"Selinexor+Pegaspargase+Dexamethason" v Ⅰ/Ⅱ NKTCL (Selinexor)

Kritéria zahrnutí:

1. Věk 18-70 let, skóre ECOG 0-2; (včetně osob ve věku 18 a 70 let);
2. Doba před přežitím > 6 měsíců;
3. Patologická tkáň byla potvrzena jako lymfom NK/T buněk (patologická zpráva z prvních tří měsíců zařazení do studie mohla být přijata) (Poznámka: Pokud existují pochybnosti o patologické diagnóze, lze zorganizovat domácí konzultaci třetí strany);
4. Klinické stadium Ⅰ až Ⅱ (stadium CA) s alespoň jednou měřitelnou lézí;
5. Přijatelné hematologické ukazatele, žádné kontraindikace chemoterapie; Absolutní hodnota neutrofilů ≥1,0×10^9 /l, trombocyty ≥75×10^9 /l, hemoglobin ≥80 g/l (kromě pacientů s lymfomovou infiltrací kostní dřeně);
6. Funkce jater: přímý bilirubin ≤ 1,5× referenční hodnota horní hranice; glutamát-pyruviktransamináza nebo glutamát-oxalacetická transamináza ≤2,5× horní limit referenční hodnoty; Alkalická fosfatáza ≤3×ULN u pacientů s invazí mimo kost;
7. Renální funkce: sérový kreatinin ≤1,5×ULN;
8. Pacientky a pacientky v reprodukčním věku a jejich manželé jsou ochotni používat vhodnou antikoncepci po celou dobu studie a pacientky v reprodukčním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 7 dnů před první dávkou;
9. Nově léčený pacient v minulosti neabsolvoval jinou léčbu související s nádorem;
10. Subjekty se dobrovolně účastní klinického hodnocení, podepisují informovaný souhlas a spolupracují při sledování;

Kritéria vyloučení:

1. Odmítněte odběr vzorků krve;
2. Předchozí alergie na některý z léků v programu;
3. Těhotné a kojící ženy;
4. Závažná onemocnění, o kterých se výzkumník domnívá, že mohou způsobit interferenci s testem;
5. V kombinaci s jinými nádory;
6. V programu jsou kontraindikace související s terapeutickými léky;
7. Osoby s vážným duševním onemocněním;
8. Účast na jiných klinických studiích;
9. Předchozí protinádorová terapie (jako je radioterapie, chemoterapie, hormonální terapie, bioterapie, imunoterapie);
10. Další závažné zdravotní stavy, které mohou omezit účast účastníků ve studii, jako je nekontrolovaný diabetes; Těžká srdeční insuficience (NYHA stupeň II nebo vyšší); Akutní koronární syndrom během posledních 6 měsíců; koronární revaskularizace, jako je stentování, bypass koronární artérie a další výkony související se srdcem a velkými cévami během posledních 6 měsíců; Mezi závažné arytmie patří častá časná komorová tachykardie, rychlá fibrilace/flutter síní a závažná bradykardie. Nekontrolovaná hypertenze: systolický krevní tlak >150 mmHg, diastolický krevní tlak >100 mmHg. Žaludeční vředy (žaludeční vředy, u kterých výzkumníci zjistili, že jsou ohroženy perforací); Aktivní autoimunitní onemocnění (např. systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, roztroušená skleróza, Sjogrenův syndrom, autoimunitní trombocytopenie atd.); Závažné respirační onemocnění (jako je obstrukční plicní onemocnění a bronchospasmus v anamnéze);
11. syndrom hemofagických buněk;
12. Výzkumníci ji nepovažují za vhodnou pro zařazení;
13. Pozitivní protilátka proti hepatitidě B (HBcAb) a detekce titru DNA viru hepatitidy B (HBV) periferní krve není v rozmezí normálních referenčních hodnot; pozitivní protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) a pozitivní RNA viru hepatitidy C (HCV) periferní krve; Pozitivní na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV); Test na syfilis pozitivní.