«Селинексор+пегаспаргаза+дексаметазон» в Ⅰ/Ⅱ NKTCL (Selinexor)

Критерии включения:

1. Возраст 18-70 лет, балл ECOG 0-2; (в том числе от 18 до 70 лет);
2. Время до выживания > 6 месяцев;
3. Патологическая ткань была подтверждена как NK/T-клеточная лимфома (может быть принят отчет о патоморфологическом исследовании первых трех месяцев регистрации) (Примечание: если есть какие-либо сомнения относительно патологического диагноза, может быть организована консультация третьей стороны внутри страны);
4. Клиническая стадия от Ⅰ до Ⅱ (стадия CA) по крайней мере с одним измеримым поражением;
5. Приемлемые гематологические показатели, отсутствие противопоказаний к химиотерапии; Абсолютное значение нейтрофилов ≥1,0×10^9/л, тромбоцитов ≥75×10^9/л, гемоглобина ≥80 г/л (кроме пациентов с лимфомной инфильтрацией костного мозга);
6. Функция печени: прямой билирубин ≤1,5× контрольное значение верхнего предела; Глутамин-пировиноградная трансаминаза или глутамат-щавелуксусная трансаминаза ≤2,5× верхнего предельного контрольного значения; Щелочная фосфатаза ≤3×ВГН у пациентов без костной инвазии;
7. Функция почек: креатинин сыворотки ≤1,5×ВГН;
8. Пациенты женского и мужского пола репродуктивного возраста и их супруги готовы использовать адекватную контрацепцию на протяжении всего периода исследования, а пациентки репродуктивного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до введения первой дозы;
9. Пациент, впервые получивший лечение, в прошлом не получал другого лечения, связанного с опухолью;
10. Субъекты добровольно участвуют в клиническом исследовании, подписывают информированное согласие и сотрудничают в последующем наблюдении;

Критерии исключения:

1. Отказаться от взятия проб крови;
2. Предыдущая аллергия на любой из препаратов программы;
3. Беременные и кормящие женщины;
4. Серьезные заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать проведению теста;
5. Сочетание с другими опухолями;
6. Имеются противопоказания, связанные с применением лечебных препаратов в программе;
7. Лица с тяжелыми психическими заболеваниями;
8. Участие в других клинических исследованиях;
9. Предыдущая противоопухолевая терапия (например, лучевая терапия, химиотерапия, гормональная терапия, биотерапия, иммунотерапия);
10. Другие серьезные заболевания, которые могут ограничить участие участников в исследовании, например неконтролируемый диабет; Тяжелая сердечная недостаточность (II степень по NYHA или выше); Острый коронарный синдром в течение последних 6 месяцев; Коронарная реваскуляризация, такая как стентирование, аортокоронарное шунтирование и другие процедуры, связанные с сердцем и крупными сосудами, в течение последних 6 месяцев; Тяжелые аритмии включают частую раннюю желудочковую тахикардию, быструю фибрилляцию/трепетание предсердий и тяжелую брадикардию. Неконтролируемая гипертония: систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. Язвы желудка (язвы желудка, которые, по мнению исследователей, подвержены риску перфорации); Активные аутоиммунные заболевания (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, рассеянный склероз, синдром Шегрена, аутоиммунная тромбоцитопения и др.); Тяжелые респираторные заболевания (например, обструктивная болезнь легких и бронхоспазм в анамнезе);
11. Синдром гемофагальных клеток;
12. Исследователи не считают его подходящим для включения;
13. Положительный результат на ядро ​​антител к гепатиту В (HBcAb), а титр ДНК вируса гепатита В в периферической крови (HBV) не находится в пределах нормального диапазона эталонных значений; Положительные антитела к вирусу гепатита С (ВГС) и положительные по РНК вируса гепатита С (ВГС) периферической крови; Положительные антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ); Тест на сифилис положительный.