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사시 수술을 받는 어린이의 저유량 마취 (LFA in child)

2024년 8월 23일 업데이트: Feride Karacaer, Cukurova University

다양한 신선가스 흐름이 사시 수술을 받는 소아의 출현 동요 및 마취제 소비에 미치는 영향

출현 초조(EA)에는 전신 마취에서 조기 회복하는 동안 안절부절 못함, 방향 감각 상실, 흥분, 목적 없는 움직임, 위로할 수 없음, 몸부림, 일관성이 없습니다. Sevoflurane과 desflurane은 어린이의 EA 발생률을 증가시켰습니다. 이에 대한 제안된 설명은 sevoflurane과 desflurane이 중추 신경계에서 흡입 마취제 제거의 차이로 인해 뇌 기능의 차등 회복 속도를 유발한다는 것입니다. 오디션과 운동이 먼저 회복되는 반면, 인지 기능은 나중에 회복되어 EA가 발생합니다. 저유량 마취(LFA)는 신선가스 유량(FGF)이 환자의 분당 호흡량보다 현저히 낮을 때 발생합니다. 저유량 시스템에서 재순환된 부분은 이산화탄소(CO2) 흡수 후 최소 50%에 달해야 합니다. 최소 FGF(250-500mL/분)를 사용하는 LFA에서는 기화기가 10-15분 전에 꺼진 경우 수술이 종료되고 FGF가 변경되지 않으면 흡입 마취제 농도가 점차적으로 0으로 감소하고 흡입 마취제 소비량은 더욱 감소합니다(14-15). 구개열 수술을 받은 영아를 대상으로 실시한 연구에서, 0.5 L/min FGF를 투여한 영아에서 수술 후 동요의 발생률이 통계적으로 더 낮은 것으로 나타났습니다(15).

사시 수술은 소아에서 가장 자주 시행되는 안과 수술 중 하나이며 중등도의 수술 후 통증과 높은 발병률(40-86%)과 관련이 있습니다. 사시 수술 후 EA의 발생률은 특히 시력 장애로 인해 높습니다. 그러나 이 질환의 발병기전은 아직 불분명합니다(16). 우리 연구에서는 사시 수술을 받는 어린이에게 투여된 다양한 FGF가 EA 및 마취제 소비에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

출현 초조(EA)에는 전신 마취에서 조기 회복하는 동안 안절부절 못함, 방향 감각 상실, 흥분, 목적 없는 움직임, 위로할 수 없음, 몸부림, 일관성이 없습니다. EA 발생률은 연령, 사용된 평가 도구, 정의, 마취 기술, 수술 유형 및 회복 중 EA 평가 시간에 따라 약 0.25%에서 90.5%까지 다양합니다. EA의 임상적 결과도 비슷하게 다양합니다. 일반적으로 수명이 짧고 자연적으로 해결되며 임상적 결과는 종종 미미한 것으로 간주됩니다. 그러나 이는 영향을 받은 환자 또는 의료진의 부상, 침대에서 떨어지거나, 수술 부위의 출혈, 우발적인 배액관 또는 정맥 카테터 제거, 의도하지 않은 발관, 호흡 억제 및 의료 증가와 같은 임상적으로 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 소송 비용.

Sevoflurane과 desflurane은 어린이의 EA 발생률을 증가시켰습니다. 이에 대한 제안된 설명은 sevoflurane과 desflurane이 중추 신경계에서 흡입 마취제 제거의 차이로 인해 뇌 기능의 차등 회복 속도를 유발한다는 것입니다. 오디션과 운동이 먼저 회복되는 반면, 인지 기능은 나중에 회복되어 EA가 발생합니다. 또한, 소아 환자에 대한 연구에서는 익숙하지 않은 수술실 환경에서 익숙하지 않은 의료진에 의해 빠르게 깨어나는 것이 EA의 잠재적인 위험 요인이라는 사실이 밝혀졌습니다. 대뇌 피질 이전의 피질하 구조(청반 및 편도체)에서 마취제의 빠른 제거와 빠른 회복이 EA의 원인 요인으로 제시되었습니다(1). 따라서 EA 발생률을 줄이기 위한 방법은 흡입 마취제의 제거 속도를 늦춤으로써 피질 및 피질하 영역 사이의 농도 차이를 줄이는 것을 목표로 합니다(2).

저유량 마취(LFA)는 신선가스 유량(FGF)이 환자의 분당 호흡량보다 현저히 낮을 때 발생합니다. 저유량 시스템에서 재순환되는 부분은 이산화탄소(CO2) 흡수 후 최소 50%에 달해야 합니다. 흡입 마취제를 도입하는 데는 다양한 기술이 있습니다. 일반적으로 이들은 모두 동일한 순서를 따릅니다. 즉, 질소 세척, 초기 포화를 위한 높은 기화기 설정과 결합된 더 높은 유속 기간, 이후의 신선 가스 흐름 감소 및 원하는 최종 상태를 유지하기 위한 기화기 조정입니다. 조수 마취제 농도(Etaa). 세척 기간(흡입 약물이 효과적인 중추 신경계 부위의 포화 상태)은 초기 FGF 및 기화기 설정(3)에 따라 달라집니다. 초기 세척 단계에서 기화기 설정은 Etaa 농도가 1-1.3이 될 때까지 FGF = 4 L/min으로 데스플루란의 경우 6%, 세보플루란의 경우 2.5-3%로 조정됩니다. 스코틀랜드 사람. 또 다른 방법에서는 기화기 설정을 FGF = 1 L/min으로 데스플루란의 경우 12-18%, 세보플루란의 경우 6-8%로 조정합니다. Wash-in 기간 동안 FGF를 줄이면 불필요한 마취 심도를 방지하고 흡입 마취제 소비를 줄일 수 있습니다. 워시인(Wash-in), 즉 가스실의 포화도는 초기 신선 가스 흐름과 기화기 설정에 따라 달라집니다. FGF를 4L/min에서 1L/min으로 줄이면 흡입 마취제 소비가 각각 45.3%(데스플루란) 및 51.8%(세보플루란) 감소합니다. 이와 동시에 CO2e 배출량과 분당 마취 비용이 약 45-50% 감소합니다(4). Etaa 농도가 1-1.3인 경우 MAC의 경우 유지 관리 기간은 0.25-1L/min 사이의 FGF로 시작됩니다. 최소 FGF(250-500 mL/min)를 사용하는 LFA에서는 수술 종료 10-15분 전에 기화기를 끄고 FGF를 바꾸지 않으면 흡입되는 마취제 농도가 서서히 감소하여 0이 되고, 흡입제 소비량은 훨씬 더 감소합니다(4-5). 구개열 수술을 받은 영아를 대상으로 실시한 연구에서, 0.5 L/min FGF를 투여한 영아에서 수술 후 동요의 발생률이 통계적으로 더 낮은 것으로 나타났습니다(5).

사시 수술은 소아에서 가장 자주 시행되는 안과 수술 중 하나이며 중등도의 수술 후 통증과 높은 발병률(40-86%)과 관련이 있습니다. 사시 수술 후 EA의 발생률은 특히 시력 장애로 인해 높습니다. 그러나 이 질환의 발병기전은 아직 불분명합니다(6). 우리 연구에서는 사시 수술을 받는 어린이에게 투여된 다양한 FGF가 EA 및 마취제 소비에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

방법 사시 수술을 받은 3~10세의 환자 150명이 연구에 포함됩니다. 환자는 무작위로 세 그룹으로 나누어집니다. 4점 척도로 수술 전 동요를 접수실에서 평가한 후, 전처치로 0.05 mg/kg의 midazolam을 정맥주사한다.

마취유도를 위해 모든 환자에게 프로포폴 3mg/kg, 로쿠로늄 0.5mg/kg을 투여하고 후두마스크를 착용한 기계적 환기를 실시한다. 6-8 ml/kg의 일회 호흡량이 적용되고 호기말 CO2는 30-35 mmHg 사이로 유지됩니다. 유도 후 모든 어린이에게 1μg/kg의 펜타닐 IV를 투여합니다. 모든 환자에서 세보플루란 농도(O2 및 공기 혼합물 내)는 수술 전반에 걸쳐 MAC= 1-1.3 사이에서 적정되며 BIS= 40-60 및 기준선 혈역학적 변화는 ±20% 사이로 유지됩니다. 흡기 산소 농도(FiO2) 경보 하한은 모든 환자에서 30%로 설정됩니다.

환자는 무작위로 3개 그룹으로 나누어집니다:

그룹 I; 후두 마스크를 배치한 후 FGF= 4 l/min으로 환기가 수행되고 기화기 설정은 2.5-3%로 설정됩니다. 환자가 1 MAC에 도달하면 FGF는 2 l/분으로 감소됩니다.

그룹 II; 후두 마스크를 배치한 후 환기는 FGF= 4 l/min으로 수행되고 기화기 설정은 2.5-3%로 되며 환자가 1 MAC에 도달하면 FGF= 0.5 l/min이 감소됩니다.

그룹 III; 후두 마스크를 배치한 후 FGF= 1 l/min으로 환기를 수행하고 기화기 설정은 8%로 설정하며 흡입된 세보플루란 농도(Fisevo)는 점차적으로 <4%로 감소합니다. 어린이가 1 MAC에 도달하면 FGF= 0.5 l/min이 감소됩니다.

그룹 I에서는 작동이 끝나면 기화기가 꺼지고 FGF는 10 l/min으로 증가됩니다.

그룹 II 및 III에서는 작업이 끝나기 10분 전에 기화기가 꺼지고 작업이 끝날 때까지 FGF가 0.5 l/min으로 계속됩니다.

모든 환자는 수술 후 5분, 10분, 15분, 30분 및 45분과 2시간에 연구 프로토콜을 알지 못하는 마취과 전문의에 의해 5점 응급 초조 척도 및 소아 마취 응급 섬망(PAED)을 사용하여 평가됩니다. ) 수술 후 회복실에서. 수술 후 통증은 동부 온타리오 아동 병원 통증 척도(CHEOPS)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 PAED 점수가 16점 이상인 경우, iv 펜타닐(1μg/kg)이 투여됩니다. 후두경련, 불포화(SpO2<95%), 메스꺼움 및 구토를 포함한 수술 후 부작용도 기록됩니다. 회복실에서는 수정된 알드레테 마취 방전 점수가 9점을 초과하는 아동이 병동으로 이송됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사시가 있는 3~10세 어린이

제외 기준:

  • 정신 지체
  • 심혈관 질환
  • 세레브로혈관질환
  • 신장 질환
  • 간 질환
  • 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량 마취

그룹 I; 후두 마스크를 배치한 후 FGF= 4 l/min으로 환기가 수행되고 Sevoflurane 기화기 설정은 2.5-3%로 설정됩니다. 환자가 1 MAC Sevoflurane에 도달하면 FGF는 2 l/분으로 감소됩니다.

그룹 I에서는 작업이 끝나면 Sevoflurane 기화기가 꺼지고 FGF는 10 l/min으로 증가됩니다.

저유량 마취는 일반적으로 초기 포화를 위한 높은 기화기 설정과 이어서 신선 가스 흐름을 감소시키고 원하는 호기말 마취를 유지하기 위해 기화기를 조정하는 것과 결합하여 더 높은 유속 기간인 질소 세척으로 시행됩니다. 에이전트 농도(Etaa). 초기 세척 단계에서 기화기 설정은 Etaa 농도가 1-1.3이 될 때까지 FGF=4L/min으로 데스플루란의 경우 6%, 세보플루란의 경우 2.5-3%로 조정됩니다. 스코틀랜드 사람. 또 다른 방법에서는 기화기 설정을 FGA=1 L/min으로 데스플루란의 경우 12-18%, 세보플루란의 경우 6-8%로 조정합니다. Wash-in 기간 동안 FGF를 줄이면 불필요한 마취 심도를 방지하고 흡입 마취제 소비를 줄일 수 있습니다. 최소 FGF(250-500 mL/min)를 사용하는 LFA에서는 수술 종료 10-15분 전에 기화기를 끄고 FGF를 변경하지 않으면 흡입 마취제 농도가 서서히 감소하여 0이 됩니다.
실험적: 저유량 마취

그룹 II; 후두 마스크를 배치한 후 환기는 FGF= 4 l/min으로 수행되고 Sevoflurane 기화기 설정은 2.5-3%로 설정되며 환자가 1 MAC에 도달하면 FGF= 0.5 l/min이 감소됩니다.

그룹 II에서는 작업이 끝나기 10분 전에 Sevoflurane 기화기가 꺼지고 작업이 끝날 때까지 FGF가 0.5 l/min으로 계속됩니다.

저유량 마취는 일반적으로 초기 포화를 위한 높은 기화기 설정과 이어서 신선 가스 흐름을 감소시키고 원하는 호기말 마취를 유지하기 위해 기화기를 조정하는 것과 결합하여 더 높은 유속 기간인 질소 세척으로 시행됩니다. 에이전트 농도(Etaa). 초기 세척 단계에서 기화기 설정은 Etaa 농도가 1-1.3이 될 때까지 FGF=4L/min으로 데스플루란의 경우 6%, 세보플루란의 경우 2.5-3%로 조정됩니다. 스코틀랜드 사람. 또 다른 방법에서는 기화기 설정을 FGA=1 L/min으로 데스플루란의 경우 12-18%, 세보플루란의 경우 6-8%로 조정합니다. Wash-in 기간 동안 FGF를 줄이면 불필요한 마취 심도를 방지하고 흡입 마취제 소비를 줄일 수 있습니다. 최소 FGF(250-500 mL/min)를 사용하는 LFA에서는 수술 종료 10-15분 전에 기화기를 끄고 FGF를 변경하지 않으면 흡입 마취제 농도가 서서히 감소하여 0이 됩니다.
실험적: 저유량 세척 기간

그룹 III; 후두 마스크를 배치한 후 FGF= 1 l/min으로 환기를 수행하고 Sevoflurane 기화기 설정은 8%로 설정하며 흡입된 sevoflurane 농도(Fisevo)는 점차적으로 < 4%로 감소합니다. 어린이가 1 MAC sevoflurane에 도달하면 TGA= 0.5 l/min이 감소됩니다.

그룹 III에서는 작업 종료 10분 전에 sevoflurane 기화기를 끄고 작업이 끝날 때까지 FGF는 0.5 l/min으로 계속 작동합니다.

저유량 마취는 일반적으로 초기 포화를 위한 높은 기화기 설정과 이어서 신선 가스 흐름을 감소시키고 원하는 호기말 마취를 유지하기 위해 기화기를 조정하는 것과 결합하여 더 높은 유속 기간인 질소 세척으로 시행됩니다. 에이전트 농도(Etaa). 초기 세척 단계에서 기화기 설정은 Etaa 농도가 1-1.3이 될 때까지 FGF=4L/min으로 데스플루란의 경우 6%, 세보플루란의 경우 2.5-3%로 조정됩니다. 스코틀랜드 사람. 또 다른 방법에서는 기화기 설정을 FGA=1 L/min으로 데스플루란의 경우 12-18%, 세보플루란의 경우 6-8%로 조정합니다. Wash-in 기간 동안 FGF를 줄이면 불필요한 마취 심도를 방지하고 흡입 마취제 소비를 줄일 수 있습니다. 최소 FGF(250-500 mL/min)를 사용하는 LFA에서는 수술 종료 10-15분 전에 기화기를 끄고 FGF를 변경하지 않으면 흡입 마취제 농도가 서서히 감소하여 0이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출현 교반
기간: 수술 후 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 2시간째
그룹 간 출현 동요 속도 비교.
수술 후 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 2시간째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세보플루란 소비
기간: 수술 중 기간
다양한 신선 가스 흐름이 sevoflurane 소비에 미치는 영향
수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Feride Karacaer, Assoc Prof, Cukurova University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 4일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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