- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556212
Reaaliaikainen palaute uinnista: Harjoittelun noudattaminen ja uintisuorituskyky Älykkäiden uimalasien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat tutkimuskysymykset ohjaavat tutkimuksen suunnittelua:
- Osoittavatko vapaa-ajan uimarit parempaa harjoittelua, kun he käyttävät FORM-laseja reaaliaikaisen visuaalisen palautteen saamiseksi verrattuna vapaa-ajan uimareihin, jotka eivät käytä tällaista palautetta?
- Tuoko reaaliaikaisen visuaalisen palautteen hyödyntäminen korkeampaa motivaatiotasoa vapaa-ajan uimareille verrattuna vapaa-ajan uimareihin, jotka eivät käytä tällaista reaaliaikaista palautetta?
- Paraneeko virkistysuimarit, jotka käyttävät reaaliaikaista visuaalista palautetta 12 viikon harjoittelujakson aikana, suorituskykyä selvemmin kuin vapaa-ajan uimarit, jotka eivät käytä tällaista palautetta?
Kokeilu kestää 13 viikkoa. Viikko 1 ja viikon 13 viimeinen päivä ovat henkilökohtaisesti. Jäljellä olevat viikot/päivät osallistujat suorittavat itse. Henkilöpäivät toteutetaan nimetyssä 25 metrin sisäuima-altaassa, jossa on 6 rataa, yhteensä 12 uimaria per harjoitus. Videomateriaalia kaapataan kaikkina tapaamispäivinä viitteenä FORM-lasien tulosten eroavaisuuksien varalta ja tarkemmana menetelmänä suorituskykytestin mittaamiseen. Kaikki osallistujat käyttävät FORM-laseja.
Ennen viikkoa 1 osallistujille tarjotaan koulutusmateriaalia ja Get Active -kyselylomake. Opetusmateriaali sisältää tietoa uintiharjoituskielestä, harjoittelun arvioinnista koettuun rasitukseen (sRPE), FORM-lasien ja FORM Swim -sovelluksen käyttämisestä matkapuhelimessa. Get Active Questionnaire on täytettävä ennen testauksen aloittamista.
Viikon 1 istuntoja käytetään perehdyttämis-/testaustarkoituksiin ja tietojen tallentamiseen tutkimuksen sykevalidointikomponenttia varten. Jokaisen istunnon aikana kaikki osallistujat varustetaan ulkoisella sykemittarilla (Polar Verity) ja neljällä ylimääräisellä sykemittarilla (Garmin HRM-Swim). Osallistujille järjestetään kaksi istuntoa, joilla he voivat tottua FORM-laseihin (kasvojen istuvuus, näkökenttä ja käyttöliittymä). Nämä harjoitukset koostuvat standardoiduista 1000–2000 metrin harjoituksista. Jäljellä olevaa istuntoa käytetään suoritustestin suorittamiseen alla olevassa kappaleessa kuvatulla tavalla. Ennen tiedonkeruun aloittamista tapahtuu seuraavaa:
- Selvitetään osallistujien ymmärrys ennen viikkoa 1 jaetuista koulutusmateriaalista
- Täytettyjen Get Active -kyselylomakkeiden haku
- Tutkimushenkilöstön tiedottaminen osallistujille FORM-lasien ja FORM-sovelluksen käytöstä
Viikko 1 sisältää suorituskyvyn perustestin. Tämä suorituskykytesti määrittää osallistujien kriittisen uintinopeuden (CSS) kahdella maksimaalisella ponnistelulla (400 m eturyömintä, jota seuraa 50 m eturyömi) riittävän lepojakson välillä "parhaimman" uinnille. Viikon 1 lopussa osallistujat ositetaan ja satunnaistetaan interventioryhmään ("palaute") ja kontrolliryhmään ("ei-palaute") ja raportoidaan CONSORT-ohjeiden mukaisesti. "Palaute" eroaa "ei-palautteesta" siten, että niissä on FORM-lasien näyttö päällä ja he saavat reaaliaikaisia mittareita ja ohjattuja harjoituksia koko loppututkimuksen ajan. "ei palaute" -näyttö on päällä, mutta harjoitusajastin näkyy vain levon aikana. Jokaiselle ryhmälle järjestetään sama kahdentoista viikon koulutusohjelma. Jokaisessa ryhmässä on kolme harjoitussuunnitelman määrää (High, Medium, Low), joihin osallistujat jaetaan, mikä varmistaa asianmukaisen harjoituskuormituksen per osallistuja. Uimavalmentaja tekee tehtävät osallistujien aiemman uintikokemuksen ja osallistujien perus-CSS:n perusteella. "Palaute" sisältää FORM-laseissa ohjattujen harjoitusten mukavuuden, kun taas "ei-palautteen" on käytettävä muita menetelmiä harjoitustensa muistamiseen (esim. paperi, tavallinen harjoitussovellus jne.).
Viikot 2–13 sisältävät valvomattomia istuntoja, joissa arvioidaan motivaation, vaatimustenmukaisuuden ja harjoitusten noudattamisen vaikutusta CSS-suorituskykyyn. Osallistujat suorittavat kolme harjoitusta viikossa omaan aikaansa paikallisessa sisäuima-altaassa.
Viikko 13 päättyy viimeisen harjoituspäivän CSS-suorituskykytestiin.
Harjoitusohjeet lähetetään sähköpostitse ja sovelluksessa kaikille osallistujille kunkin harjoitusviikon alussa. Jokaiselle osallistujalle toimitetaan jokaisen harjoituskerran jälkeen kyselylomake, jossa tallennetaan tietoja, kuten heidän kokemansa harjoittelun harjoittelu, harjoitusmotivaatio ja harjoittelunautinto. Ylimääräinen kyselylomake toimitetaan 4 viikon välein arvioimaan osallistujien kokemuksia FORM-lasien tai muun käytetyn harjoitusohje-/suorituskykypalautelaitteen käytettävyydestä ja luettavuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6S 1V1
- St. George's Senior School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy uida 400 metrin eturyömintä (FR) jatkuvasti suurimmalla vaivalla
- Osaa uida vähintään 3 kertaa viikossa
- Osaa uida vähintään 2000 metriä yhdessä harjoituksessa
- He eivät tällä hetkellä loukkaantuneet ja heillä on ollut vähintään 6 viikkoa toipumista edellisestä vammosta
- Ovat taitavia FR, selkäuinti (BK), rintauinti (BR)
- Valmiina omistamaan 1-1,5 tuntia istuntoa kohden 4 henkilökohtaiseen tapaamiseen
- Pystyy suorittamaan 3 harjoitusta viikossa 12 viikon ajan itsenäisesti eri päivinä vähintään yhden päivän harjoitusten välissä
- Asu Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa ja enintään 15 km:n päässä lähimmästä julkisesta uima-altaasta
- On oltava valmis minimoimaan kaikki muut fyysisen harjoittelun muodot opintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kilpauimari
- Tällä hetkellä harjoittelet uimajoukkueessa tai uimaseurassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palaute
Tässä käsivarressa on älykkäiden uimalasien näyttö, ja se vastaanottaa reaaliaikaisia mittareita ja ohjattuja harjoituksia suojalasien kautta koko opiskelujakson ajan.
|
Älykkäät uimalasit (Form Athletica Inc.), joissa aktiivisuustiedot (kuten syke, uintivauhti ja harjoitusohjeet) näkyvät reaaliajassa uintitoiminnan aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei palautetta
Tässä käsivarressa on älykkäiden uimalasien näyttö päällä, mutta harjoitusajastin näkyy vain levon aikana.
He eivät saa reaaliaikaisia mittareita tai ohjattuja harjoituksia suojalasien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus: Harjoitusaltaan pituuden ero
Aikaikkuna: Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
Mitattu erona (lukumääränä) määrättyjen uima-altaan pituuksien ja suoritettujen uima-altaan pituuksien välillä harjoitusta kohti.
|
Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
|
Vaatimustenmukaisuus: Intervallilepoaikaero
Aikaikkuna: Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
Mitattu erona (sekunteina) määrätyn lepoajan ja todellisen lepoajan välillä lepoväliä kohden.
|
Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
|
Yhteensopivuus: Intervalliiskutyyppien ero
Aikaikkuna: Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
Mitattu "onnistumisena" (1) tai "epäonnistuneena" (0) määrätyn vetotyypin suorittamisessa uintiväliä kohden.
|
Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
|
Vaatimustenmukaisuus: Intervalliponnistusero
Aikaikkuna: Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
Mitattu "onnistukseksi" (1) tai "epäonnistukseksi" (0) vaaditun vaivan saavuttamisessa (perustuu osallistujakohtaiseen kriittisen uintinopeuden prosenttiosuuteen) vapaauintiväliä kohden.
|
Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
|
Vaatimustenmukaisuus: Harjoitusponnistuksen ero
Aikaikkuna: Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
Mitattu erona (määränä) määrätyn harjoitusponnistuksen ja osallistujan harjoittaman harjoituksen välillä.
Harjoitteluponnistus kvantifioidaan käyttämällä istunnon havaittua rasitusta (sRPE), joka arvioidaan käyttämällä Borg Category-Ratio 10 -asteikkoa.
Pienin arvo on 0 (ilmaisee, ettei rasitusta ole ollenkaan) ja maksimiarvo on 10 (osoittaa maksimaalista rasitusta).
|
Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
|
Motivaatio: Täydellinen harjoitusero
Aikaikkuna: Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
Mitattu määrättyjen harjoitusten ja suoritettujen harjoitusten erona (lukumääränä).
|
Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
|
Motivaatio: Kysely
Aikaikkuna: Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
Arvioidaan jokaisen harjoituksen jälkeen (verkkokyselyn kautta) 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) seuraaville kysymyksille:
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiotasoa. |
Tutkimusviikosta 2 viikon 13 loppuun (koulutusohjelman viikot 1-12).
|
|
Suorituskyky: Sopeutuminen (kriittinen uintinopeus)
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman viikon 1 alusta harjoitusohjelman viikon 12 loppuun.
|
Suorituskyky mitataan erona (metriä/sekunti) perusviivan kriittisen uintinopeuden, mitattuna tutkimuksen viikon 1 lopussa, ja harjoituksen jälkeisen kriittisen uintinopeuden välillä, mitattuna tutkimuksen viikon 13 lopussa (loppu). koulutusohjelman viikolla 12).
|
Harjoitusohjelman viikon 1 alusta harjoitusohjelman viikon 12 loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimassaolo: Sykeanturi
Aikaikkuna: Tutkimuksen viikko 1
|
Onko älykkäiden uimalasien integroitu fotopletysmografinen sykesensori pätevä ja luotettava verrattuna EKG-anturiin (Garmin HRM-Swim)? Kelvollisuus mitataan erona (lyöntiä minuutissa) Garmin HRM-Swim -monitorin sykearvojen ja älykkäiden uimalasien sykearvojen välillä kahdesta erillisestä harjoituksesta tutkimuksen viikolla 1. |
Tutkimuksen viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C Clarke, PhD, Simon Fraser University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30001408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .