- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06556212
Realtidsfeedback i svømning: træningsoverholdelse og svømmepræstationsresultater ved hjælp af smarte svømmebriller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Følgende forskningsspørgsmål styrer studiedesignet:
- Udviser fritidssvømmere større træningsoverholdelse, når de bruger FORM-briller til visuel feedback i realtid sammenlignet med fritidssvømmere, der ikke bruger sådan feedback?
- Vil brugen af visuel feedback i realtid føre til højere motivationsniveauer for fritidssvømmere sammenlignet med fritidssvømmere, der ikke bruger sådan realtidsfeedback?
- Vil der være en mere udtalt præstationsforbedring blandt fritidssvømmere, der anvender visuel feedback i realtid i løbet af en 12-ugers træningsperiode, i modsætning til fritidssvømmere, der ikke bruger sådan feedback?
Forsøget vil blive gennemført over 13 uger. Uge 1 og sidste dag i uge 13 vil være personligt. De resterende uger/dage udfyldes af deltagerne på egen hånd. De personlige dage vil blive gennemført i en udpeget 25 meter indendørs swimmingpool med 6 baner med i alt 12 svømmere pr. session. Videooptagelser vil blive optaget på alle personlige dage som reference for eventuelle uoverensstemmelser i FORM-brillernes output og som en mere præcis metode til at måle præstationstesten. FORM-briller vil blive brugt af alle deltagere.
Forud for uge 1 udleveres undervisningsmateriale og Get Active-spørgeskemaet til deltagerne. Undervisningsmaterialet vil omfatte information om standardsvømmetræningssprog, sessionsvurdering af opfattet anstrengelse (sRPE), brug af FORM-brillerne og brug af FORM Swim-applikationen på en mobiltelefon. Get Active-spørgeskemaet skal udfyldes, før testen påbegyndes.
Uge 1-sessioner vil blive brugt til fortroligheds-/testformål og til registrering af data for pulsvalideringskomponenten i undersøgelsen. Inden for hver session vil alle deltagere være udstyret med en ekstern pulsmåler (Polar Verity), og 4 vil være udstyret med en ekstra pulsmåler (Garmin HRM-Swim). Der vil blive udpeget to sessioner, hvor deltagerne kan vænne sig til FORM-brillerne (ansigtspasning, synsfelt og brugergrænseflade). Disse sessioner vil bestå af standardiserede træningspas mellem 1000m og 2000m. Den resterende session vil blive brugt til at gennemføre en præstationstest som beskrevet i afsnittet nedenfor. Inden dataindsamlingen påbegyndes vil følgende ske:
- Etablering af deltagernes forståelse af det undervisningsmateriale, der er uddelt forud for uge 1
- Hentning af udfyldte Get Active-spørgeskemaer
- Forskerpersonalet informerer deltagerne om brugen af FORM-brillerne og FORM-appen
Uge 1 vil indeholde en baseline præstationstest. Denne præstationstest vil bestemme deltagernes kritiske svømmehastighed (CSS) gennem to maksimale anstrengelser (400 m frontcrawl, efterfulgt af 50 m frontcrawl) med tilstrækkelig hvile imellem for at producere "bedste indsats" svømmeture. I slutningen af uge 1 vil deltagerne blive stratificeret og randomiseret i en interventionsgruppe ("feedback") og kontrolgruppe ("ikke-feedback") og rapporteret ved hjælp af CONSORT-retningslinjerne. "Feedback" vil adskille sig fra "ikke-feedback" ved, at de vil have FORM-brillerne vist på og modtage realtidsmålinger og guidede træningspas gennem resten af undersøgelsen. "ikke-feedback" vil have displayet tændt, men vil kun have træningstimeren synlig under hvile. Hver gruppe vil få det samme 12-ugers træningsprogram. Inden for hver gruppe vil der være tre træningsplanvolumener (Høj, Medium, Lav), som deltagerne vil blive tildelt, hvilket sikrer passende træningsbelastningsrecept pr. deltager. En svømmetræner vil lave opgaverne ved hjælp af information fra deltagernes tidligere svømmeerfaring og deltagernes baseline CSS. "Feedback" vil have bekvemmeligheden ved guidede træningspas i FORM-brillerne, mens "ikke-feedback" vil være påkrævet for at bruge andre metoder til at huske deres træning (dvs. papir, standard træningsapplikation osv.).
Uge 2-13 vil bestå af uovervågede sessioner for at vurdere effekten af motivation, compliance og træningsoverholdelse på CSS-præstation. Deltagerne vil gennemføre tre træningspas om ugen på deres egen tid ved deres lokale indendørs pool.
Uge 13 afsluttes med en sidste CSS-præstationstest på den sidste træningsdag.
Træningsinstruktioner vil blive givet via e-mail og i appen til alle deltagere i begyndelsen af hver træningsuge. Et spørgeskema vil blive leveret til hver deltager efter hver træningssession for at registrere data såsom deres opfattede indsats under træningssessionen, træningsmotivation og træningsnydelse. Et yderligere spørgeskema vil blive udleveret hver 4. uge for at vurdere deltagernes erfaring med anvendeligheden og læsbarheden af FORM-brillerne eller anden brugt træningsinstruktion/performancefeedback-enhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6S 1V1
- St. George's Senior School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kan svømme 400m frontcrawl (FR) kontinuerligt med maksimal indsats
- Kan svømme minimum 3 gange om ugen
- Kan svømme minimum 2000m i en session
- Er i øjeblikket ikke skadet og har haft minimum 6 ugers bedring efter en tidligere skade
- Er dygtige i FR, rygsvømning (BK), brystsvømning (BR)
- Forberedt på at afsætte 1-1,5 time pr. session til 4 personlige sessioner
- Er i stand til at gennemføre 3 træninger om ugen i 12 uger på egen hånd på separate dage med mindst én dag imellem træningerne
- Bor i British Columbia, Canada og bor max 15 km fra nærmeste offentlige pool
- Skal være indstillet på at minimere alle andre former for fysisk træning i studietiden
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende konkurrencesvømmer
- Træner i øjeblikket på et svømmehold eller i en svømmeklub
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feedback
Denne arm vil have de smarte svømmebriller vist på og modtage realtidsmålinger og guidede træninger via brillerne under hele studietræningsperioden.
|
Smarte svømmebriller (Form Athletica Inc.) med aktivitetsmålinger (såsom puls, svømmetempo og træningsinstruktioner) vist i realtid under en svømmeaktivitet.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-feedback
Denne arm vil have den smarte svømmebrillers display tændt, men vil kun have træningstimeren synlig under hvile.
De vil ikke modtage realtidsmålinger eller guidede træninger via brillerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse: Træningsbassinets længde tæller forskel
Tidsramme: Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
Målt som forskellen (antal) mellem foreskrevne bassinlængder og gennemførte bassinlængder pr. træning.
|
Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
|
Overholdelse: Intervalhviletidsforskel
Tidsramme: Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
Målt som forskellen (sekunder) mellem den foreskrevne hviletid og den faktiske hviletid pr. hvileinterval.
|
Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
|
Overholdelse: Intervalslagtypeforskel
Tidsramme: Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
Målt som en "succes" (1) eller "fiasko" (0) for at fuldføre den foreskrevne slagtype pr. svømmeinterval.
|
Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
|
Overholdelse: Intervalindsatsforskel
Tidsramme: Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
Målt som en "succes" (1) eller "fiasko" (0) for at opfylde den foreskrevne indsats (baseret på en deltagerspecifik procentdel af kritisk svømmehastighed) pr. freestyle svømmeinterval.
|
Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
|
Overholdelse: Træningsindsatsforskel
Tidsramme: Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
Målt som forskellen (antal) mellem den foreskrevne træningsindsats og deltagerens leverede træningsindsats.
Træningsindsatsen kvantificeres ved hjælp af sessionsvurdering af opfattet anstrengelse (sRPE), som evalueres ved hjælp af Borg Category-Ratio 10-skalaen.
Minimumsværdien er 0 (indikerer ingen anstrengelse overhovedet) og maksimumværdien er 10 (angiver maksimal anstrengelse).
|
Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
|
Motivation: Fuldført træningsforskel
Tidsramme: Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
Målt som forskellen (antal) mellem ordineret træning og gennemført træning.
|
Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
|
Motivation: Spørgeskema
Tidsramme: Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
Evalueres efter hver træning (via et online spørgeskema) på en 5-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 5 = Helt enig) for følgende spørgsmål:
Højere score indikerer højere motivationsniveauer. |
Fra uge 2 af undersøgelsen til slutningen af uge 13 (uge 1 til 12 i træningsprogrammet).
|
|
Ydeevne: Tilpasning (kritisk svømmehastighed)
Tidsramme: Fra starten af uge 1 i træningsprogrammet til slutningen af uge 12 i træningsprogrammet.
|
Ydeevne måles som forskellen (meter/sekund) mellem den kritiske svømmehastighed ved udgangspunktet, målt i slutningen af uge 1 af undersøgelsen, og den kritiske svømmehastighed efter træning, målt i slutningen af uge 13 af undersøgelsen (slutningen af undersøgelsen). uge 12 i træningsprogrammet).
|
Fra starten af uge 1 i træningsprogrammet til slutningen af uge 12 i træningsprogrammet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighed: Pulsmåler
Tidsramme: Uge 1 af undersøgelsen
|
Er de smarte svømmebriller integreret fotoplethysmografi-pulssensor gyldig og pålidelig sammenlignet med en elektrokardiogramsensor (Garmin HRM-Swim)? Validiteten vil blive målt som forskellen (slag pr. minut) mellem pulsværdier fra Garmin HRM-Swim-monitoren og pulsværdier fra de smarte svømmebriller fra to separate træningspas i uge 1 af undersøgelsen. |
Uge 1 af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C Clarke, PhD, Simon Fraser University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30001408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .