Rol van de ICCO-score bij het voorspellen van de uitkomst bij IC-patiënten
Onderzoek naar de validiteit van de uitkomstscore voor cirrose op de intensive care (ICCO) bij het voorspellen van de uitkomst bij patiënten met cirrose die zijn opgenomen op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Levercirrose is het laatste stadium van chronische leverziekte. Het wordt gekenmerkt door een onomkeerbare vervanging van leverparenchym door fibrotisch weefsel en regeneratieve knobbeltjes. De belangrijkste oorzaken van cirrose zijn infectie met het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus, alcoholgeassocieerde leverziekte (ALD) en niet-alcoholische leververvetting (NAFLD).
De prognose van cirrotische patiënten die op de intensive care worden opgenomen, blijft slecht. Er werd gemeld dat het sterftecijfer van patiënten met cirrose die op een intensive care-afdeling (ICU) zijn opgenomen vanwege orgaandisfunctie varieert van 34% tot 69%, afhankelijk van de oorzaak van de opname, de aanwezigheid van orgaanfalen (OF) en de ernst van de onderliggende leverziekte.
Er zijn verschillende prognostische scoresystemen gebruikt om patiënten met cirrose die op de intensive care zijn opgenomen, de algemene sterfterisicoscores op de intensive care te beoordelen; zoals de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score en de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score, andere leverspecifieke scores zoals de Model of End Stage Liver Disease (MELD)-score.
Deze scores kunnen onmiddellijk bij opname op de IC (eerste 24 uur) of tijdens de eerste dagen van de ziekenhuisopname worden berekend, wat leidt tot een evolutionaire beoordeling over deze korte periode.
Cirrotische uitkomst op de intensive care (ICCO)-score is een nieuwe score die werd geïntroduceerd om de mortaliteit en de uitkomst op de intensive care te voorspellen bij cirrotische patiënten die op de intensive care zijn opgenomen. met beperkte onderzoeken die de validiteit van de score testen en vergelijken met de andere bekende IC-scores.
In de klinische praktijk blijft het controversieel om te bepalen welke score beter is in het voorspellen van de totale sterfte. Dit komt omdat elke score wordt berekend volgens zijn eigen criteria en er alleen gegevens worden gebruikt die zijn verkregen binnen de eerste 24 uur na de eerste opname op de IC.
In dit onderzoek zullen onderzoekers de geldigheid van de ICCO-score testen en deze vergelijken met andere verschillende ICU-scores om de meest bruikbare score te vinden bij het vroegtijdig voorspellen van de ICU-uitkomst voor cirrotische patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) met cirrose die op de intensive care zijn opgenomen.
- Bevestigde diagnose van cirrose op basis van klinische, radiologische en/of histologische criteria.
- Behoefte aan intensieve zorg vanwege acute ziekte of complicaties gerelateerd aan cirrose.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder een bevestigde diagnose van cirrose.
- Patiënten met acuut leverfalen die niet voldoen aan de criteria voor cirrose.
- Patiënten met onvolledige gegevens voor berekening ICCO.
- Patiënten die zijn overgebracht van een andere IC.
- Patiënten die deelname aan het onderzoek weigeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het testen van de validiteit van de ICCO-score bij het voorspellen van de sterfte bij ernstig zieke patiënten met cirrose die op de ICU zijn opgenomen.
Tijdsspanne: basislijn
|
De ICCO-score wordt voor alle deelnemers berekend op basis van de formule. De ICCO-score was 0,3707 + (0,0773 x bilirubine (mg/dl)) - (0,00849 x cholesterol (mg/dl)) -(0,0155 x creatinineklaring (ml/min) ) + (0,1351 x lactaat (mmol/l)).
en vervolgens zal de correlatie tussen de ICCO-score en de sterfte op de intensive care worden getest
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de ICCO-score met andere gevestigde ICU-scoresystemen met betrekking tot hun vermogen om de mortaliteit bij cirrotische IC-patiënten te voorspellen.
Tijdsspanne: basislijn
|
Elke score van deze scores zal worden berekend voor alle patiënten op het moment van opname op de IC. Er zal follow-up plaatsvinden tot het einde van het verblijf op de IC. Vervolgens zal er een statistische analyse worden uitgevoerd om de effectiviteit van elke score bij het voorspellen van de mortaliteit te vergelijken.
|
basislijn
|
|
Evalueer het nut van de ICCO-score bij het begeleiden van klinische besluitvorming en het toewijzen van middelen op de intensive care.
Tijdsspanne: basislijn
|
Als de ICCO-score, na statistische analyse van de verzamelde gegevens, een goede voorspellende waarde heeft, kan deze worden gebruikt om een klinische beslissing te nemen over het al dan niet opnemen van patiënten op de IC, afhankelijk van de voorspelling van hun uitkomsten met behulp van de ICCO-score.
|
basislijn
|
|
Beoordeel de correlatie tussen de ICCO-score en de ernst van de leverziekte en andere orgaanstoornissen.
Tijdsspanne: basislijn
|
De waarde van de ICCO-score wordt voor alle deelnemers berekend en er wordt een statistische analyse uitgevoerd om eventuele correlaties tussen de ICCO-score en de ernst van de leverziekte te vinden.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang DQ, Terrault NA, Tacke F, Gluud LL, Arrese M, Bugianesi E, Loomba R. Global epidemiology of cirrhosis - aetiology, trends and predictions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;20(6):388-398. doi: 10.1038/s41575-023-00759-2. Epub 2023 Mar 28.
- Zauner C, Schneeweiss B, Schneider B, Madl C, Klos H, Kranz A, Ratheiser K, Kramer L, Lenz K. Short-term prognosis in critically ill patients with liver cirrhosis: an evaluation of a new scoring system. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 May;12(5):517-22. doi: 10.1097/00042737-200012050-00007.
- Gumilas NSA, Widodo I, Ratnasari N, Heriyanto DS. Potential relative quantities of miR-122 and miR-150 to differentiate hepatocellular carcinoma from liver cirrhosis. Noncoding RNA Res. 2022 Feb 6;7(1):34-39. doi: 10.1016/j.ncrna.2022.01.004. eCollection 2022 Mar.
- Abdellatif Z, Eletreby R, Samir R, Abdallah M, Lithy R, Zayed N. Outcome and prognostic markers of cirrhotic and non-cirrhotic patients admitted to a hepatology ICU in a tertiary care university hospital. Afr Health Sci. 2022 Jun;22(2):377-383. doi: 10.4314/ahs.v22i2.43.
- da Silveira F, Soares PHR, Marchesan LQ, da Fonseca RSA, Nedel WL. Assessing the prognosis of cirrhotic patients in the intensive care unit: What we know and what we need to know better. World J Hepatol. 2021 Oct 27;13(10):1341-1350. doi: 10.4254/wjh.v13.i10.1341.
- Elzouki AN, Suliman S, Alhasan R, Abdullah A, Othman M, Badi A. Predicting mortality of patients with cirrhosis admitted to medical intensive care unit: An experience of a single tertiary center. Arab J Gastroenterol. 2016 Dec;17(4):159-163. doi: 10.1016/j.ajg.2016.11.003. Epub 2016 Dec 15.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICCO score
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .