Rola wyniku ICCO w przewidywaniu wyników leczenia pacjentów na OIOM-ie
Badanie ważności wyniku punktacji wyniku intensywnej terapii marskości wątroby (ICCO) w przewidywaniu wyniku u pacjentów z marskością wątroby przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Marskość wątroby jest końcowym etapem przewlekłej choroby wątroby. Charakteryzuje się nieodwracalnym zastąpieniem miąższu wątroby tkanką zwłókniałą i guzkami regeneracyjnymi. Do głównych przyczyn marskości zalicza się zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i wirusem zapalenia wątroby typu C, alkoholową chorobę wątroby (ALD) i niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD).
Rokowanie u pacjentów z marskością wątroby przyjętych na OIT pozostaje złe. Donoszono, że śmiertelność pacjentów z marskością wątroby przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT) z powodu dysfunkcji narządów waha się od 34% do 69% w zależności od przyczyny przyjęcia, obecność niewydolności narządów (OF) i ciężkość podstawowej choroby wątroby.
Do oceny pacjentów z marskością wątroby przyjętych na OIOM, ogólnych wskaźników ryzyka śmiertelności na OIT, zastosowano kilka prognostycznych systemów punktacji; takie jak wynik oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) i wynik oceny ostrej fizjologii i przewlekłego zdrowia II (APACHE II), inne wskaźniki specyficzne dla wątroby, takie jak wynik modelu schyłkowej choroby wątroby (MELD).
Wyniki te można obliczyć natychmiast po przyjęciu na OIOM (pierwsze 24 godziny) lub w pierwszych dniach hospitalizacji, co prowadzi do oceny ewolucyjnej w tym krótkim czasie.
Wynik oceny marskości wątroby na intensywnej terapii (ICCO) to nowa skala wprowadzona w celu przewidywania śmiertelności i wyników leczenia na OIOM u pacjentów z marskością wątroby przyjętych na OIOM. z ograniczonymi badaniami, które sprawdzają ważność wyniku i porównują go z innymi dobrze znanymi wynikami OIT.
W praktyce klinicznej ustalenie, który wynik lepiej pozwala przewidzieć śmiertelność ogólną, pozostaje kontrowersyjne, wynika to z tego, że każdy wynik jest obliczany według własnych kryteriów i wykorzystywane są wyłącznie dane uzyskane w ciągu pierwszych 24 godzin od pierwszego przyjęcia na OIOM.
W tym badaniu badacze przetestują ważność wyniku ICCO i porównają go z innymi wynikami OIOM, aby znaleźć najbardziej przydatny wynik we wczesnym przewidywaniu wyników OIOM dla pacjentów z marskością wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) z marskością wątroby przyjmowani na OIOM.
- Potwierdzona diagnoza marskości wątroby na podstawie kryteriów klinicznych, radiologicznych i/lub histologicznych.
- Konieczność intensywnej terapii z powodu ostrej choroby lub powikłań związanych z marskością wątroby.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez potwierdzonego rozpoznania marskości wątroby.
- Pacjenci z ostrą niewydolnością wątroby niespełniającą kryteriów marskości wątroby.
- Pacjenci z niekompletnymi danymi do obliczenia ICCO.
- Pacjenci przeniesieni z innego OIT.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przydatności skali ICCO w przewidywaniu śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów z marskością wątroby, przyjętych na OIOM.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik ICCO zostanie obliczony dla wszystkich uczestników na podstawie wzoru. Wynik ICCO wyniósł 0,3707 + (0,0773 x bilirubina (mg/dl)) - (0,00849 x cholesterol (mg/dl)) - (0,0155 x klirens kreatyniny (ml/min) ) + (0,1351 x mleczan (mmol/l)).
a następnie zbadana zostanie korelacja pomiędzy wynikiem ICCO a śmiertelnością na OIOM-ie
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wynik ICCO z innymi uznanymi systemami punktacji OIOM pod kątem ich zdolności do przewidywania śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby na OIT.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
każdy wynik z tych wyników zostanie obliczony dla wszystkich pacjentów w momencie przyjęcia na OIOM, kontrola będzie prowadzona do końca pobytu na OIT, następnie zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu porównania skuteczności każdego wyniku w przewidywaniu śmiertelności.
|
linia bazowa
|
|
Ocenić użyteczność wyniku ICCO w podejmowaniu decyzji klinicznych i alokacji zasobów na oddziałach intensywnej terapii.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
po analizie statystycznej zebranych danych, jeśli wynik ICCO ma dobrą wartość predykcyjną, wówczas można na jego podstawie podjąć decyzję kliniczną o przyjęciu pacjenta na OIOM lub nie, w zależności od przewidywania jego wyników na podstawie wyniku ICCO.
|
linia bazowa
|
|
Ocenić korelację wyniku ICCO z nasileniem choroby wątroby i dysfunkcji innych narządów.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wartość wyniku ICCO zostanie obliczona dla wszystkich uczestników i przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu znalezienia jakiejkolwiek korelacji pomiędzy wynikiem ICCO a stopniem ciężkości choroby wątroby.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang DQ, Terrault NA, Tacke F, Gluud LL, Arrese M, Bugianesi E, Loomba R. Global epidemiology of cirrhosis - aetiology, trends and predictions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;20(6):388-398. doi: 10.1038/s41575-023-00759-2. Epub 2023 Mar 28.
- Zauner C, Schneeweiss B, Schneider B, Madl C, Klos H, Kranz A, Ratheiser K, Kramer L, Lenz K. Short-term prognosis in critically ill patients with liver cirrhosis: an evaluation of a new scoring system. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 May;12(5):517-22. doi: 10.1097/00042737-200012050-00007.
- Gumilas NSA, Widodo I, Ratnasari N, Heriyanto DS. Potential relative quantities of miR-122 and miR-150 to differentiate hepatocellular carcinoma from liver cirrhosis. Noncoding RNA Res. 2022 Feb 6;7(1):34-39. doi: 10.1016/j.ncrna.2022.01.004. eCollection 2022 Mar.
- Abdellatif Z, Eletreby R, Samir R, Abdallah M, Lithy R, Zayed N. Outcome and prognostic markers of cirrhotic and non-cirrhotic patients admitted to a hepatology ICU in a tertiary care university hospital. Afr Health Sci. 2022 Jun;22(2):377-383. doi: 10.4314/ahs.v22i2.43.
- da Silveira F, Soares PHR, Marchesan LQ, da Fonseca RSA, Nedel WL. Assessing the prognosis of cirrhotic patients in the intensive care unit: What we know and what we need to know better. World J Hepatol. 2021 Oct 27;13(10):1341-1350. doi: 10.4254/wjh.v13.i10.1341.
- Elzouki AN, Suliman S, Alhasan R, Abdullah A, Othman M, Badi A. Predicting mortality of patients with cirrhosis admitted to medical intensive care unit: An experience of a single tertiary center. Arab J Gastroenterol. 2016 Dec;17(4):159-163. doi: 10.1016/j.ajg.2016.11.003. Epub 2016 Dec 15.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICCO score
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .