- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06556212
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dotyczące pływania: przestrzeganie treningu i wyniki pływania przy użyciu inteligentnych okularów pływackich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poniższe pytania badawcze kierują projektem badania:
- Czy pływacy rekreacyjni wykazują większą wytrwałość w treningu, korzystając z okularów FORM do uzyskiwania wizualnych informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym w porównaniu z pływakami rekreacyjnymi, którzy nie korzystają z takich informacji?
- Czy wykorzystanie wizualnych informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym doprowadzi do wyższego poziomu motywacji pływaków rekreacyjnych w porównaniu z pływakami rekreacyjnymi, którzy nie korzystają z takich informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym?
- Czy nastąpi bardziej wyraźna poprawa wyników wśród pływaków rekreacyjnych, którzy wykorzystują wizualne informacje zwrotne w czasie rzeczywistym podczas 12-tygodniowego okresu treningowego, w porównaniu z pływakami rekreacyjnymi, którzy nie korzystają z takich informacji zwrotnych?
Eksperyment będzie prowadzony przez 13 tygodni. Tydzień 1 i ostatni dzień tygodnia 13 będą odbywać się osobiście. Pozostałe tygodnie/dni uczestnicy wypełniają we własnym zakresie. Zajęcia stacjonarne będą odbywać się na wyznaczonym 25-metrowym krytym basenie z 6 torami i łącznie 12 pływaków na sesję. Materiał wideo będzie rejestrowany we wszystkie dni osobistej wizyty jako punkt odniesienia dla wszelkich rozbieżności w wynikach gogli FORM oraz jako bardziej precyzyjna metoda pomiaru testu wydajności. Wszyscy uczestnicy będą używać gogli FORM.
Przed pierwszym tygodniem uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne i kwestionariusz Get Active. Materiały edukacyjne będą zawierać informacje na temat standardowego języka treningu pływania, oceny postrzeganego wysiłku (sRPE), korzystania z okularów FORM i korzystania z aplikacji FORM Swim na telefonie komórkowym. Przed rozpoczęciem testów należy wypełnić kwestionariusz Get Active.
Sesje z pierwszego tygodnia zostaną wykorzystane do celów zaznajomienia się/testowania oraz do zarejestrowania danych na potrzeby elementu badania dotyczącego walidacji tętna. W ramach każdej sesji wszyscy uczestnicy zostaną wyposażeni w zewnętrzny pulsometr (Polar Verity), a 4 uczestnicy w dodatkowy pulsometr (Garmin HRM-Swim). Zostaną wyznaczone dwie sesje, podczas których uczestnicy przyzwyczają się do gogli FORM (dopasowanie do twarzy, pole widzenia i interfejs użytkownika). Sesje te będą składać się ze standardowych treningów na dystansie od 1000 m do 2000 m. Pozostała sesja zostanie wykorzystana do zakończenia testu wydajności zgodnie z opisem w akapicie poniżej. Przed rozpoczęciem gromadzenia danych nastąpią następujące zdarzenia:
- Ustalenie zrozumienia przez uczestników materiałów edukacyjnych rozesłanych przed tygodniem 1
- Pobieranie wypełnionych kwestionariuszy Get Active
- Poinstruowanie uczestników o korzystaniu z gogli FORM i aplikacji FORM przez personel badawczy
Tydzień 1 będzie obejmował podstawowy test wydajności. Ten test wydolnościowy określi krytyczną prędkość pływania (CSS) uczestników podczas dwóch maksymalnych wysiłków (400 m kraul w przód, a następnie 50 m kraul w przód) z odpowiednim odpoczynkiem pomiędzy nimi, aby pływać z „najlepszym wysiłkiem”. Pod koniec pierwszego tygodnia uczestnicy zostaną poddani stratyfikacji i losowi przydzieleni do grupy interwencyjnej („z informacją zwrotną”) i kontrolną („bez informacji zwrotnej”) oraz raportowani zgodnie z wytycznymi CONSORT. „Opinia” będzie się różnić od „braku opinii” tym, że w goglach FORM będą wyświetlane dane w czasie rzeczywistym oraz wskazówki dotyczące treningów przez pozostałą część badania. „brak sprzężenia zwrotnego” spowoduje włączenie wyświetlacza, ale licznik czasu treningu będzie widoczny tylko podczas odpoczynku. Każda grupa otrzyma ten sam dwunastotygodniowy program szkoleniowy. W ramach każdej grupy będą trzy objętości planu treningowego (Wysoki, Średni, Niski), do których uczestnicy zostaną przydzieleni, zapewniając odpowiednie zalecenie obciążenia treningowego dla każdego uczestnika. Trener pływania wykona zadania, korzystając z informacji z poprzednich doświadczeń pływackich uczestników i podstawowego CSS uczestników. „Z informacją zwrotną” będzie można korzystać z wygody prowadzenia treningów w goglach FORM, natomiast „bez sprzężenia zwrotnego” będzie wymagane korzystanie z innych metod zapamiętywania treningów (tj. papieru, standardowej aplikacji treningowej itp.).
Tygodnie 2-13 będą składać się z sesji bez nadzoru, których celem będzie ocena wpływu motywacji, przestrzegania zasad i przestrzegania zasad treningu na wyniki CSS. Uczestnicy będą wykonywać trzy treningi tygodniowo w wolnym czasie na lokalnym krytym basenie.
Tydzień 13 zakończy się końcowym testem wydajności CSS w ostatnim dniu treningu.
Instrukcje dotyczące treningu zostaną przesłane e-mailem i w aplikacji wszystkim uczestnikom na początku każdego tygodnia treningowego. Po każdej sesji treningowej każdemu uczestnikowi zostanie dostarczona ankieta zawierająca dane takie jak postrzegany przez niego wysiłek podczas sesji treningowej, motywacja do ćwiczeń i przyjemność z ćwiczeń. Dodatkowy kwestionariusz będzie udostępniany co 4 tygodnie w celu oceny doświadczeń uczestników w zakresie użyteczności i czytelności gogli FORM lub innego używanego urządzenia do instruktażu treningowego/informacji zwrotnej o wynikach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6S 1V1
- St. George's Senior School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Potrafi przepłynąć 400 m kraulem w przód (FR) bez przerwy, przy maksymalnym wysiłku
- Potrafi pływać minimum 3 razy w tygodniu
- Potrafi przepłynąć co najmniej 2000 m w jednej sesji
- Obecnie nie są kontuzjowani, a rehabilitacja po poprzedniej kontuzji trwała co najmniej 6 tygodni
- Są biegli w FR, stylu grzbietowym (BK), stylu klasycznym (BR)
- Gotowy poświęcić 1-1,5 godziny na sesję na 4 sesje osobiste
- Są w stanie samodzielnie wykonywać 3 treningi tygodniowo przez 12 tygodni w różne dni, z co najmniej jednym dniem przerwy pomiędzy treningami
- Mieszkaj w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie i mieszkaj maksymalnie 15 km od najbliższego basenu publicznego
- Musi być skłonny do zminimalizowania wszelkich innych form treningu fizycznego w okresie studiów
Kryteria wykluczenia:
- Aktualny pływak wyczynowy
- Obecnie trenuje w drużynie pływackiej lub w klubie pływackim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacja zwrotna
Na tym ramieniu będą wyświetlane inteligentne okulary pływackie, które będą otrzymywać dane w czasie rzeczywistym oraz treningi prowadzone za pośrednictwem okularów przez cały okres treningu studyjnego.
|
Inteligentne okulary do pływania (Form Athletica Inc.) ze wskaźnikami aktywności (takimi jak tętno, tempo pływania i instrukcje dotyczące treningu) wyświetlanymi w czasie rzeczywistym podczas pływania.
|
|
Brak interwencji: Brak informacji zwrotnej
Na tym ramieniu będzie włączony wyświetlacz inteligentnych okularów pływackich, ale licznik czasu treningu będzie widoczny tylko podczas odpoczynku.
Nie będą otrzymywać wskaźników w czasie rzeczywistym ani treningów z przewodnikiem za pośrednictwem gogli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność: Różnica w liczniku długości basenu treningowego
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
Mierzona jako różnica (liczba) pomiędzy zalecaną długością basenu a ukończoną długością basenu na trening.
|
Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
|
Zgodność: Różnica czasu odpoczynku interwałowego
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
Mierzona jako różnica (w sekundach) pomiędzy zalecanym czasem odpoczynku a rzeczywistym czasem odpoczynku na interwał odpoczynku.
|
Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
|
Zgodność: różnica typu skoku interwałowego
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
Mierzony jako „sukces” (1) lub „niepowodzenie” (0) w wykonaniu zalecanego typu ruchu na interwał pływania.
|
Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
|
Zgodność: różnica wysiłku interwałowego
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
Mierzony jako „sukces” (1) lub „porażka” (0) w wykonaniu wymaganego wysiłku (w oparciu o procent krytycznej prędkości pływania charakterystyczny dla uczestnika) na interwał pływania stylem dowolnym.
|
Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
|
Zgodność: różnica w wysiłku treningowym
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
Mierzone jako różnica (liczba) pomiędzy zalecanym wysiłkiem treningowym a wysiłkiem treningowym dostarczonym przez uczestnika.
Wysiłek treningowy jest określany ilościowo za pomocą sesji oceny postrzeganego wysiłku (sRPE), która jest oceniana przy użyciu skali Borg Category-Ratio 10.
Minimalna wartość to 0 (wskazująca brak wysiłku), a maksymalna wartość to 10 (wskazująca maksymalny wysiłek).
|
Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
|
Motywacja: Ukończona różnica treningu
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
Mierzona jako różnica (liczba) pomiędzy zalecanymi treningami a ukończonymi treningami.
|
Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
|
Motywacja: Kwestionariusz
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
Oceniany po każdym treningu (za pomocą kwestionariusza internetowego) w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam) pod kątem następujących pytań:
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom motywacji. |
Od 2. tygodnia badania do końca 13. tygodnia (tygodnie 1. do 12. programu szkoleniowego).
|
|
Wydajność: Adaptacja (krytyczna prędkość pływania)
Ramy czasowe: Od początku 1. tygodnia programu szkoleniowego do końca 12. tygodnia programu szkoleniowego.
|
Wydajność mierzy się jako różnicę (w metrach/sekundę) pomiędzy wyjściową krytyczną prędkością pływania, mierzoną na koniec 1. tygodnia badania, a krytyczną prędkością pływania po treningu, mierzoną na koniec 13. tygodnia badania (koniec z 12. tygodnia programu szkoleniowego).
|
Od początku 1. tygodnia programu szkoleniowego do końca 12. tygodnia programu szkoleniowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność: czujnik tętna
Ramy czasowe: 1 tydzień badania
|
Czy zintegrowany fotopletyzmograficzny czujnik tętna w inteligentnych okularach do pływania jest wiarygodny i niezawodny w porównaniu z czujnikiem elektrokardiogramu (Garmin HRM-Swim)? Ważność będzie mierzona jako różnica (uderzenia na minutę) między wartościami tętna z monitora Garmin HRM-Swim a wartościami tętna z inteligentnych okularów do pływania z dwóch oddzielnych treningów w pierwszym tygodniu badania. |
1 tydzień badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David C Clarke, PhD, Simon Fraser University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30001408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .