„Selinexor+Pegaspargase+Dexamethason“in Ⅰ/Ⅱ NKTCL (Selinexor)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–70 Jahre, ECOG-Score 0–2; (einschließlich der 18- und 70-Jährigen);
2. Vorüberlebenszeit > 6 Monate;
3. Das pathologische Gewebe wurde als NK/T-Zell-Lymphom bestätigt (der pathologische Bericht der ersten drei Monate der Einschreibung konnte akzeptiert werden) (Hinweis: Wenn Zweifel an der pathologischen Diagnose bestehen, könnte eine inländische Beratung durch Dritte organisiert werden);
4. Klinisches Stadium Ⅰ bis Ⅱ (CA-Stadium) mit mindestens einer messbaren Läsion;
5. Akzeptable hämatologische Indikatoren, keine Kontraindikationen für eine Chemotherapie; Neutrophilen-Absolutwert ≥1,0×10^9/L, Blutplättchen ≥75×10^9/L, Hämoglobin ≥80g/L (außer Patienten mit Lymphom-Knochenmarkinfiltration);
6. Leberfunktion: direktes Bilirubin ≤1,5× oberer Referenzgrenzwert; Glutamat-Brenztraubensäure-Transaminase oder Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase ≤ 2,5-facher oberer Referenzgrenzwert; Alkalische Phosphatase ≤3×ULN bei Patienten ohne Knocheninvasion;
7. Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤1,5×ULN;
8. Weibliche und männliche Patienten im gebärfähigen Alter und ihre Ehepartner sind bereit, während des gesamten Studienzeitraums eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden. Bei weiblichen Patienten im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen.
9. Der neu behandelte Patient hatte in der Vergangenheit keine andere tumorbezogene Behandlung erhalten;
10. Die Probanden nehmen freiwillig an der klinischen Studie teil, unterzeichnen eine Einverständniserklärung und kooperieren bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Weigern Sie sich, Blutproben zu entnehmen;
2. Vorherige Allergie gegen eines der im Programm enthaltenen Medikamente;
3. Schwangere und stillende Frauen;
4. Schwerwiegende Krankheiten, von denen der Prüfer glaubt, dass sie den Test beeinträchtigen können;
5. Kombiniert mit anderen Tumoren;
6. Es gibt Kontraindikationen im Zusammenhang mit therapeutischen Medikamenten im Programm;
7. Personen mit schwerer psychischer Erkrankung;
8. Teilnahme an anderen klinischen Studien;
9. Vorherige Antitumortherapie (wie Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie, Biotherapie, Immuntherapie);
10. Andere schwerwiegende Erkrankungen, die die Teilnahme der Teilnehmer an der Studie einschränken können, wie z. B. unkontrollierter Diabetes; Schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Grad II oder höher); Akutes Koronarsyndrom innerhalb der letzten 6 Monate; Koronare Revaskularisation wie Stenting, Koronararterien-Bypass-Operation und andere Eingriffe im Zusammenhang mit dem Herzen und großen Gefäßen innerhalb der letzten 6 Monate; Zu den schweren Arrhythmien gehören häufige ventrikuläre Frührhythmusstörungen, ventrikuläre Tachykardie, schnelles Vorhofflimmern/-flattern und schwere Bradykardie. Unkontrollierte Hypertonie: systolischer Blutdruck >150 mmHg, diastolischer Blutdruck >100 mmHg. Magengeschwüre (Magengeschwüre, bei denen Forscher festgestellt haben, dass das Risiko einer Perforation besteht); Aktive Autoimmunerkrankungen (z.B. systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose, Sjögren-Syndrom, Autoimmunthrombozytopenie usw.); Schwere Atemwegserkrankung (z. B. obstruktive Lungenerkrankung und Bronchospasmus in der Vorgeschichte);
11. Hämophagisches Zellsyndrom;
12. Forscher halten es nicht für geeignet, es aufzunehmen;
13. Der Hepatitis-B-Core-Antikörper (HBcAb)-positiver und peripherer Blut-Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA-Titernachweis liegt nicht im normalen Referenzwertbereich; Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper-positiv und peripheres Blut-Hepatitis-C-Virus (HCV)-RNA-positiv; Positiver Antikörper gegen das Humane Immundefizienzvirus (HIV); Syphilis-Test positiv.