Ruolo del punteggio ICCO nella previsione dell'esito nei pazienti in terapia intensiva
Studio sulla validità del punteggio ICCO (Intensive Care Cirrhosis Outcome Score) nel predire l'esito nei pazienti cirrotici ricoverati nell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cirrosi epatica è lo stadio finale della malattia epatica cronica. È caratterizzata da una sostituzione irreversibile del parenchima epatico con tessuto fibrotico e noduli rigenerativi. Le principali cause di cirrosi comprendono l’infezione da virus dell’epatite B e da virus dell’epatite C, la malattia epatica associata all’alcol (ALD) e la steatosi epatica non alcolica (NAFLD).
La prognosi dei pazienti cirrotici ricoverati in terapia intensiva rimane sfavorevole È stato riportato che il tasso di mortalità dei pazienti con cirrosi ricoverati in un'unità di terapia intensiva (UTI) a causa di disfunzione d'organo varia dal 34% al 69% a seconda della causa del ricovero, presenza di insufficienza d'organo (OF) e gravità della malattia epatica sottostante.
Sono stati utilizzati diversi sistemi di punteggio prognostico per valutare i pazienti con cirrosi ricoverati in terapia intensiva, i punteggi generali del rischio di mortalità in terapia intensiva; come il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) e il punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), altri punteggi specifici del fegato come il punteggio MELD (Model of End Stage Live Live Disease).
Questi punteggi possono essere calcolati immediatamente al momento del ricovero in terapia intensiva (prime 24 ore) o durante i primi giorni di ricovero, portando ad una valutazione evolutiva in questo breve periodo di tempo.
Il punteggio ICCO (Intensive Care Cirrhotic Outcome) è un nuovo punteggio introdotto per prevedere la mortalità e l'esito dell'ICU nei pazienti cirrotici ricoverati in ICU. con studi limitati che testano la validità del punteggio e lo confrontano con gli altri punteggi noti in terapia intensiva.
Nella pratica clinica, rimane controverso determinare quale punteggio sia migliore nel predire la mortalità complessiva, ciò è dovuto al fatto che ciascun punteggio viene calcolato secondo criteri propri e vengono utilizzati solo i dati ottenuti entro le prime 24 ore dal primo ricovero in terapia intensiva.
In questo studio i ricercatori testeranno la validità del punteggio ICCO e lo confronteranno con altri diversi punteggi in terapia intensiva per scoprire il punteggio più utile nella previsione precoce dell'esito in terapia intensiva per i pazienti cirrotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Assiut University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (età ≥ 18 anni) con cirrosi ricoverati in terapia intensiva.
- Diagnosi confermata di cirrosi sulla base di criteri clinici, radiologici e/o istologici.
- Necessità di gestione in terapia intensiva a causa di malattia acuta o complicazioni legate alla cirrosi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza una diagnosi confermata di cirrosi.
- Pazienti con insufficienza epatica acuta che non soddisfano i criteri per la cirrosi.
- Pazienti con dati incompleti per il calcolo dell'ICCO.
- Pazienti trasferiti da un'altra terapia intensiva.
- Pazienti che rifiutano la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Testare la validità del punteggio ICCO nel predire la mortalità nei pazienti critici con cirrosi ricoverati in terapia intensiva.
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio ICCO sarà calcolato a tutti i partecipanti in base alla formula Il punteggio ICCO era 0,3707 + (0,0773 x bilirubina (mg/dl)) - (0,00849 x colesterolo (mg/dl)) -(0,0155 x clearance della creatinina (ml/min) ) + (0,1351 x lattato (mmol/l)).
quindi verrà testata la correlazione tra il punteggio ICCO e la mortalità in terapia intensiva
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare il punteggio ICCO con altri sistemi di punteggio consolidati in terapia intensiva per quanto riguarda la loro capacità di prevedere la mortalità nei pazienti cirrotici in terapia intensiva.
Lasso di tempo: linea di base
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ciascuno di questi punteggi sarà calcolato per tutti i pazienti al momento del ricovero in terapia intensiva, il follow-up verrà effettuato fino alla fine della degenza in terapia intensiva, quindi verrà eseguita l'analisi statistica per confrontare l'efficacia di ciascun punteggio nella previsione della mortalità.
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linea di base
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Valutare l’utilità del punteggio ICCO nel guidare il processo decisionale clinico e l’allocazione delle risorse nelle strutture di terapia intensiva.
Lasso di tempo: linea di base
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dopo l'analisi statistica dei dati raccolti, se il punteggio ICCO ha un buon valore predittivo, allora può essere utilizzato per prendere la decisione clinica se ammettere o meno i pazienti in terapia intensiva a seconda della previsione dei loro esiti utilizzando il punteggio ICCO.
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linea di base
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Valutare la correlazione del punteggio ICCO con la gravità della malattia epatica e di altre disfunzioni d'organo.
Lasso di tempo: linea di base
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Il valore del punteggio ICCO sarà calcolato per tutti i partecipanti e verrà effettuata un'analisi statistica per trovare qualsiasi correlazione tra il punteggio ICCO e il grado di gravità della malattia epatica.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huang DQ, Terrault NA, Tacke F, Gluud LL, Arrese M, Bugianesi E, Loomba R. Global epidemiology of cirrhosis - aetiology, trends and predictions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;20(6):388-398. doi: 10.1038/s41575-023-00759-2. Epub 2023 Mar 28.
- Zauner C, Schneeweiss B, Schneider B, Madl C, Klos H, Kranz A, Ratheiser K, Kramer L, Lenz K. Short-term prognosis in critically ill patients with liver cirrhosis: an evaluation of a new scoring system. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000 May;12(5):517-22. doi: 10.1097/00042737-200012050-00007.
- Gumilas NSA, Widodo I, Ratnasari N, Heriyanto DS. Potential relative quantities of miR-122 and miR-150 to differentiate hepatocellular carcinoma from liver cirrhosis. Noncoding RNA Res. 2022 Feb 6;7(1):34-39. doi: 10.1016/j.ncrna.2022.01.004. eCollection 2022 Mar.
- Abdellatif Z, Eletreby R, Samir R, Abdallah M, Lithy R, Zayed N. Outcome and prognostic markers of cirrhotic and non-cirrhotic patients admitted to a hepatology ICU in a tertiary care university hospital. Afr Health Sci. 2022 Jun;22(2):377-383. doi: 10.4314/ahs.v22i2.43.
- da Silveira F, Soares PHR, Marchesan LQ, da Fonseca RSA, Nedel WL. Assessing the prognosis of cirrhotic patients in the intensive care unit: What we know and what we need to know better. World J Hepatol. 2021 Oct 27;13(10):1341-1350. doi: 10.4254/wjh.v13.i10.1341.
- Elzouki AN, Suliman S, Alhasan R, Abdullah A, Othman M, Badi A. Predicting mortality of patients with cirrhosis admitted to medical intensive care unit: An experience of a single tertiary center. Arab J Gastroenterol. 2016 Dec;17(4):159-163. doi: 10.1016/j.ajg.2016.11.003. Epub 2016 Dec 15.
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- ICCO score
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