehlivý ve srovnání se snímačem elektrokardiogramu (Garmin HRM-Swim)? Platnost bude měřena jako rozdíl (údery za minutu) mezi hodnotami srdeční frekvence z monitoru Garmin HRM-Swim a hodnotami srdeční frekvence z chytrých plaveckých brýlí ze dvou samostatných tréninků v 1. týdnu studie. |
1. týden studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Clarke, PhD, Simon Fraser University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 30001408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .