Ⅰ/Ⅱ NKTCL의 "Selinexor+Pegaspargase+Dexamethasone" (Selinexor)

포함 기준:

1. 18-70세, ECOG 점수 ​​0-2; (18세 및 70세 포함)
2. 생존 전 시간 > 6개월;
3. 병리학적 조직이 NK/T 세포 림프종으로 확인됨(등록 첫 3개월의 병리학적 보고는 인정될 수 있음)(참고: 병리학적 진단에 대해 의심이 있는 경우 국내 제3자 협의가 조직될 수 있음)
4. 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 임상 Ⅰ~Ⅱ(CA 단계)
5. 허용되는 혈액학적 지표, 화학요법에 대한 금기사항 없음; 호중구 절대값 ≥1.0×10^9 /L, 혈소판 ≥75×10^9 /L, 헤모글로빈 ≥80g/L(림프종 골수 침윤 환자 제외);
6. 간 기능: 직접 빌리루빈 ≤1.5× 상한 기준치; 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제 또는 글루타민산 옥살아세트산 트랜스아미나제 ≤2.5× 상한 참고값; 뼈에 침범되지 않은 환자의 경우 알칼리성 포스파타제 ≤3×ULN;
7. 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN;
8. 가임기 여성 및 남성 환자와 그 배우자는 연구 기간 내내 적절한 피임법을 사용할 의향이 있으며, 가임기 여성 환자는 첫 번째 투여 전 7일 이내에 혈청 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 합니다.
9. 새로 치료받은 환자는 과거에 다른 종양 관련 치료를 받은 적이 없었습니다.
10. 피험자는 자발적으로 임상 시험에 참여하고 사전 동의에 서명하며 후속 조치에 협력합니다.

제외 기준:

1. 혈액 샘플 수집을 거부합니다.
2. 프로그램에 포함된 약물에 대한 이전 알레르기,
3. 임산부 및 수유부;
4. 시험에 지장을 초래할 수 있다고 연구자가 판단하는 주요 질병
5. 다른 종양과 결합;
6. 프로그램에는 치료 약물과 관련된 금기 사항이 있습니다.
7. 심각한 정신 질환이 있는 사람
8. 다른 임상시험에 참여
9. 이전의 항종양 치료(방사선요법, 화학요법, 호르몬 요법, 생물요법, 면역요법 등)
10. 조절되지 않는 당뇨병과 같이 참가자의 임상시험 참여를 제한할 수 있는 기타 심각한 의학적 상태 중증 심부전(NYHA 등급 II 이상) 지난 6개월 이내의 급성 관상동맥 증후군; 지난 6개월 이내에 스텐트 시술, 관상동맥 우회술, 기타 심장 및 대혈관 관련 시술과 같은 관상동맥 혈관재생술, 중증 부정맥에는 빈번한 심실 조기, 심실 빈맥, 급속 심방세동/조동, 중증 서맥이 포함됩니다. 조절되지 않는 고혈압: 수축기 혈압 >150mmHg, 확장기 혈압 >100mmHg. 위궤양(연구자들이 천공 위험이 있다고 판단한 위궤양); 활동성 자가면역 질환(예: 전신홍반루푸스, 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 쇼그렌 증후군, 자가면역성 혈소판감소증 등); 중증 호흡기 질환(폐쇄성 폐질환 및 기관지경련 병력 등)
11. 혈액성 세포 증후군;
12. 연구자들은 그것이 포함하기에 적합하다고 생각하지 않습니다.
13. B형 간염 핵심 항체(HBcAb) 양성 및 말초 혈액 B형 간염 바이러스(HBV) DNA 역가 검출이 정상 기준 값 범위 내에 있지 않습니다. C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성 및 말초혈 C형 간염 바이러스(HCV) RNA 양성; 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성; 매독 검사 양성.