- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06556212
Echtzeit-Feedback beim Schwimmen: Trainingscompliance und Schwimmleistungsergebnisse mit intelligenten Schwimmbrillen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Folgende Forschungsfragen leiten das Studiendesign:
- Zeigen Freizeitschwimmer eine bessere Trainingstreue, wenn sie FORM-Brillen für visuelles Echtzeit-Feedback verwenden, im Vergleich zu Freizeitschwimmern, die kein solches Feedback nutzen?
- Führt die Nutzung von visuellem Echtzeit-Feedback zu einer höheren Motivation bei Freizeitschwimmern im Vergleich zu Freizeitschwimmern, die kein solches Echtzeit-Feedback nutzen?
- Wird es bei Freizeitschwimmern, die während eines 12-wöchigen Trainingszeitraums visuelles Echtzeit-Feedback nutzen, eine ausgeprägtere Leistungssteigerung geben, im Gegensatz zu Freizeitschwimmern, die kein solches Feedback nutzen?
Das Experiment wird über 13 Wochen durchgeführt. Woche 1 und der letzte Tag von Woche 13 finden persönlich statt. Die restlichen Wochen/Tage werden von den Teilnehmern selbstständig absolviert. Die Präsenztage werden in einem ausgewiesenen 25-Meter-Hallenbad mit 6 Bahnen und insgesamt 12 Schwimmern pro Sitzung durchgeführt. An allen Präsenztagen wird Videomaterial als Referenz für etwaige Unstimmigkeiten in der Ausgabe der FORM-Brille und als genauere Methode zur Messung des Leistungstests aufgenommen. Alle Teilnehmer tragen FORM-Brillen.
Vor Woche 1 werden den Teilnehmern Lehrmaterial und der „Get Active“-Fragebogen zur Verfügung gestellt. Das Lehrmaterial umfasst Informationen zur Standardsprache des Schwimmtrainings, zur Sitzungsbewertung der wahrgenommenen Anstrengung (sRPE), zur Verwendung der FORM-Brille und zur Verwendung der FORM Swim-Anwendung auf einem Mobiltelefon. Der „Get Active“-Fragebogen muss vor Beginn des Tests ausgefüllt werden.
Die Sitzungen der ersten Woche werden zu Einarbeitungs-/Testzwecken und zur Aufzeichnung von Daten für die Herzfrequenzvalidierungskomponente der Studie genutzt. Innerhalb jeder Sitzung werden alle Teilnehmer mit einem externen Herzfrequenzmesser (Polar Verity) und 4 mit einem zusätzlichen Herzfrequenzmesser (Garmin HRM-Swim) ausgestattet. Es sind zwei Sitzungen vorgesehen, in denen sich die Teilnehmer an die FORM-Brille (Gesichtsanpassung, Sichtfeld und Benutzeroberfläche) gewöhnen können. Diese Sitzungen bestehen aus standardisierten Trainingseinheiten zwischen 1000 m und 2000 m. Die verbleibende Sitzung wird zur Durchführung eines Leistungstests verwendet, wie im folgenden Absatz beschrieben. Bevor mit der Datenerhebung begonnen wird, geschieht Folgendes:
- Feststellung des Verständnisses der Teilnehmer für das vor Woche 1 verteilte Lehrmaterial
- Abruf ausgefüllter Get Active-Fragebögen
- Einweisung der Teilnehmer in die Verwendung der FORM-Brille und der FORM-App durch das Forschungspersonal
Woche 1 beinhaltet einen grundlegenden Leistungstest. Bei diesem Leistungstest wird die kritische Schwimmgeschwindigkeit (CSS) der Teilnehmer durch zwei maximale Anstrengungen (400 m Kraul vorne, gefolgt von 50 m Kraul vorne) mit ausreichender Pause dazwischen ermittelt, um „Best-Effort“-Schwimmen zu erreichen. Am Ende der ersten Woche werden die Teilnehmer geschichtet und randomisiert in eine Interventionsgruppe („Feedback“) und eine Kontrollgruppe („Nicht-Feedback“) eingeteilt und anhand der CONSORT-Richtlinien berichtet. „Feedback“ unterscheidet sich von „Nicht-Feedback“ darin, dass die Teilnehmer die FORM-Brille auf dem Display haben und im weiteren Verlauf der Studie Echtzeitmetriken und angeleitete Trainingseinheiten erhalten. Bei „kein Feedback“ wird das Display eingeschaltet, der Trainingstimer ist jedoch nur im Ruhezustand sichtbar. Jede Gruppe erhält das gleiche zwölfwöchige Trainingsprogramm. Innerhalb jeder Gruppe gibt es drei Trainingsplanvolumina (Hoch, Mittel, Niedrig), denen die Teilnehmer zugewiesen werden, um eine angemessene Trainingsbelastung pro Teilnehmer sicherzustellen. Ein Schwimmtrainer erstellt die Aufgaben anhand von Informationen aus der bisherigen Schwimmerfahrung der Teilnehmer und dem Basis-CSS der Teilnehmer. „Feedback“ bietet den Komfort geführter Trainingseinheiten in der FORM-Brille, während „Nicht-Feedback“ andere Methoden zur Erinnerung an ihre Trainingseinheiten verwenden muss (z. B. Papier, Standard-Trainingsanwendung usw.).
Die Wochen 2–13 bestehen aus unbeaufsichtigten Sitzungen, um die Auswirkungen von Motivation, Compliance und Trainingseinhaltung auf die CSS-Leistung zu bewerten. Die Teilnehmer absolvieren drei Trainingseinheiten pro Woche in ihrer Freizeit in ihrem örtlichen Hallenbad.
Woche 13 endet mit einem abschließenden CSS-Leistungstest am letzten Trainingstag.
Die Trainingsanweisungen werden allen Teilnehmern zu Beginn jeder Trainingswoche per E-Mail und in der App zur Verfügung gestellt. Nach jeder Trainingseinheit wird jedem Teilnehmer ein Fragebogen ausgehändigt, um Daten wie die wahrgenommene Anstrengung der Trainingseinheit, die Trainingsmotivation und den Trainingsspaß aufzuzeichnen. Alle 4 Wochen wird ein zusätzlicher Fragebogen bereitgestellt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Benutzerfreundlichkeit und Lesbarkeit der FORM-Brille oder eines anderen verwendeten Geräts für Trainingsanweisungen/Leistungsfeedback zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6S 1V1
- St. George's Senior School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Kann mit maximaler Anstrengung ununterbrochen 400 m Kraulschwimmen (FR) schwimmen
- Kann mindestens dreimal pro Woche schwimmen
- Kann in einer Sitzung mindestens 2000 m schwimmen
- Sie sind derzeit nicht verletzt und haben sich von einer früheren Verletzung mindestens 6 Wochen lang erholt
- Sie beherrschen FR, Rückenschwimmen (BK) und Brustschwimmen (BR).
- Bereit, 1–1,5 Stunden pro Sitzung für 4 persönliche Sitzungen aufzuwenden
- Sind in der Lage, 12 Wochen lang allein drei Trainingseinheiten pro Woche an verschiedenen Tagen zu absolvieren, mit mindestens einem Tag dazwischen
- Lebe in British Columbia, Kanada und wohne maximal 15 km vom nächsten öffentlichen Schwimmbad entfernt
- Muss bereit sein, alle anderen Formen körperlichen Trainings während des Studienzeitraums auf ein Minimum zu beschränken
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Leistungsschwimmer
- Trainiere derzeit in einer Schwimmmannschaft oder in einem Schwimmverein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rückmeldung
Auf diesem Arm ist das Display der intelligenten Schwimmbrille eingeschaltet und er empfängt während des gesamten Studienzeitraums Echtzeitmetriken und geführte Trainingseinheiten über die Brille.
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Intelligente Schwimmbrille (Form Athletica Inc.) mit Aktivitätsmetriken (wie Herzfrequenz, Schwimmtempo und Trainingsanweisungen), die während einer Schwimmaktivität in Echtzeit angezeigt werden.
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Kein Eingriff: Kein Feedback
Bei diesem Arm ist das Display der intelligenten Schwimmbrille eingeschaltet, der Trainingstimer ist jedoch nur im Ruhezustand sichtbar.
Sie erhalten über die Brille keine Echtzeit-Metriken oder geführten Trainingseinheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Compliance: Unterschied in der Anzahl der Trainingsbeckenlängen
Zeitfenster: Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Gemessen als Differenz (Anzahl) zwischen den vorgeschriebenen Poollängen und den absolvierten Poollängen pro Trainingseinheit.
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Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Compliance: Intervall-Ruhezeitunterschied
Zeitfenster: Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Gemessen als Differenz (Sekunden) zwischen der vorgeschriebenen Ruhezeit und der tatsächlichen Ruhezeit pro Ruheintervall.
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Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Compliance: Unterschied beim Intervallhubtyp
Zeitfenster: Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Gemessen als „Erfolg“ (1) oder „Misserfolg“ (0), die vorgeschriebene Schwimmart pro Schwimmintervall zu absolvieren.
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Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Compliance: Unterschied im Intervallaufwand
Zeitfenster: Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Gemessen als „Erfolg“ (1) oder „Misserfolg“ (0) bei der Einhaltung der vorgeschriebenen Anstrengung (basierend auf einem teilnehmerspezifischen Prozentsatz der kritischen Schwimmgeschwindigkeit) pro Freistil-Schwimmintervall.
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Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Compliance: Unterschied beim Trainingsaufwand
Zeitfenster: Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Gemessen als Differenz (Anzahl) zwischen der vorgeschriebenen Trainingsanstrengung und der vom Teilnehmer bereitgestellten Trainingsanstrengung.
Der Trainingsaufwand wird anhand der Sitzungsbewertung der wahrgenommenen Anstrengung (sRPE) quantifiziert, die anhand der Borg Category-Ratio 10-Skala bewertet wird.
Der Minimalwert ist 0 (was bedeutet, dass es überhaupt keine Anstrengung gibt) und der Maximalwert ist 10 (was bedeutet, dass die Anstrengung maximal ist).
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Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Motivation: Unterschied beim absolvierten Training
Zeitfenster: Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Gemessen als Differenz (Anzahl) zwischen vorgeschriebenen Trainingseinheiten und abgeschlossenen Trainingseinheiten.
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Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Motivation: Fragebogen
Zeitfenster: Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Bewertet nach jedem Training (über einen Online-Fragebogen) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 5 = Stimme völlig zu) für die folgenden Fragen:
Höhere Werte weisen auf ein höheres Motivationsniveau hin. |
Von Woche 2 der Studie bis zum Ende von Woche 13 (Woche 1 bis 12 des Trainingsprogramms).
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Leistung: Anpassung (kritische Schwimmgeschwindigkeit)
Zeitfenster: Vom Beginn der ersten Woche des Trainingsprogramms bis zum Ende der 12. Woche des Trainingsprogramms.
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Die Leistung wird als Differenz (Meter/Sekunde) zwischen der kritischen Schwimmgeschwindigkeit zu Beginn, gemessen am Ende von Woche 1 der Studie, und der kritischen Schwimmgeschwindigkeit nach dem Training, gemessen am Ende von Woche 13 der Studie (Ende) gemessen Woche 12 des Trainingsprogramms).
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Vom Beginn der ersten Woche des Trainingsprogramms bis zum Ende der 12. Woche des Trainingsprogramms.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit: Herzfrequenzsensor
Zeitfenster: Woche 1 der Studie
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Ist der in die intelligente Schwimmbrille integrierte Photoplethysmographie-Herzfrequenzsensor im Vergleich zu einem Elektrokardiogramm-Sensor (Garmin HRM-Swim) gültig und zuverlässig? Die Gültigkeit wird als Differenz (Schläge pro Minute) zwischen den Herzfrequenzwerten des Garmin HRM-Swim-Monitors und den Herzfrequenzwerten der intelligenten Schwimmbrille aus zwei separaten Trainingseinheiten in Woche 1 der Studie gemessen. |
Woche 1 der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David C Clarke, PhD, Simon Fraser University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 30001408
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