- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06561477
ICU 환자의 결과 예측에서 ICCO 점수의 역할
중환자실에 입원한 간경변증 환자의 결과 예측에서 집중치료 간경변증 결과 점수(ICCO)의 타당성에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
간경변은 만성 간질환의 마지막 단계입니다. 이는 간 실질이 섬유성 조직 및 재생 결절로 비가역적으로 대체되는 것이 특징입니다. 간경변의 주요 원인으로는 B형 간염 바이러스와 C형 간염 바이러스 감염, 알코올 관련 간 질환(ALD), 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 등이 있습니다.
중환자실에 입원한 간경변증 환자의 예후는 여전히 좋지 않다. 장기부전으로 중환자실(ICU)에 입원한 간경변증 환자의 사망률은 입원 원인에 따라 34~69%에 달하는 것으로 보고됐다. 장기 부전(Oorgan failure, OF)의 존재 및 기저 간 질환의 중증도.
ICU에 입원한 간경변증 환자, 일반 ICU 사망 위험 점수를 평가하기 위해 여러 가지 예후 점수 시스템이 사용되었습니다. SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수 및 APACHE II(급성 생리학 및 만성 건강 평가 II) 점수와 같은 기타 간 특정 점수, 말기 간 질환 모델(MELD) 점수와 같은 기타 간 특정 점수.
이러한 점수는 ICU에 입원하자마자(처음 24시간) 또는 입원 첫날에 계산될 수 있으며, 이 짧은 기간 동안의 진화적 평가로 이어집니다.
집중치료 간경변 결과(ICCO) 점수는 중환자실에 입원한 간경변증 환자의 사망률과 중환자실 결과를 예측하기 위해 도입된 새로운 점수이다. 점수의 타당성을 테스트하고 이를 다른 잘 알려진 ICU 점수와 비교하는 제한된 연구만 있습니다.
임상에서는 어떤 점수가 전체 사망률을 더 잘 예측하는지에 대해 논란이 남아 있는데, 이는 각 점수가 자체 기준에 따라 계산되고 첫 번째 ICU 입원 후 처음 24시간 이내에 얻은 데이터만 사용되기 때문입니다.
본 연구에서 연구자들은 ICCO 점수의 타당성을 테스트하고 이를 다른 ICU 점수와 비교하여 간경변증 환자의 ICU 결과를 조기 예측하는 데 가장 유용한 점수를 찾을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assiut University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 간경변증이 있는 성인 환자(18세 이상).
- 임상적, 방사선학적 및/또는 조직학적 기준을 기반으로 간경변의 진단이 확인되었습니다.
- 급성 질환이나 간경변증 관련 합병증으로 집중치료 관리가 필요한 경우.
제외 기준:
- 간경변증 진단이 확인되지 않은 환자.
- 간경변증의 기준을 충족하지 않는 급성 간부전 환자.
- ICCO 계산에 대한 데이터가 불완전한 환자.
- 다른 중환자실에서 이송된 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에 입원한 간경변증이 있는 중환자의 사망률 예측에 있어 ICCO 점수의 타당성을 테스트합니다.
기간: 기준선
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ICCO 점수는 공식에 따라 모든 참가자에게 계산됩니다. ICCO 점수는 0.3707 + (0.0773 x 빌리루빈(mg/dl)) - (0.00849 x 콜레스테롤(mg/dl)) -(0.0155 x 크레아티닌 청소율(ml/min)입니다. ) + (0.1351 x 젖산(mmol/l)).
그런 다음 ICCO 점수와 ICU 사망률 간의 상관관계를 테스트합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 간경변 환자의 사망률을 예측하는 능력에 관해 ICCO 점수를 다른 확립된 ICU 채점 시스템과 비교하십시오.
기간: 기준선
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이 점수의 각 점수는 ICU 입원 시 모든 환자를 대상으로 계산되며, ICU 입원이 끝날 때까지 추적 관찰이 수행되고, 사망률 예측에 있어 각 점수의 유효성을 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
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기준선
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ICU 환경에서 임상 의사 결정 및 자원 할당을 안내하는 데 있어 ICCO 점수의 유용성을 평가합니다.
기간: 기준선
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수집된 데이터를 통계적으로 분석한 후 ICCO 점수가 좋은 예측 가치를 가지고 있다면 ICCO 점수를 이용한 결과 예측에 따라 환자의 ICU 입원 여부에 대한 임상 결정을 내리는 데 사용할 수 있습니다.
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기준선
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ICCO 점수와 간 질환의 중증도 및 기타 장기 기능 장애의 상관관계를 평가합니다.
기간: 기준선
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ICCO 점수 값은 모든 참가자에게 계산되며 ICCO 점수와 간 질환의 중증도 사이의 상관 관계를 찾기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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