- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06561477
Papel da pontuação ICCO na previsão de resultados em pacientes de UTI
Estudo da validade do escore de resultados de cirrose em terapia intensiva (ICCO) na previsão de resultados em pacientes cirróticos internados em unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirrose hepática é o estágio final da doença hepática crônica. Caracteriza-se pela substituição irreversível do parênquima hepático por tecido fibrótico e nódulos regenerativos. As principais causas de cirrose incluem infecção pelo vírus da hepatite B e pelo vírus da hepatite C, doença hepática associada ao álcool (ALD) e doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).
O prognóstico de pacientes cirróticos internados na UTI permanece ruim. Foi relatado que a taxa de mortalidade de pacientes com cirrose internados em unidade de terapia intensiva (UTI) devido a disfunção orgânica varia de 34% a 69%, dependendo da causa da admissão, do presença de falência de órgãos (FO) e gravidade da doença hepática subjacente.
Vários sistemas de pontuação prognóstica têm sido utilizados para avaliar pacientes com cirrose internados na UTI, escores gerais de risco de mortalidade na UTI; como a pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) e a pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), outras pontuações específicas do fígado, como a pontuação do Modelo de doença hepática em estágio terminal (MELD).
Esses escores podem ser calculados imediatamente na admissão na UTI (primeiras 24 horas) ou durante os primeiros dias de internação, levando a uma avaliação evolutiva nesse curto período de tempo.
O escore de resultado cirrótico em terapia intensiva (ICCO) é um novo escore que foi introduzido para prever a mortalidade e o resultado da UTI em pacientes cirróticos internados na UTI. com estudos limitados que testam a validade do escore e o comparam com outros escores bem conhecidos da UTI.
Na prática clínica, ainda é controverso determinar qual escore é melhor para prever a mortalidade geral, isso se deve ao fato de que cada escore é calculado de acordo com seus próprios critérios e são utilizados apenas os dados obtidos nas primeiras 24 horas da primeira internação na UTI.
Neste estudo, os investigadores irão testar a validade da pontuação ICCO e compará-la com outras pontuações diferentes da UTI para descobrir a pontuação mais útil na previsão precoce do resultado da UTI para pacientes cirróticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥18 anos) com cirrose internados na UTI.
- Diagnóstico confirmado de cirrose com base em critérios clínicos, radiológicos e/ou histológicos.
- Necessidade de manejo em terapia intensiva devido a doença aguda ou complicações relacionadas à cirrose.
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem diagnóstico confirmado de cirrose.
- Pacientes com insuficiência hepática aguda que não atendem aos critérios de cirrose.
- Pacientes com dados incompletos para cálculo do ICCO.
- Pacientes transferidos de outra UTI.
- Pacientes que recusam participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testando a validade do escore ICCO na previsão de mortalidade em pacientes gravemente enfermos com cirrose internados na UTI.
Prazo: linha de base
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A pontuação ICCO será calculada para todos os participantes com base na fórmula A pontuação ICCO foi 0,3707 + (0,0773 x bilirrubina (mg/dl)) - (0,00849 x colesterol (mg/dl)) -(0,0155 x depuração de creatinina (ml/min) ) + (0,1351 x lactato (mmol/l)).
e então a correlação entre a pontuação ICCO e a mortalidade na UTI será testada
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a pontuação ICCO com outros sistemas de pontuação de UTI estabelecidos em relação à sua capacidade de prever mortalidade em pacientes cirróticos de UTI.
Prazo: linha de base
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cada pontuação dessas pontuações será calculada para todos os pacientes no momento da admissão na UTI, o acompanhamento será feito até o final da internação na UTI, então a análise estatística será feita para comparar a eficácia de cada pontuação na previsão de mortalidade.
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linha de base
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Avalie a utilidade da pontuação ICCO na orientação da tomada de decisões clínicas e na alocação de recursos em ambientes de UTI.
Prazo: linha de base
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após análise estatística dos dados coletados, se o escore ICCO tiver bom valor preditivo, então ele poderá ser utilizado para tomar decisão clínica de admissão ou não de pacientes em UTI, dependendo da predição de seus desfechos por meio do escore ICCO.
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linha de base
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Avalie a correlação da pontuação ICCO com a gravidade da doença hepática e outras disfunções orgânicas.
Prazo: linha de base
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O valor da pontuação ICCO será calculado para todos os participantes e uma análise estatística será feita para encontrar qualquer correlação entre a pontuação ICCO e o grau de gravidade da doença hepática.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang DQ, Terrault NA, Tacke F, Gluud LL, Arrese M, Bugianesi E, Loomba R. Global epidemiology of cirrhosis - aetiology, trends and predictions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;20(6):388-398. doi: 10.1038/s41575-023-00759-2. Epub 2023 Mar 28.
- Zauner C, Schneeweiss B, Schneider B, Madl C, Klos H, Kranz A, Ratheiser K, Kramer L, Lenz K. Short-term prognosis in critically ill patients with liver cirrhosis: an evaluation of a new scoring system. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 May;12(5):517-22. doi: 10.1097/00042737-200012050-00007.
- Gumilas NSA, Widodo I, Ratnasari N, Heriyanto DS. Potential relative quantities of miR-122 and miR-150 to differentiate hepatocellular carcinoma from liver cirrhosis. Noncoding RNA Res. 2022 Feb 6;7(1):34-39. doi: 10.1016/j.ncrna.2022.01.004. eCollection 2022 Mar.
- Abdellatif Z, Eletreby R, Samir R, Abdallah M, Lithy R, Zayed N. Outcome and prognostic markers of cirrhotic and non-cirrhotic patients admitted to a hepatology ICU in a tertiary care university hospital. Afr Health Sci. 2022 Jun;22(2):377-383. doi: 10.4314/ahs.v22i2.43.
- da Silveira F, Soares PHR, Marchesan LQ, da Fonseca RSA, Nedel WL. Assessing the prognosis of cirrhotic patients in the intensive care unit: What we know and what we need to know better. World J Hepatol. 2021 Oct 27;13(10):1341-1350. doi: 10.4254/wjh.v13.i10.1341.
- Elzouki AN, Suliman S, Alhasan R, Abdullah A, Othman M, Badi A. Predicting mortality of patients with cirrhosis admitted to medical intensive care unit: An experience of a single tertiary center. Arab J Gastroenterol. 2016 Dec;17(4):159-163. doi: 10.1016/j.ajg.2016.11.003. Epub 2016 Dec 15.
Links úteis
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICCO score
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