- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06556212
Commentaires en temps réel en natation : conformité à l'entraînement et résultats des performances de natation à l'aide de lunettes de natation intelligentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les questions de recherche suivantes guident la conception de l’étude :
- Les nageurs récréatifs font-ils preuve d'une plus grande adhésion à l'entraînement lorsqu'ils utilisent des lunettes FORM pour un retour visuel en temps réel par rapport aux nageurs récréatifs qui n'utilisent pas ce type de retour ?
- L'utilisation de la rétroaction visuelle en temps réel entraînera-t-elle des niveaux de motivation plus élevés pour les nageurs récréatifs par rapport aux nageurs récréatifs qui n'utilisent pas une telle rétroaction en temps réel ?
- Y aura-t-il une amélioration des performances plus prononcée chez les nageurs récréatifs qui utilisent un retour visuel en temps réel pendant une période d'entraînement de 12 semaines, par opposition aux nageurs récréatifs qui n'utilisent pas un tel retour ?
L'expérience se déroulera sur 13 semaines. La semaine 1 et le dernier jour de la semaine 13 se dérouleront en personne. Les semaines/jours restants seront complétés par les participants eux-mêmes. Les journées en personne se dérouleront dans une piscine intérieure désignée de 25 mètres utilisant 6 couloirs avec un total de 12 nageurs par séance. Des séquences vidéo seront capturées lors de toutes les journées en personne comme référence pour tout écart dans la sortie des lunettes FORM et comme méthode plus précise de mesure du test de performance. Les lunettes FORM seront utilisées par tous les participants.
Avant la semaine 1, du matériel pédagogique et le questionnaire Get Active seront fournis aux participants. Le matériel pédagogique comprendra des informations sur le langage standard d'entraînement de natation, l'évaluation de l'effort perçu (sRPE), l'utilisation des lunettes FORM et l'utilisation de l'application FORM Swim sur un téléphone portable. Le questionnaire Get Active devra être rempli avant de commencer les tests.
Les sessions de la semaine 1 seront utilisées à des fins de familiarisation/de test et pour enregistrer des données pour la composante de validation de la fréquence cardiaque de l'étude. Au sein de chaque séance, tous les participants seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque externe (Polar Verity) et 4 seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque supplémentaire (Garmin HRM-Swim). Deux séances seront désignées pour que les participants s'habituent aux lunettes FORM (ajustement du visage, champ de vision et interface utilisateur). Ces séances consisteront en des entraînements standardisés entre 1 000 m et 2 000 m. La session restante sera utilisée pour effectuer un test de performance comme décrit dans le paragraphe ci-dessous. Avant le début de la collecte de données, les événements suivants se produiront :
- Établir la compréhension des participants du matériel pédagogique distribué avant la semaine 1
- Récupération des questionnaires Get Active complétés
- Briefing des participants sur l'utilisation des lunettes FORM et de l'application FORM par le personnel de recherche
La semaine 1 contiendra un test de performance de base. Ce test de performance déterminera la vitesse de nage critique (CSS) des participants grâce à deux efforts maximaux (400 m de crawl, suivi de 50 m de crawl) avec un repos adéquat entre les deux pour produire des nages du « meilleur effort ». À la fin de la semaine 1, les participants seront stratifiés et randomisés dans un groupe d'intervention (« feedback ») et un groupe témoin (« non-feedback ») et rapportés en utilisant les directives CONSORT. Les « commentaires » différeront du « non-retour » en ce sens que les lunettes FORM s'afficheront et recevront des mesures en temps réel et des entraînements guidés tout au long du reste de l'étude. « sans retour » aura l'écran allumé mais le chronomètre d'entraînement ne sera visible que pendant le repos. Chaque groupe bénéficiera du même programme de formation de douze semaines. Au sein de chaque groupe, il y aura trois volumes de plan d'entraînement (élevé, moyen, faible) auxquels les participants seront affectés, garantissant une prescription de charge d'entraînement appropriée par participant. Un entraîneur de natation effectuera les tâches en utilisant les informations provenant de l'expérience de natation précédente des participants et du CSS de base des participants. Le « feedback » aura la commodité des entraînements guidés dans les lunettes FORM, tandis que le « non-feedback » sera nécessaire pour utiliser d'autres méthodes de mémorisation de leurs entraînements (c'est-à-dire, papier, application d'entraînement standard, etc.).
Les semaines 2 à 13 comprendront des séances non supervisées pour évaluer l'impact de la motivation, de la conformité et de l'adhésion à l'entraînement sur les performances CSS. Les participants effectueront trois séances d'entraînement par semaine pendant leur temps libre dans leur piscine intérieure locale.
La semaine 13 se terminera par un dernier test de performance CSS le dernier jour d'entraînement.
Les instructions d'entraînement seront fournies par e-mail et dans l'application à tous les participants au début de chaque semaine d'entraînement. Un questionnaire sera remis à chaque participant après chaque séance d'entraînement pour enregistrer des données telles que leur effort perçu lors de la séance d'entraînement, leur motivation à l'exercice et leur plaisir à faire de l'exercice. Un questionnaire supplémentaire sera fourni toutes les 4 semaines pour évaluer l'expérience des participants avec la convivialité et la lisibilité des lunettes FORM ou de tout autre dispositif d'instructions d'entraînement/de retour de performances utilisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6S 1V1
- St. George's Senior School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- Peut nager 400 m de crawl (FR) en continu avec un effort maximum
- Peut nager au moins 3 fois par semaine
- Peut nager un minimum de 2000 m en une séance
- Ne sont pas actuellement blessés et ont eu au moins 6 semaines de récupération d'une blessure antérieure
- Maîtriser le FR, le dos (BK), la brasse (BR)
- Prêt à consacrer 1 à 1,5 heures par session pour 4 sessions en personne
- Sont capables de réaliser seuls 3 entraînements par semaine pendant 12 semaines, à des jours différents, avec au moins un jour entre les entraînements.
- Vivez en Colombie-Britannique, au Canada et vivez à 15 km maximum de la piscine publique la plus proche
- Doit être prêt à minimiser toutes les autres formes d'entraînement physique pendant la période d'études
Critères d'exclusion :
- Nageur de compétition actuel
- S'entraîne actuellement dans une équipe de natation ou dans un club de natation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Retour
Ce bras affichera les lunettes de natation intelligentes et recevra des mesures en temps réel et des entraînements guidés via les lunettes tout au long de la période d'entraînement à l'étude.
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Lunettes de natation intelligentes (Form Athletica Inc.) avec mesures d'activité (telles que la fréquence cardiaque, le rythme de nage et les instructions d'entraînement) affichées en temps réel pendant une activité de natation.
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Aucune intervention: Non-rétroaction
Ce bras aura l'affichage des lunettes de natation intelligentes activé mais n'aura que la minuterie d'entraînement visible pendant le repos.
Ils ne recevront pas de mesures en temps réel ni d’entraînements guidés via les lunettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité : différence de nombre de longueurs de pool d'entraînement
Délai: De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Mesuré comme la différence (nombre) entre les longueurs de piscine prescrites et les longueurs de piscine complétées par entraînement.
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De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Conformité : différence de temps de repos par intervalles
Délai: De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Mesuré comme la différence (en secondes) entre le temps de repos prescrit et le temps de repos réel par intervalle de repos.
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De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Conformité : différence de type de course d'intervalle
Délai: De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Mesuré comme un « succès » (1) ou un « échec » (0) pour terminer le type de nage prescrit par intervalle de natation.
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De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Conformité : différence d'effort d'intervalle
Délai: De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Mesuré comme un « succès » (1) ou un « échec » (0) pour atteindre l'effort prescrit (basé sur un pourcentage spécifique au participant de la vitesse de nage critique) par intervalle de nage libre.
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De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Conformité : différence d'effort d'entraînement
Délai: De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Mesuré comme la différence (nombre) entre l'effort d'entraînement prescrit et l'effort d'entraînement fourni par le participant.
L'effort d'entraînement est quantifié à l'aide de l'évaluation de l'effort perçu (sRPE) qui est évaluée à l'aide de l'échelle Borg Category-Ratio 10.
La valeur minimale est 0 (indiquant aucun effort) et la valeur maximale est 10 (indiquant un effort maximal).
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De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Motivation : différence d'entraînement terminé
Délai: De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Mesuré comme la différence (nombre) entre les entraînements prescrits et les entraînements terminés.
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De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Motivation : Questionnaire
Délai: De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Évalué après chaque entraînement (via un questionnaire en ligne) sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Fortement en désaccord, 5 = Tout à fait d'accord) pour les questions suivantes :
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de motivation plus élevés. |
De la semaine 2 de l'étude à la fin de la semaine 13 (semaines 1 à 12 du programme de formation).
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Performance : Adaptation (Vitesse de nage critique)
Délai: Du début de la semaine 1 du programme de formation à la fin de la semaine 12 du programme de formation.
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La performance est mesurée comme la différence (mètres/seconde) entre la vitesse critique de nage de base, mesurée à la fin de la semaine 1 de l'étude, et la vitesse critique de nage après l'entraînement, mesurée à la fin de la semaine 13 de l'étude (fin de la semaine 12 du programme de formation).
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Du début de la semaine 1 du programme de formation à la fin de la semaine 12 du programme de formation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité : Capteur de fréquence cardiaque
Délai: Semaine 1 de l'étude
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Le capteur de fréquence cardiaque photopléthysmographique intégré aux lunettes de natation intelligentes est-il valide et fiable par rapport à un capteur d'électrocardiogramme (Garmin HRM-Swim) ? La validité sera mesurée comme la différence (battements par minute) entre les valeurs de fréquence cardiaque du moniteur Garmin HRM-Swim et les valeurs de fréquence cardiaque des lunettes de natation intelligentes de deux entraînements distincts au cours de la semaine 1 de l'étude. |
Semaine 1 de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Clarke, PhD, Simon Fraser University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 30001408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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