"Selinexor+Pegaspargase+Dexamethasone" Ⅰ/Ⅱ NKTCL:ssä (Selinexor)

Sisällön kriteerit:

1. Ikä 18–70 vuotta, ECOG-pisteet 0–2; (mukaan lukien 18- ja 70-vuotiaat);
2. Eloonjäämisaika > 6 kuukautta;
3. Patologinen kudos vahvistettiin NK/T-solulymfoomaksi (ensimmäisten kolmen kuukauden patologinen raportti voitiin hyväksyä) (Huomautus: Jos patologisesta diagnoosista on epäilyksiä, voidaan järjestää kotimainen kolmannen osapuolen konsultaatio);
4. Kliininen vaihe Ⅰ - Ⅱ (CA-vaihe), jossa on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio;
5. Hyväksyttävät hematologiset indikaattorit, ei vasta-aiheita kemoterapialle; Neutrofiilien absoluuttinen arvo ≥1,0×10^9/l, verihiutaleet ≥75×10^9/l, hemoglobiini ≥80 g/l (paitsi potilaat, joilla on lymfooma-luuydinfiltraatio);
6. Maksan toiminta: suora bilirubiini ≤1,5× ylärajan viitearvo; Glutamiinipyruviinitransaminaasi tai glutamiinioksalaattitransaminaasi ≤ 2,5 × ylärajan viitearvo; Alkalinen fosfataasi ≤ 3 × ULN potilailla, joilla ei ole luuta;
7. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN;
8. Hedelmällisessä iässä olevat nais- ja miespotilaat sekä heidän puolisonsa ovat valmiita käyttämään riittävää ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan, ja hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta;
9. Vasta hoidettu potilas ei ollut aiemmin saanut muuta kasvaimiin liittyvää hoitoa;
10. Tutkittavat osallistuvat kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja tekevät yhteistyötä seurannassa;

Poissulkemiskriteerit:

1. Kieltäytyä ottamasta verinäytteitä;
2. Aikaisempi allergia jollekin ohjelman lääkkeelle;
3. raskaana olevat ja imettävät naiset;
4. Tärkeimmät sairaudet, joiden tutkija uskoo voivan häiritä testiä;
5. Yhdessä muiden kasvainten kanssa;
6. Ohjelmassa on terapeuttisiin lääkkeisiin liittyviä vasta-aiheita;
7. Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus;
8. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
9. Aikaisempi kasvainten vastainen hoito (kuten sädehoito, kemoterapia, hormonihoito, bioterapia, immunoterapia);
10. Muut vakavat sairaudet, jotka voivat rajoittaa osallistujien osallistumista tutkimukseen, kuten hallitsematon diabetes; Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste II tai korkeampi); Akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 6 kuukauden aikana; Sepelvaltimon revaskularisaatio, kuten stentointi, sepelvaltimon ohitusleikkaus ja muut sydämeen ja suuriin verisuoniin liittyvät toimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana; Vakavia rytmihäiriöitä ovat usein varhainen kammio, kammiotakykardia, nopea eteisvärinä/lepatus ja vaikea bradykardia. Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine > 150 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg. mahahaavat (vatsahaavat, jotka tutkijoiden mukaan ovat perforaatioriskissä); Aktiiviset autoimmuunisairaudet (esim. systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, multippeliskleroosi, Sjogrenin oireyhtymä, autoimmuuni trombosytopenia jne.); Vaikea hengitystiesairaus (kuten obstruktiivinen keuhkosairaus ja aiempi bronkospasmi);
11. Hemofagisten solujen oireyhtymä;
12. Tutkijat eivät pidä sitä sopivana sisällyttämiseen;
13. Hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb) -positiivinen ja perifeerisen veren hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA-tiitterin havaitseminen ei ole normaalin viitearvon alueella; Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiivinen ja perifeerisen veren hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-positiivinen; Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivinen; Syfilis-testi positiivinen.